中文品名乙醯水楊酸的英文品名是ACETYLSALICYLIC ACID "NORISTAN", 許可證字號是衛署藥輸字第019532號.
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019532號 |
| 中文品名 | 乙醯水楊酸 |
| 英文品名 | ACETYLSALICYLIC ACID "NORISTAN" |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
許可證字號衛署藥輸字第019532號 |
中文品名乙醯水楊酸 |
英文品名ACETYLSALICYLIC ACID "NORISTAN" |
形狀(空) |
特殊劑型(空) |
顏色(空) |
特殊氣味(空) |
刻痕(空) |
外觀尺寸(空) |
標註一(空) |
標註二(空) |
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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019532號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1998/11/20 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 1997/10/13 |
| 發證日期 | 1992/10/13 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201953202 |
| 中文品名 | 乙醯水楊酸 |
| 英文品名 | ACETYLSALICYLIC ACID "NORISTAN" |
| 適應症 | 鎮痛、解熱。 |
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ASPIRIN |
| 申請商名稱 | 仁友興業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿信義路四段３４１號６－２樓 |
| 申請商統一編號 | 22443021 |
| 製造商名稱 | NORISTAN LABORATORIES DIVISION OF NORISTAN LTD. |
| 製造廠廠址 | 323 WALTLOO ROAD WALTLOO 184 PRETORIA REPUBLIC OF SOUTH AFRICA. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ZA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第019532號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1998/11/20 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 1997/10/13 |
| 發證日期: 1992/10/13 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201953202 |
| 中文品名: 乙醯水楊酸 |
| 英文品名: ACETYLSALICYLIC ACID "NORISTAN" |
| 適應症: 鎮痛、解熱。 |
| 劑型: 原料藥結晶性粉末 |
| 包裝: ０．５公斤以上 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ASPIRIN |
| 申請商名稱: 仁友興業有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿信義路四段３４１號６－２樓 |
| 申請商統一編號: 22443021 |
| 製造商名稱: NORISTAN LABORATORIES DIVISION OF NORISTAN LTD. |
| 製造廠廠址: 323 WALTLOO ROAD WALTLOO 184 PRETORIA REPUBLIC OF SOUTH AFRICA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ZA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019532號 |
| 處方標示 | (空) |
| 成分名稱 | ASPIRIN |
| 成分代碼 | 2808600300 |
| 含量描述 | 99.5-101.0 |
| 含量 | (空) |
| 含量單位 | % |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第019532號 |
| 處方標示: (空) |
| 成分名稱: ASPIRIN |
| 成分代碼: 2808600300 |
| 含量描述: 99.5-101.0 |
| 含量: (空) |
| 含量單位: % |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第042970號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/05/08 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2009/05/01 |
| 發證日期 | 1999/05/31 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 03007925 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104297002 |
| 中文品名 | 使立舒錠３２４毫克（乙醯水楊酸） |
| 英文品名 | COMFORT TABLET 324MG (ASPIRIN) "MEIDER" |
| 適應症 | 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 申請商名稱 | 明德製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區瑞原里民富路二段３６０號 |
| 申請商統一編號 | 44636613 |
| 製造商名稱 | 明德製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區瑞原里民富路二段３６０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2009/05/12 |
| 用法用量 | 發燒或需要時服用，若症狀持續，則每4~6小時可重複服用。每24小時內不可超過4次。飯後半小時內服用為宜。成人每次一錠，12歲以上適用成人劑量。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第042970號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2009/05/08 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2009/05/01 |
| 發證日期: 1999/05/31 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 03007925 |
| 通關簽審文件編號: DHY00104297002 |
| 中文品名: 使立舒錠３２４毫克（乙醯水楊酸） |
| 英文品名: COMFORT TABLET 324MG (ASPIRIN) "MEIDER" |
| 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 申請商名稱: 明德製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區瑞原里民富路二段３６０號 |
| 申請商統一編號: 44636613 |
| 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區瑞原里民富路二段３６０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2009/05/12 |
| 用法用量: 發燒或需要時服用，若症狀持續，則每4~6小時可重複服用。每24小時內不可超過4次。飯後半小時內服用為宜。成人每次一錠，12歲以上適用成人劑量。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署成製字第007925號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/07/08 |
