亞培心美力 1 HIGH Q PLUS 添加鐵質嬰兒配方食品(新升級)
- 嬰兒與較大嬰兒配方食品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文名稱亞培心美力 1 HIGH Q PLUS 添加鐵質嬰兒配方食品(新升級)的英文名稱是SIMILAC BABY 1 HIGH Q PLUS WITH NVE, 有效日期是20220806, 類別是嬰兒配方食品,, 劑型是粉劑, 包裝規格是400.00000公克;900.00000公克, 產地是SG, 申請商名稱是美商亞培股份有限公司台灣分公司.

核備函字號1066003024
類別嬰兒配方食品,
中文名稱亞培心美力 1 HIGH Q PLUS 添加鐵質嬰兒配方食品(新升級)
英文名稱SIMILAC BABY 1 HIGH Q PLUS WITH NVE
同一配方品牌(空)
發證日期20170806
有效日期20220806
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商電話02-25050828
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
劑型粉劑
包裝規格400.00000公克;900.00000公克
成分LACTOSE;NON-FAT DRY MILK;HIGH OLEIC SUNFLOWER OIL;WHEY PROTEIN CONCENTRATE;SOY OIL;COCONUT OIL;FRUCTO-OLIGOSACCHARIDE (FOS) POWDER;WHEY PROTEIN HYDROLYSATE;POTASSIUM CITRATE;ARACHIDONIC ACID (AA) FROM M ALPINA;CALCIUM CARBONATE;NUCLEOTIDE / CHOLINE PREMIX;CHOLINE BITARTRATE;CYTIDINE 5'-MONOPHOSPHATE;DISODIUM GUANOSINE-5-MONOPHOSPHATE;DISODIUM URIDINE-5-MONOPHOSPHATE;ADENOSINE 5'-MONOPHOSPHATE;MALTODEXTRIN;DOCOSAHEXANOIC ACID FROM Crythecodinium cohnii;MAGNESIUM CHLORIDE;ASCORBIC ACID;TRICALCIUM PHOSPHATE;LECITHIN;SODIUM CHLORIDE;VITAMIN/MINERAL PREMIX;TAURINE;ZINC SULFATE;NIACINAMIDE;FERROUS SULFATE;CALCIUM D-PANTOTHENATE;COPPER SULFATE;THIAMINE HYDROCHLORIDE;RIBOFLAVIN;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;FOLIC ACID;MANGANESE SULFATE;BIOTIN;SODIUM SELENITE;CYANOCOBALAMIN;CALCIUM PHOSPHATE, DIBASIC;L-TRYPTOPHAN;VITAMIN A,D3,E,K1 PREMIX;D-ALPHA-TOCOPHERYL ACETATE;VITAMIN A PALMITATE;PHYLLOQUINONE;CHOLECALCIFEROL;COCONUT OIL;M-INOSITOL;FERROUS SULFATE;ASCORBYL PALMITATE;TOCOPHEROL-2 FOOD GRADE ANTIOXIDANT;SUNFLOWER OIL;ZINC SULFATE;L-CARNITINE;LUTEIN;BETA CAROTENE;MANGANESE SULFATE;VITAMIN D3 (CHOLECALCIFEROL);POTASSIUM IODIDE;RIBOFLAVIN
產地SG
簽審文件編號DHD0A660030242

核備函字號

1066003024

類別

嬰兒配方食品,

中文名稱

亞培心美力 1 HIGH Q PLUS 添加鐵質嬰兒配方食品(新升級)

英文名稱

SIMILAC BABY 1 HIGH Q PLUS WITH NVE

同一配方品牌

(空)

發證日期

20170806

有效日期

20220806

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商電話

02-25050828

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓

劑型

粉劑

包裝規格

400.00000公克;900.00000公克

成分

LACTOSE;NON-FAT DRY MILK;HIGH OLEIC SUNFLOWER OIL;WHEY PROTEIN CONCENTRATE;SOY OIL;COCONUT OIL;FRUCTO-OLIGOSACCHARIDE (FOS) POWDER;WHEY PROTEIN HYDROLYSATE;POTASSIUM CITRATE;ARACHIDONIC ACID (AA) FROM M ALPINA;CALCIUM CARBONATE;NUCLEOTIDE / CHOLINE PREMIX;CHOLINE BITARTRATE;CYTIDINE 5'-MONOPHOSPHATE;DISODIUM GUANOSINE-5-MONOPHOSPHATE;DISODIUM URIDINE-5-MONOPHOSPHATE;ADENOSINE 5'-MONOPHOSPHATE;MALTODEXTRIN;DOCOSAHEXANOIC ACID FROM Crythecodinium cohnii;MAGNESIUM CHLORIDE;ASCORBIC ACID;TRICALCIUM PHOSPHATE;LECITHIN;SODIUM CHLORIDE;VITAMIN/MINERAL PREMIX;TAURINE;ZINC SULFATE;NIACINAMIDE;FERROUS SULFATE;CALCIUM D-PANTOTHENATE;COPPER SULFATE;THIAMINE HYDROCHLORIDE;RIBOFLAVIN;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;FOLIC ACID;MANGANESE SULFATE;BIOTIN;SODIUM SELENITE;CYANOCOBALAMIN;CALCIUM PHOSPHATE, DIBASIC;L-TRYPTOPHAN;VITAMIN A,D3,E,K1 PREMIX;D-ALPHA-TOCOPHERYL ACETATE;VITAMIN A PALMITATE;PHYLLOQUINONE;CHOLECALCIFEROL;COCONUT OIL;M-INOSITOL;FERROUS SULFATE;ASCORBYL PALMITATE;TOCOPHEROL-2 FOOD GRADE ANTIOXIDANT;SUNFLOWER OIL;ZINC SULFATE;L-CARNITINE;LUTEIN;BETA CAROTENE;MANGANESE SULFATE;VITAMIN D3 (CHOLECALCIFEROL);POTASSIUM IODIDE;RIBOFLAVIN

產地

SG

簽審文件編號

DHD0A660030242

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# 美商亞培 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/25
發證日期2020/09/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603367808
中文品名亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1
英文品名Abbott Alinity c DOA MC I Control
效能本產品用於在Alinity c分析儀上,針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、苯環己哌啶(phencyclidine)及普帕西芬(propoxyphene)的藥物濫用(drug of abuse;DOA)分析進行品質管制。亞培古柯鹼檢驗試劑組可偵測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine)。本產品為未分析 (unassayed)品管液。本產品 (08P6318)用於在Alinity c分析儀上,針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、苯二氮平類 (benzodiazepines)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、苯環己哌啶(phencyclidine)及普帕西芬(propoxyphene)的藥物濫用(drug of abuse;DOA)分析進行品質管制。亞培古柯鹼檢驗試劑組可偵測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine)。本產品為未分析 (unassayed)品管液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格08P6310,以下空白。新增規格:08P6318。仿單標籤變更為::詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號30961216
製造商名稱MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號QSD10814
許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/25
發證日期: 2020/09/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603367808
中文品名: 亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1
英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control
效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、苯環己哌啶(phencyclidine)及普帕西芬(propoxyphene)的藥物濫用(drug of abuse;DOA)分析進行品質管制。亞培古柯鹼檢驗試劑組可偵測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine)。本產品為未分析 (unassayed)品管液。本產品 (08P6318)用於在Alinity c分析儀上,針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、苯二氮平類 (benzodiazepines)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、苯環己哌啶(phencyclidine)及普帕西芬(propoxyphene)的藥物濫用(drug of abuse;DOA)分析進行品質管制。亞培古柯鹼檢驗試劑組可偵測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine)。本產品為未分析 (unassayed)品管液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 08P6310,以下空白。新增規格:08P6318。仿單標籤變更為::詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號: 30961216
製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址: 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/12/17
製造許可登錄編號: QSD10814

