RONDEC-T FILM TABLETS
- 健保用藥品項查詢項目檔 @ 衛生福利部中央健康保險署

藥品英文名稱RONDEC-T FILM TABLETS的藥品中文名稱是涼得克膜衣錠, 參考價是2.27, 有效起日是0840301, 有效迄日是0890331, 規格量是0.0000, 單複方是複方, 劑型是膜衣錠, 製造廠名稱是美商亞培股份有限公司, 藥品代號是B017707100.

異動(空)
藥品代號B017707100
藥品英文名稱RONDEC-T FILM TABLETS
藥品中文名稱涼得克膜衣錠
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方複方
參考價2.27
有效起日0840301
有效迄日0890331
製造廠名稱美商亞培股份有限公司
劑型膜衣錠
成份CARBINOXAMINE MALEATE+PSEUDOEPHEDRINE HCL D-
ATC_CODER01BA52

異動

(空)

藥品代號

B017707100

藥品英文名稱

RONDEC-T FILM TABLETS

藥品中文名稱

涼得克膜衣錠

規格量

0.0000

規格單位

(空)

單複方

複方

參考價

2.27

有效起日

0840301

有效迄日

0890331

製造廠名稱

美商亞培股份有限公司

劑型

膜衣錠

成份

CARBINOXAMINE MALEATE+PSEUDOEPHEDRINE HCL D-

ATC_CODE

R01BA52

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# B017707100 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 1

異動(空)
藥品代號B017707100
藥品英文名稱RONDEC-T FILM TABLETS
藥品中文名稱涼得克膜衣錠
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方複方
參考價2.06
有效起日0890401
有效迄日0900331
製造廠名稱美商亞培股份有限公司
劑型膜衣錠
成份CARBINOXAMINE MALEATE+PSEUDOEPHEDRINE HCL D-
ATC_CODER01BA52
異動: (空)
藥品代號: B017707100
藥品英文名稱: RONDEC-T FILM TABLETS
藥品中文名稱: 涼得克膜衣錠
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 複方
參考價: 2.06
有效起日: 0890401
有效迄日: 0900331
製造廠名稱: 美商亞培股份有限公司
劑型: 膜衣錠
成份: CARBINOXAMINE MALEATE+PSEUDOEPHEDRINE HCL D-
ATC_CODE: R01BA52

# B017707100 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號B017707100
藥品英文名稱RONDEC-T FILM TABLETS
藥品中文名稱涼得克膜衣錠
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方複方
參考價1.77
有效起日0900401
有效迄日0901231
製造廠名稱美商亞培股份有限公司
劑型膜衣錠
成份CARBINOXAMINE MALEATE+PSEUDOEPHEDRINE HCL D-
ATC_CODER01BA52
異動: (空)
藥品代號: B017707100
藥品英文名稱: RONDEC-T FILM TABLETS
藥品中文名稱: 涼得克膜衣錠
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 複方
參考價: 1.77
有效起日: 0900401
有效迄日: 0901231
製造廠名稱: 美商亞培股份有限公司
劑型: 膜衣錠
成份: CARBINOXAMINE MALEATE+PSEUDOEPHEDRINE HCL D-
ATC_CODE: R01BA52