| 註銷理由 | 藥品類別變更;;賦形劑變更;;適應症變更 |
| 有效日期 | 1999/05/01 |
| 發證日期 | 1989/05/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00300792501 |
| 中文品名 | 使立舒錠３２４公絲（乙醯水楊酸） |
| 英文品名 | COMFORT TABLET 324MG (ASPIRIN) "MEIDER" |
| 適應症 | 解熱、鎮痛、（頭痛、牙痛、神經痛、風濕痛）預防不穩定型心絞痛、心肌梗塞及腦部暫時缺血性發作之再復發 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 成藥 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ASPIRIN |
| 申請商名稱 | 明德製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市楊梅區瑞原里民富路二段３６０號 |
| 申請商統一編號 | 44636613 |
| 製造商名稱 | 明德製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區瑞原里民富路二段３６０號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署成製字第007925號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/07/08 |
| 註銷理由: 藥品類別變更;;賦形劑變更;;適應症變更 |
| 有效日期: 1999/05/01 |
| 發證日期: 1989/05/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00300792501 |
| 中文品名: 使立舒錠３２４公絲（乙醯水楊酸） |
| 英文品名: COMFORT TABLET 324MG (ASPIRIN) "MEIDER" |
| 適應症: 解熱、鎮痛、（頭痛、牙痛、神經痛、風濕痛）預防不穩定型心絞痛、心肌梗塞及腦部暫時缺血性發作之再復發 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 成藥 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ASPIRIN |
| 申請商名稱: 明德製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市楊梅區瑞原里民富路二段３６０號 |
| 申請商統一編號: 44636613 |
| 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市楊梅區瑞原里民富路二段３６０號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001238號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/15 |
| 發證日期 | 2023/09/15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000123804 |
| 中文品名 | 第二代"國血製劑益康"人體免疫球蛋白靜脈注射液10% |
| 英文品名 | Privigen TW Solution for Intravenous Infusio |
| 適應症 | 1、作為替代療法(１)原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：甲、先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)乙、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)丙、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)丁、Wiskott-Aldrich氏症候群。(２)慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效的病人。(３)多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase)引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的病人。(４)異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。(５)先天性愛滋病(AIDS)伴隨復發性細菌感染者。２、作為免疫調節：(１)免疫性血小板缺乏紫斑症(Immune thrombocytopenic purpura, ITP)，且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。(２)格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome)。(３)川崎氏症(Kawasaki Disease) (與乙醯水楊酸acetylsalicylic acid一起使用；請參閱“劑量/用法”章節。)(４)慢性脫髓鞘多發性神經炎(Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP)，對孩童的使用經驗有限。(５)多灶性運動神經病變 (Multifocal Motor Neuropathy, MMN)。(６)重症肌無力惡化(Myasthenia Gravis exacerbations, MG)。(７)藍伯-伊頓肌無力症(Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome)。(８)僵體徵候群(Stiff Person Syndrome)。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMMUNOGLOBULIN HUMAN |
| 申請商名稱 | 醫療財團法人台灣血液基金會 |
| 申請商地址 | 台北市中正區南海路３號３樓 |
| 申請商統一編號 | 01010553 |
| 製造商名稱 | CSL BEHRING (AUSTRALIA) PTY LTD. |
| 製造廠廠址 | 189-209, CAMP ROAD, BROADMEADOWS, VICTORIA 3047, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023/10/25 |
| 用法用量 | 請詳見仿單擬稿 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001238號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/15 |
| 發證日期: 2023/09/15 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000123804 |
| 中文品名: 第二代"國血製劑益康"人體免疫球蛋白靜脈注射液10% |
| 英文品名: Privigen TW Solution for Intravenous Infusio |
