橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克/5毫升
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中文品名橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克/5毫升的英文品名是Zoledronic acid-hameln Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml, 許可證字號是衛部藥輸字第027482號.

許可證字號衛部藥輸字第027482號
中文品名橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克/5毫升
英文品名Zoledronic acid-hameln Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml
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外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027482&Seq=001&Type=10

許可證字號

衛部藥輸字第027482號

中文品名

橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克/5毫升

英文品名

Zoledronic acid-hameln Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml

形狀

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特殊劑型

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顏色

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刻痕

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標註二

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外觀圖檔連結

http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027482&Seq=001&Type=10

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# 衛部藥輸字第027482號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/30
發證日期2018/07/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202748202
中文品名橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克/5毫升
英文品名Zoledronic acid-hameln Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml
適應症-與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。-治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
劑型注射劑
包裝塑膠小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE
申請商名稱橫山企業有限公司
申請商地址臺北市信義區永吉路302號2樓之3
申請商統一編號13082406
製造商名稱SIEGFRIED HAMELN GmbH
製造廠廠址LANGES FELD 13 31789 HAMELN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/29
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/30
發證日期: 2018/07/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202748202
中文品名: 橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克/5毫升
英文品名: Zoledronic acid-hameln Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml
適應症: -與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。-治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE
申請商名稱: 橫山企業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區永吉路302號2樓之3
申請商統一編號: 13082406
製造商名稱: SIEGFRIED HAMELN GmbH
製造廠廠址: LANGES FELD 13 31789 HAMELN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/29
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠小瓶裝;;盒裝

# 衛部藥輸字第027482號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027482號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/30
發證日期2018/07/30
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202748202
中文品名橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克/5毫升
英文品名Zoledronic acid-hameln Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml
適應症-與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。-治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
劑型注射劑
包裝塑膠小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE
申請商名稱橫山企業有限公司
申請商地址臺北市信義區永吉路302號2樓之3
申請商統一編號13082406
製造商名稱SIEGFRIED HAMELN GmbH
製造廠廠址LANGES FELD 13 31789 HAMELN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/29
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027482號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/30
發證日期: 2018/07/30
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202748202
中文品名: 橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克/5毫升
英文品名: Zoledronic acid-hameln Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml
適應症: -與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。-治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE
申請商名稱: 橫山企業有限公司
申請商地址: 臺北市信義區永吉路302號2樓之3
申請商統一編號: 13082406
製造商名稱: SIEGFRIED HAMELN GmbH
製造廠廠址: LANGES FELD 13 31789 HAMELN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/29
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠小瓶裝;;盒裝

# 衛部藥輸字第027482號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027482號
處方標示Each ml contains:
成分名稱ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE
成分代碼6400001630
含量描述(eq. to Zoledronic acid.....0.8mg)
含量0.8528000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027482號
處方標示: Each ml contains:
成分名稱: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE
成分代碼: 6400001630
含量描述: (eq. to Zoledronic acid.....0.8mg)
含量: 0.8528000000
含量單位: MG

# 衛部藥輸字第027482號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027482號
主或次項
代碼M05BA08
英文分類名稱zoledronic acid
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027482號
主或次項:
代碼: M05BA08
英文分類名稱: zoledronic acid
中文分類名稱: (空)
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# 橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克 5毫升 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 1

異動(空)
藥品代號BC27482221
藥品英文名稱ZOLEDRONIC ACID-HAMELN CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG/5ML
藥品中文名稱橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克/5毫升
規格量5.0000
規格單位ML
單複方單方
參考價7057.00
有效起日1080201
有效迄日1080331
製造廠名稱橫山企業有限公司
劑型注射劑
成份ZOLEDRONIC ACID
ATC_CODEM05BA08
異動: (空)
藥品代號: BC27482221
藥品英文名稱: ZOLEDRONIC ACID-HAMELN CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG/5ML
藥品中文名稱: 橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克/5毫升
規格量: 5.0000
規格單位: ML
單複方: 單方
參考價: 7057.00
有效起日: 1080201
有效迄日: 1080331
製造廠名稱: 橫山企業有限公司
劑型: 注射劑
成份: ZOLEDRONIC ACID
ATC_CODE: M05BA08