# B017707100 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號B017707100
藥品英文名稱RONDEC-T FILM TABLETS
藥品中文名稱涼得克膜衣錠
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方複方
參考價0.00
有效起日0910101
有效迄日9991231
製造廠名稱美商亞培股份有限公司
劑型膜衣錠
成份CARBINOXAMINE MALEATE+PSEUDOEPHEDRINE HCL D-
ATC_CODER01BA52
異動: (空)
藥品代號: B017707100
藥品英文名稱: RONDEC-T FILM TABLETS
藥品中文名稱: 涼得克膜衣錠
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 複方
參考價: 0.00
有效起日: 0910101
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 美商亞培股份有限公司
劑型: 膜衣錠
成份: CARBINOXAMINE MALEATE+PSEUDOEPHEDRINE HCL D-
ATC_CODE: R01BA52
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# 美商亞培 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/25
發證日期2020/09/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603367808
中文品名亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1
英文品名Abbott Alinity c DOA MC I Control
效能本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、苯環己哌啶(phencyclidine)及普帕西芬(propoxyphene)的藥物濫用(drug of abuse；DOA)分析進行品質管制。亞培古柯鹼檢驗試劑組可偵測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine)。本產品為未分析 (unassayed)品管液。本產品 (08P6318)用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、苯二氮平類 (benzodiazepines)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、苯環己哌啶(phencyclidine)及普帕西芬(propoxyphene)的藥物濫用(drug of abuse；DOA)分析進行品質管制。亞培古柯鹼檢驗試劑組可偵測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine)。本產品為未分析 (unassayed)品管液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號30961216
製造商名稱MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號QSD10814
許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/25
發證日期: 2020/09/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603367808
中文品名: 亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1
英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control
效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、苯環己哌啶(phencyclidine)及普帕西芬(propoxyphene)的藥物濫用(drug of abuse；DOA)分析進行品質管制。亞培古柯鹼檢驗試劑組可偵測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine)。本產品為未分析 (unassayed)品管液。本產品 (08P6318)用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、苯二氮平類 (benzodiazepines)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、苯環己哌啶(phencyclidine)及普帕西芬(propoxyphene)的藥物濫用(drug of abuse；DOA)分析進行品質管制。亞培古柯鹼檢驗試劑組可偵測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine)。本產品為未分析 (unassayed)品管液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號: 30961216
製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址: 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/12/17
製造許可登錄編號: QSD10814

# 美商亞培 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033678號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250925
發證日期20200925
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603367808
中文品名亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1
英文品名Abbott Alinity c DOA MC I Control
效能本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、苯環己哌啶(phencyclidine)及普帕西芬(propoxyphene)的藥物濫用(drug of abuse；DOA)分析進行品質管制。亞培古柯鹼檢驗試劑組可偵測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine)。本產品為未分析 (unassayed)品管液。本產品 (08P6318)用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、苯二氮平類 (benzodiazepines)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、苯環己哌啶(phencyclidine)及普帕西芬(propoxyphene)的藥物濫用(drug of abuse；DOA)分析進行品質管制。亞培古柯鹼檢驗試劑組可偵測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine)。本產品為未分析 (unassayed)品管液。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號30961216
製造商名稱MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201217
製造許可登錄編號QSD8751
許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250925
發證日期: 20200925
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603367808
中文品名: 亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1
英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control
效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、苯環己哌啶(phencyclidine)及普帕西芬(propoxyphene)的藥物濫用(drug of abuse；DOA)分析進行品質管制。亞培古柯鹼檢驗試劑組可偵測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine)。本產品為未分析 (unassayed)品管液。本產品 (08P6318)用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、苯二氮平類 (benzodiazepines)、古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)、美沙酮(methadone)、鴉片(opiates)、苯環己哌啶(phencyclidine)及普帕西芬(propoxyphene)的藥物濫用(drug of abuse；DOA)分析進行品質管制。亞培古柯鹼檢驗試劑組可偵測人類尿液中的苯甲醯艾克寧(benzoylecgonine)。本產品為未分析 (unassayed)品管液。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號: 30961216
製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址: 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: QSD8751

# 美商亞培 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/12
發證日期2020/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603348102
中文品名亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組
英文品名Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit
效能本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於Alinity c分析儀上使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格04S09-10, 04S09-11，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號30961216
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2020/10/24
製造許可登錄編號QSD11739
許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/12
發證日期: 2020/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603348102
中文品名: 亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組
英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit
效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於Alinity c分析儀上使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號: 30961216
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2020/10/24
製造許可登錄編號: QSD11739