| 適應症: 1、作為替代療法(１)原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：甲、先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)乙、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)丙、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)丁、Wiskott-Aldrich氏症候群。(２)慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效的病人。(３)多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase)引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的病人。(４)異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。(５)先天性愛滋病(AIDS)伴隨復發性細菌感染者。２、作為免疫調節：(１)免疫性血小板缺乏紫斑症(Immune thrombocytopenic purpura, ITP)，且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。(２)格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome)。(３)川崎氏症(Kawasaki Disease) (與乙醯水楊酸acetylsalicylic acid一起使用；請參閱“劑量/用法”章節。)(４)慢性脫髓鞘多發性神經炎(Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP)，對孩童的使用經驗有限。(５)多灶性運動神經病變 (Multifocal Motor Neuropathy, MMN)。(６)重症肌無力惡化(Myasthenia Gravis exacerbations, MG)。(７)藍伯-伊頓肌無力症(Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome)。(８)僵體徵候群(Stiff Person Syndrome)。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN |
| 申請商名稱: 醫療財團法人台灣血液基金會 |
| 申請商地址: 台北市中正區南海路３號３樓 |
| 申請商統一編號: 01010553 |
| 製造商名稱: CSL BEHRING (AUSTRALIA) PTY LTD. |
| 製造廠廠址: 189-209, CAMP ROAD, BROADMEADOWS, VICTORIA 3047, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期: 2023/10/25 |
| 用法用量: 請詳見仿單擬稿 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001238號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/15 |
| 發證日期 | 2023/09/15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000123804 |
| 中文品名 | 第二代"國血製劑益康"人體免疫球蛋白靜脈注射液10% |
| 英文品名 | Privigen TW Solution for Intravenous Infusio |
| 適應症 | 1、作為替代療法(１)原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：甲、先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)乙、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)丙、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)丁、Wiskott-Aldrich氏症候群。(２)慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效的病人。(３)多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase)引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的病人。(４)異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。(５)先天性愛滋病(AIDS)伴隨復發性細菌感染者。２、作為免疫調節：(１)免疫性血小板缺乏紫斑症(Immune thrombocytopenic purpura, ITP)，且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。(２)格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome)。(３)川崎氏症(Kawasaki Disease) (與乙醯水楊酸acetylsalicylic acid一起使用；請參閱“劑量/用法”章節。)(４)慢性脫髓鞘多發性神經炎(Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP)，對孩童的使用經驗有限。(５)多灶性運動神經病變 (Multifocal Motor Neuropathy, MMN)。(６)重症肌無力惡化(Myasthenia Gravis exacerbations, MG)。(７)藍伯-伊頓肌無力症(Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome)。(８)僵體徵候群(Stiff Person Syndrome)。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IMMUNOGLOBULIN HUMAN |
| 申請商名稱 | 醫療財團法人台灣血液基金會 |
| 申請商地址 | 台北市中正區南海路３號３樓 |
| 申請商統一編號 | 01010553 |
| 製造商名稱 | CSL BEHRING (AUSTRALIA) PTY LTD. |
| 製造廠廠址 | 189-209, CAMP ROAD, BROADMEADOWS, VICTORIA 3047, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023/10/25 |
| 用法用量 | 請詳見仿單擬稿 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001238號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/15 |
| 發證日期: 2023/09/15 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000123804 |
| 中文品名: 第二代"國血製劑益康"人體免疫球蛋白靜脈注射液10% |
| 英文品名: Privigen TW Solution for Intravenous Infusio |
| 適應症: 1、作為替代療法(１)原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：甲、先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)乙、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)丙、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)丁、Wiskott-Aldrich氏症候群。(２)慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效的病人。(３)多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase)引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的病人。(４)異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。(５)先天性愛滋病(AIDS)伴隨復發性細菌感染者。２、作為免疫調節：(１)免疫性血小板缺乏紫斑症(Immune thrombocytopenic purpura, ITP)，且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。(２)格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome)。(３)川崎氏症(Kawasaki Disease) (與乙醯水楊酸acetylsalicylic acid一起使用；請參閱“劑量/用法”章節。)(４)慢性脫髓鞘多發性神經炎(Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP)，對孩童的使用經驗有限。(５)多灶性運動神經病變 (Multifocal Motor Neuropathy, MMN)。(６)重症肌無力惡化(Myasthenia Gravis exacerbations, MG)。(７)藍伯-伊頓肌無力症(Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome)。(８)僵體徵候群(Stiff Person Syndrome)。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN |
| 申請商名稱: 醫療財團法人台灣血液基金會 |
| 申請商地址: 台北市中正區南海路３號３樓 |
| 申請商統一編號: 01010553 |
| 製造商名稱: CSL BEHRING (AUSTRALIA) PTY LTD. |
| 製造廠廠址: 189-209, CAMP ROAD, BROADMEADOWS, VICTORIA 3047, AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: 原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期: 2023/10/25 |
| 用法用量: 請詳見仿單擬稿 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第028936號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/09 |
| 發證日期 | 1986/06/09 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00102893607 |
| 中文品名 | "優良"乙醯水楊酸錠３００毫克 |
| 英文品名 | ASPIRIN TABLETS 300MG "U.L." |
| 適應症 | 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ASPIRIN |
| 申請商名稱 | 優良化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 |
| 申請商統一編號 | 44988454 |
| 製造商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路６號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/17 |
| 用法用量 | 發燒或需要時服用，若症狀持續，則每4~6小時可重複服用。每24小時內不可超過5次，飯後半小時內服用為宜。成人每次1錠，12歲以上適用成人劑量。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第028936號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/09 |
| 發證日期: 1986/06/09 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00102893607 |
| 中文品名: "優良"乙醯水楊酸錠３００毫克 |
| 英文品名: ASPIRIN TABLETS 300MG "U.L." |
| 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ASPIRIN |
| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 |
| 申請商統一編號: 44988454 |
| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路６號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/17 |
| 用法用量: 發燒或需要時服用，若症狀持續，則每4~6小時可重複服用。每24小時內不可超過5次，飯後半小時內服用為宜。成人每次1錠，12歲以上適用成人劑量。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第010647號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1999/10/25 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1991/11/19 |
| 發證日期 | 1982/11/19 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201064700 |
| 中文品名 | 離氨酸乙醯水楊酸 |
| 英文品名 | LYSINE ACETYLSALICYLATE "I.C.F.I. S.P.A." |
| 適應症 | 解熱、鎮痛劑 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | LYSINE ACETYLSALICYLATE |
| 申請商名稱 | 大東亞貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿民生東路２段１７４號２樓 |
| 申請商統一編號 | 11037308 |
| 製造商名稱 | P.F.C. ITALIANA S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA ENRICO FERMI 520-21042 CARONNO PERTUSELLA VARESE ITALYVIA MONTEFELTRO 6-20156 MILANO ,ITALY(REG. OFFICE:BERGAMO VIA TIRABOSCHI,NO 48,ITALY |
| 製造廠公司地址 | VIA MONTEFELTRO 6-20156 MILANO ,ITALY(REG. OFFICE:BERGAMO VIA TIRABOSCHI,NO 48,ITALY |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第010647號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1999/10/25 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1991/11/19 |
| 發證日期: 1982/11/19 |
| 許可證種類: 原料藥 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00201064700 |
| 中文品名: 離氨酸乙醯水楊酸 |
| 英文品名: LYSINE ACETYLSALICYLATE "I.C.F.I. S.P.A." |
| 適應症: 解熱、鎮痛劑 |
| 劑型: （粉） |
| 包裝: ０．５公斤以上 |
| 藥品類別: 製劑原料 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: LYSINE ACETYLSALICYLATE |
| 申請商名稱: 大東亞貿易有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿民生東路２段１７４號２樓 |
| 申請商統一編號: 11037308 |
| 製造商名稱: P.F.C. ITALIANA S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA ENRICO FERMI 520-21042 CARONNO PERTUSELLA VARESE ITALYVIA MONTEFELTRO 6-20156 MILANO ,ITALY(REG. OFFICE:BERGAMO VIA TIRABOSCHI,NO 48,ITALY |
| 製造廠公司地址: VIA MONTEFELTRO 6-20156 MILANO ,ITALY(REG. OFFICE:BERGAMO VIA TIRABOSCHI,NO 48,ITALY |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第032291號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/17 |
| 發證日期 | 1990/03/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103229102 |