# 美商亞培 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250925
發證日期20200925
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603367808
中文品名亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1
英文品名Abbott Alinity c DOA MC I Control
效能本產品用於在Alinity c分析儀上,針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、苯環己哌啶(phencyclidine)及普帕西芬(propoxyphene)的藥物濫用(drug of abuse;DOA)分析進行品質管制。亞培古柯鹼檢驗試劑組可偵測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine)。本產品為未分析 (unassayed)品管液。本產品 (08P6318)用於在Alinity c分析儀上,針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、苯二氮平類 (benzodiazepines)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、苯環己哌啶(phencyclidine)及普帕西芬(propoxyphene)的藥物濫用(drug of abuse;DOA)分析進行品質管制。亞培古柯鹼檢驗試劑組可偵測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine)。本產品為未分析 (unassayed)品管液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格08P6310,以下空白。新增規格:08P6318。仿單標籤變更為::詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號30961216
製造商名稱MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201217
製造許可登錄編號QSD8751
許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250925
發證日期: 20200925
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603367808
中文品名: 亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1
英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control
效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、苯環己哌啶(phencyclidine)及普帕西芬(propoxyphene)的藥物濫用(drug of abuse;DOA)分析進行品質管制。亞培古柯鹼檢驗試劑組可偵測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine)。本產品為未分析 (unassayed)品管液。本產品 (08P6318)用於在Alinity c分析儀上,針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、苯二氮平類 (benzodiazepines)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、苯環己哌啶(phencyclidine)及普帕西芬(propoxyphene)的藥物濫用(drug of abuse;DOA)分析進行品質管制。亞培古柯鹼檢驗試劑組可偵測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine)。本產品為未分析 (unassayed)品管液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 08P6310,以下空白。新增規格:08P6318。仿單標籤變更為::詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號: 30961216
製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址: 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: QSD8751

# 美商亞培 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/12
發證日期2020/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603348102
中文品名亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組
英文品名Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit
效能本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於Alinity c分析儀上使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格04S09-10, 04S09-11,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號30961216
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2020/10/24
製造許可登錄編號QSD11739
許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/12
發證日期: 2020/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603348102
中文品名: 亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組
英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit
效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於Alinity c分析儀上使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 04S09-10, 04S09-11,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號: 30961216
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2020/10/24
製造許可登錄編號: QSD11739

# 美商亞培 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250512
發證日期20200512
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603348102
中文品名亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組
英文品名Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit
效能本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於Alinity c分析儀上使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格04S09-10, 04S09-11,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號30961216
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20201024
製造許可登錄編號QSD11739
許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250512
發證日期: 20200512
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603348102
中文品名: 亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組
英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit
效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於Alinity c分析儀上使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 04S09-10, 04S09-11,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號: 30961216
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20201024
製造許可登錄編號: QSD11739

# 美商亞培 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/30
發證日期2019/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603246907
中文品名亞培血漿蛋白校正液
英文品名Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit
效能用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上,使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格08P6601,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號30961216
製造商名稱SENTINEL CH. S.p.A.
製造廠廠址Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/02/05
製造許可登錄編號QSD5517
許可證字號: 衛部醫器輸字第032469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/30
發證日期: 2019/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603246907
中文品名: 亞培血漿蛋白校正液
英文品名: Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit
效能: 用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上,使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 08P6601,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號: 30961216
製造商名稱: SENTINEL CH. S.p.A.
製造廠廠址: Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
製造許可登錄編號: QSD5517

# 美商亞培 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第032964號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/14
發證日期2019/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603296404
中文品名亞培蛋白質品管液組
英文品名Abbott Alinity c Proteins Control Kit
效能本產品用於監測以比濁法取得之Alinity c (“亞培”α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌)、亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組、亞培β2-微球蛋白檢驗試劑組)分析結果的品質管制。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格08P6710,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號30961216
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2020/09/26
製造許可登錄編號QSD11739
許可證字號: 衛部醫器輸字第032964號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/14
發證日期: 2019/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603296404
中文品名: 亞培蛋白質品管液組
英文品名: Abbott Alinity c Proteins Control Kit
效能: 本產品用於監測以比濁法取得之Alinity c (“亞培”α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌)、亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組、亞培β2-微球蛋白檢驗試劑組)分析結果的品質管制。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 08P6710,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號: 30961216
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2020/09/26
製造許可登錄編號: QSD11739

# 美商亞培 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第032469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240730
發證日期20190730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603246907
中文品名亞培血漿蛋白校正液
英文品名Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit
效能用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上,使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格08P6601,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號30961216
製造商名稱SENTINEL CH. S.p.A.
製造廠廠址Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190906
製造許可登錄編號QSD5517
許可證字號: 衛部醫器輸字第032469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240730
發證日期: 20190730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603246907
中文品名: 亞培血漿蛋白校正液
英文品名: Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit
效能: 用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上,使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 08P6601,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號: 30961216
製造商名稱: SENTINEL CH. S.p.A.
製造廠廠址: Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190906
製造許可登錄編號: QSD5517

# 美商亞培 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第032964號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241114
發證日期20191114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603296404
中文品名亞培蛋白質品管液組
英文品名Abbott Alinity c Proteins Control Kit
效能本產品用於監測以比濁法取得之Alinity c (“亞培”α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌)、亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組、亞培β2-微球蛋白檢驗試劑組)分析結果的品質管制。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格08P6710,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號30961216
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20200926
製造許可登錄編號QSD11739
許可證字號: 衛部醫器輸字第032964號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241114
發證日期: 20191114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603296404
中文品名: 亞培蛋白質品管液組
英文品名: Abbott Alinity c Proteins Control Kit
效能: 本產品用於監測以比濁法取得之Alinity c (“亞培”α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌)、亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組、亞培β2-微球蛋白檢驗試劑組)分析結果的品質管制。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 08P6710,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號: 30961216
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20200926
製造許可登錄編號: QSD11739
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# 02-25050828 於 病人用特殊營養食品許可資料集 - 1

