2013/10/25
- 政府行政機關辦公日曆表 @ 新北市政府人事處
日期2013/10/25的是否放假是否, 周末假期等是紀念日及節日, 備註是本日照常上班。.
| 日期 | 2013/10/25 |
| 中文欄位 | (空) |
| 是否放假 | 否 |
| 周末假期等 | 紀念日及節日 |
| 備註 | 本日照常上班。 |
日期2013/10/25 |
中文欄位(空) |
是否放假否 |
周末假期等紀念日及節日 |
備註本日照常上班。 |
2013/10/25
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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013534號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/11/21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2018/10/25 |
| 發證日期 | 2013/10/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401353405 |
| 中文品名 | "海倪" 手術用放大鏡 (未滅菌) |
| 英文品名 | "HEINE" Surgical Loupes (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康鑫國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市南屯區精誠路450號1樓 |
| 申請商統一編號 | 13016510 |
| 製造商名稱 | HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD. |
| 製造廠廠址 | KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/11/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013534號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/11/21 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2018/10/25 |
| 發證日期: 2013/10/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401353405 |
| 中文品名: "海倪" 手術用放大鏡 (未滅菌) |
| 英文品名: "HEINE" Surgical Loupes (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司 |
| 申請商地址: 台中市南屯區精誠路450號1樓 |
| 申請商統一編號: 13016510 |
| 製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD. |
| 製造廠廠址: KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/11/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
# 2013 10 25 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002510號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/25 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2013/10/02 |
| 發證日期 | 2008/10/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500251002 |
| 中文品名 | “新廣業”噴霧器組 |
| 英文品名 | “HSINER”Nebulizer kit |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 90011,90012,90021,90022以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 新廣業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市神岡區社口村中山路312號 |
| 申請商統一編號 | 84569908 |
| 製造商名稱 | 新廣業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市神岡區社口村中山路312號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/10/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002510號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/10/25 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2013/10/02 |
| 發證日期: 2008/10/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500251002 |
| 中文品名: “新廣業”噴霧器組 |
| 英文品名: “HSINER”Nebulizer kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 90011,90012,90021,90022以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市神岡區社口村中山路312號 |
| 申請商統一編號: 84569908 |
| 製造商名稱: 新廣業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台中市神岡區社口村中山路312號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/10/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
# 2013 10 25 於 全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022207號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/25 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2018/06/11 |
| 發證日期 | 1998/06/11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202220701 |
| 中文品名 | 康利斯微脂粒注射劑 |
| 英文品名 | CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION |
| 適應症 | CAELYX用於治療CD4數量低下( |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;小瓶 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | DOXORUBICIN HCL |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 30814854 |
| 製造商名稱 | DSM Pharmaceuticals,Inc. |
| 製造廠廠址 | 5900 Martin Luther King Jr. Highway,Greenville,NC27834,USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Sterile filtration process and primary packaging |
| 異動日期 | 2013/10/25 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;小瓶 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022207號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/10/25 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2018/06/11 |
| 發證日期: 1998/06/11 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202220701 |
| 中文品名: 康利斯微脂粒注射劑 |
| 英文品名: CAELYX CONCENTRATE FOR INFUSION |
| 適應症: CAELYX用於治療CD4數量低下( |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 盒裝;;小瓶 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: DOXORUBICIN HCL |
| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 |
| 申請商統一編號: 30814854 |
| 製造商名稱: DSM Pharmaceuticals,Inc. |
| 製造廠廠址: 5900 Martin Luther King Jr. Highway,Greenville,NC27834,USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: Sterile filtration process and primary packaging |
| 異動日期: 2013/10/25 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶 |
# 2013 10 25 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018378號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/25 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2017/10/29 |
| 發證日期 | 2007/10/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601837803 |
| 中文品名 | “拜耳德尼克”璽特司植入式心臟同步治療心律調節器 |
| 英文品名 | “BIOTRONIK”Stratos Implantable Cardiac Pacemaker |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Stratos LV-T (338202)，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 景康管理顧問有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區基隆路一段141號13樓之7 |
| 申請商統一編號 | 97104494 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/10/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018378號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/10/25 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2017/10/29 |
| 發證日期: 2007/10/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601837803 |
| 中文品名: “拜耳德尼克”璽特司植入式心臟同步治療心律調節器 |
| 英文品名: “BIOTRONIK”Stratos Implantable Cardiac Pacemaker |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Stratos LV-T (338202)，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區基隆路一段141號13樓之7 |
| 申請商統一編號: 97104494 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/10/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
# 2013 10 25 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021312號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/25 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2015/08/11 |
| 發證日期 | 2010/08/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602131209 |
| 中文品名 | “拜耳德尼克”塔洛斯心搏徐緩治療節律裝置 |
| 英文品名 | “BIOTRONIK” Talos Bradycardia Therapy Pacemaker |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 景康管理顧問有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區基隆路一段141號13樓之7 |
| 申請商統一編號 | 97104494 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/10/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021312號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/10/25 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2015/08/11 |
| 發證日期: 2010/08/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602131209 |
| 中文品名: “拜耳德尼克”塔洛斯心搏徐緩治療節律裝置 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Talos Bradycardia Therapy Pacemaker |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區基隆路一段141號13樓之7 |
| 申請商統一編號: 97104494 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/10/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
# 2013 10 25 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019659號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/25 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2014/02/17 |
| 發證日期 | 2009/02/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601965903 |
| 中文品名 | “拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線 |
| 英文品名 | “BIOTRONIK” Corox OTW Endocardial Lead |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Corox OTW 75-BP(354805), Corox OTW 85-BP(354807), Corox OTW-S 75-BP(355148), Corox OTW-S 85-BP(354149), 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 景康管理顧問有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區基隆路一段141號13樓之7 |
| 申請商統一編號 | 97104494 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/10/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019659號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/10/25 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2014/02/17 |
| 發證日期: 2009/02/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601965903 |
| 中文品名: “拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Corox OTW Endocardial Lead |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Corox OTW 75-BP(354805), Corox OTW 85-BP(354807), Corox OTW-S 75-BP(355148), Corox OTW-S 85-BP(354149), 以下空白. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區基隆路一段141號13樓之7 |
| 申請商統一編號: 97104494 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/10/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
# 2013 10 25 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014365號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/25 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2016/04/27 |
| 發證日期 | 2006/04/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601436500 |
| 中文品名 | "拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線 |
| 英文品名 | "BIOTRONIK"ICD LEAD |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | KENTROX RV 65 STEROID (348090),KENTROX RV 75 STEROID (348091),KENTROX SL 65/16 STEROID (347351),KENTROX SL 65/18 STEROID (347352),KENTROX SL 75/16 STEROID (347353),KENTROX SL 75/18 STEROID (347354),KENTROX SL 100/16 STEROID (347349),KENTROX SL100/18 STEROID (347350), |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 景康管理顧問有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區基隆路一段141號13樓之7 |
| 申請商統一編號 | 97104494 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO.KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/10/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014365號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/10/25 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2016/04/27 |
| 發證日期: 2006/04/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601436500 |
| 中文品名: "拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線 |
| 英文品名: "BIOTRONIK"ICD LEAD |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KENTROX RV 65 STEROID (348090),KENTROX RV 75 STEROID (348091),KENTROX SL 65/16 STEROID (347351),KENTROX SL 65/18 STEROID (347352),KENTROX SL 75/16 STEROID (347353),KENTROX SL 75/18 STEROID (347354),KENTROX SL 100/16 STEROID (347349),KENTROX SL100/18 STEROID (347350), |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區基隆路一段141號13樓之7 |
| 申請商統一編號: 97104494 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO.KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/10/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
# 2013 10 25 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014371號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013/10/25 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2016/04/28 |
| 發證日期 | 2006/04/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601437108 |
| 中文品名 | "拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線 |
| 英文品名 | "BIOTRONIK" ICD LEAD |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | KENTROX RV-S 65 STEROID(343080),KENTROX SL-S 65/16 STEROID(345988),KENTROX SL-S 65/18 STEROID(345989),以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 景康管理顧問有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區基隆路一段141號13樓之7 |
| 申請商統一編號 | 97104494 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2013/10/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014371號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2013/10/25 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2016/04/28 |
| 發證日期: 2006/04/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601437108 |
| 中文品名: "拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線 |
| 英文品名: "BIOTRONIK" ICD LEAD |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: KENTROX RV-S 65 STEROID(343080),KENTROX SL-S 65/16 STEROID(345988),KENTROX SL-S 65/18 STEROID(345989),以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 |
| 申請商地址: 台北市信義區基隆路一段141號13樓之7 |
| 申請商統一編號: 97104494 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2013/10/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
與2013/10/25同分類的政府行政機關辦公日曆表
2024/2/13 | 是否放假: 是 | 中文欄位: 春節 | 周末假期等: 放假之紀念日及節日 | 備註: |
2017/8/6 | 是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 星期六、星期日 | 備註: |
2024/10/19 | 是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 星期六、星期日 | 備註: |
2014/6/2 | 是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 放假之紀念日及節日 | 備註: 全國各機關學校放假一日。 |
2018/5/1 | 是否放假: 否 | 中文欄位: | 周末假期等: 特定節日 | 備註: 勞工放假一日。 |
2024/11/23 | 是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 星期六、星期日 | 備註: |
2015/2/7 | 是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 星期六、星期日 | 備註: |
2017/2/12 | 是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 星期六、星期日 | 備註: |
2018/10/13 | 是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 星期六、星期日 | 備註: |
2023/4/15 | 是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 星期六、星期日 | 備註: |
2019/3/1 | 是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 調整放假日 | 備註: |
2017/1/22 | 是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 星期六、星期日 | 備註: |
2017/1/31 | 是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 補假 | 備註: |
2016/9/4 | 是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 星期六、星期日 | 備註: |
2013/2/17 | 是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 星期六、星期日 | 備註: |
2024/2/13是否放假: 是 | 中文欄位: 春節 | 周末假期等: 放假之紀念日及節日 | 備註: |
2017/8/6是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 星期六、星期日 | 備註: |
2024/10/19是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 星期六、星期日 | 備註: |
2014/6/2是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 放假之紀念日及節日 | 備註: 全國各機關學校放假一日。 |
2018/5/1是否放假: 否 | 中文欄位: | 周末假期等: 特定節日 | 備註: 勞工放假一日。 |
2024/11/23是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 星期六、星期日 | 備註: |
2015/2/7是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 星期六、星期日 | 備註: |
2017/2/12是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 星期六、星期日 | 備註: |
2018/10/13是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 星期六、星期日 | 備註: |
2023/4/15是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 星期六、星期日 | 備註: |
2019/3/1是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 調整放假日 | 備註: |
2017/1/22是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 星期六、星期日 | 備註: |
2017/1/31是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 補假 | 備註: |
2016/9/4是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 星期六、星期日 | 備註: |
2013/2/17是否放假: 是 | 中文欄位: | 周末假期等: 星期六、星期日 | 備註: |
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