| 中文品名 | "正和"解熱靈腸溶膜衣錠６５０公絲（乙醯水楊酸） |
| 英文品名 | JEZOLIN E.F.C. TAB "C.H." 650MG (ASPIRIN) |
| 適應症 | 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛） |
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ASPIRIN |
| 申請商名稱 | 正和製藥股份有限公司新營廠 |
| 申請商地址 | 台南市新營區嘉芳里新工路２３號 |
| 申請商統一編號 | 72004856 |
| 製造商名稱 | 正和製藥股份有限公司新營廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區嘉芳里新工路２３號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/25 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第032291號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/03/17 |
| 發證日期: 1990/03/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103229102 |
| 中文品名: "正和"解熱靈腸溶膜衣錠６５０公絲（乙醯水楊酸） |
| 英文品名: JEZOLIN E.F.C. TAB "C.H." 650MG (ASPIRIN) |
| 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛） |
| 劑型: 腸溶膜衣錠 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ASPIRIN |
| 申請商名稱: 正和製藥股份有限公司新營廠 |
| 申請商地址: 台南市新營區嘉芳里新工路２３號 |
| 申請商統一編號: 72004856 |
| 製造商名稱: 正和製藥股份有限公司新營廠 |
| 製造廠廠址: 台南市新營區嘉芳里新工路２３號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/25 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第044069號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2030/10/27 |
| 發證日期 | 2000/10/27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104406904 |
| 中文品名 | "天良"乙醯水楊酸錠324毫克 |
| 英文品名 | ACETYLSALICYLIC ACID TABLETS "T.L.B" 324MG |
| 適應症 | 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ASPIRIN |
| 申請商名稱 | 天良生物科技企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段147號9樓 |
| 申請商統一編號 | 85086859 |
| 製造商名稱 | 衛肯生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市平鎮區工業十路15號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/16 |
| 用法用量 | 發燒或需要時服用，若症狀持續，則每4~6小時可重複服用。每24小時內不可超過4次。成人每次1錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1/2錠；3歲以上未滿6歲，每次1/4錠；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。初次應使用最小建議劑量，再視症狀增減用量。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第044069號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2030/10/27 |
| 發證日期: 2000/10/27 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104406904 |
| 中文品名: "天良"乙醯水楊酸錠324毫克 |
| 英文品名: ACETYLSALICYLIC ACID TABLETS "T.L.B" 324MG |
| 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ASPIRIN |
| 申請商名稱: 天良生物科技企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區大同路一段147號9樓 |
| 申請商統一編號: 85086859 |
| 製造商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市平鎮區工業十路15號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/16 |
| 用法用量: 發燒或需要時服用，若症狀持續，則每4~6小時可重複服用。每24小時內不可超過4次。成人每次1錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1/2錠；3歲以上未滿6歲，每次1/4錠；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。初次應使用最小建議劑量，再視症狀增減用量。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝 |
"汎生" 歐呔靜脈注射液0.1公絲/公撮 | 英文品名: OCTIDE IV INJECTION 0.1MG/ML "PANBIOTIC" | 許可證字號: 衛署藥製字第046547號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
健復膜衣錠50毫克 | 英文品名: GENBOU F.C. TABLET 50MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046549號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: White | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: |
悠思坦400公絲膜衣錠 | 英文品名: SOPID-400MG FILM COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046560號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: PM 008 |
美托痤凝膠7.5公絲/公克 | 英文品名: METOPZOLE GEL 7.5MG/GM | 許可證字號: 衛署藥製字第046562號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
伏眠膜衣錠１０公絲 | 英文品名: ZIPSOON F.C. TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046563號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"五福" 硫酸阿托品點眼液 0.125% | 英文品名: "WU-FU" ATROPINE SULPHATE EYE DROPS 0.125% | 許可證字號: 衛署藥製字第046564號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 清澈無色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 5ml: 高5.3cm 底部直徑2.1cm ； 10ml: 高6.1cm 底部直徑2.5cm | 標註一: 無 |
