晟喬股份有限公司
- 登記工廠名錄 @ 經濟部產業發展署

工廠名稱晟喬股份有限公司的主要產品是332醫療器材及用品, 統一編號是43709258, 工廠登記狀態是生產中, 工廠地址是新竹市東區豐功里東美路89號四樓之2.

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工廠名稱晟喬股份有限公司
工廠登記編號18000263
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹市東區豐功里東美路89號四樓之2
工廠市鎮鄉村里新竹市東區豐功里
工廠負責人姓名朱麗美
統一編號43709258
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060320
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
同步更新日期2024-03-05

工廠名稱

晟喬股份有限公司

工廠登記編號

18000263

工廠設立許可案號

(空)

工廠地址

新竹市東區豐功里東美路89號四樓之2

工廠市鎮鄉村里

新竹市東區豐功里

工廠負責人姓名

朱麗美

統一編號

43709258

工廠組織型態

股份有限公司

工廠設立核准日期

(空)

工廠登記核准日期

1060320

工廠登記狀態

生產中

產業類別

33其他製造業

主要產品

332醫療器材及用品

同步更新日期

2024-03-05

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晟喬股份有限公司的地址位於

新竹市東區豐功里東美路89號四樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 晟喬股份有限公司 相關資料

@ 晟喬股份有限公司 於 出進口廠商登記資料

統一編號43709258
原始登記日期20160422
核發日期20210812
廠商中文名稱晟喬股份有限公司
廠商英文名稱UNITED SPRINGHEAD INC.
中文營業地址新竹市東區東美路89號4樓之2
英文營業地址4F.-2, No. 89, Dongmei Rd., East Dist., Hsinchu City 30070, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O美
電話號碼03-5733809
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 43709258
原始登記日期: 20160422
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 晟喬股份有限公司
廠商英文名稱: UNITED SPRINGHEAD INC.
中文營業地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
英文營業地址: 4F.-2, No. 89, Dongmei Rd., East Dist., Hsinchu City 30070, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O美
電話號碼: 03-5733809
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 晟喬股份有限公司 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ 晟喬股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/22
發證日期2018/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名弗芮血小板濃縮液分離管
英文品名Pura Platelet Concentrate Separator
效能效能變更為:本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文說明書核定本(原108年3月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱晟喬股份有限公司
申請商地址新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號43709258
製造商名稱晟喬股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區東美路89號4樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/01
製造許可登錄編號GMP1466
許可證字號: 衛部醫器製字第006255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/22
發證日期: 2018/10/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 弗芮血小板濃縮液分離管
英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator
效能: 效能變更為:本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文說明書核定本(原108年3月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晟喬股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號: 43709258
製造商名稱: 晟喬股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/01
製造許可登錄編號: GMP1466

@ 晟喬股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231022
發證日期20181022
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名弗芮血小板濃縮液分離管
英文品名Pura Platelet Concentrate Separator
效能本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP),可供患者用於骨科手術部位。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱晟喬股份有限公司
申請商地址新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號43709258
製造商名稱晟喬股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區東美路89號4樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200529
製造許可登錄編號GMP1466
許可證字號: 衛部醫器製字第006255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231022
發證日期: 20181022
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 弗芮血小板濃縮液分離管
英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator
效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP),可供患者用於骨科手術部位。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晟喬股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號: 43709258
製造商名稱: 晟喬股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200529
製造許可登錄編號: GMP1466

@ 晟喬股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/07
發證日期2022/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒沛瑞骨髓血球細胞分離器
英文品名Serpera-BMAC
效能本產品利用患者少量骨髓液,以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPS-BMAC10;SPS-BMAC15;SPS-BMAC40。以下空白。規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱晟喬股份有限公司
申請商地址新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號43709258
製造商名稱晟喬股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區東美路89號4樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/17
製造許可登錄編號GMP1466
許可證字號: 衛部醫器製字第007571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/07
發證日期: 2022/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒沛瑞骨髓血球細胞分離器
英文品名: Serpera-BMAC
效能: 本產品利用患者少量骨髓液,以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPS-BMAC10;SPS-BMAC15;SPS-BMAC40。以下空白。規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 晟喬股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號: 43709258
製造商名稱: 晟喬股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/17
製造許可登錄編號: GMP1466

@ 晟喬股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004046號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/19
發證日期2019/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600404607
中文品名"拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名"TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱晟喬股份有限公司
申請商地址新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號43709258
製造商名稱TOPSCIEN INSTRUMENT (NINGBO) CO., LTD.
製造廠廠址NO.8 1ST DONGGONG ROAD, DONGGUANG INDUSTRIAL ZONE, JIANGSHAN TOWN, YINZHOU DISTRICT, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/20
製造許可登錄編號QSD1201
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004046號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/19
發證日期: 2019/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600404607
中文品名: "拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名: "TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 晟喬股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號: 43709258
製造商名稱: TOPSCIEN INSTRUMENT (NINGBO) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.8 1ST DONGGONG ROAD, DONGGUANG INDUSTRIAL ZONE, JIANGSHAN TOWN, YINZHOU DISTRICT, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/20
製造許可登錄編號: QSD1201

@ 晟喬股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004046號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241219
發證日期20191219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600404607
中文品名"拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名"TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱晟喬股份有限公司
申請商地址新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號43709258
製造商名稱TOPSCIEN INSTRUMENT (NINGBO) CO., LTD.
製造廠廠址NO.8 1ST DONGGONG ROAD, DONGGUANG INDUSTRIAL ZONE, JIANGSHAN TOWN, YINZHOU DISTRICT, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191220
製造許可登錄編號QSD1201
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004046號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241219
發證日期: 20191219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600404607
中文品名: "拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名: "TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 晟喬股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號: 43709258
製造商名稱: TOPSCIEN INSTRUMENT (NINGBO) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.8 1ST DONGGONG ROAD, DONGGUANG INDUSTRIAL ZONE, JIANGSHAN TOWN, YINZHOU DISTRICT, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191220
製造許可登錄編號: QSD1201

@ 晟喬股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/09/17
發證日期2019/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒沛瑞進階血球細胞分離器
英文品名Serpera Advanced Blood Cell Separator
效能本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱晟喬股份有限公司
申請商地址新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號43709258
製造商名稱晟喬股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區東美路89號4樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/01
製造許可登錄編號QMS1466
許可證字號: 衛部醫器製字第006469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/09/17
發證日期: 2019/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒沛瑞進階血球細胞分離器
英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator
效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晟喬股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號: 43709258
製造商名稱: 晟喬股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/01
製造許可登錄編號: QMS1466

@ 晟喬股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240917
發證日期20190917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒沛瑞進階血球細胞分離器
英文品名Serpera Advanced Blood Cell Separator
效能本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱晟喬股份有限公司
申請商地址新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號43709258
製造商名稱晟喬股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區東美路89號4樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200619
製造許可登錄編號GMP1466
許可證字號: 衛部醫器製字第006469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240917
發證日期: 20190917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒沛瑞進階血球細胞分離器
英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator
效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晟喬股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號: 43709258
製造商名稱: 晟喬股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200619
製造許可登錄編號: GMP1466

@ 晟喬股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第004046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600404601
中文品名"拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名"TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱晟喬股份有限公司
申請商地址新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號43709258
製造商名稱TOPSCIEN INSTRUMENT (NINGBO) CO., LTD.
製造廠廠址NO.8 1ST DONGGONG ROAD, DONGGUANG INDUSTRIAL ZONE, JIANGSHAN TOWN, YINZHOU DISTRICT, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/20
製造許可登錄編號QSD12019
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600404601
中文品名: "拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名: "TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 晟喬股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號: 43709258
製造商名稱: TOPSCIEN INSTRUMENT (NINGBO) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.8 1ST DONGGONG ROAD, DONGGUANG INDUSTRIAL ZONE, JIANGSHAN TOWN, YINZHOU DISTRICT, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/20
製造許可登錄編號: QSD12019

食品業者登錄資料集 資料集的 晟喬股份有限公司 相關資料

@ 晟喬股份有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱晟喬股份有限公司
公司統一編號43709258
業者地址新竹市東區東美路89號4樓之2
食品業者登錄字號O-143709258-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 晟喬股份有限公司
公司統一編號: 43709258
業者地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
食品業者登錄字號: O-143709258-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

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# 43709258 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號43709258
原始登記日期20160422
核發日期20210812
廠商中文名稱晟喬股份有限公司
廠商英文名稱UNITED SPRINGHEAD INC.
中文營業地址新竹市東區東美路89號4樓之2
英文營業地址4F.-2, No. 89, Dongmei Rd., East Dist., Hsinchu City 30070, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O美
電話號碼03-5733809
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 43709258
原始登記日期: 20160422
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 晟喬股份有限公司
廠商英文名稱: UNITED SPRINGHEAD INC.
中文營業地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
英文營業地址: 4F.-2, No. 89, Dongmei Rd., East Dist., Hsinchu City 30070, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O美
電話號碼: 03-5733809
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 43709258 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/22
發證日期2018/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名弗芮血小板濃縮液分離管
英文品名Pura Platelet Concentrate Separator
效能效能變更為:本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文說明書核定本(原108年3月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱晟喬股份有限公司
申請商地址新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號43709258
製造商名稱晟喬股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區東美路89號4樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/01
製造許可登錄編號GMP1466
許可證字號: 衛部醫器製字第006255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/22
發證日期: 2018/10/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 弗芮血小板濃縮液分離管
英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator
效能: 效能變更為:本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文說明書核定本(原108年3月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晟喬股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號: 43709258
製造商名稱: 晟喬股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/01
製造許可登錄編號: GMP1466

# 43709258 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004046號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/19
發證日期2019/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600404607
中文品名"拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名"TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱晟喬股份有限公司
申請商地址新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號43709258
製造商名稱TOPSCIEN INSTRUMENT (NINGBO) CO., LTD.
製造廠廠址NO.8 1ST DONGGONG ROAD, DONGGUANG INDUSTRIAL ZONE, JIANGSHAN TOWN, YINZHOU DISTRICT, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/20
製造許可登錄編號QSD1201
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004046號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/19
發證日期: 2019/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600404607
中文品名: "拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名: "TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 晟喬股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號: 43709258
製造商名稱: TOPSCIEN INSTRUMENT (NINGBO) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.8 1ST DONGGONG ROAD, DONGGUANG INDUSTRIAL ZONE, JIANGSHAN TOWN, YINZHOU DISTRICT, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/20
製造許可登錄編號: QSD1201

# 43709258 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/09/17
發證日期2019/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒沛瑞進階血球細胞分離器
英文品名Serpera Advanced Blood Cell Separator
效能本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱晟喬股份有限公司
申請商地址新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號43709258
製造商名稱晟喬股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區東美路89號4樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/01
製造許可登錄編號QMS1466
許可證字號: 衛部醫器製字第006469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/09/17
發證日期: 2019/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒沛瑞進階血球細胞分離器
英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator
效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晟喬股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號: 43709258
製造商名稱: 晟喬股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/01
製造許可登錄編號: QMS1466

# 43709258 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231022
發證日期20181022
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名弗芮血小板濃縮液分離管
英文品名Pura Platelet Concentrate Separator
效能本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP),可供患者用於骨科手術部位。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱晟喬股份有限公司
申請商地址新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號43709258
製造商名稱晟喬股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區東美路89號4樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200529
製造許可登錄編號GMP1466
許可證字號: 衛部醫器製字第006255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231022
發證日期: 20181022
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 弗芮血小板濃縮液分離管
英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator
效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP),可供患者用於骨科手術部位。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晟喬股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號: 43709258
製造商名稱: 晟喬股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200529
製造許可登錄編號: GMP1466

# 43709258 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004046號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241219
發證日期20191219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600404607
中文品名"拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名"TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱晟喬股份有限公司
申請商地址新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號43709258
製造商名稱TOPSCIEN INSTRUMENT (NINGBO) CO., LTD.
製造廠廠址NO.8 1ST DONGGONG ROAD, DONGGUANG INDUSTRIAL ZONE, JIANGSHAN TOWN, YINZHOU DISTRICT, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191220
製造許可登錄編號QSD1201
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004046號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241219
發證日期: 20191219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600404607
中文品名: "拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名: "TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 晟喬股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號: 43709258
製造商名稱: TOPSCIEN INSTRUMENT (NINGBO) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.8 1ST DONGGONG ROAD, DONGGUANG INDUSTRIAL ZONE, JIANGSHAN TOWN, YINZHOU DISTRICT, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191220
製造許可登錄編號: QSD1201

# 43709258 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第004046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600404601
中文品名"拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名"TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱晟喬股份有限公司
申請商地址新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號43709258
製造商名稱TOPSCIEN INSTRUMENT (NINGBO) CO., LTD.
製造廠廠址NO.8 1ST DONGGONG ROAD, DONGGUANG INDUSTRIAL ZONE, JIANGSHAN TOWN, YINZHOU DISTRICT, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/20
製造許可登錄編號QSD12019
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600404601
中文品名: "拓普森" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名: "TOPSCIEN" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 晟喬股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號: 43709258
製造商名稱: TOPSCIEN INSTRUMENT (NINGBO) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.8 1ST DONGGONG ROAD, DONGGUANG INDUSTRIAL ZONE, JIANGSHAN TOWN, YINZHOU DISTRICT, NINGBO CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/20
製造許可登錄編號: QSD12019

# 43709258 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240917
發證日期20190917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒沛瑞進階血球細胞分離器
英文品名Serpera Advanced Blood Cell Separator
效能本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱晟喬股份有限公司
申請商地址新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號43709258
製造商名稱晟喬股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區東美路89號4樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200619
製造許可登錄編號GMP1466
許可證字號: 衛部醫器製字第006469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240917
發證日期: 20190917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒沛瑞進階血球細胞分離器
英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator
效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晟喬股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號: 43709258
製造商名稱: 晟喬股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200619
製造許可登錄編號: GMP1466
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根據名稱 晟喬 找到的相關資料

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# 晟喬 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/07
發證日期2022/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名舒沛瑞骨髓血球細胞分離器
英文品名Serpera-BMAC
效能本產品利用患者少量骨髓液,以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPS-BMAC10;SPS-BMAC15;SPS-BMAC40。以下空白。規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱晟喬股份有限公司
申請商地址新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號43709258
製造商名稱晟喬股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區東美路89號4樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/17
製造許可登錄編號GMP1466
許可證字號: 衛部醫器製字第007571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/07
發證日期: 2022/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 舒沛瑞骨髓血球細胞分離器
英文品名: Serpera-BMAC
效能: 本產品利用患者少量骨髓液,以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPS-BMAC10;SPS-BMAC15;SPS-BMAC40。以下空白。規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 晟喬股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
申請商統一編號: 43709258
製造商名稱: 晟喬股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/17
製造許可登錄編號: GMP1466

# 晟喬 於 新竹市工廠廠商名冊 - 2

縣市別代碼10018
工廠名稱晟喬股份有限公司
工廠地址新竹市東區豐功里東美路89號四樓之2
負責人朱麗美
產業類別33其他製造業
縣市別代碼: 10018
工廠名稱: 晟喬股份有限公司
工廠地址: 新竹市東區豐功里東美路89號四樓之2
負責人: 朱麗美
產業類別: 33其他製造業

# 晟喬 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 3

製造廠名稱晟喬股份有限公司
製造廠地址新竹市東區東美路89號4樓之2
許可編號GMP1466
許可項目及作業內容自動血球細胞分離器
是否在3年有效期間內Y
有效期限2024-03-20
製造廠名稱: 晟喬股份有限公司
製造廠地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2
許可編號: GMP1466
許可項目及作業內容: 自動血球細胞分離器
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2024-03-20
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根據姓名 朱麗美 找到的相關資料

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朱麗美 1 號複方食品添加物

英文品名: Meat Pinks B No.1 | 許可證字號: 衛署添製字 000215 | 有效日期: 2026/09/15 | 用途: 營養添加劑;;抗氧化劑 | 劑型: 結晶性粉末 | 成分: | 製造廠國別: | 包裝量及單位: 1.00000公斤;20.00000公斤;20.00000公斤;25.00000公斤;25.00000公斤;50.00000公斤;100.00000公斤 | 申請商名稱: 盛源食品原料股份有限公司 | 申請商電話: 02-23699828 | 申請商地址:

@ 食品添加物許可證資料集

朱麗美複方抗氧化劑

英文商品名稱: MEAT PINKS B | 食品添加物產品登錄碼: TFAA20000049559 | 分類: 抗氧化劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 盛源食品原料股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-104674421-00000-6

@ 食品添加物業者及產品登錄資料集

朱麗美複方抗氧化劑

英文商品名稱: MEAT PINKS B | 食品添加物產品登錄碼: TFAA20000049559 | 分類: 抗氧化劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 齊弘企業有限公司 | 食品業者登錄字號: F-123831359-00000-7

@ 食品添加物業者及產品登錄資料集

朱麗美 1 號複方食品添加物

英文品名: Meat Pinks B No.1 | 許可證字號: 衛署添製字 000215 | 有效日期: 2026/09/15 | 用途: 營養添加劑;;抗氧化劑 | 劑型: 結晶性粉末 | 成分: | 製造廠國別: | 包裝量及單位: 1.00000公斤;20.00000公斤;20.00000公斤;25.00000公斤;25.00000公斤;50.00000公斤;100.00000公斤 | 申請商名稱: 盛源食品原料股份有限公司 | 申請商電話: 02-23699828 | 申請商地址:

@ 食品添加物許可證資料集

朱麗美複方抗氧化劑

英文商品名稱: MEAT PINKS B | 食品添加物產品登錄碼: TFAA20000049559 | 分類: 抗氧化劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 盛源食品原料股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-104674421-00000-6

@ 食品添加物業者及產品登錄資料集

朱麗美複方抗氧化劑

英文商品名稱: MEAT PINKS B | 食品添加物產品登錄碼: TFAA20000049559 | 分類: 抗氧化劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 齊弘企業有限公司 | 食品業者登錄字號: F-123831359-00000-7

@ 食品添加物業者及產品登錄資料集
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根據地址 新竹市東區豐功里東美路89號四樓之2 找到的相關資料

無其他 新竹市東區豐功里東美路89號四樓之2 資料。

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名稱 晟喬 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 晟喬)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹市東區東美路89號4樓之2
朱麗美43709258核准設立

新北市板橋區國慶路一四九巷三七弄七︱一號二樓
80726321解散 (文號: 2005-7-7 經授中字 第0943243843號)

高雄市路竹區社西里道德街109號
楊長成   88748489歇業 - 獨資

登記地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 | 負責人: 朱麗美 | 統編: 43709258 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區國慶路一四九巷三七弄七︱一號二樓 | 統編: 80726321 | 解散 (文號: 2005-7-7 經授中字 第0943243843號)

登記地址: 高雄市路竹區社西里道德街109號 | 負責人: 楊長成    | 統編: 88748489 | 歇業 - 獨資

姓名 朱麗美 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 朱麗美)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市新興區七賢1路394號
朱麗美06928272歇業 - 獨資

臺北市松山區南京東路4段45號9樓
陳朱麗美14736087歇業 - 合夥

臺中市神岡區北庄里中山路1252-12號﹝限一樓﹞
朱麗美21806489核准設立 - 獨資

高雄市三民區鼎力里鼎力路181號
朱麗美74971557核准停業 - 獨資

高雄市左營區廍北里?後街42巷3號
朱麗美83127308歇業 - 獨資

臺南市東區莊敬里東光路二段36巷21號
朱麗美89868187核准設立

登記地址: 高雄市新興區七賢1路394號 | 負責人: 朱麗美 | 統編: 06928272 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段45號9樓 | 負責人: 陳朱麗美 | 統編: 14736087 | 歇業 - 合夥

登記地址: 臺中市神岡區北庄里中山路1252-12號﹝限一樓﹞ | 負責人: 朱麗美 | 統編: 21806489 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市三民區鼎力里鼎力路181號 | 負責人: 朱麗美 | 統編: 74971557 | 核准停業 - 獨資

登記地址: 高雄市左營區廍北里?後街42巷3號 | 負責人: 朱麗美 | 統編: 83127308 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺南市東區莊敬里東光路二段36巷21號 | 負責人: 朱麗美 | 統編: 89868187 | 核准設立

與晟喬股份有限公司同分類的登記工廠名錄

昇立特金屬股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 22263723 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市永康區東橋里中正路229之2號

新豐碾米工廠

主要產品: 086碾榖、磨粉及澱粉製品 | 統一編號: 91882039 | 工廠登記狀態: 生產中 | 屏東縣新園鄉仙吉村仙吉路225號

精工電機股份有限公司

主要產品: 283電線及配線器材 | 統一編號: 69277678 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市東區和平里仁和路11之1號

明興超音波機器股份有限公司大園廠

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 22919932 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市大園區內海里中山北路二七二號

鈵鎗科技有限公司

主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 24423198 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街301巷22號

皆盛機電股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 73621792 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新和橫路3號

昶春塑膠有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 89991840 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣斗南鎮田頭里田頭中路一七五號

華龍工作所

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 69307997 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區安慶里長溪路一段162號

台灣港建精密股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件、293通用機械設備 | 統一編號: 12789431 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區長興里南崁路二段66號2樓之1

啟揚工業社

主要產品: 259其他金屬製品、252金屬結構及建築組件 | 統一編號: 69818371 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市東區崇善里崇善路413號

東俊吉股份有限公司

主要產品: 121成衣 | 統一編號: 69735689 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市中西區安海里民生路2段357號

積遠實業有限公司

主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 22084088 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區佛壇里興南街445號

霖達針織股份有限公司

主要產品: 121成衣 | 統一編號: 23207453 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區佃西里海佃路4段490巷27號

瞬輝精密工業有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品 | 統一編號: 28495799 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區化成里化成路113巷44號2樓

東美實業社

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 06508308 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區淵西里安中路4段290巷351弄42號

昇立特金屬股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 22263723 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市永康區東橋里中正路229之2號

新豐碾米工廠

主要產品: 086碾榖、磨粉及澱粉製品 | 統一編號: 91882039 | 工廠登記狀態: 生產中 | 屏東縣新園鄉仙吉村仙吉路225號

精工電機股份有限公司

主要產品: 283電線及配線器材 | 統一編號: 69277678 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市東區和平里仁和路11之1號

明興超音波機器股份有限公司大園廠

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 22919932 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市大園區內海里中山北路二七二號

鈵鎗科技有限公司

主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 24423198 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街301巷22號

皆盛機電股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 73621792 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新和橫路3號

昶春塑膠有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 89991840 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣斗南鎮田頭里田頭中路一七五號

華龍工作所

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 69307997 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區安慶里長溪路一段162號

台灣港建精密股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件、293通用機械設備 | 統一編號: 12789431 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區長興里南崁路二段66號2樓之1

啟揚工業社

主要產品: 259其他金屬製品、252金屬結構及建築組件 | 統一編號: 69818371 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市東區崇善里崇善路413號

東俊吉股份有限公司

主要產品: 121成衣 | 統一編號: 69735689 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市中西區安海里民生路2段357號

積遠實業有限公司

主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 22084088 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區佛壇里興南街445號

霖達針織股份有限公司

主要產品: 121成衣 | 統一編號: 23207453 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區佃西里海佃路4段490巷27號

瞬輝精密工業有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品 | 統一編號: 28495799 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區化成里化成路113巷44號2樓

東美實業社

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 06508308 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區淵西里安中路4段290巷351弄42號

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