# 美商亞培 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250512
發證日期20200512
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603348102
中文品名亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組
英文品名Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit
效能本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於Alinity c分析儀上使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格04S09-10, 04S09-11，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號30961216
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20201024
製造許可登錄編號QSD11739
許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250512
發證日期: 20200512
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603348102
中文品名: 亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組
英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit
效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於Alinity c分析儀上使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號: 30961216
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20201024
製造許可登錄編號: QSD11739

# 美商亞培 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/30
發證日期2019/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603246907
中文品名亞培血漿蛋白校正液
英文品名Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit
效能用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上，使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格08P6601，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號30961216
製造商名稱SENTINEL CH. S.p.A.
製造廠廠址Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/02/05
製造許可登錄編號QSD5517
許可證字號: 衛部醫器輸字第032469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/30
發證日期: 2019/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603246907
中文品名: 亞培血漿蛋白校正液
英文品名: Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit
效能: 用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上，使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 08P6601，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號: 30961216
製造商名稱: SENTINEL CH. S.p.A.
製造廠廠址: Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
製造許可登錄編號: QSD5517

# 美商亞培 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第032964號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/14
發證日期2019/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603296404
中文品名亞培蛋白質品管液組
英文品名Abbott Alinity c Proteins Control Kit
效能本產品用於監測以比濁法取得之Alinity c (“亞培”α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌)、亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組、亞培β2-微球蛋白檢驗試劑組)分析結果的品質管制。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格08P6710，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號30961216
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2020/09/26
製造許可登錄編號QSD11739
許可證字號: 衛部醫器輸字第032964號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/14
發證日期: 2019/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603296404
中文品名: 亞培蛋白質品管液組
英文品名: Abbott Alinity c Proteins Control Kit
效能: 本產品用於監測以比濁法取得之Alinity c (“亞培”α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌)、亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組、亞培β2-微球蛋白檢驗試劑組)分析結果的品質管制。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 08P6710，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號: 30961216
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2020/09/26
製造許可登錄編號: QSD11739

# 美商亞培 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第032469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240730
發證日期20190730
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603246907
中文品名亞培血漿蛋白校正液
英文品名Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit
效能用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上，使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格08P6601，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號30961216
製造商名稱SENTINEL CH. S.p.A.
製造廠廠址Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190906
製造許可登錄編號QSD5517
許可證字號: 衛部醫器輸字第032469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240730
發證日期: 20190730
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603246907
中文品名: 亞培血漿蛋白校正液
英文品名: Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit
效能: 用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上，使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 08P6601，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號: 30961216
製造商名稱: SENTINEL CH. S.p.A.
製造廠廠址: Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190906
製造許可登錄編號: QSD5517

# 美商亞培 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第032964號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241114
發證日期20191114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603296404
中文品名亞培蛋白質品管液組
英文品名Abbott Alinity c Proteins Control Kit
效能本產品用於監測以比濁法取得之Alinity c (“亞培”α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌)、亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組、亞培β2-微球蛋白檢驗試劑組)分析結果的品質管制。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格08P6710，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號30961216
製造商名稱BIOKIT S.A.
製造廠廠址Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20200926
製造許可登錄編號QSD11739
許可證字號: 衛部醫器輸字第032964號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241114
發證日期: 20191114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603296404
中文品名: 亞培蛋白質品管液組
英文品名: Abbott Alinity c Proteins Control Kit
效能: 本產品用於監測以比濁法取得之Alinity c (“亞培”α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌)、亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組、亞培β2-微球蛋白檢驗試劑組)分析結果的品質管制。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 08P6710，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號: 30961216
製造商名稱: BIOKIT S.A.
製造廠廠址: Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20200926
製造許可登錄編號: QSD11739
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美商亞培股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區崇德路二段46號6樓 | 電話: 04-2237-3895

美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 桃園市龜山區樂善村牛角坡10號之13 | 電話: 03-327-1263