"五福" 硫酸阿托品點眼液 0.25% | 英文品名: "WU-FU" ATROPINE SULPHATE EYE DROPS 0.25% | 許可證字號: 衛署藥製字第046565號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 清澈無色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 5ml: 高5.3cm 底部直徑2.1cm ； 10ml: 高6.1cm 底部直徑2.5cm | 標註一: 無 |
"光南" 安治嗽糖漿 | 英文品名: ANJYHSOU SYRUP "K.N." | 許可證字號: 衛署藥製字第046578號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"新鵬" 痛諾錠600毫克 | 英文品名: PAINO TABLETS 600MG "S.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第046579號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
骨信膠囊 | 英文品名: GLUSIN CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第046581號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"惠勝" 骨樂膠囊250公絲 | 英文品名: GULOR CAPSULES 250MG "WECAM" | 許可證字號: 衛署藥製字第046582號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"羅得" 喉順口含錠 | 英文品名: HOSOON TROCHES "ROOT" | 許可證字號: 衛署藥製字第046583號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"十全" 愛達美凝膠 | 英文品名: ADAMEI GEL "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046584號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"黃氏" 液受內服液 5.34 公絲/公撮 | 英文品名: EISO LIQUID 5.34 MG/ML"H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第046585號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"優生" 速克糖錠1毫克 | 英文品名: SUPERNIDE TABLETS 1MG "YU SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第046620號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"汎生" 歐呔靜脈注射液0.1公絲/公撮英文品名: OCTIDE IV INJECTION 0.1MG/ML "PANBIOTIC" | 許可證字號: 衛署藥製字第046547號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
健復膜衣錠50毫克英文品名: GENBOU F.C. TABLET 50MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046549號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: White | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: |
悠思坦400公絲膜衣錠英文品名: SOPID-400MG FILM COATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046560號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: PM 008 |
美托痤凝膠7.5公絲/公克英文品名: METOPZOLE GEL 7.5MG/GM | 許可證字號: 衛署藥製字第046562號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
伏眠膜衣錠１０公絲英文品名: ZIPSOON F.C. TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046563號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"五福" 硫酸阿托品點眼液 0.125%英文品名: "WU-FU" ATROPINE SULPHATE EYE DROPS 0.125% | 許可證字號: 衛署藥製字第046564號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 清澈無色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 5ml: 高5.3cm 底部直徑2.1cm ； 10ml: 高6.1cm 底部直徑2.5cm | 標註一: 無 |
"五福" 硫酸阿托品點眼液 0.25%英文品名: "WU-FU" ATROPINE SULPHATE EYE DROPS 0.25% | 許可證字號: 衛署藥製字第046565號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 清澈無色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 5ml: 高5.3cm 底部直徑2.1cm ； 10ml: 高6.1cm 底部直徑2.5cm | 標註一: 無 |
"光南" 安治嗽糖漿英文品名: ANJYHSOU SYRUP "K.N." | 許可證字號: 衛署藥製字第046578號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"新鵬" 痛諾錠600毫克英文品名: PAINO TABLETS 600MG "S.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第046579號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
骨信膠囊英文品名: GLUSIN CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第046581號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"惠勝" 骨樂膠囊250公絲英文品名: GULOR CAPSULES 250MG "WECAM" | 許可證字號: 衛署藥製字第046582號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"羅得" 喉順口含錠英文品名: HOSOON TROCHES "ROOT" | 許可證字號: 衛署藥製字第046583號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"十全" 愛達美凝膠英文品名: ADAMEI GEL "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046584號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"黃氏" 液受內服液 5.34 公絲/公撮英文品名: EISO LIQUID 5.34 MG/ML"H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第046585號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
"優生" 速克糖錠1毫克英文品名: SUPERNIDE TABLETS 1MG "YU SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第046620號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |