晟喬股份有限公司
- 登記工廠名錄 @ 經濟部產業發展署
工廠名稱晟喬股份有限公司的主要產品是332醫療器材及用品, 統一編號是43709258, 工廠登記狀態是生產中, 工廠地址是新竹市東區豐功里東美路89號四樓之2.
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新竹市東區豐功里東美路89號四樓之2開啟Google地圖視窗
@ 晟喬股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器製字第006255號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/22 |
發證日期 | 2018/10/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 弗芮血小板濃縮液分離管 |
英文品名 | Pura Platelet Concentrate Separator |
效能 | 效能變更為:本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文說明書核定本(原108年3月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號 | 43709258 |
製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/01 |
製造許可登錄編號 | GMP1466 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/22 |
發證日期: 2018/10/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 弗芮血小板濃縮液分離管 |
英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator |
效能: 效能變更為:本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文說明書核定本(原108年3月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晟喬股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號: 43709258 |
製造商名稱: 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/01 |
製造許可登錄編號: GMP1466 |
@ 晟喬股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器製字第006255號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231022 |
發證日期 | 20181022 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 弗芮血小板濃縮液分離管 |
英文品名 | Pura Platelet Concentrate Separator |
效能 | 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP),可供患者用於骨科手術部位。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號 | 43709258 |
製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200529 |
製造許可登錄編號 | GMP1466 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231022 |
發證日期: 20181022 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 弗芮血小板濃縮液分離管 |
英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator |
效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP),可供患者用於骨科手術部位。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晟喬股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號: 43709258 |
製造商名稱: 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200529 |
製造許可登錄編號: GMP1466 |
@ 晟喬股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器製字第007571號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/07 |
發證日期 | 2022/10/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒沛瑞骨髓血球細胞分離器 |
英文品名 | Serpera-BMAC |
效能 | 本產品利用患者少量骨髓液,以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SPS-BMAC10;SPS-BMAC15;SPS-BMAC40。以下空白。規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號 | 43709258 |
製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/17 |
製造許可登錄編號 | GMP1466 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007571號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/10/07 |
發證日期: 2022/10/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒沛瑞骨髓血球細胞分離器 |
英文品名: Serpera-BMAC |
效能: 本產品利用患者少量骨髓液,以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SPS-BMAC10;SPS-BMAC15;SPS-BMAC40。以下空白。規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 晟喬股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號: 43709258 |
製造商名稱: 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/17 |
製造許可登錄編號: GMP1466 |
@ 晟喬股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ 晟喬股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ 晟喬股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器製字第006469號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/09/17 |
發證日期 | 2019/09/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒沛瑞進階血球細胞分離器 |
英文品名 | Serpera Advanced Blood Cell Separator |
效能 | 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號 | 43709258 |
製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/01 |
製造許可登錄編號 | QMS1466 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/09/17 |
發證日期: 2019/09/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒沛瑞進階血球細胞分離器 |
英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator |
效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晟喬股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號: 43709258 |
製造商名稱: 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/01 |
製造許可登錄編號: QMS1466 |
@ 晟喬股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛部醫器製字第006469號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240917 |
發證日期 | 20190917 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒沛瑞進階血球細胞分離器 |
英文品名 | Serpera Advanced Blood Cell Separator |
效能 | 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號 | 43709258 |
製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200619 |
製造許可登錄編號 | GMP1466 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240917 |
發證日期: 20190917 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒沛瑞進階血球細胞分離器 |
英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator |
效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晟喬股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號: 43709258 |
製造商名稱: 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200619 |
製造許可登錄編號: GMP1466 |
@ 晟喬股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
根據識別碼 43709258 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 43709258 ...)
許可證字號 | 衛部醫器製字第006255號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/22 |
發證日期 | 2018/10/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 弗芮血小板濃縮液分離管 |
英文品名 | Pura Platelet Concentrate Separator |
效能 | 效能變更為:本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文說明書核定本(原108年3月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號 | 43709258 |
製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/01 |
製造許可登錄編號 | GMP1466 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/22 |
發證日期: 2018/10/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 弗芮血小板濃縮液分離管 |
英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator |
效能: 效能變更為:本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文說明書核定本(原108年3月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晟喬股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號: 43709258 |
製造商名稱: 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/01 |
製造許可登錄編號: GMP1466 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第006469號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/09/17 |
發證日期 | 2019/09/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒沛瑞進階血球細胞分離器 |
英文品名 | Serpera Advanced Blood Cell Separator |
效能 | 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號 | 43709258 |
製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/01 |
製造許可登錄編號 | QMS1466 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/09/17 |
發證日期: 2019/09/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒沛瑞進階血球細胞分離器 |
英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator |
效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晟喬股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號: 43709258 |
製造商名稱: 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/04/01 |
製造許可登錄編號: QMS1466 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第006255號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231022 |
發證日期 | 20181022 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 弗芮血小板濃縮液分離管 |
英文品名 | Pura Platelet Concentrate Separator |
效能 | 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP),可供患者用於骨科手術部位。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號 | 43709258 |
製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200529 |
製造許可登錄編號 | GMP1466 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006255號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231022 |
發證日期: 20181022 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 弗芮血小板濃縮液分離管 |
英文品名: Pura Platelet Concentrate Separator |
效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP),可供患者用於骨科手術部位。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 規格變更為:HCP-1、HCP-1(05)、HCP-1(10)、HCP-1(40)。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晟喬股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號: 43709258 |
製造商名稱: 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200529 |
製造許可登錄編號: GMP1466 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第006469號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240917 |
發證日期 | 20190917 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒沛瑞進階血球細胞分離器 |
英文品名 | Serpera Advanced Blood Cell Separator |
效能 | 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號 | 43709258 |
製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200619 |
製造許可登錄編號 | GMP1466 |
許可證字號: 衛部醫器製字第006469號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240917 |
發證日期: 20190917 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒沛瑞進階血球細胞分離器 |
英文品名: Serpera Advanced Blood Cell Separator |
效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SPS-1、SPS-2、SPS-3、SPS-1L、SPS-2L、SPS-3L、SPS-1L(05)、SPS-2L(05)、SPS-3L(05),以下空白。新增規格:SPS-1X、SPS-2X、SPS-3X。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 晟喬股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號: 43709258 |
製造商名稱: 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200619 |
製造許可登錄編號: GMP1466 |
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43709258 ... ]
根據名稱 晟喬 找到的相關資料
(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 晟喬 ...)許可證字號 | 衛部醫器製字第007571號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/07 |
發證日期 | 2022/10/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 舒沛瑞骨髓血球細胞分離器 |
英文品名 | Serpera-BMAC |
效能 | 本產品利用患者少量骨髓液,以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SPS-BMAC10;SPS-BMAC15;SPS-BMAC40。以下空白。規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號 | 43709258 |
製造商名稱 | 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/17 |
製造許可登錄編號 | GMP1466 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007571號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/10/07 |
發證日期: 2022/10/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 舒沛瑞骨髓血球細胞分離器 |
英文品名: Serpera-BMAC |
效能: 本產品利用患者少量骨髓液,以離心方式製備自體骨髓濃厚液(Bone Marrow Aspirate Concentrate, BMAC)。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SPS-BMAC10;SPS-BMAC15;SPS-BMAC40。以下空白。規格(有效期間)、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原111年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) |
限制項目: 國 產;;GMP |
申請商名稱: 晟喬股份有限公司 |
申請商地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
申請商統一編號: 43709258 |
製造商名稱: 晟喬股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/17 |
製造許可登錄編號: GMP1466 |
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晟喬 ... ]
根據姓名 朱麗美 找到的相關資料
(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 朱麗美 ...) | 英文品名: Meat Pinks B No.1 | 許可證字號: 衛署添製字 000215 | 有效日期: 2026/09/15 | 用途: 營養添加劑;;抗氧化劑 | 劑型: 結晶性粉末 | 成分: | 製造廠國別: | 包裝量及單位: 1.00000公斤;20.00000公斤;20.00000公斤;25.00000公斤;25.00000公斤;50.00000公斤;100.00000公斤 | 申請商名稱: 盛源食品原料股份有限公司 | 申請商電話: 02-23699828 | 申請商地址: @ 食品添加物許可證資料集 |
| 英文商品名稱: MEAT PINKS B | 食品添加物產品登錄碼: TFAA20000049559 | 分類: 抗氧化劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 盛源食品原料股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-104674421-00000-6 @ 食品添加物業者及產品登錄資料集 |
| 英文商品名稱: MEAT PINKS B | 食品添加物產品登錄碼: TFAA20000049559 | 分類: 抗氧化劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 齊弘企業有限公司 | 食品業者登錄字號: F-123831359-00000-7 @ 食品添加物業者及產品登錄資料集 |
英文品名: Meat Pinks B No.1 | 許可證字號: 衛署添製字 000215 | 有效日期: 2026/09/15 | 用途: 營養添加劑;;抗氧化劑 | 劑型: 結晶性粉末 | 成分: | 製造廠國別: | 包裝量及單位: 1.00000公斤;20.00000公斤;20.00000公斤;25.00000公斤;25.00000公斤;50.00000公斤;100.00000公斤 | 申請商名稱: 盛源食品原料股份有限公司 | 申請商電話: 02-23699828 | 申請商地址: @ 食品添加物許可證資料集 |
英文商品名稱: MEAT PINKS B | 食品添加物產品登錄碼: TFAA20000049559 | 分類: 抗氧化劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 盛源食品原料股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-104674421-00000-6 @ 食品添加物業者及產品登錄資料集 |
英文商品名稱: MEAT PINKS B | 食品添加物產品登錄碼: TFAA20000049559 | 分類: 抗氧化劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 齊弘企業有限公司 | 食品業者登錄字號: F-123831359-00000-7 @ 食品添加物業者及產品登錄資料集 |
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朱麗美 ... ]
根據地址 新竹市東區豐功里東美路89號四樓之2 找到的相關資料
名稱 晟喬 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 晟喬)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
---|
晟喬股份有限公司 新竹市東區東美路89號4樓之2 | 朱麗美 | 43709258 | 核准設立 |
晟喬有限公司 新北市板橋區國慶路一四九巷三七弄七︱一號二樓 | | 80726321 | 解散 (文號: 2005-7-7 經授中字 第0943243843號) |
晟喬企業行 高雄市路竹區社西里道德街109號 | 楊長成 | 88748489 | 歇業 - 獨資 |
晟喬股份有限公司 登記地址: 新竹市東區東美路89號4樓之2 | 負責人: 朱麗美 | 統編: 43709258 | 核准設立 |
晟喬有限公司 登記地址: 新北市板橋區國慶路一四九巷三七弄七︱一號二樓 | 統編: 80726321 | 解散 (文號: 2005-7-7 經授中字 第0943243843號) |
晟喬企業行 登記地址: 高雄市路竹區社西里道德街109號 | 負責人: 楊長成 | 統編: 88748489 | 歇業 - 獨資 |
姓名 朱麗美 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 朱麗美)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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金色年華服飾精品屋 高雄市新興區七賢1路394號 | 朱麗美 | 06928272 | 歇業 - 獨資 |
庚欣企業社 臺北市松山區南京東路4段45號9樓 | 陳朱麗美 | 14736087 | 歇業 - 合夥 |
啟盛自動控制行 臺中市神岡區北庄里中山路1252-12號﹝限一樓﹞ | 朱麗美 | 21806489 | 核准設立 - 獨資 |
金城仲介企業行 高雄市三民區鼎力里鼎力路181號 | 朱麗美 | 74971557 | 核准停業 - 獨資 |
振輝商店 高雄市左營區廍北里?後街42巷3號 | 朱麗美 | 83127308 | 歇業 - 獨資 |
閎昇企業有限公司 臺南市東區莊敬里東光路二段36巷21號 | 朱麗美 | 89868187 | 核准設立 |
金色年華服飾精品屋 登記地址: 高雄市新興區七賢1路394號 | 負責人: 朱麗美 | 統編: 06928272 | 歇業 - 獨資 |
庚欣企業社 登記地址: 臺北市松山區南京東路4段45號9樓 | 負責人: 陳朱麗美 | 統編: 14736087 | 歇業 - 合夥 |
啟盛自動控制行 登記地址: 臺中市神岡區北庄里中山路1252-12號﹝限一樓﹞ | 負責人: 朱麗美 | 統編: 21806489 | 核准設立 - 獨資 |
金城仲介企業行 登記地址: 高雄市三民區鼎力里鼎力路181號 | 負責人: 朱麗美 | 統編: 74971557 | 核准停業 - 獨資 |
振輝商店 登記地址: 高雄市左營區廍北里?後街42巷3號 | 負責人: 朱麗美 | 統編: 83127308 | 歇業 - 獨資 |
閎昇企業有限公司 登記地址: 臺南市東區莊敬里東光路二段36巷21號 | 負責人: 朱麗美 | 統編: 89868187 | 核准設立 |
與晟喬股份有限公司同分類的登記工廠名錄
| 主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 22263723 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市永康區東橋里中正路229之2號 |
| 主要產品: 086碾榖、磨粉及澱粉製品 | 統一編號: 91882039 | 工廠登記狀態: 生產中 | 屏東縣新園鄉仙吉村仙吉路225號 |
| 主要產品: 283電線及配線器材 | 統一編號: 69277678 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市東區和平里仁和路11之1號 |
| 主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 22919932 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市大園區內海里中山北路二七二號 |
| 主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 24423198 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街301巷22號 |
| 主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 73621792 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新和橫路3號 |
| 主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 89991840 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣斗南鎮田頭里田頭中路一七五號 |
| 主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 69307997 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區安慶里長溪路一段162號 |
| 主要產品: 269其他電子零組件、293通用機械設備 | 統一編號: 12789431 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區長興里南崁路二段66號2樓之1 |
| 主要產品: 259其他金屬製品、252金屬結構及建築組件 | 統一編號: 69818371 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市東區崇善里崇善路413號 |
| 主要產品: 121成衣 | 統一編號: 69735689 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市中西區安海里民生路2段357號 |
| 主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 22084088 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區佛壇里興南街445號 |
| 主要產品: 121成衣 | 統一編號: 23207453 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區佃西里海佃路4段490巷27號 |
| 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品 | 統一編號: 28495799 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區化成里化成路113巷44號2樓 |
| 主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 06508308 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區淵西里安中路4段290巷351弄42號 |
主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 22263723 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市永康區東橋里中正路229之2號 |
主要產品: 086碾榖、磨粉及澱粉製品 | 統一編號: 91882039 | 工廠登記狀態: 生產中 | 屏東縣新園鄉仙吉村仙吉路225號 |
主要產品: 283電線及配線器材 | 統一編號: 69277678 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市東區和平里仁和路11之1號 |
主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 22919932 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市大園區內海里中山北路二七二號 |
主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 24423198 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣鹿港鎮海埔里海明街301巷22號 |
主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 73621792 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新和橫路3號 |
主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 89991840 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣斗南鎮田頭里田頭中路一七五號 |
主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 69307997 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區安慶里長溪路一段162號 |
主要產品: 269其他電子零組件、293通用機械設備 | 統一編號: 12789431 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區長興里南崁路二段66號2樓之1 |
主要產品: 259其他金屬製品、252金屬結構及建築組件 | 統一編號: 69818371 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市東區崇善里崇善路413號 |
主要產品: 121成衣 | 統一編號: 69735689 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市中西區安海里民生路2段357號 |
主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 22084088 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區佛壇里興南街445號 |
主要產品: 121成衣 | 統一編號: 23207453 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區佃西里海佃路4段490巷27號 |
主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品 | 統一編號: 28495799 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區化成里化成路113巷44號2樓 |
主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 06508308 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區淵西里安中路4段290巷351弄42號 |
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