美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段49號6樓 | 電話: 02-2505-0828

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臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓		黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD30961216核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓 | 負責人: 黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD | 統編: 30961216 | 核准設立

與RONDEC-T FILM TABLETS同分類的健保用藥品項查詢項目檔

METHERGIN (R) AMPOULES 0.2MG/1ML

藥品中文名稱: 美脫琴注射液０．２公絲／公撮 | 參考價: 19.60 | 有效起日: 1040201 | 有效迄日: 1040331 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: BC13159209

METHERGIN (R) AMPOULES 0.2MG/1ML

藥品中文名稱: 美脫琴注射液０．２公絲／公撮 | 參考價: 19.40 | 有效起日: 1040401 | 有效迄日: 1050331 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: BC13159209

METHERGIN (R) AMPOULES 0.2MG/1ML

藥品中文名稱: 美脫琴注射液０．２公絲／公撮 | 參考價: 19.00 | 有效起日: 1050401 | 有效迄日: 1060331 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: BC13159209

METHERGIN (R) AMPOULES 0.2MG/1ML

藥品中文名稱: 美脫琴注射液０．２公絲／公撮 | 參考價: 18.40 | 有效起日: 1060401 | 有效迄日: 1070430 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: BC13159209

METHERGIN (R) AMPOULES 0.2MG/1ML

藥品中文名稱: 美脫琴注射液０．２公絲／公撮 | 參考價: 18.10 | 有效起日: 1070501 | 有效迄日: 1080331 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: BC13159209

METHERGIN (R) AMPOULES 0.2MG/1ML

藥品中文名稱: 美脫琴注射液０．２公絲／公撮 | 參考價: 17.70 | 有效起日: 1080401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: BC13159209

METHERGIN (R) SUGER-COATED TABLETS

藥品中文名稱: 美脫琴糖衣錠 | 參考價: 8.80 | 有效起日: 1040201 | 有效迄日: 1080131 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 糖衣錠 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: BC13397100

METHERGIN (R) SUGER-COATED TABLETS

藥品中文名稱: 美脫琴糖衣錠 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1080201 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 糖衣錠 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: BC13397100

DUSPATALIN SUGAR TABLETS 100MG

藥品中文名稱: 肚痊寧糖衣錠１００公絲 | 參考價: 5.04 | 有效起日: 0840301 | 有效迄日: 0861130 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 糖衣錠 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B000700100

DUSPATALIN SUGAR TABLETS 100MG

藥品中文名稱: 肚痊寧糖衣錠１００公絲 | 參考價: 5.01 | 有效起日: 0861201 | 有效迄日: 0920228 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 糖衣錠 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B000700100

DUSPATALIN SUGAR TABLETS 100MG

藥品中文名稱: 肚痊寧糖衣錠１００公絲 | 參考價: 4.96 | 有效起日: 0920301 | 有效迄日: 0951031 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 糖衣錠 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B000700100

DUSPATALIN SUGAR TABLETS 100MG

藥品中文名稱: 肚痊寧糖衣錠１００公絲 | 參考價: 4.58 | 有效起日: 0951101 | 有效迄日: 0960831 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 糖衣錠 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B000700100

DUSPATALIN SUGAR TABLETS 100MG

藥品中文名稱: 肚痊寧糖衣錠１００公絲 | 參考價: 4.34 | 有效起日: 0960901 | 有效迄日: 0980930 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 糖衣錠 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B000700100

DUSPATALIN SUGAR TABLETS 100MG

藥品中文名稱: 肚痊寧糖衣錠１００公絲 | 參考價: 3.79 | 有效起日: 0981001 | 有效迄日: 0990331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 糖衣錠 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B000700100

DUSPATALIN SUGAR TABLETS 100MG

藥品中文名稱: 肚痊寧糖衣錠１００公絲 | 參考價: 3.58 | 有效起日: 0990401 | 有效迄日: 0990731 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 糖衣錠 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B000700100

METHERGIN (R) AMPOULES 0.2MG/1ML

藥品中文名稱: 美脫琴注射液０．２公絲／公撮 | 參考價: 19.60 | 有效起日: 1040201 | 有效迄日: 1040331 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: BC13159209

METHERGIN (R) AMPOULES 0.2MG/1ML

藥品中文名稱: 美脫琴注射液０．２公絲／公撮 | 參考價: 19.40 | 有效起日: 1040401 | 有效迄日: 1050331 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: BC13159209

METHERGIN (R) AMPOULES 0.2MG/1ML

藥品中文名稱: 美脫琴注射液０．２公絲／公撮 | 參考價: 19.00 | 有效起日: 1050401 | 有效迄日: 1060331 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: BC13159209

METHERGIN (R) AMPOULES 0.2MG/1ML

藥品中文名稱: 美脫琴注射液０．２公絲／公撮 | 參考價: 18.40 | 有效起日: 1060401 | 有效迄日: 1070430 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: BC13159209

METHERGIN (R) AMPOULES 0.2MG/1ML

藥品中文名稱: 美脫琴注射液０．２公絲／公撮 | 參考價: 18.10 | 有效起日: 1070501 | 有效迄日: 1080331 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: BC13159209

METHERGIN (R) AMPOULES 0.2MG/1ML

藥品中文名稱: 美脫琴注射液０．２公絲／公撮 | 參考價: 17.70 | 有效起日: 1080401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 1.0000 | 規格單位: ML | 單複方: 單方 | 劑型: 注射劑 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: BC13159209

METHERGIN (R) SUGER-COATED TABLETS

藥品中文名稱: 美脫琴糖衣錠 | 參考價: 8.80 | 有效起日: 1040201 | 有效迄日: 1080131 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 糖衣錠 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: BC13397100

METHERGIN (R) SUGER-COATED TABLETS

藥品中文名稱: 美脫琴糖衣錠 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 1080201 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 糖衣錠 | 製造廠名稱: 台灣諾華大藥廠股份有 | 藥品代號: BC13397100

DUSPATALIN SUGAR TABLETS 100MG

藥品中文名稱: 肚痊寧糖衣錠１００公絲 | 參考價: 5.04 | 有效起日: 0840301 | 有效迄日: 0861130 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 糖衣錠 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B000700100

DUSPATALIN SUGAR TABLETS 100MG

藥品中文名稱: 肚痊寧糖衣錠１００公絲 | 參考價: 5.01 | 有效起日: 0861201 | 有效迄日: 0920228 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 糖衣錠 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B000700100

DUSPATALIN SUGAR TABLETS 100MG

藥品中文名稱: 肚痊寧糖衣錠１００公絲 | 參考價: 4.96 | 有效起日: 0920301 | 有效迄日: 0951031 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 糖衣錠 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B000700100

DUSPATALIN SUGAR TABLETS 100MG

藥品中文名稱: 肚痊寧糖衣錠１００公絲 | 參考價: 4.58 | 有效起日: 0951101 | 有效迄日: 0960831 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 糖衣錠 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B000700100

DUSPATALIN SUGAR TABLETS 100MG

藥品中文名稱: 肚痊寧糖衣錠１００公絲 | 參考價: 4.34 | 有效起日: 0960901 | 有效迄日: 0980930 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 糖衣錠 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B000700100

DUSPATALIN SUGAR TABLETS 100MG

藥品中文名稱: 肚痊寧糖衣錠１００公絲 | 參考價: 3.79 | 有效起日: 0981001 | 有效迄日: 0990331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 糖衣錠 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B000700100

DUSPATALIN SUGAR TABLETS 100MG

藥品中文名稱: 肚痊寧糖衣錠１００公絲 | 參考價: 3.58 | 有效起日: 0990401 | 有效迄日: 0990731 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 糖衣錠 | 製造廠名稱: 友信行股份有限公司 | 藥品代號: B000700100

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