ZOCOR 80MG F.C. TABLETS
- 健保用藥品項查詢項目檔 @ 衛生福利部中央健康保險署

藥品英文名稱ZOCOR 80MG F.C. TABLETS的藥品中文名稱是素果８０公絲膜衣錠, 參考價是0.00, 有效起日是1030201, 有效迄日是9991231, 規格量是0.0000, 單複方是單方, 劑型是膜衣錠, 製造廠名稱是美商默沙東藥廠股份有, 藥品代號是B023144100.

異動	(空)
藥品代號	B023144100
藥品英文名稱	ZOCOR 80MG F.C. TABLETS
藥品中文名稱	素果８０公絲膜衣錠
規格量	0.0000
規格單位	(空)
單複方	單方
參考價	0.00
有效起日	1030201
有效迄日	9991231
製造廠名稱	美商默沙東藥廠股份有
劑型	膜衣錠
成份	SIMVASTATIN
ATC_CODE	C10AA01

異動

(空)

藥品代號

B023144100

藥品英文名稱

ZOCOR 80MG F.C. TABLETS

藥品中文名稱

素果８０公絲膜衣錠

規格量

0.0000

規格單位

(空)

單複方

單方

參考價

0.00

有效起日

1030201

有效迄日

9991231

製造廠名稱

美商默沙東藥廠股份有

劑型

膜衣錠

成份

SIMVASTATIN

ATC_CODE

C10AA01

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# B023144100 於健保用藥品項查詢項目檔 - 1

異動	(空)
藥品代號	B023144100
藥品英文名稱	ZOCOR 80MG F.C. TABLETS
藥品中文名稱	素果８０公絲膜衣錠
規格量	0.0000
規格單位	(空)
單複方	單方
參考價	46.70
有效起日	0960101
有效迄日	1001130
製造廠名稱	美商默沙東藥廠股份有
劑型	膜衣錠
成份	SIMVASTATIN
ATC_CODE	C10AA01

異動: (空)

藥品代號: B023144100

藥品英文名稱: ZOCOR 80MG F.C. TABLETS

藥品中文名稱: 素果８０公絲膜衣錠

規格量: 0.0000

規格單位: (空)

單複方: 單方

參考價: 46.70

有效起日: 0960101

有效迄日: 1001130

製造廠名稱: 美商默沙東藥廠股份有

劑型: 膜衣錠

成份: SIMVASTATIN

ATC_CODE: C10AA01

# B023144100 於健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動	(空)
藥品代號	B023144100
藥品英文名稱	ZOCOR 80MG F.C. TABLETS
藥品中文名稱	素果８０公絲膜衣錠
規格量	0.0000
規格單位	(空)
單複方	單方
參考價	36.40
有效起日	1001201
有效迄日	1030131
製造廠名稱	美商默沙東藥廠股份有
劑型	膜衣錠
成份	SIMVASTATIN
ATC_CODE	C10AA01

異動: (空)

藥品代號: B023144100

藥品英文名稱: ZOCOR 80MG F.C. TABLETS

藥品中文名稱: 素果８０公絲膜衣錠

規格量: 0.0000

規格單位: (空)