核備函字號0980401537
中文名稱愛美力HN低渣等滲透壓液體營養品
英文名稱OSMOLITE HN
發證日期2009/02/02
有效日期2024/02/02
申請商名稱美商亞培股份有限公司
申請商電話02-25050828
申請商地址台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓
劑型液劑
包裝規格237.00000毫升
成分WATER;MALTRIN M100;MALTRIN M200;SODIUM CASEINATE;SOY PROTEIN ISOLATE;CANOLA OIL;CORN OIL;MEDIUM CHAIN TRIGLYCERIDES;CALCIUM CASEINATE;CALCIUM PHOSPHATE, TRIBASIC;SOY LECITHIN;POTASSIUM CITRATE;POTASSIUM CHLORIDE;SODIUM CITRATE;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;MAGNESIUM CHLORIDE;ASCORBIC ACID;CHOLINE CHLORIDE;CALCIUM CARBONATE;POTASSIUM HYDROXIDE;CARRAGEENAN (VISCARIN SA-359);UTM/TM PREMIX;ZINC SULFATE;FERROUS SULFATE;CITRIC ACID;MANGANESE SULFATE;MALTODEXTRIN;CUPRIC SULFATE;CHROMIUM CHLORIDE;SODIUM MOLYBDATE ANHYDROUS;SODIUM SELENATE;TAURINE;L-CARNITINE;VITAMIN PREMIX (WATER SOLUBLE);NIACIN;CALCIUM PANTOTHENATE;DEXTROSE;THIAMINE CHLORIDE HYDROCHLORIDE;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;RIBOFLAVIN;FOLIC ACID;BIOTIN;CYANOCOBALAMIN;VITAMIN PREMIX (OIL SOLUBLE);DL-ALPHA-TOCOPHERYL ACETATE;COCONUT OIL;PHYLLOQUINONE;VITAMIN D3;VITAMIN A PALMITATE;VIT A (PALMITATE 250.000 IU/G);CORN OIL;POTASSIUM IODIDE
產地美國
簽審文件編號DHD09804015373
核備函字號: 0980401537
中文名稱: 愛美力HN低渣等滲透壓液體營養品
英文名稱: OSMOLITE HN
發證日期: 2009/02/02
有效日期: 2024/02/02
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司
申請商電話: 02-25050828
申請商地址: 台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓
劑型: 液劑
包裝規格: 237.00000毫升
成分: WATER;MALTRIN M100;MALTRIN M200;SODIUM CASEINATE;SOY PROTEIN ISOLATE;CANOLA OIL;CORN OIL;MEDIUM CHAIN TRIGLYCERIDES;CALCIUM CASEINATE;CALCIUM PHOSPHATE, TRIBASIC;SOY LECITHIN;POTASSIUM CITRATE;POTASSIUM CHLORIDE;SODIUM CITRATE;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;MAGNESIUM CHLORIDE;ASCORBIC ACID;CHOLINE CHLORIDE;CALCIUM CARBONATE;POTASSIUM HYDROXIDE;CARRAGEENAN (VISCARIN SA-359);UTM/TM PREMIX;ZINC SULFATE;FERROUS SULFATE;CITRIC ACID;MANGANESE SULFATE;MALTODEXTRIN;CUPRIC SULFATE;CHROMIUM CHLORIDE;SODIUM MOLYBDATE ANHYDROUS;SODIUM SELENATE;TAURINE;L-CARNITINE;VITAMIN PREMIX (WATER SOLUBLE);NIACIN;CALCIUM PANTOTHENATE;DEXTROSE;THIAMINE CHLORIDE HYDROCHLORIDE;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;RIBOFLAVIN;FOLIC ACID;BIOTIN;CYANOCOBALAMIN;VITAMIN PREMIX (OIL SOLUBLE);DL-ALPHA-TOCOPHERYL ACETATE;COCONUT OIL;PHYLLOQUINONE;VITAMIN D3;VITAMIN A PALMITATE;VIT A (PALMITATE 250.000 IU/G);CORN OIL;POTASSIUM IODIDE
產地: 美國
簽審文件編號: DHD09804015373

# 02-25050828 於 病人用特殊營養食品許可資料集 - 2

核備函字號1066011088
中文名稱亞培安素優能基均衡營養配方(香草口味-少甜)
英文名稱ENSURE LOW SUGAR VANILLA
發證日期2017/10/02
有效日期2027/10/02
申請商名稱美商亞培股份有限公司
申請商電話02-25050828
申請商地址台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓
劑型粉劑
包裝規格850.00000公克
成分CORN SYRUP SOLIDS;MALTODEXTRIN;HIGH OLEIC SUNFLOWER OIL;SODIUM CASEINATE;CALCIUM CASEINATE;INULIN;OLIGOFRUCTOSE;SOY OIL;ISOLATED SOY PROTEIN;MILK PROTEIN ISOLATE;CANOLA OIL;POTASSIUM CITRATE;SODIUM CITRATE;TRICALCIUM PHOSPHATE;ARTIFICIAL DRY VANILLA FLAVOR OR ARTIFICIAL VANILLA FLAVOR;MAGNESIUM CHLORIDE;POTASSIUM CHLORIDE;CHOLINE CHLORIDE;MAGNESIUM PHOSPHATE, DIBASIC;ASCORBIC ACID;LECITHIN;NIACINAMIDE;CALCIUM PANTOTHENATE;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;THIAMINE HYDROCHLORIDE;RIBOFLAVIN;FOLIC ACID;BIOTIN;CYANOCOBALAMIN;SODIUM CHLORIDE;L-ASCORBYL PALMITATE;ZINC SULFATE;FERROUS SULFATE;MANGANESE SULFATE;CUPRIC SULFATE;SODIUM MOLYBDATE;CHROMIUM CHLORIDE;SODIUM SELENATE;MALTODEXTRIN (DILUENT);IRON PYROPHOSPHATE;DL-ALPHA TOCOPHERYL ACETATE;VITAMIN A PALMITATE;PHYLLOQUINONE;VITAMIN D (CHOLECALCIFEROL);SUNFLOWER OIL (DILUENT);MIXED TOCOPHEROLS;SUNFLOWER OIL (DILUENT);DL-ALPHA TOCOPHERYL ACETATE;VITAMIN A PALMITATE;SUNFLOWER OIL (DILUENT);BETA CAROTENE;DILUENT (CORN OIL);POTASSIUM IODIDE;THIAMINE HYDROCHLORIDE;VITAMIN D (CHOLECALCIFEROL);DILUENT (MCT OIL)
產地新加坡
簽審文件編號DHD0A660110882
核備函字號: 1066011088
中文名稱: 亞培安素優能基均衡營養配方(香草口味-少甜)
英文名稱: ENSURE LOW SUGAR VANILLA
發證日期: 2017/10/02
有效日期: 2027/10/02
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司
申請商電話: 02-25050828
申請商地址: 台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓
劑型: 粉劑
包裝規格: 850.00000公克
成分: CORN SYRUP SOLIDS;MALTODEXTRIN;HIGH OLEIC SUNFLOWER OIL;SODIUM CASEINATE;CALCIUM CASEINATE;INULIN;OLIGOFRUCTOSE;SOY OIL;ISOLATED SOY PROTEIN;MILK PROTEIN ISOLATE;CANOLA OIL;POTASSIUM CITRATE;SODIUM CITRATE;TRICALCIUM PHOSPHATE;ARTIFICIAL DRY VANILLA FLAVOR OR ARTIFICIAL VANILLA FLAVOR;MAGNESIUM CHLORIDE;POTASSIUM CHLORIDE;CHOLINE CHLORIDE;MAGNESIUM PHOSPHATE, DIBASIC;ASCORBIC ACID;LECITHIN;NIACINAMIDE;CALCIUM PANTOTHENATE;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;THIAMINE HYDROCHLORIDE;RIBOFLAVIN;FOLIC ACID;BIOTIN;CYANOCOBALAMIN;SODIUM CHLORIDE;L-ASCORBYL PALMITATE;ZINC SULFATE;FERROUS SULFATE;MANGANESE SULFATE;CUPRIC SULFATE;SODIUM MOLYBDATE;CHROMIUM CHLORIDE;SODIUM SELENATE;MALTODEXTRIN (DILUENT);IRON PYROPHOSPHATE;DL-ALPHA TOCOPHERYL ACETATE;VITAMIN A PALMITATE;PHYLLOQUINONE;VITAMIN D (CHOLECALCIFEROL);SUNFLOWER OIL (DILUENT);MIXED TOCOPHEROLS;SUNFLOWER OIL (DILUENT);DL-ALPHA TOCOPHERYL ACETATE;VITAMIN A PALMITATE;SUNFLOWER OIL (DILUENT);BETA CAROTENE;DILUENT (CORN OIL);POTASSIUM IODIDE;THIAMINE HYDROCHLORIDE;VITAMIN D (CHOLECALCIFEROL);DILUENT (MCT OIL)
產地: 新加坡
簽審文件編號: DHD0A660110882

# 02-25050828 於 嬰兒與較大嬰兒配方食品資料集 - 3

核備函字號1046037811
類別嬰兒配方食品,
中文名稱亞培心美力1 HIGH Q PLUS添加鐵質嬰兒配方食品
英文名稱SIMILAC BABY 1 HIGH Q PLUS
同一配方品牌(空)
發證日期2016/02/26
有效日期2021/02/26
申請商名稱美商亞培股份有限公司
申請商電話02-25050828
申請商地址台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓
劑型粉劑
包裝規格400.00000公克;850.00000公克;900.00000公克
成分FLUID SKIM MILK;LACTOSE;HIGH OLEIC SUNFLOWER OIL;WHEY PROTEIN CONCENTRATE;SOY OIL;COCONUT OIL;GALACTOOLIGOSACCHARIDE;WHEY PROTEIN HYDROLYSATE;POTASSIUM CITRATE;ARACHIDONIC ACID (ARA) FROM MORTIERELLA ALPINA;CHOLINE BITARTRATE;CMP;GMP 2Na;UMP 2Na;AMP;MALTODEXTRIN (DILUENT);POTASSIUM HYDROXIDE;LECITHIN;CALCIUM CARBONATE;DOCOSAHEXAENOIC ACID (DHA) (FROM C.cohnii OIL);ASCORBIC ACID;TAURINE;MYO-INOSITOL;FERROUS SULFATE;ZINC SULFATE;NIACINAMIDE;CALCIUM D PANTOTHENATE;COPPER SULFATE;THIAMINE HCL;PYRIDOXINE HCL;RIBOFLAVIN;MANGANESE SULFATE;FOLIC ACID;D-BIOTIN;SODIUM SELENATE;CYANOCOBALAMINE;DILUENT DEXTROSE ANHYDROUS;MAGNESIUM CHLORIDE;LUTEIN;BETA-CAROTENE;HIGH OLEIC SAFFLOWER OIL;D-ALPHA TOCOPHERYL ACETATE;VITAMIN A PALMITATE;PHYLLOQUINONE;CHOLECALCIFEROL;SUNFLOWER OIL (DILUENT);L-TRYPTOPHAN;SODIUM CHLORIDE;ASCORBYL PALMITATE;MIXED TOCOPHEROL;DILUENT (SOY OIL);FERROUS SULFATE;L-CARNITINE;POTASSIUM IODIDE
產地愛爾蘭
簽審文件編號DHD0A460378117
核備函字號: 1046037811
類別: 嬰兒配方食品,
中文名稱: 亞培心美力1 HIGH Q PLUS添加鐵質嬰兒配方食品
英文名稱: SIMILAC BABY 1 HIGH Q PLUS
同一配方品牌: (空)
發證日期: 2016/02/26
有效日期: 2021/02/26
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司
申請商電話: 02-25050828
申請商地址: 台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓
劑型: 粉劑
包裝規格: 400.00000公克;850.00000公克;900.00000公克
成分: FLUID SKIM MILK;LACTOSE;HIGH OLEIC SUNFLOWER OIL;WHEY PROTEIN CONCENTRATE;SOY OIL;COCONUT OIL;GALACTOOLIGOSACCHARIDE;WHEY PROTEIN HYDROLYSATE;POTASSIUM CITRATE;ARACHIDONIC ACID (ARA) FROM MORTIERELLA ALPINA;CHOLINE BITARTRATE;CMP;GMP 2Na;UMP 2Na;AMP;MALTODEXTRIN (DILUENT);POTASSIUM HYDROXIDE;LECITHIN;CALCIUM CARBONATE;DOCOSAHEXAENOIC ACID (DHA) (FROM C.cohnii OIL);ASCORBIC ACID;TAURINE;MYO-INOSITOL;FERROUS SULFATE;ZINC SULFATE;NIACINAMIDE;CALCIUM D PANTOTHENATE;COPPER SULFATE;THIAMINE HCL;PYRIDOXINE HCL;RIBOFLAVIN;MANGANESE SULFATE;FOLIC ACID;D-BIOTIN;SODIUM SELENATE;CYANOCOBALAMINE;DILUENT DEXTROSE ANHYDROUS;MAGNESIUM CHLORIDE;LUTEIN;BETA-CAROTENE;HIGH OLEIC SAFFLOWER OIL;D-ALPHA TOCOPHERYL ACETATE;VITAMIN A PALMITATE;PHYLLOQUINONE;CHOLECALCIFEROL;SUNFLOWER OIL (DILUENT);L-TRYPTOPHAN;SODIUM CHLORIDE;ASCORBYL PALMITATE;MIXED TOCOPHEROL;DILUENT (SOY OIL);FERROUS SULFATE;L-CARNITINE;POTASSIUM IODIDE
產地: 愛爾蘭
簽審文件編號: DHD0A460378117

# 02-25050828 於 嬰兒與較大嬰兒配方食品資料集 - 4

核備函字號1046037810
類別較大嬰兒配方輔助食品,
中文名稱亞培心美力2 HIGH Q PLUS添加鐵質較大嬰兒配方輔助食品
英文名稱SIMILAC BABY 2 HIGH Q PLUS
同一配方品牌(空)
發證日期2016/02/26
有效日期2021/02/26
申請商名稱美商亞培股份有限公司
申請商電話02-25050828
申請商地址台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓
劑型粉劑
包裝規格850.00000公克;900.00000公克
成分FLUID SKIM MILK;LACTOSE;SUCROSE;HIGH OLEIC SUNFLOWER OIL;SOY OIL;COCONUT OIL;WHEY PROTEIN CONCENTRATE;GALACTOOLIGOSACCHARIDE;ARTIFICIAL VANILLA FLAVOR;POTASSIUM CITRATE;CALCIUM CARBONATE;CHOLINE BITARTRATE;CMP;GMP 2Na;UMP 2Na;AMP;MALTODEXTRIN (DILUENT);ARACHIDONIC ACID (AA) FROM M ALPINA;LECITHIN;SODIUM CHLORIDE;ASCORBIC ACID;POTASSIUM HYDROXIDE;DOCOSAHEXAENOIC ACID (DHA) (FROM C.cohnii OIL);TAURINE;FERROUS SULFATE;ZINC SULFATE;NIACINAMIDE;CALCIUM D PANTOTHENATE;COPPER SULFATE;THIAMINE HCL;PYRIDOXINE HCL;RIBOFLAVIN;MANGANESE SULFATE;FOLIC ACID;SODIUM SELENATE;D-BIOTIN;CYANOCOBALAMIN;MALTODEXTRIN (DILUENT);LUTEIN;BETA CAROTENE;HIGH OLEIC SAFFLOWER OIL;DL-ALPHA TOCOPHERYL ACETATE;VITAMIN A PALMITATE;PHYLLOQUINONE;CHOLECALCIFEROL;SUNFLOWER OIL;ASCORBYL PALMITATE;MIXED TOCOPHEROLS;DILUENT (SOY OIL);CHOLINE CHLORIDE;FERROUS SULFATE
產地愛爾蘭
簽審文件編號DHD0A460378106
核備函字號: 1046037810
類別: 較大嬰兒配方輔助食品,
中文名稱: 亞培心美力2 HIGH Q PLUS添加鐵質較大嬰兒配方輔助食品
英文名稱: SIMILAC BABY 2 HIGH Q PLUS
同一配方品牌: (空)
發證日期: 2016/02/26
有效日期: 2021/02/26
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司
申請商電話: 02-25050828
申請商地址: 台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓
劑型: 粉劑
包裝規格: 850.00000公克;900.00000公克
成分: FLUID SKIM MILK;LACTOSE;SUCROSE;HIGH OLEIC SUNFLOWER OIL;SOY OIL;COCONUT OIL;WHEY PROTEIN CONCENTRATE;GALACTOOLIGOSACCHARIDE;ARTIFICIAL VANILLA FLAVOR;POTASSIUM CITRATE;CALCIUM CARBONATE;CHOLINE BITARTRATE;CMP;GMP 2Na;UMP 2Na;AMP;MALTODEXTRIN (DILUENT);ARACHIDONIC ACID (AA) FROM M ALPINA;LECITHIN;SODIUM CHLORIDE;ASCORBIC ACID;POTASSIUM HYDROXIDE;DOCOSAHEXAENOIC ACID (DHA) (FROM C.cohnii OIL);TAURINE;FERROUS SULFATE;ZINC SULFATE;NIACINAMIDE;CALCIUM D PANTOTHENATE;COPPER SULFATE;THIAMINE HCL;PYRIDOXINE HCL;RIBOFLAVIN;MANGANESE SULFATE;FOLIC ACID;SODIUM SELENATE;D-BIOTIN;CYANOCOBALAMIN;MALTODEXTRIN (DILUENT);LUTEIN;BETA CAROTENE;HIGH OLEIC SAFFLOWER OIL;DL-ALPHA TOCOPHERYL ACETATE;VITAMIN A PALMITATE;PHYLLOQUINONE;CHOLECALCIFEROL;SUNFLOWER OIL;ASCORBYL PALMITATE;MIXED TOCOPHEROLS;DILUENT (SOY OIL);CHOLINE CHLORIDE;FERROUS SULFATE
產地: 愛爾蘭
簽審文件編號: DHD0A460378106

