許可項目及作業內容軟式隱形眼鏡的許可編號是GMP1612, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-06-30, 製造廠名稱是晶碩光學股份有限公司大溪廠, 製造廠地址是桃園市大溪區仁和路二段255號.
| 製造廠名稱 | 晶碩光學股份有限公司大溪廠 |
| 製造廠地址 | 桃園市大溪區仁和路二段255號 |
| 許可編號 | GMP1612 |
| 許可項目及作業內容 | 軟式隱形眼鏡 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2023-06-30 |
製造廠名稱晶碩光學股份有限公司大溪廠 |
製造廠地址桃園市大溪區仁和路二段255號 |
許可編號GMP1612 |
許可項目及作業內容軟式隱形眼鏡 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2023-06-30 |
軟式隱形眼鏡的地址位於
桃園市大溪區仁和路二段255號潤彩 彩色日拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: VITA COLOR daily disposable Soft contact lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004798號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第007128號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶碩半年拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Pegavision Half Yearly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第007302號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶碩日拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第007303號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
水滋氧半年拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Aquamax Half Yearly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第007309號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
水滋氧日拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第007310號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Aquamax Color Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第007330號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第007333號 | 有效日期: 2026/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
潤彩 彩色日拋軟性隱形眼鏡英文品名: VITA COLOR daily disposable Soft contact lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004798號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡英文品名: Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第007128號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶碩半年拋軟性隱形眼鏡英文品名: Pegavision Half Yearly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第007302號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶碩日拋軟性隱形眼鏡英文品名: Pegavision Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第007303號 | 有效日期: 2026/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
水滋氧半年拋軟性隱形眼鏡英文品名: Aquamax Half Yearly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第007309號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
水滋氧日拋軟性隱形眼鏡英文品名: Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第007310號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡英文品名: Aquamax Color Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第007330號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡英文品名: Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第007333號 | 有效日期: 2026/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007655號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/17 |
| 發證日期 | 2022/11/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 晶碩陽光晶粹日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | PEGAVISION SUNLIGHT DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量:58%；顏色:水藍色以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ |
| 申請商統一編號 | 25021158 |
| 製造商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/05 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0758 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007655號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/17 |
| 發證日期: 2022/11/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 晶碩陽光晶粹日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: PEGAVISION SUNLIGHT DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量:58%；顏色:水藍色以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ |
| 申請商統一編號: 25021158 |
| 製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/05 |
| 製造許可登錄編號: QMS0758 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007843號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/15 |
| 發證日期 | 2023/04/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Pegavision Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lense |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書，型號:58% Anti Blue以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 申請商統一編號 | 25021158 |
| 製造商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/02 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0758 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007843號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/15 |
| 發證日期: 2023/04/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: Pegavision Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lense |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書，型號:58% Anti Blue以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 申請商統一編號: 25021158 |
| 製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/02 |
| 製造許可登錄編號: QMS0758 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007952號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/17 |
| 發證日期 | 2023/07/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lense |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量:58%，顏色:淺黃色、淺綠色以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 申請商統一編號 | 25021158 |
| 製造商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0758 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007952號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/17 |
| 發證日期: 2023/07/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lense |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量:58%，顏色:淺黃色、淺綠色以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 申請商統一編號: 25021158 |
| 製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/21 |
| 製造許可登錄編號: QMS0758 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007331號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/18 |
| 發證日期 | 2021/11/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 晶碩軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | PEGAVISION Soft Contact Lense |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ |
| 申請商統一編號 | 25021158 |
| 製造商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/07 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0758 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007331號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/18 |
| 發證日期: 2021/11/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 晶碩軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: PEGAVISION Soft Contact Lense |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ |
| 申請商統一編號: 25021158 |
| 製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/07 |
| 製造許可登錄編號: QMS0758 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007415號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/21 |
| 發證日期 | 2022/02/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | PEGAVISION Color Daily Disposable Soft Contact Lense |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年4月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ |
| 申請商統一編號 | 25021158 |
| 製造商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/28 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0758 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007415號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/21 |
| 發證日期: 2022/02/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: PEGAVISION Color Daily Disposable Soft Contact Lense |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原111年4月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ |
| 申請商統一編號: 25021158 |
| 製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/28 |
| 製造許可登錄編號: QMS0758 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007441號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/29 |
| 發證日期 | 2022/03/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | PEGAVISION Color Daily Disposable Soft Contact Lense |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ |
| 申請商統一編號 | 25021158 |
| 製造商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/07 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0758 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007441號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/29 |
| 發證日期: 2022/03/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: PEGAVISION Color Daily Disposable Soft Contact Lense |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ |
| 申請商統一編號: 25021158 |
| 製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/07 |
| 製造許可登錄編號: QMS0758 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007681號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/03 |
| 發證日期 | 2022/09/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 晶碩月拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Pegavision Monthly Disposable Soft Contact Lense |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量:38%，顏色:水藍色以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ |
| 申請商統一編號 | 25021158 |
| 製造商名稱 | 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/07 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0758 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007681號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/09/03 |
| 發證日期: 2022/09/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 晶碩月拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: Pegavision Monthly Disposable Soft Contact Lense |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量:38%，顏色:水藍色以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市龜山區山頂里興業街５號２樓之１ |
| 申請商統一編號: 25021158 |
| 製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/07 |
| 製造許可登錄編號: QMS0758 |
晶碩光學股份有限公司(大溪廠) | 開放時間緊急連絡電話: 面相內哨左側，ATM旁 | AED地點描述: 面相內哨左側，ATM旁 | 周一至周五起: 08:30:00 | 周一至周五迄: 17:30:00 | 桃園市大溪區仁和路二段255號 @ AED位置資訊 |
晶碩光學 | 裝設地址: 桃園市大溪區仁和路二段255號 | 裝設金融機構名稱: 兆豐國際商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 017 | 桃園市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表 |
百菓園水果企業有限公司 | 公司統一編號: 86716341 | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市大溪區仁和路二段255號 | 食品業者登錄字號: H-186716341-00038-2 @ 食品業者登錄資料集 |
晶碩光學股份有限公司(大溪廠)開放時間緊急連絡電話: 面相內哨左側，ATM旁 | AED地點描述: 面相內哨左側，ATM旁 | 周一至周五起: 08:30:00 | 周一至周五迄: 17:30:00 | 桃園市大溪區仁和路二段255號 @ AED位置資訊 |
晶碩光學裝設地址: 桃園市大溪區仁和路二段255號 | 裝設金融機構名稱: 兆豐國際商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 017 | 桃園市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表 |
百菓園水果企業有限公司公司統一編號: 86716341 | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市大溪區仁和路二段255號 | 食品業者登錄字號: H-186716341-00038-2 @ 食品業者登錄資料集 |
晶碩光學股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 | 電話: 03-329-8808 |
晶碩光學股份有限公司 | 地址: 桃園市興業街5號2樓之1 | 電話: 0800-020-885 |
晶碩光學股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段47號B1樓 | 電話: 02-2375-5656 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 晶碩光學股份有限公司 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 | 郭明棟 | 25021158 | 核准設立 |
| 晶碩光學股份有限公司海山門市 新北市土城區樂利里裕民路９２巷２２弄１之４號１樓 | 39969219 | ||
| 晶碩光學股份有限公司晶站門市 臺北市大同區建明里長安西路５２―１號Ｂ１（中山地下街Ａ２號店舖） | 31979474 | ||
| 晶碩光學股份有限公司民權西路門市 臺北市大同區民權里民權西路７２號（１號販賣店） | 31936406 | ||
| 晶碩光學股份有限公司徐匯中學門市 新北市蘆洲區溪墘里中山一路３號地下一層 | 37862423 | ||
| 晶碩光學股份有限公司東區敦南門市 臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街（店舖號：２１－１） | 31833078 | ||
| 晶碩光學股份有限公司石牌門市 臺北市北投區榮光里石牌路１段２００號１樓（１號販賣店） | 31935407 | ||
| 晶碩光學股份有限公司萬芳醫院門市 臺北市文山區興光里興隆路三段１１３號２樓（１號販賣店） | 38649127 |
| 晶碩光學股份有限公司 登記地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 | 負責人: 郭明棟 | 統編: 25021158 | 核准設立 |
| 晶碩光學股份有限公司海山門市 登記地址: 新北市土城區樂利里裕民路９２巷２２弄１之４號１樓 | 統編: 39969219 |
| 晶碩光學股份有限公司晶站門市 登記地址: 臺北市大同區建明里長安西路５２―１號Ｂ１（中山地下街Ａ２號店舖） | 統編: 31979474 |
| 晶碩光學股份有限公司民權西路門市 登記地址: 臺北市大同區民權里民權西路７２號（１號販賣店） | 統編: 31936406 |
| 晶碩光學股份有限公司徐匯中學門市 登記地址: 新北市蘆洲區溪墘里中山一路３號地下一層 | 統編: 37862423 |
| 晶碩光學股份有限公司東區敦南門市 登記地址: 臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街（店舖號：２１－１） | 統編: 31833078 |
| 晶碩光學股份有限公司石牌門市 登記地址: 臺北市北投區榮光里石牌路１段２００號１樓（１號販賣店） | 統編: 31935407 |
| 晶碩光學股份有限公司萬芳醫院門市 登記地址: 臺北市文山區興光里興隆路三段１１３號２樓（１號販賣店） | 統編: 38649127 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 美韻投資股份有限公司 桃園市大溪區仁和路二段255號 | 郭明棟 | 91032874 | 核准設立 |
| 美韻投資股份有限公司 登記地址: 桃園市大溪區仁和路二段255號 | 負責人: 郭明棟 | 統編: 91032874 | 核准設立 |
葡萄糖試驗系統(血糖測試儀) | 許可編號: GMP1694 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-02 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 |
核醣核酸分析前處理系統 | 許可編號: GMP1688 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-08 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓 |
葡萄糖試驗系統(含血糖機、血糖試片、品管液) | 許可編號: GMP1289 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-13 | 製造廠名稱: 翔國科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1 |
血液與血液成分收集與處理之容器 | 許可編號: GMP1701 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-21 | 製造廠名稱: 笙特科技股份有限公司員山廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號 |
親水性創傷覆蓋材之包裝作業 | 許可編號: GMP1708 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-21 | 製造廠名稱: 福展美科技有限公司冬山廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號 |
非侵入性血壓測量系統 | 許可編號: GMP1621 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-21 | 製造廠名稱: 映泰股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路108-2號3樓 |
超音波洗牙機 | 許可編號: GMP1721 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-20 | 製造廠名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠 | 製造廠地址: 高雄市三民區灣興街42號 |
防粘黏凝膠(滅菌) | 許可編號: GMP1705 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-16 | 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 | 許可編號: GMP1287 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-14 | 製造廠名稱: 海昌生化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5 |
阻抗式體積描記器 | 許可編號: GMP1719 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-13 | 製造廠名稱: 廣和儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓 |
親水性創傷覆蓋材(滅菌) | 許可編號: GMP1689 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-13 | 製造廠名稱: 生命之星國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路736號3樓之5 |
活塞式注射筒(附針/不附針) | 許可編號: GMP1700 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-29 | 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路2段270巷88號 |
光學同調顯微成像系統 | 許可編號: GMP1715 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-28 | 製造廠名稱: 吉光智慧科技有限公司 | 製造廠地址: 台北市南港區重陽路263巷2號3樓 |
口腔外X光照射系統 | 許可編號: GMP1712 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-23 | 製造廠名稱: 能資國際股份有限公司新竹分公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之2 |
血氧飽和測定儀 | 許可編號: GMP1706 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-16 | 製造廠名稱: 錩泓企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區中正路651-2號6樓 |
葡萄糖試驗系統(血糖測試儀)許可編號: GMP1694 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-02 | 製造廠名稱: 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | 製造廠地址: 新北市樹林區東順街82之3號5樓、82之4號5樓 |
核醣核酸分析前處理系統許可編號: GMP1688 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-08 | 製造廠名稱: 拉法生醫股份有限公司儀器廠 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷130之1號3樓 |
葡萄糖試驗系統(含血糖機、血糖試片、品管液)許可編號: GMP1289 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-13 | 製造廠名稱: 翔國科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路一段61巷26號11樓、11樓之1、12樓、12樓之1 |
血液與血液成分收集與處理之容器許可編號: GMP1701 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-21 | 製造廠名稱: 笙特科技股份有限公司員山廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號 |
親水性創傷覆蓋材之包裝作業許可編號: GMP1708 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-21 | 製造廠名稱: 福展美科技有限公司冬山廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號 |
非侵入性血壓測量系統許可編號: GMP1621 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-21 | 製造廠名稱: 映泰股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路108-2號3樓 |
超音波洗牙機許可編號: GMP1721 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-20 | 製造廠名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠 | 製造廠地址: 高雄市三民區灣興街42號 |
防粘黏凝膠(滅菌)許可編號: GMP1705 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-16 | 製造廠名稱: 碩果生醫科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號10樓之3 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置許可編號: GMP1287 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-14 | 製造廠名稱: 海昌生化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號7樓之5 |
阻抗式體積描記器許可編號: GMP1719 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-13 | 製造廠名稱: 廣和儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市深坑區北深路三段155巷23號10樓 |
親水性創傷覆蓋材(滅菌)許可編號: GMP1689 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-13 | 製造廠名稱: 生命之星國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路736號3樓之5 |
活塞式注射筒(附針/不附針)許可編號: GMP1700 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-29 | 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路2段270巷88號 |
光學同調顯微成像系統許可編號: GMP1715 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-28 | 製造廠名稱: 吉光智慧科技有限公司 | 製造廠地址: 台北市南港區重陽路263巷2號3樓 |
口腔外X光照射系統許可編號: GMP1712 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-23 | 製造廠名稱: 能資國際股份有限公司新竹分公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫路二段6-1號2樓之2 |
血氧飽和測定儀許可編號: GMP1706 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-16 | 製造廠名稱: 錩泓企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區中正路651-2號6樓 |