單複方: 單方

參考價: 36.40

有效起日: 1001201

有效迄日: 1030131

製造廠名稱: 美商默沙東藥廠股份有

劑型: 膜衣錠

成份: SIMVASTATIN

ATC_CODE: C10AA01

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# 美商默沙東藥廠於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部菌疫輸字第001025號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/13
發證日期	2016/10/13
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000102500
中文品名	吉舒達注射劑
英文品名	Keytruda Injectio
適應症	1.黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤病人。2.非小細胞肺癌：單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 1%) 且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 1%) 的晚期非小細胞肺癌病人，病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。與pemetrexed及含鉑化學療法併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。與carboplatin及paclitaxel或nab-paclitaxel併用，做為轉移性鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。與含cisplatin化療藥物併用，做為可切除的非小細胞肺癌病人(腫瘤大小>4公分，淋巴結分期≤N2)的前導性治療用藥(neoadjuvant therapy)，並於手術後繼續單獨使用做為輔助治療用藥(adjuvant therapy)。單獨使用，作為已完全切除之第IB期(T2a≥4公分)、第Ⅱ期或第Ⅲ期(UICC/AJCC分期系統第7版)非小細胞肺癌(NSCLC)病人的輔助治療。3.典型何杰金氏淋巴瘤：治療罹患復發或頑固性典型何杰金氏淋巴瘤的成人病人。治療罹患頑固性或先前至少已接受兩線治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的兒童病人。4.頭頸部鱗狀細胞癌：與含鉑化學療法及fluorouracil(FU)併用，做為轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)病人的第一線治療藥物。單獨使用，治療患有轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌，且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]之病人的第一線治療藥物。單獨使用，治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌，且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]的病人。5.泌尿道上皮癌：治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象，或於使用含鉑化學療法進行前導性或輔助性治療後12個月內出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。治療不適合接受任何含鉑化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。治療有原位癌(CIS)，有或沒有乳頭狀腫瘤，且不適合進行或決定不進行膀胱切除術的卡介苗(BCG)無反應性、高危險、非肌肉侵犯性膀胱癌(NMIBC)病人。6.胃癌：與fluoropyrimidine及含鉑化學療法併用，做為局部晚期無法切除或轉移性之HER2陰性胃腺癌(adenocarcinoma)或胃食道接合部(gastroesophageal junction,GEJ)腺癌成年病人的第一線治療藥物。與trastuzumab、fluoropyrimidine及含鉑化學療法併用，做為局部晚期無法切除或轉移性之HER2陽性胃腺癌或胃食道接合部(GEJ)腺癌病人的第一線治療藥物。7.原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤：治療罹患頑固性或先前至少已接受兩種治療仍復發之原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤的成人及兒童病人。8.高微衛星不穩定性(microsatellite instability high; MSI-H)或錯誤配對修復功能不足性(mismatch repair deficient; dMMR)癌症：治療患有無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(dMMR)之下列癌症的成人病人。使用fluoropyrimidine, oxaliplatin及irinotecan治療後出現惡化現象的大腸直腸癌，或於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當之替代治療選擇的實體腫瘤。9.高微衛星不穩定性或錯誤配對修復功能不足性大腸直腸癌：做為無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(dMMR)大腸直腸癌(CRC)病人的第一線治療藥物。10.肝細胞癌：治療先前經sorafenib治療的肝細胞癌 (HCC)病人。11.膽管癌(Biliary Tract Carcinoma)：與gemcitabine 及cisplatin 併用，治療患有局部晚期無法切除或轉移性之膽管癌（BTC）的病人。12.子宮頸癌：(1) 與化學療法併用，合併或不合併bevacizumab，治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(CPS>=1)的持續性、復發或轉移性子宮頸癌病人。(2) 單獨使用，治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現 (CPS≥1)，且在接受化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的復發或轉移性子宮頸癌病人。13.腎細胞癌：與axitinib併用，做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。與lenvatinib併用，做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。做為中高或高復發風險腎細胞癌成人病人在腎切除術後或腎臟及轉移病灶切除後的輔助治療。14.子宮內膜癌：與lenvatinib併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化，且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。15.食道癌：與含鉑及fluoropyrimidine之化學療法併用，做為局部晚期無法切除或轉移性食道癌或胃食道接合部癌病人的第一線治療藥物。作為單一療法，治療患有復發性局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌，經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10)，且先前曾接受一種(含)以上全身性治療，於治療時或治療後發生疾病惡化的病人。16.三陰性乳癌(Triple Negative Breast Cancer)：與化學療法併用，做為高風險早期三陰性乳癌 (TNBC) 病人的前導性治療用藥，並於手術後繼續單獨使用做為輔助治療用藥。與化學療法併用，治療局部復發性無法切除或轉移性之三陰性乳癌(TNBC)，且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10)病人。17.高腫瘤突變負荷量(Tumor Mutational Burden-High; TMB-H)癌症：治療患有無法切除或轉移性、經確效之試驗檢測出高腫瘤突變負荷量(tumor mutation burden high [TMB-H]) [≥10 mutations / megabase(mut/Mb)]、於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇之實體腫瘤的成人病人。
劑型	注射劑
包裝	小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Pembrolizuma
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
製造廠廠址	633 RESEARCH COURT, FREDERICK, MARYLAND 21703, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	原料藥製造廠
異動日期	2024/04/01
用法用量	詳如電子仿單核定本
包裝與國際條碼	小瓶裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001025號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/13

發證日期: 2016/10/13

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000102500

中文品名: 吉舒達注射劑

英文品名: Keytruda Injectio

適應症: 1.黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤病人。2.非小細胞肺癌：單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 1%) 且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 1%) 的晚期非小細胞肺癌病人，病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。與pemetrexed及含鉑化學療法併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。與carboplatin及paclitaxel或nab-paclitaxel併用，做為轉移性鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。與含cisplatin化療藥物併用，做為可切除的非小細胞肺癌病人(腫瘤大小>4公分，淋巴結分期≤N2)的前導性治療用藥(neoadjuvant therapy)，並於手術後繼續單獨使用做為輔助治療用藥(adjuvant therapy)。單獨使用，作為已完全切除之第IB期(T2a≥4公分)、第Ⅱ期或第Ⅲ期(UICC/AJCC分期系統第7版)非小細胞肺癌(NSCLC)病人的輔助治療。3.典型何杰金氏淋巴瘤：治療罹患復發或頑固性典型何杰金氏淋巴瘤的成人病人。治療罹患頑固性或先前至少已接受兩線治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的兒童病人。4.頭頸部鱗狀細胞癌：與含鉑化學療法及fluorouracil(FU)併用，做為轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)病人的第一線治療藥物。單獨使用，治療患有轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌，且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]之病人的第一線治療藥物。單獨使用，治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌，且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]的病人。5.泌尿道上皮癌：治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象，或於使用含鉑化學療法進行前導性或輔助性治療後12個月內出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。治療不適合接受任何含鉑化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。治療有原位癌(CIS)，有或沒有乳頭狀腫瘤，且不適合進行或決定不進行膀胱切除術的卡介苗(BCG)無反應性、高危險、非肌肉侵犯性膀胱癌(NMIBC)病人。6.胃癌：與fluoropyrimidine及含鉑化學療法併用，做為局部晚期無法切除或轉移性之HER2陰性胃腺癌(adenocarcinoma)或胃食道接合部(gastroesophageal junction,GEJ)腺癌成年病人的第一線治療藥物。與trastuzumab、fluoropyrimidine及含鉑化學療法併用，做為局部晚期無法切除或轉移性之HER2陽性胃腺癌或胃食道接合部(GEJ)腺癌病人的第一線治療藥物。7.原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤：治療罹患頑固性或先前至少已接受兩種治療仍復發之原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤的成人及兒童病人。8.高微衛星不穩定性(microsatellite instability high; MSI-H)或錯誤配對修復功能不足性(mismatch repair deficient; dMMR)癌症：治療患有無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(dMMR)之下列癌症的成人病人。使用fluoropyrimidine, oxaliplatin及irinotecan治療後出現惡化現象的大腸直腸癌，或於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當之替代治療選擇的實體腫瘤。9.高微衛星不穩定性或錯誤配對修復功能不足性大腸直腸癌：做為無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(dMMR)大腸直腸癌(CRC)病人的第一線治療藥物。10.肝細胞癌：治療先前經sorafenib治療的肝細胞癌 (HCC)病人。11.膽管癌(Biliary Tract Carcinoma)：與gemcitabine 及cisplatin 併用，治療患有局部晚期無法切除或轉移性之膽管癌（BTC）的病人。12.子宮頸癌：(1) 與化學療法併用，合併或不合併bevacizumab，治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(CPS>=1)的持續性、復發或轉移性子宮頸癌病人。(2) 單獨使用，治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現 (CPS≥1)，且在接受化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的復發或轉移性子宮頸癌病人。13.腎細胞癌：與axitinib併用，做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。與lenvatinib併用，做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。做為中高或高復發風險腎細胞癌成人病人在腎切除術後或腎臟及轉移病灶切除後的輔助治療。14.子宮內膜癌：與lenvatinib併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化，且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。15.食道癌：與含鉑及fluoropyrimidine之化學療法併用，做為局部晚期無法切除或轉移性食道癌或胃食道接合部癌病人的第一線治療藥物。作為單一療法，治療患有復發性局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌，經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10)，且先前曾接受一種(含)以上全身性治療，於治療時或治療後發生疾病惡化的病人。16.三陰性乳癌(Triple Negative Breast Cancer)：與化學療法併用，做為高風險早期三陰性乳癌 (TNBC) 病人的前導性治療用藥，並於手術後繼續單獨使用做為輔助治療用藥。與化學療法併用，治療局部復發性無法切除或轉移性之三陰性乳癌(TNBC)，且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10)病人。17.高腫瘤突變負荷量(Tumor Mutational Burden-High; TMB-H)癌症：治療患有無法切除或轉移性、經確效之試驗檢測出高腫瘤突變負荷量(tumor mutation burden high [TMB-H]) [≥10 mutations / megabase(mut/Mb)]、於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇之實體腫瘤的成人病人。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Pembrolizuma

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

製造廠廠址: 633 RESEARCH COURT, FREDERICK, MARYLAND 21703, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 原料藥製造廠