# 橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克 5毫升 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號BC27482221
藥品英文名稱ZOLEDRONIC ACID-HAMELN CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG/5ML
藥品中文名稱橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克/5毫升
規格量5.0000
規格單位ML
單複方單方
參考價6242.00
有效起日1080401
有效迄日9991231
製造廠名稱橫山企業有限公司
劑型注射劑
成份ZOLEDRONIC ACID
ATC_CODEM05BA08
異動: (空)
藥品代號: BC27482221
藥品英文名稱: ZOLEDRONIC ACID-HAMELN CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG/5ML
藥品中文名稱: 橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克/5毫升
規格量: 5.0000
規格單位: ML
單複方: 單方
參考價: 6242.00
有效起日: 1080401
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 橫山企業有限公司
劑型: 注射劑
成份: ZOLEDRONIC ACID
ATC_CODE: M05BA08

# 橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克 5毫升 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號BC27482221
藥品英文名稱ZOLEDRONIC ACID-HAMELN CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG/5ML
藥品中文名稱橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克/5毫升
規格量5.0000
規格單位ML
單複方單方
參考價6242.00
有效起日1080401
有效迄日1090930
製造廠名稱橫山企業有限公司
劑型注射劑
成份ZOLEDRONIC ACID
ATC_CODEM05BA08
異動: (空)
藥品代號: BC27482221
藥品英文名稱: ZOLEDRONIC ACID-HAMELN CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG/5ML
藥品中文名稱: 橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克/5毫升
規格量: 5.0000
規格單位: ML
單複方: 單方
參考價: 6242.00
有效起日: 1080401
有效迄日: 1090930
製造廠名稱: 橫山企業有限公司
劑型: 注射劑
成份: ZOLEDRONIC ACID
ATC_CODE: M05BA08

# 橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克 5毫升 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 4

異動(空)
藥品代號BC27482221
藥品英文名稱ZOLEDRONIC ACID-HAMELN CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG/5ML
藥品中文名稱橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克/5毫升
規格量5.0000
規格單位ML
單複方單方
參考價5739.00
有效起日1091001
有效迄日9991231
製造廠名稱橫山企業有限公司
劑型注射劑
成份ZOLEDRONIC ACID
ATC_CODEM05BA08
異動: (空)
藥品代號: BC27482221
藥品英文名稱: ZOLEDRONIC ACID-HAMELN CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG/5ML
藥品中文名稱: 橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克/5毫升
規格量: 5.0000
規格單位: ML
單複方: 單方
參考價: 5739.00
有效起日: 1091001
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 橫山企業有限公司
劑型: 注射劑
成份: ZOLEDRONIC ACID
ATC_CODE: M05BA08

# 橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克 5毫升 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 5

異動(空)
藥品代號BC27482221
藥品英文名稱ZOLEDRONIC ACID-HAMELN CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG/5ML
藥品中文名稱橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克/5毫升
規格量5.0000
規格單位ML
單複方單方
參考價5739.00
有效起日1091001
有效迄日1101231
製造廠名稱橫山企業有限公司
劑型注射劑
成份ZOLEDRONIC ACID
ATC_CODEM05BA08
異動: (空)
藥品代號: BC27482221
藥品英文名稱: ZOLEDRONIC ACID-HAMELN CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG/5ML
藥品中文名稱: 橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克/5毫升
規格量: 5.0000
規格單位: ML
單複方: 單方
參考價: 5739.00
有效起日: 1091001
有效迄日: 1101231
製造廠名稱: 橫山企業有限公司
劑型: 注射劑
成份: ZOLEDRONIC ACID
ATC_CODE: M05BA08

# 橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克 5毫升 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 6

異動(空)
藥品代號BC27482221
藥品英文名稱ZOLEDRONIC ACID-HAMELN CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG/5ML
藥品中文名稱橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克/5毫升
規格量5.0000
規格單位ML
單複方單方
參考價5433.00
有效起日1110101
有效迄日9991231
製造廠名稱橫山企業有限公司
劑型注射劑
成份ZOLEDRONIC ACID
ATC_CODEM05BA08
異動: (空)
藥品代號: BC27482221
藥品英文名稱: ZOLEDRONIC ACID-HAMELN CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG/5ML
藥品中文名稱: 橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克/5毫升
規格量: 5.0000
規格單位: ML
單複方: 單方
參考價: 5433.00
有效起日: 1110101
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 橫山企業有限公司
劑型: 注射劑
成份: ZOLEDRONIC ACID
ATC_CODE: M05BA08
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與橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克/5毫升同分類的藥品外觀資料集

意明寧靜脈乾粉注射劑

英文品名: Imenam powder for IV Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049712號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“晟德”釋癲停內服液劑

英文品名: Remaltin Oral Solution “Center” | 許可證字號: 衛署藥製字第049713號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

嘉膚麗乳膏

英文品名: Cafule Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第049714號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

健喉口含錠 2 毫克

英文品名: JIANHOU Troches 2mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049715號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 橘黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 圓形 | 標註一: 一字

抗暈糖漿

英文品名: Conwi Syru | 許可證字號: 衛署藥製字第049716號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

佐淨菌膜衣錠 500 毫克

英文品名: Leflodal F.C. Tablets 500 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049696號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"華伏醣錠 50 毫克

英文品名: Glucobose Tablets 50mg"H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第049697號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

貝力多靜脈輸注液 200 毫克/毫升

英文品名: Kinpomin for IV Infusion 200mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049698號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

脂停膜衣錠 10 毫克

英文品名: Simatin F.C. Tablets 10mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049699號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

宜敏亭膜衣錠 5 毫克

英文品名: Estimin F.C. Tablets 5mg (Ebastine) | 許可證字號: 衛署藥製字第049700號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

理冒化痰持續性藥效錠 600 毫克

英文品名: Fucole Fuston Extended Release Tablets 600mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049717號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒泌寧發泡錠 600 毫克

英文品名: Subinin Effervescent Tablets 600 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049718號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“培力”宜栓清膜衣錠 75 毫克

英文品名: Clopid F.C. Tablets 75 mg“P.L.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049719號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

德康咳嗽膠囊

英文品名: Dorcon Anticough Capsule | 許可證字號: 衛署藥製字第049720號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

”福元”四聯乳膏

英文品名: Four-unite Cream“F.Y.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049721號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 類白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 類白色乳膏 | 標註一:

意明寧靜脈乾粉注射劑

英文品名: Imenam powder for IV Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第049712號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“晟德”釋癲停內服液劑

英文品名: Remaltin Oral Solution “Center” | 許可證字號: 衛署藥製字第049713號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

嘉膚麗乳膏

英文品名: Cafule Cream | 許可證字號: 衛署藥製字第049714號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

健喉口含錠 2 毫克

英文品名: JIANHOU Troches 2mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049715號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 橘黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 圓形 | 標註一: 一字

抗暈糖漿

英文品名: Conwi Syru | 許可證字號: 衛署藥製字第049716號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

佐淨菌膜衣錠 500 毫克

英文品名: Leflodal F.C. Tablets 500 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049696號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"華伏醣錠 50 毫克

英文品名: Glucobose Tablets 50mg"H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第049697號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

貝力多靜脈輸注液 200 毫克/毫升

英文品名: Kinpomin for IV Infusion 200mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第049698號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

脂停膜衣錠 10 毫克

英文品名: Simatin F.C. Tablets 10mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049699號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

宜敏亭膜衣錠 5 毫克

英文品名: Estimin F.C. Tablets 5mg (Ebastine) | 許可證字號: 衛署藥製字第049700號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

理冒化痰持續性藥效錠 600 毫克

英文品名: Fucole Fuston Extended Release Tablets 600mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049717號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒泌寧發泡錠 600 毫克

英文品名: Subinin Effervescent Tablets 600 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049718號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“培力”宜栓清膜衣錠 75 毫克

英文品名: Clopid F.C. Tablets 75 mg“P.L.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049719號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

德康咳嗽膠囊

英文品名: Dorcon Anticough Capsule | 許可證字號: 衛署藥製字第049720號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

”福元”四聯乳膏

英文品名: Four-unite Cream“F.Y.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049721號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 類白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 類白色乳膏 | 標註一:

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