# 02-25050828 於 病人用特殊營養食品許可資料集 - 5

核備函字號1106028237
中文名稱亞培愛美力涵纖1.2熱量濃縮含纖維質及果寡醣均衡營養配方
英文名稱Jevity Plus Taiwan (Jevity Plus 1.2)
發證日期2022/02/25
有效日期2027/02/25
申請商名稱美商亞培股份有限公司
申請商電話02-25050828
申請商地址台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓
劑型液劑
包裝規格250.00000毫升
成分WATER;MALTODEXTRIN;SODIUM CASEINATE;CALCIUM CASEINATE;Fructooligosaccharide (FOS);SOY PROTEIN ISOLATE;CANOLA OIL;HIGH OLEIC SUNFLOWER OIL;CORN OIL;Medium-chain triglyceride (MCT) oil;SOY FIBER;OAT FIBER;ARABIC GUM;POTASSIUM CHLORIDE;Magnesium phosphate, dibasic;POTASSIUM CITRATE;SODIUM CITRATE;CALCIUM CARBONATE;SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE;LECITHIN;MAGNESIUM CHLORIDE;CHOLINE CHLORIDE;CALCIUM PHOSPHATE, TRIBASIC;ASCORBIC ACID;DEXTROSE;POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC;TAURINE;L-CARNITINE;Potassium hydroxide;SUNFLOWER OIL;FERROUS SULFATE;DL-α-TOCOPHERYL ACETATE;ZINC SULFATE;CITRIC ACID;NICOTINAMIDE;CALCIUM PANTOTHENATE;MANGANESE SULFATE;COPPER SULFATE;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;THIAMINE HYDROCHLORIDE;RIBOFLAVIN;β-CAROTENE;VITAMIN A PALMITATE;FOLIC ACID;Sodium molybdate (Ⅵ);POTASSIUM IODIDE;CHROMIUM CHLORIDE;SODIUM SELENATE;PHYLLOQUINONE;BIOTIN;CHOLECALCIFEROL;CYANOCOBALAMIN
產地荷蘭
簽審文件編號DHD0B060282371
核備函字號: 1106028237
中文名稱: 亞培愛美力涵纖1.2熱量濃縮含纖維質及果寡醣均衡營養配方
英文名稱: Jevity Plus Taiwan (Jevity Plus 1.2)
發證日期: 2022/02/25
有效日期: 2027/02/25
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司
申請商電話: 02-25050828
申請商地址: 台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓
劑型: 液劑
包裝規格: 250.00000毫升
成分: WATER;MALTODEXTRIN;SODIUM CASEINATE;CALCIUM CASEINATE;Fructooligosaccharide (FOS);SOY PROTEIN ISOLATE;CANOLA OIL;HIGH OLEIC SUNFLOWER OIL;CORN OIL;Medium-chain triglyceride (MCT) oil;SOY FIBER;OAT FIBER;ARABIC GUM;POTASSIUM CHLORIDE;Magnesium phosphate, dibasic;POTASSIUM CITRATE;SODIUM CITRATE;CALCIUM CARBONATE;SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE;LECITHIN;MAGNESIUM CHLORIDE;CHOLINE CHLORIDE;CALCIUM PHOSPHATE, TRIBASIC;ASCORBIC ACID;DEXTROSE;POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC;TAURINE;L-CARNITINE;Potassium hydroxide;SUNFLOWER OIL;FERROUS SULFATE;DL-α-TOCOPHERYL ACETATE;ZINC SULFATE;CITRIC ACID;NICOTINAMIDE;CALCIUM PANTOTHENATE;MANGANESE SULFATE;COPPER SULFATE;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;THIAMINE HYDROCHLORIDE;RIBOFLAVIN;β-CAROTENE;VITAMIN A PALMITATE;FOLIC ACID;Sodium molybdate (Ⅵ);POTASSIUM IODIDE;CHROMIUM CHLORIDE;SODIUM SELENATE;PHYLLOQUINONE;BIOTIN;CHOLECALCIFEROL;CYANOCOBALAMIN
產地: 荷蘭
簽審文件編號: DHD0B060282371

# 02-25050828 於 病人用特殊營養食品許可資料集 - 6

核備函字號1106013508
中文名稱小安素均衡完整營養品即飲配方
英文名稱PEDIASURE VANILLA LIQUID
發證日期2021/12/02
有效日期2026/12/02
申請商名稱美商亞培股份有限公司
申請商電話02-25050828
申請商地址台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓
劑型液劑
包裝規格220.00000毫升
成分WATER;MALTODEXTRINE;SUCROSE;CANOLA OIL;MILK PROTEIN CONCENTRATE;FRUCTO-OLIGOSACCHARIDE (FOS);SOY PROTEIN ISOLATE;CORN OIL;Medium chain triglyceride (MCT) oil;MICROCRYSTALLINE CELLULOSE;POTASSIUM CHLORIDE;CALCIUM PHOSPHATE, TRIBASIC;POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC;L-ARGININE;SODIUM CITRATE;Magnesium phosphate, dibasic;ASCORBIC ACID;CITRIC ACID;CHOLINE BITARTRATE;LECITHIN;MonogIycerides;POTASSIUM CITRATE;Flavor (maltodextrin, flavor, starch sodium octenyl succinate, acacia gum, glycerin);SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE;POTASSIUM HYDROXIDE;DHA;INOSITOL;TAURINE;GELLAN GUM;FERROUS SULFATE;ZINC SULFATE;SUNFLOWER OIL;Menaquinone (Vitamin K2);NIACINAMIDE;dl-α tocopheryl acetate (Vitamin E);THIAMINE HYDROCHLORIDE;CALCIUM PANTOTHENATE;MANGANESE SULFATE;RIBOFLAVIN;COPPER SULFATE;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;VITAMIN A PALMITATE;FOLIC ACID;POTASSIUM IODIDE;BIOTIN;SODIUM MOLYBDATE;CHROMIUM CHLORIDE;SODIUM SELENATE;Phylloquinone (Vitamin K1);VITAMIN D3 (CHOLECALCIFEROL);CYANOCOBALAMIN
產地荷蘭
簽審文件編號DHD0B060135086
核備函字號: 1106013508
中文名稱: 小安素均衡完整營養品即飲配方
英文名稱: PEDIASURE VANILLA LIQUID
發證日期: 2021/12/02
有效日期: 2026/12/02
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司
申請商電話: 02-25050828
申請商地址: 台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓
劑型: 液劑
包裝規格: 220.00000毫升
成分: WATER;MALTODEXTRINE;SUCROSE;CANOLA OIL;MILK PROTEIN CONCENTRATE;FRUCTO-OLIGOSACCHARIDE (FOS);SOY PROTEIN ISOLATE;CORN OIL;Medium chain triglyceride (MCT) oil;MICROCRYSTALLINE CELLULOSE;POTASSIUM CHLORIDE;CALCIUM PHOSPHATE, TRIBASIC;POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC;L-ARGININE;SODIUM CITRATE;Magnesium phosphate, dibasic;ASCORBIC ACID;CITRIC ACID;CHOLINE BITARTRATE;LECITHIN;MonogIycerides;POTASSIUM CITRATE;Flavor (maltodextrin, flavor, starch sodium octenyl succinate, acacia gum, glycerin);SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE;POTASSIUM HYDROXIDE;DHA;INOSITOL;TAURINE;GELLAN GUM;FERROUS SULFATE;ZINC SULFATE;SUNFLOWER OIL;Menaquinone (Vitamin K2);NIACINAMIDE;dl-α tocopheryl acetate (Vitamin E);THIAMINE HYDROCHLORIDE;CALCIUM PANTOTHENATE;MANGANESE SULFATE;RIBOFLAVIN;COPPER SULFATE;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;VITAMIN A PALMITATE;FOLIC ACID;POTASSIUM IODIDE;BIOTIN;SODIUM MOLYBDATE;CHROMIUM CHLORIDE;SODIUM SELENATE;Phylloquinone (Vitamin K1);VITAMIN D3 (CHOLECALCIFEROL);CYANOCOBALAMIN
產地: 荷蘭
簽審文件編號: DHD0B060135086

# 02-25050828 於 病人用特殊營養食品許可資料集 - 7

核備函字號1106026242
中文名稱亞培安素均衡營養升級即飲配方(香草減甜口味)
英文名稱Ensure Vanilla Low Sweet RPB (Upgraded)
發證日期2022/02/11
有效日期2027/02/11
申請商名稱美商亞培股份有限公司
申請商電話02-25050828
申請商地址台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓
劑型液劑
包裝規格220.00000毫升
成分WATER;MALTODEXTRIN;Milk protein concentrate (contain whey protein and casein);HIGH OLEIC SUNFLOWER OIL;FRUCTOOLIGOSACCHARIDES;SODIUM CASEINATE;SOY OIL;SUGAR;soy protein isolated;Calcium 3-Hydroxy-3- Methyl Butyrate Monohydrate (CaHMB);CANOLA OIL;POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC;Flavor (Flavor, Maltodextrin, Arabic gum, Starch Sodium Octenyl Succinate, Glycerol);SODIUM CITRATE;Magnesium phosphate, dibasic;MICROCRYSTALLINE α-CELLULOSE;POTASSIUM CITRATE;POTASSIUM CHLORIDE;POTASSIUM HYDROXIDE;MAGNESIUM CHLORIDE;LECITHIN;GLYCERIN FATTY ACID ESTER;CHOLINE CHLORIDE;VITAMIN C (ASCORBIC ACID);SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE;DEXTROSE;TAURINE;L-CARNITINE;SUNFLOWER OIL;GELLAN GUM;FERROUS SULFATE;ZINC SULFATE;CALCIUM CARBONATE;CITRIC ACID;NICOTINAMIDE;DL-α-TOCOPHERYL ACETATE;CALCIUM PANTOTHENATE;MANGANESE SULFATE;COPPER SULFATE;THIAMINE HYDROCHLORIDE;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;RIBOFLAVIN;VITAMIN A PALMITATE;CORN OIL;FOLIC ACID;β-CAROTENE;SODIUM MOLYBDATE (VI);CHROMIUM CHLORIDE;POTASSIUM IODIDE;SODIUM SELENATE;Medium-chain triglycerides;BIOTIN;PHYLLOQUINONE;SODIUM BICARBONATE;CHOLECALCIFEROL;CYANOCOBALAMIN
產地荷蘭
簽審文件編號DHD0B060262423
核備函字號: 1106026242
中文名稱: 亞培安素均衡營養升級即飲配方(香草減甜口味)
英文名稱: Ensure Vanilla Low Sweet RPB (Upgraded)
發證日期: 2022/02/11
有效日期: 2027/02/11
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司
申請商電話: 02-25050828
申請商地址: 台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓
劑型: 液劑
包裝規格: 220.00000毫升
成分: WATER;MALTODEXTRIN;Milk protein concentrate (contain whey protein and casein);HIGH OLEIC SUNFLOWER OIL;FRUCTOOLIGOSACCHARIDES;SODIUM CASEINATE;SOY OIL;SUGAR;soy protein isolated;Calcium 3-Hydroxy-3- Methyl Butyrate Monohydrate (CaHMB);CANOLA OIL;POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC;Flavor (Flavor, Maltodextrin, Arabic gum, Starch Sodium Octenyl Succinate, Glycerol);SODIUM CITRATE;Magnesium phosphate, dibasic;MICROCRYSTALLINE α-CELLULOSE;POTASSIUM CITRATE;POTASSIUM CHLORIDE;POTASSIUM HYDROXIDE;MAGNESIUM CHLORIDE;LECITHIN;GLYCERIN FATTY ACID ESTER;CHOLINE CHLORIDE;VITAMIN C (ASCORBIC ACID);SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE;DEXTROSE;TAURINE;L-CARNITINE;SUNFLOWER OIL;GELLAN GUM;FERROUS SULFATE;ZINC SULFATE;CALCIUM CARBONATE;CITRIC ACID;NICOTINAMIDE;DL-α-TOCOPHERYL ACETATE;CALCIUM PANTOTHENATE;MANGANESE SULFATE;COPPER SULFATE;THIAMINE HYDROCHLORIDE;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE;RIBOFLAVIN;VITAMIN A PALMITATE;CORN OIL;FOLIC ACID;β-CAROTENE;SODIUM MOLYBDATE (VI);CHROMIUM CHLORIDE;POTASSIUM IODIDE;SODIUM SELENATE;Medium-chain triglycerides;BIOTIN;PHYLLOQUINONE;SODIUM BICARBONATE;CHOLECALCIFEROL;CYANOCOBALAMIN
產地: 荷蘭
簽審文件編號: DHD0B060262423

# 02-25050828 於 嬰兒與較大嬰兒配方食品資料集 - 8

核備函字號1096025507
類別嬰兒配方食品,
中文名稱亞培心美力1添加鐵質嬰兒配方食品
英文名稱SIMILAC 1 INFANT FORMULA
同一配方品牌(空)
發證日期2021/02/03
有效日期2026/02/03
申請商名稱美商亞培股份有限公司
申請商電話02-25050828
申請商地址台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓
劑型粉劑
包裝規格400.00000公克;850.00000公克
成分FLUID SKIM MILK;LACTOSE;HIGH OLEIC SUNFLOWER OIL;WHEY PROTEIN CONCENTRATE;SOY OIL;COCONUT OIL;FRUCTOOLIGOSACCHARIDE (FOS) POWDER;WHEY PROTEIN HYDROLYSATE;POTASSIUM CITRATE;Arachidonic acid (AA) (from Mortierella alpina);CHOLINE BITARTRATE;CYTIDINE 5'-MONOPHOSPHATE;Guanosine 5’-Monophosphate;uridine 5'-monophosphate;ADENOSINE 5'-MONOPHOSPHATE;MALTODEXTRIN;2'-fucosyllactose (2'-FL)(oligosaccharide);SOY LECITHIN;CALCIUM CARBONATE;Docosahexaenoic acid (DHA) (from Crypthecodinium cohnii/ Schizochytrium sp.);ASCORBIC ACID;TAURINE;MYO-INOSITOL;FERROUS SULFATE;ZINC SULFATE;NICOTINAMIDE;CALCIUM D-PANTOTHENATE;COPPER SULFATE;THIAMIN HCL;PYRIDOXINE HCL;RIBOFLAVIN;MANGANESE SULFATE;FOLIC ACID;BIOTIN;SODIUM SELENATE;CYANOCOBALAMIN;DEXTROSE ANHYDROUS;MAGNESIUM CHLORIDE;LUTEIN;β-CAROTENE;High oleic safflower oil;POTASSIUM HYDROXIDE;VITAMIN E (D-α-TOCOPHERYL ACETATE);VITAMIN A (RETINYL PALMITATE);VITAMIN K1(PHYLLOQUINONE);VITAMIN D3 (CHOLECALCIFEROL);HIGH OLEIC SUNFLOWER OIL;L-TRYPTOPHAN;L-ASCORBYL PALMITATE;SODIUM CHLORIDE;TOCOPHEROLS CONCENTRATE, MIXED;SUNFLOWER OIL;FERROUS SULFATE;L-CARNITINE;CALCIUM CHLORIDE;CALCIUM PHOSPHATE, TRIBASIC;POTASSIUM IODIDE
產地IE
簽審文件編號DHD0A960255073
核備函字號: 1096025507
類別: 嬰兒配方食品,
中文名稱: 亞培心美力1添加鐵質嬰兒配方食品
英文名稱: SIMILAC 1 INFANT FORMULA
同一配方品牌: (空)
發證日期: 2021/02/03
有效日期: 2026/02/03
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司
申請商電話: 02-25050828
申請商地址: 台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓
劑型: 粉劑
包裝規格: 400.00000公克;850.00000公克
成分: FLUID SKIM MILK;LACTOSE;HIGH OLEIC SUNFLOWER OIL;WHEY PROTEIN CONCENTRATE;SOY OIL;COCONUT OIL;FRUCTOOLIGOSACCHARIDE (FOS) POWDER;WHEY PROTEIN HYDROLYSATE;POTASSIUM CITRATE;Arachidonic acid (AA) (from Mortierella alpina);CHOLINE BITARTRATE;CYTIDINE 5'-MONOPHOSPHATE;Guanosine 5’-Monophosphate;uridine 5'-monophosphate;ADENOSINE 5'-MONOPHOSPHATE;MALTODEXTRIN;2'-fucosyllactose (2'-FL)(oligosaccharide);SOY LECITHIN;CALCIUM CARBONATE;Docosahexaenoic acid (DHA) (from Crypthecodinium cohnii/ Schizochytrium sp.);ASCORBIC ACID;TAURINE;MYO-INOSITOL;FERROUS SULFATE;ZINC SULFATE;NICOTINAMIDE;CALCIUM D-PANTOTHENATE;COPPER SULFATE;THIAMIN HCL;PYRIDOXINE HCL;RIBOFLAVIN;MANGANESE SULFATE;FOLIC ACID;BIOTIN;SODIUM SELENATE;CYANOCOBALAMIN;DEXTROSE ANHYDROUS;MAGNESIUM CHLORIDE;LUTEIN;β-CAROTENE;High oleic safflower oil;POTASSIUM HYDROXIDE;VITAMIN E (D-α-TOCOPHERYL ACETATE);VITAMIN A (RETINYL PALMITATE);VITAMIN K1(PHYLLOQUINONE);VITAMIN D3 (CHOLECALCIFEROL);HIGH OLEIC SUNFLOWER OIL;L-TRYPTOPHAN;L-ASCORBYL PALMITATE;SODIUM CHLORIDE;TOCOPHEROLS CONCENTRATE, MIXED;SUNFLOWER OIL;FERROUS SULFATE;L-CARNITINE;CALCIUM CHLORIDE;CALCIUM PHOSPHATE, TRIBASIC;POTASSIUM IODIDE
產地: IE
簽審文件編號: DHD0A960255073
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利落脂寧緩釋膠囊135毫克

英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsule | 許可證字號: 衛署藥輸字第025884號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED.

@ 全部藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsule | 許可證字號: 衛署藥輸字第025885號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsule | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsule | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

亞培游離三碘甲狀腺素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i Free T3 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031106號 | 有效日期: 2028/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),於Alinity i分析儀上定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素(Free T3)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07P6920, 07P6930, 07P6901, 07P6910,以下空白。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年7月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。標籤及仿單變更為:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培游離三碘甲狀腺素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i Free T3 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031106號 | 有效日期: 20230510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),於Alinity i分析儀上定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素(Free T3)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07P6920, 07P6930, 07P6901, 07P6910,以下空白。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年7月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。標籤及仿單變更為:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培細胞角質素21-1檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032470號 | 有效日期: 2029/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay;CMIA),用於在Alinity i 分析儀上定量測定人體血清及血漿中的細胞角質蛋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P4022, 09P4001, 09P4010,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培細胞角質素21-1檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032470號 | 有效日期: 20240802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay;CMIA),用於在Alinity i 分析儀上定量測定人體血清及血漿中的細胞角質蛋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P4022, 09P4001, 09P4010,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsule | 許可證字號: 衛署藥輸字第025884號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED.

@ 全部藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsule | 許可證字號: 衛署藥輸字第025885號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/12/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsule | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsule | 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用,治療混合型高血脂症。說明:混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕),且已接受最佳statin療法以達到LDL... | 劑型: 緩釋微粒膠囊 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Choline fenofibrate | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/12/28

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亞培游離三碘甲狀腺素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i Free T3 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031106號 | 有效日期: 2028/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),於Alinity i分析儀上定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素(Free T3)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07P6920, 07P6930, 07P6901, 07P6910,以下空白。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年7月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。標籤及仿單變更為:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

亞培游離三碘甲狀腺素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i Free T3 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031106號 | 有效日期: 20230510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),於Alinity i分析儀上定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素(Free T3)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07P6920, 07P6930, 07P6901, 07P6910,以下空白。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年7月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。標籤及仿單變更為:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培細胞角質素21-1檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032470號 | 有效日期: 2029/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay;CMIA),用於在Alinity i 分析儀上定量測定人體血清及血漿中的細胞角質蛋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P4022, 09P4001, 09P4010,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培細胞角質素21-1檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032470號 | 有效日期: 20240802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay;CMIA),用於在Alinity i 分析儀上定量測定人體血清及血漿中的細胞角質蛋... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P4022, 09P4001, 09P4010,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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美商亞培的黃頁資料

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美商亞培股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區崇德路二段46號6樓 | 電話: 04-2237-3895

美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 桃園市龜山區樂善村牛角坡10號之13 | 電話: 03-327-1263

美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段49號6樓 | 電話: 02-2505-0828

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臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓
黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD30961216核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓 | 負責人: 黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD | 統編: 30961216 | 核准設立

與亞培心美力 1 HIGH Q PLUS 添加鐵質嬰兒配方食品(新升級)同分類的嬰兒與較大嬰兒配方食品資料集

啟賦PDF早產兒出院後專用配方

英文名稱: ILLUMA PDF PRE-TERM | 有效日期: 2027/03/08 | 類別: 特殊醫療用途嬰兒配方食品(粉狀), | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 400.00000公克 | 產地: NL | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 台灣雀巢股份有限公司

賀比PLUS嬰兒配方

英文名稱: HERBI PLUS INFANT FORMULA | 有效日期: 2027/03/25 | 類別: 嬰兒配方食品, | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 850.00000公克 | 產地: FR | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 啄木鳥國際事業股份有限公司

明治 嬰兒配方食品(新配方)

英文名稱: MEIJI INFANT FORMULA(NEW) | 有效日期: 2027/03/21 | 類別: 嬰兒配方食品, | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 850.00000公克;432.00000公克;540.00000公克 | 產地: JP | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 台灣明治食品股份有限公司

亞培心美力早產兒出院後專用嬰兒配方

英文名稱: SIMILAC NEOSURE INFANT FORMULA | 有效日期: 2028/02/07 | 類別: 特殊醫療用途嬰兒配方食品(粉狀), | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 850.00000公克;370.00000公克 | 產地: ES | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司

能恩全護1嬰兒營養配方

英文名稱: NAN SUPREMEPRO 1 STARTER INFANT FORMULA | 有效日期: 2027/03/31 | 類別: 嬰兒配方食品, | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 400.00000公克;800.00000公克 | 產地: DE | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 台灣雀巢股份有限公司

哺力美高度水解蛋白中鏈脂肪酸配方

英文名稱: Pregestimil Extensively Hydrolyzed Protein Formula with MCT Oil | 有效日期: 2027/05/16 | 類別: 特殊醫療用途嬰兒配方食品(粉狀), | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 400.00000公克 | 產地: US | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 美強生營養品股份有限公司

佑爾康美滿寶貝嬰兒配方 親和PREMIUM

英文名稱: MAMIBABY AFFINITY INFANT FORMULA | 有效日期: 2027/07/19 | 類別: 嬰兒配方食品, | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 400.00000公克;850.00000公克 | 產地: FR | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 康鈴實業有限公司

佑爾康喜多兒嬰兒配方 親和PREMIUM

英文名稱: HOPELLAC AFFINITY INFANT FORMULA | 有效日期: 2027/07/19 | 類別: 嬰兒配方食品, | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 400.00000公克;850.00000公克 | 產地: FR | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 百羚生技有限公司

APTAMIL PROFUTURA愛他美嬰兒配方

英文名稱: Aptamil Profutura Infant Formula | 有效日期: 2027/10/12 | 類別: 嬰兒配方食品, | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 800.00000公克 | 產地: NL | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

APTAMIL PROFUTURA愛他美較大嬰兒配方

英文名稱: APTAMIL PROFUTURA FOLLOW ON FORMULA | 有效日期: 2027/10/12 | 類別: 較大嬰兒配方輔助食品, | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 800.00000公克 | 產地: NL | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

卡洛塔妮部分水解蛋白嬰兒配方

英文名稱: Karihome HA1 Partially Hydrolyzed Protein Infant Formula | 有效日期: 2027/01/19 | 類別: 嬰兒配方食品, | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 800.00000公克 | 產地: CH | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

卡洛塔妮星護嬰兒配方食品

英文名稱: KARIHOME CHAMPLUS COW INFANT FORMULA | 有效日期: 2027/04/06 | 類別: 嬰兒配方食品, | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 400.00000公克;900.00000公克 | 產地: NZ | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

卡洛塔妮鉑金嬰兒配方食品

英文名稱: KARIHOME PLATINUM COW INFANT FORMULA | 有效日期: 2027/04/07 | 類別: 嬰兒配方食品, | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 400.00000公克;900.00000公克 | 產地: NZ | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

啟賦羊嬰兒配方

英文名稱: ILLUMA GOAT INFANT FORMULA | 有效日期: 2027/09/02 | 類別: 嬰兒配方食品, | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 800.00000公克 | 產地: IE | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 台灣雀巢股份有限公司

雀巢能恩極選1號嬰兒營養配方

英文名稱: NESTLÉ NAN PLUS 1 STARTER INFANT FORMULA | 有效日期: 2027/08/03 | 類別: 嬰兒配方食品, | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 800.00000公克 | 產地: CH | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 台灣雀巢股份有限公司

啟賦PDF早產兒出院後專用配方

英文名稱: ILLUMA PDF PRE-TERM | 有效日期: 2027/03/08 | 類別: 特殊醫療用途嬰兒配方食品(粉狀), | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 400.00000公克 | 產地: NL | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 台灣雀巢股份有限公司

賀比PLUS嬰兒配方

英文名稱: HERBI PLUS INFANT FORMULA | 有效日期: 2027/03/25 | 類別: 嬰兒配方食品, | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 850.00000公克 | 產地: FR | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 啄木鳥國際事業股份有限公司

明治 嬰兒配方食品(新配方)

英文名稱: MEIJI INFANT FORMULA(NEW) | 有效日期: 2027/03/21 | 類別: 嬰兒配方食品, | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 850.00000公克;432.00000公克;540.00000公克 | 產地: JP | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 台灣明治食品股份有限公司

亞培心美力早產兒出院後專用嬰兒配方

英文名稱: SIMILAC NEOSURE INFANT FORMULA | 有效日期: 2028/02/07 | 類別: 特殊醫療用途嬰兒配方食品(粉狀), | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 850.00000公克;370.00000公克 | 產地: ES | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司

能恩全護1嬰兒營養配方

英文名稱: NAN SUPREMEPRO 1 STARTER INFANT FORMULA | 有效日期: 2027/03/31 | 類別: 嬰兒配方食品, | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 400.00000公克;800.00000公克 | 產地: DE | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 台灣雀巢股份有限公司

哺力美高度水解蛋白中鏈脂肪酸配方

英文名稱: Pregestimil Extensively Hydrolyzed Protein Formula with MCT Oil | 有效日期: 2027/05/16 | 類別: 特殊醫療用途嬰兒配方食品(粉狀), | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 400.00000公克 | 產地: US | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 美強生營養品股份有限公司

佑爾康美滿寶貝嬰兒配方 親和PREMIUM

英文名稱: MAMIBABY AFFINITY INFANT FORMULA | 有效日期: 2027/07/19 | 類別: 嬰兒配方食品, | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 400.00000公克;850.00000公克 | 產地: FR | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 康鈴實業有限公司

佑爾康喜多兒嬰兒配方 親和PREMIUM

英文名稱: HOPELLAC AFFINITY INFANT FORMULA | 有效日期: 2027/07/19 | 類別: 嬰兒配方食品, | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 400.00000公克;850.00000公克 | 產地: FR | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 百羚生技有限公司

APTAMIL PROFUTURA愛他美嬰兒配方

英文名稱: Aptamil Profutura Infant Formula | 有效日期: 2027/10/12 | 類別: 嬰兒配方食品, | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 800.00000公克 | 產地: NL | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

APTAMIL PROFUTURA愛他美較大嬰兒配方

英文名稱: APTAMIL PROFUTURA FOLLOW ON FORMULA | 有效日期: 2027/10/12 | 類別: 較大嬰兒配方輔助食品, | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 800.00000公克 | 產地: NL | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

卡洛塔妮部分水解蛋白嬰兒配方

英文名稱: Karihome HA1 Partially Hydrolyzed Protein Infant Formula | 有效日期: 2027/01/19 | 類別: 嬰兒配方食品, | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 800.00000公克 | 產地: CH | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

卡洛塔妮星護嬰兒配方食品

英文名稱: KARIHOME CHAMPLUS COW INFANT FORMULA | 有效日期: 2027/04/06 | 類別: 嬰兒配方食品, | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 400.00000公克;900.00000公克 | 產地: NZ | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

卡洛塔妮鉑金嬰兒配方食品

英文名稱: KARIHOME PLATINUM COW INFANT FORMULA | 有效日期: 2027/04/07 | 類別: 嬰兒配方食品, | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 400.00000公克;900.00000公克 | 產地: NZ | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

啟賦羊嬰兒配方

英文名稱: ILLUMA GOAT INFANT FORMULA | 有效日期: 2027/09/02 | 類別: 嬰兒配方食品, | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 800.00000公克 | 產地: IE | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 台灣雀巢股份有限公司

雀巢能恩極選1號嬰兒營養配方

英文名稱: NESTLÉ NAN PLUS 1 STARTER INFANT FORMULA | 有效日期: 2027/08/03 | 類別: 嬰兒配方食品, | 劑型: 粉劑 | 包裝規格: 800.00000公克 | 產地: CH | 同一配方品牌: | 申請商名稱: 台灣雀巢股份有限公司

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