異動日期: 2024/04/01

用法用量: 詳如電子仿單核定本

包裝與國際條碼: 小瓶裝

# 美商默沙東藥廠於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部菌疫輸字第001025號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/13
發證日期	2016/10/13
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000102500
中文品名	吉舒達注射劑
英文品名	Keytruda Injectio
適應症	1.黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤病人。2.非小細胞肺癌：單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 1%) 且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 1%) 的晚期非小細胞肺癌病人，病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。與pemetrexed及含鉑化學療法併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。與carboplatin及paclitaxel或nab-paclitaxel併用，做為轉移性鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。與含cisplatin化療藥物併用，做為可切除的非小細胞肺癌病人(腫瘤大小>4公分，淋巴結分期≤N2)的前導性治療用藥(neoadjuvant therapy)，並於手術後繼續單獨使用做為輔助治療用藥(adjuvant therapy)。單獨使用，作為已完全切除之第IB期(T2a≥4公分)、第Ⅱ期或第Ⅲ期(UICC/AJCC分期系統第7版)非小細胞肺癌(NSCLC)病人的輔助治療。3.典型何杰金氏淋巴瘤：治療罹患復發或頑固性典型何杰金氏淋巴瘤的成人病人。治療罹患頑固性或先前至少已接受兩線治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的兒童病人。4.頭頸部鱗狀細胞癌：與含鉑化學療法及fluorouracil(FU)併用，做為轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)病人的第一線治療藥物。單獨使用，治療患有轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌，且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]之病人的第一線治療藥物。單獨使用，治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌，且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]的病人。5.泌尿道上皮癌：與enfortumab vedotin 併用，治療不適合接受含cisplatin化學治療的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人。單獨使用，治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象，或於使用含鉑化學療法進行前導性或輔助性治療後12個月內出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。單獨使用，治療不適合接受任何含鉑化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。單獨使用，治療有原位癌(CIS)，有或沒有乳頭狀腫瘤，且不適合進行或決定不進行膀胱切除術的卡介苗(BCG)無反應性、高危險、非肌肉侵犯性膀胱癌(NMIBC)病人。6.胃癌：與fluoropyrimidine及含鉑化學療法併用，做為局部晚期無法切除或轉移性之HER2陰性胃腺癌(adenocarcinoma)或胃食道接合部(gastroesophageal junction,GEJ)腺癌成年病人的第一線治療藥物。與trastuzumab、fluoropyrimidine及含鉑化學療法併用，做為局部晚期無法切除或轉移性之HER2陽性胃腺癌或胃食道接合部(GEJ)腺癌病人的第一線治療藥物。7.原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤：治療罹患頑固性或先前至少已接受兩種治療仍復發之原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤的成人及兒童病人。8.高微衛星不穩定性(microsatellite instability high; MSI-H)或錯誤配對修復功能不足性(mismatch repair deficient; dMMR)癌症：治療患有無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(dMMR)之下列癌症的成人病人。使用fluoropyrimidine, oxaliplatin及irinotecan治療後出現惡化現象的大腸直腸癌，或於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當之替代治療選擇的實體腫瘤。9.高微衛星不穩定性或錯誤配對修復功能不足性大腸直腸癌：做為無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(dMMR)大腸直腸癌(CRC)病人的第一線治療藥物。10.肝細胞癌：治療先前經sorafenib治療的肝細胞癌 (HCC)病人。11.膽管癌(Biliary Tract Carcinoma)：與gemcitabine 及cisplatin 併用，治療患有局部晚期無法切除或轉移性之膽管癌（BTC）的病人。12.子宮頸癌：(1) 與化學療法併用，合併或不合併bevacizumab，治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(CPS>=1)的持續性、復發或轉移性子宮頸癌病人。(2) 單獨使用，治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現 (CPS≥1)，且在接受化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的復發或轉移性子宮頸癌病人。13.腎細胞癌：與axitinib併用，做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。與lenvatinib併用，做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。做為中高或高復發風險腎細胞癌成人病人在腎切除術後或腎臟及轉移病灶切除後的輔助治療。14.子宮內膜癌：與lenvatinib併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化，且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。15.食道癌：與含鉑及fluoropyrimidine之化學療法併用，做為局部晚期無法切除或轉移性食道癌或胃食道接合部癌病人的第一線治療藥物。作為單一療法，治療患有復發性局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌，經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10)，且先前曾接受一種(含)以上全身性治療，於治療時或治療後發生疾病惡化的病人。16.三陰性乳癌(Triple Negative Breast Cancer)：與化學療法併用，做為高風險早期三陰性乳癌 (TNBC) 病人的前導性治療用藥，並於手術後繼續單獨使用做為輔助治療用藥。與化學療法併用，治療局部復發性無法切除或轉移性之三陰性乳癌(TNBC)，且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10)病人。17.高腫瘤突變負荷量(Tumor Mutational Burden-High; TMB-H)癌症：治療患有無法切除或轉移性、經確效之試驗檢測出高腫瘤突變負荷量(tumor mutation burden high [TMB-H]) [≥10 mutations / megabase(mut/Mb)]、於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇之實體腫瘤的成人病人。
劑型	注射劑
包裝	小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Pembrolizuma
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MSD International GmbH (Singapore Branch)
製造廠廠址	60, TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE, 638413
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	成品製造廠
異動日期	2024/04/17
用法用量	詳如電子仿單核定本
包裝與國際條碼	小瓶裝::4710836104174,

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001025號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/13

發證日期: 2016/10/13

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000102500

中文品名: 吉舒達注射劑

英文品名: Keytruda Injectio

適應症: 1.黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤病人。2.非小細胞肺癌：單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 1%) 且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 1%) 的晚期非小細胞肺癌病人，病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。與pemetrexed及含鉑化學療法併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。與carboplatin及paclitaxel或nab-paclitaxel併用，做為轉移性鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。與含cisplatin化療藥物併用，做為可切除的非小細胞肺癌病人(腫瘤大小>4公分，淋巴結分期≤N2)的前導性治療用藥(neoadjuvant therapy)，並於手術後繼續單獨使用做為輔助治療用藥(adjuvant therapy)。單獨使用，作為已完全切除之第IB期(T2a≥4公分)、第Ⅱ期或第Ⅲ期(UICC/AJCC分期系統第7版)非小細胞肺癌(NSCLC)病人的輔助治療。3.典型何杰金氏淋巴瘤：治療罹患復發或頑固性典型何杰金氏淋巴瘤的成人病人。治療罹患頑固性或先前至少已接受兩線治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的兒童病人。4.頭頸部鱗狀細胞癌：與含鉑化學療法及fluorouracil(FU)併用，做為轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)病人的第一線治療藥物。單獨使用，治療患有轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌，且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]之病人的第一線治療藥物。單獨使用，治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌，且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]的病人。5.泌尿道上皮癌：與enfortumab vedotin 併用，治療不適合接受含cisplatin化學治療的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人。單獨使用，治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象，或於使用含鉑化學療法進行前導性或輔助性治療後12個月內出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。單獨使用，治療不適合接受任何含鉑化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。單獨使用，治療有原位癌(CIS)，有或沒有乳頭狀腫瘤，且不適合進行或決定不進行膀胱切除術的卡介苗(BCG)無反應性、高危險、非肌肉侵犯性膀胱癌(NMIBC)病人。6.胃癌：與fluoropyrimidine及含鉑化學療法併用，做為局部晚期無法切除或轉移性之HER2陰性胃腺癌(adenocarcinoma)或胃食道接合部(gastroesophageal junction,GEJ)腺癌成年病人的第一線治療藥物。與trastuzumab、fluoropyrimidine及含鉑化學療法併用，做為局部晚期無法切除或轉移性之HER2陽性胃腺癌或胃食道接合部(GEJ)腺癌病人的第一線治療藥物。7.原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤：治療罹患頑固性或先前至少已接受兩種治療仍復發之原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤的成人及兒童病人。8.高微衛星不穩定性(microsatellite instability high; MSI-H)或錯誤配對修復功能不足性(mismatch repair deficient; dMMR)癌症：治療患有無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(dMMR)之下列癌症的成人病人。使用fluoropyrimidine, oxaliplatin及irinotecan治療後出現惡化現象的大腸直腸癌，或於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當之替代治療選擇的實體腫瘤。9.高微衛星不穩定性或錯誤配對修復功能不足性大腸直腸癌：做為無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(dMMR)大腸直腸癌(CRC)病人的第一線治療藥物。10.肝細胞癌：治療先前經sorafenib治療的肝細胞癌 (HCC)病人。11.膽管癌(Biliary Tract Carcinoma)：與gemcitabine 及cisplatin 併用，治療患有局部晚期無法切除或轉移性之膽管癌（BTC）的病人。12.子宮頸癌：(1) 與化學療法併用，合併或不合併bevacizumab，治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(CPS>=1)的持續性、復發或轉移性子宮頸癌病人。(2) 單獨使用，治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現 (CPS≥1)，且在接受化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的復發或轉移性子宮頸癌病人。13.腎細胞癌：與axitinib併用，做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。與lenvatinib併用，做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。做為中高或高復發風險腎細胞癌成人病人在腎切除術後或腎臟及轉移病灶切除後的輔助治療。14.子宮內膜癌：與lenvatinib併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化，且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。15.食道癌：與含鉑及fluoropyrimidine之化學療法併用，做為局部晚期無法切除或轉移性食道癌或胃食道接合部癌病人的第一線治療藥物。作為單一療法，治療患有復發性局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌，經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10)，且先前曾接受一種(含)以上全身性治療，於治療時或治療後發生疾病惡化的病人。16.三陰性乳癌(Triple Negative Breast Cancer)：與化學療法併用，做為高風險早期三陰性乳癌 (TNBC) 病人的前導性治療用藥，並於手術後繼續單獨使用做為輔助治療用藥。與化學療法併用，治療局部復發性無法切除或轉移性之三陰性乳癌(TNBC)，且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10)病人。17.高腫瘤突變負荷量(Tumor Mutational Burden-High; TMB-H)癌症：治療患有無法切除或轉移性、經確效之試驗檢測出高腫瘤突變負荷量(tumor mutation burden high [TMB-H]) [≥10 mutations / megabase(mut/Mb)]、於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇之實體腫瘤的成人病人。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Pembrolizuma

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MSD International GmbH (Singapore Branch)

製造廠廠址: 60, TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE, 638413

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SG

製程: 成品製造廠

異動日期: 2024/04/17

用法用量: 詳如電子仿單核定本

包裝與國際條碼: 小瓶裝::4710836104174,

# 美商默沙東藥廠於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第020251號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/05/06
發證日期	2017/02/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	02019197
通關簽審文件編號	DHA00202025104
中文品名	心寧美２５/１００錠
英文品名	SINEMET 25/100 TABLETS
適應症	帕金森氏症及綜合病徵（肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩）。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CARBIDOPA ANHYDROUS;;LEVODOPA
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址	WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NETHERLANDS
製程	分包裝廠
異動日期	2019/10/21
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝::8711141912658,

許可證字號: 衛署藥輸字第020251號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/05/06

發證日期: 2017/02/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02019197

通關簽審文件編號: DHA00202025104

中文品名: 心寧美２５/１００錠

英文品名: SINEMET 25/100 TABLETS

適應症: 帕金森氏症及綜合病徵（肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩）。

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CARBIDOPA ANHYDROUS;;LEVODOPA

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME B.V.

製造廠廠址: WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NETHERLANDS

製程: 分包裝廠

異動日期: 2019/10/21

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝::8711141912658,

# 美商默沙東藥廠於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第020162號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/03/26
發證日期	2017/01/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	02019146
通關簽審文件編號	DHA00202016205
中文品名	心寧美２５／２５０錠
英文品名	SINEMET 25/250 TABLETS
適應症	帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝;;紙盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LEVODOPA;;CARBIDOPA
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址	WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NETHERLANDS
製程	分包裝廠
異動日期	2019/10/21
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝::8711141912634,;;紙盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第020162號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/03/26

發證日期: 2017/01/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02019146

通關簽審文件編號: DHA00202016205

中文品名: 心寧美２５／２５０錠

英文品名: SINEMET 25/250 TABLETS

適應症: 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝;;紙盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LEVODOPA;;CARBIDOPA

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME B.V.

製造廠廠址: WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NETHERLANDS

製程: 分包裝廠

異動日期: 2019/10/21

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝::8711141912634,;;紙盒裝

# 美商默沙東藥廠於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署菌疫輸字第000492號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/29
發證日期	1998/04/29
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000049207
中文品名	紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗
英文品名	PNEUMOVAX 23 (PNEUMOCOCCAL VACCINE POLYVALENT)
適應症	預防肺炎鏈球菌性肺炎及肺炎鏈球菌性菌血症。
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;盒裝;;小瓶;;小瓶;;含藥預充填注射器;;含藥預充填注射器
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CAPSULAR POLYSACCHARIDE PURIFIED
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址	770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	原料藥及成品製造廠
異動日期	2023/08/02
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝;;盒裝;;小瓶;;小瓶;;含藥預充填注射器;;含藥預充填注射器

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000492號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/29

發證日期: 1998/04/29

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000049207

中文品名: 紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗

英文品名: PNEUMOVAX 23 (PNEUMOCOCCAL VACCINE POLYVALENT)

適應症: 預防肺炎鏈球菌性肺炎及肺炎鏈球菌性菌血症。

劑型: 注射劑

包裝: 盒裝;;盒裝;;小瓶;;小瓶;;含藥預充填注射器;;含藥預充填注射器

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CAPSULAR POLYSACCHARIDE PURIFIED

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC

製造廠廠址: 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 原料藥及成品製造廠

異動日期: 2023/08/02

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝;;小瓶;;小瓶;;含藥預充填注射器;;含藥預充填注射器

# 美商默沙東藥廠於國外工廠GMP核備事項註銷 - 6

註銷日期	105.3.24
發文字號	部授食字第1046063961號
廠名	Merck Sharp & Dohme Corp.
國別	美國
廠址	770 Sumneytown Pike, West Point, PA 19486, USA
註銷之GMP核備函及核備內容	102年9月26日署授食字第1025013876號-「錠劑（含顆粒劑）（不含分裝及包裝作業）」及「膠囊劑（不含包裝作業）」][因為3年未有許可證註銷「基因重組Ｂ型肝炎疫苗－透析配方（含原料藥製造）」、「培定感冒注射液」及其原料藥Outer Membrane Protein Complex，Polyribosyl Ribitol Phosphate製造，由工作細胞庫（working cell bank）至原料藥及「可帆（B型流行感冒嗜血桿菌及B型肝炎）混合疫苗」及其原料藥Hepatitis B Surface Antigen，Outer Membrane Protein Complex，Polyribosyl Ribitol Phosphate製造，由工作細胞庫（working cell bank）至原料藥之劑型及作業內容」
代理商	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
原因	自請註銷

註銷日期: 105.3.24

發文字號: 部授食字第1046063961號

廠名: Merck Sharp & Dohme Corp.

國別: 美國

廠址: 770 Sumneytown Pike, West Point, PA 19486, USA

註銷之GMP核備函及核備內容: 102年9月26日署授食字第1025013876號-「錠劑（含顆粒劑）（不含分裝及包裝作業）」及「膠囊劑（不含包裝作業）」][因為3年未有許可證註銷「基因重組Ｂ型肝炎疫苗－透析配方（含原料藥製造）」、「培定感冒注射液」及其原料藥Outer Membrane Protein Complex，Polyribosyl Ribitol Phosphate製造，由工作細胞庫（working cell bank）至原料藥及「可帆（B型流行感冒嗜血桿菌及B型肝炎）混合疫苗」及其原料藥Hepatitis B Surface Antigen，Outer Membrane Protein Complex，Polyribosyl Ribitol Phosphate製造，由工作細胞庫（working cell bank）至原料藥之劑型及作業內容」

代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

原因: 自請註銷

# 美商默沙東藥廠於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署菌疫輸字第000351號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/05
發證日期	2014/12/23
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000305
通關簽審文件編號	DHA01000035102
中文品名	"默克"無汞基因重組Ｂ型肝炎疫苗
英文品名	H-B-VAX II INJECTION
適應症	預防Ｂ型肝炎
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址	770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/12/01
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝;;盒裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000351號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/05

發證日期: 2014/12/23

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: 10000305

通關簽審文件編號: DHA01000035102

中文品名: "默克"無汞基因重組Ｂ型肝炎疫苗

英文品名: H-B-VAX II INJECTION

適應症: 預防Ｂ型肝炎

劑型: 注射劑

包裝: 盒裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段106號12樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LLC

製造廠廠址: 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/12/01

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

# 美商默沙東藥廠於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署菌疫輸字第000352號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2009/12/18
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2003/04/25
發證日期	1992/06/25
許可證種類	菌　疫
舊證字號	10000131
通關簽審文件編號	DHA01000035204
中文品名	默良威（ＩＩ）（活性德國麻疹疫苗）注射劑
英文品名	MERUVAX II (RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE, MSD)
適應症	德國麻疹之免疫接種
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶附溶液
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	RUBELLA LIVE;;NEOMYCIN (FRADIOMYCIN)
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段２１６號十四樓
申請商統一編號	86683720
製造商名稱	MERCK & CO., INC.
製造廠廠址	SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址	ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2010/01/06
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶附溶液

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000352號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2009/12/18

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2003/04/25

發證日期: 1992/06/25

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: 10000131

通關簽審文件編號: DHA01000035204

中文品名: 默良威（ＩＩ）（活性德國麻疹疫苗）注射劑

英文品名: MERUVAX II (RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE, MSD)

適應症: 德國麻疹之免疫接種

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 小瓶附溶液

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: RUBELLA LIVE;;NEOMYCIN (FRADIOMYCIN)

申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北巿敦化南路二段２１６號十四樓

申請商統一編號: 86683720

製造商名稱: MERCK & CO., INC.

製造廠廠址: SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA

製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2010/01/06

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

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美商默沙東藥廠的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 02-2378-1818

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 0800-038-538

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區民族二路95號19樓 | 電話: 07-238-0230

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號19樓之1 | 電話: 04-2320-5788

美商默沙東藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 02-2376-1633

名稱美商默沙東藥廠找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有美商默沙東藥廠)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商默沙東藥廠股份有限公司臺北市信義區信義路5段106號12樓	湯偉成	86683720	核准登記

美商默沙東藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 負責人: 湯偉成 | 統編: 86683720 | 核准登記

與ZOCOR 80MG F.C. TABLETS同分類的健保用藥品項查詢項目檔

CARBOPLATIN ”EBEWE” 10MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: 卡蒲鉑定”山德士”注射劑10毫克/毫升 \| 參考價: 3200.00 \| 有效起日: 1030701 \| 有效迄日: 1040630 \| 規格量: 45.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 藥品代號: B0256262AP
CARBOPLATIN ”EBEWE” 10MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: 卡蒲鉑定”山德士”注射劑10毫克/毫升 \| 參考價: 0.00 \| 有效起日: 1040701 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 45.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 藥品代號: B0256262AP
TOPOTECAN SANDOZ 1MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: 托普迪肯 ”山德士” 1毫克/毫升注射劑 \| 參考價: 2034.00 \| 有效起日: 1020201 \| 有效迄日: 1040630 \| 規格量: 1.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 \| 藥品代號: B025791209
TOPOTECAN SANDOZ 1MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: 托普迪肯 ”山德士” 1毫克/毫升注射劑 \| 參考價: 0.00 \| 有效起日: 1040701 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 1.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 \| 藥品代號: B025791209
TOPOTECAN SANDOZ 1MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: 托普迪肯 ”山德士” 1毫克/毫升注射劑 \| 參考價: 6104.00 \| 有效起日: 1020201 \| 有效迄日: 1040630 \| 規格量: 3.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 \| 藥品代號: B025791216
TOPOTECAN SANDOZ 1MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: 托普迪肯 ”山德士” 1毫克/毫升注射劑 \| 參考價: 0.00 \| 有效起日: 1040701 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 3.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 \| 藥品代號: B025791216
TOPOTECAN SANDOZ 1MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: 托普迪肯 ”山德士” 1毫克/毫升注射劑 \| 參考價: 7325.00 \| 有效起日: 1020201 \| 有效迄日: 1040630 \| 規格量: 4.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 \| 藥品代號: B025791219
TOPOTECAN SANDOZ 1MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: 托普迪肯 ”山德士” 1毫克/毫升注射劑 \| 參考價: 0.00 \| 有效起日: 1040701 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 4.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 \| 藥品代號: B025791219
GEMCITABINE SANDOZ 40MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: 健仕平”山德士”40毫克/毫升注射劑 \| 參考價: 843.00 \| 有效起日: 1021201 \| 有效迄日: 1030430 \| 規格量: 5.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 \| 藥品代號: B025899221
GEMCITABINE SANDOZ 40MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: 健仕平”山德士”40毫克/毫升注射劑 \| 參考價: 817.00 \| 有效起日: 1030501 \| 有效迄日: 1040331 \| 規格量: 5.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 \| 藥品代號: B025899221
GEMCITABINE SANDOZ 40MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: 健仕平”山德士”40毫克/毫升注射劑 \| 參考價: 794.00 \| 有效起日: 1040401 \| 有效迄日: 1040630 \| 規格量: 5.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 \| 藥品代號: B025899221
GEMCITABINE SANDOZ 40MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: 健仕平”山德士”40毫克/毫升注射劑 \| 參考價: 0.00 \| 有效起日: 1040701 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 5.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 \| 藥品代號: B025899221
GEMCITABINE SANDOZ 40MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: 健仕平”山德士”40毫克/毫升注射劑 \| 參考價: 4654.00 \| 有效起日: 1021201 \| 有效迄日: 1030430 \| 規格量: 25.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 \| 藥品代號: B025899240
GEMCITABINE SANDOZ 40MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: 健仕平”山德士”40毫克/毫升注射劑 \| 參考價: 4312.00 \| 有效起日: 1030501 \| 有效迄日: 1040331 \| 規格量: 25.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 \| 藥品代號: B025899240
GEMCITABINE SANDOZ 40MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION	藥品中文名稱: 健仕平”山德士”40毫克/毫升注射劑 \| 參考價: 4099.00 \| 有效起日: 1040401 \| 有效迄日: 1040630 \| 規格量: 25.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 \| 藥品代號: B025899240

ZOCOR 80MG F.C. TABLETS - 健保用藥品項查詢項目檔 @ 衛生福利部中央健康保險署

異動

藥品代號

藥品英文名稱

藥品中文名稱

規格量

規格單位

單複方

參考價

有效起日

有效迄日

製造廠名稱

劑型

成份

ATC_CODE

# B023144100 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 1

# B023144100 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

# 美商默沙東藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 1

# 美商默沙東藥廠 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 美商默沙東藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 3

# 美商默沙東藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 4

# 美商默沙東藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 5

# 美商默沙東藥廠 於 國外工廠GMP核備事項註銷 - 6

# 美商默沙東藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 7

# 美商默沙東藥廠 於 全部藥品許可證資料集 - 8

與ZOCOR 80MG F.C. TABLETS同分類的健保用藥品項查詢項目檔

ZOCOR 80MG F.C. TABLETS
- 健保用藥品項查詢項目檔 @ 衛生福利部中央健康保險署

# B023144100 於健保用藥品項查詢項目檔 - 1

# B023144100 於健保用藥品項查詢項目檔 - 2

# 美商默沙東藥廠於全部藥品許可證資料集 - 1

# 美商默沙東藥廠於未註銷藥品許可證資料集 - 2

# 美商默沙東藥廠於全部藥品許可證資料集 - 3

# 美商默沙東藥廠於全部藥品許可證資料集 - 4

# 美商默沙東藥廠於全部藥品許可證資料集 - 5

# 美商默沙東藥廠於國外工廠GMP核備事項註銷 - 6

# 美商默沙東藥廠於全部藥品許可證資料集 - 7

# 美商默沙東藥廠於全部藥品許可證資料集 - 8