堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌)
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中文品名堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌)的英文品名是TMAX Ophthalmic Eye Shield (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007895號, 有效日期是2024/08/12, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是堤麥策略行銷有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第007895號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/12
發證日期2019/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名TMAX Ophthalmic Eye Shield (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱堤麥策略行銷有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號16625059
製造商名稱堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007895號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/08/12

發證日期

2019/08/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌)

英文品名

TMAX Ophthalmic Eye Shield (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4750 眼科用眼罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

堤麥策略行銷有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段108號6樓

申請商統一編號

16625059

製造商名稱

堤麥策略行銷有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段108號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/08/13

製造許可登錄編號

(空)

堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路1段108號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌) 相關資料

@ 堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16625059
原始登記日期20090413
核發日期20220402
廠商中文名稱堤麥策略行銷有限公司
廠商英文名稱TMAXSTRATEGY & MARKETING INC.
中文營業地址桃園市平鎮區環南路二段232號
英文營業地址No. 232, Sec. 2, Huannan Rd., Pingzhen Dist., Taoyuan City 32443, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O瑢
電話號碼02-26598117
傳真號碼02-8751-5983
進口資格
出口資格
統一編號: 16625059
原始登記日期: 20090413
核發日期: 20220402
廠商中文名稱: 堤麥策略行銷有限公司
廠商英文名稱: TMAXSTRATEGY & MARKETING INC.
中文營業地址: 桃園市平鎮區環南路二段232號
英文營業地址: No. 232, Sec. 2, Huannan Rd., Pingzhen Dist., Taoyuan City 32443, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O瑢
電話號碼: 02-26598117
傳真號碼: 02-8751-5983
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌) 相關資料

@ 堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱堤麥策略行銷有限公司
工廠登記編號65007798
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區文化里新台五路1段108號6樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名黃瓊瑢
統一編號16625059
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080610
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 堤麥策略行銷有限公司
工廠登記編號: 65007798
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區文化里新台五路1段108號6樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名: 黃瓊瑢
統一編號: 16625059
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080610
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ 堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007995號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/10/15
發證日期2019/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“堤麥”遠紅外線醫用肢體護具 (未滅菌)
英文品名Tmax Far Infrared Ray Medical Limb Orthosis (Non Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱堤麥策略行銷有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號16625059
製造商名稱堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007995號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/10/15
發證日期: 2019/10/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “堤麥”遠紅外線醫用肢體護具 (未滅菌)
英文品名: Tmax Far Infrared Ray Medical Limb Orthosis (Non Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號: 16625059
製造商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007995號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241015
發證日期20191015
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“堤麥”遠紅外線醫用肢體護具 (未滅菌)
英文品名Tmax Far Infrared Ray Medical Limb Orthosis (Non Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱堤麥策略行銷有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號16625059
製造商名稱堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007995號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241015
發證日期: 20191015
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “堤麥”遠紅外線醫用肢體護具 (未滅菌)
英文品名: Tmax Far Infrared Ray Medical Limb Orthosis (Non Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號: 16625059
製造商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191030
製造許可登錄編號: (空)

@ 堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第007995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“堤麥”遠紅外線醫用肢體護具 (未滅菌)
英文品名Tmax Far Infrared Ray Medical Limb Orthosis (Non Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱堤麥策略行銷有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號16625059
製造商名稱堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007995號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “堤麥”遠紅外線醫用肢體護具 (未滅菌)
英文品名: Tmax Far Infrared Ray Medical Limb Orthosis (Non Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號: 16625059
製造商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007895號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240812
發證日期20190812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名TMAX Ophthalmic Eye Shield (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱堤麥策略行銷有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號16625059
製造商名稱堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007895號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240812
發證日期: 20190812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名: TMAX Ophthalmic Eye Shield (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號: 16625059
製造商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190813
製造許可登錄編號: (空)

@ 堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第008012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/03
註銷理由限期註銷;;產品無法佐證登錄許可之宣稱
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"堤麥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Tmax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱堤麥策略行銷有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號16625059
製造商名稱堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/03
註銷理由: 限期註銷;;產品無法佐證登錄許可之宣稱
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "堤麥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Tmax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號: 16625059
製造商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/10/29
發證日期2019/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"堤麥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Tmax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱堤麥策略行銷有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號16625059
製造商名稱堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/10/29
發證日期: 2019/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "堤麥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Tmax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號: 16625059
製造商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008012號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241029
發證日期20191029
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"堤麥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Tmax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱堤麥策略行銷有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號16625059
製造商名稱堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241029
發證日期: 20191029
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "堤麥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Tmax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號: 16625059
製造商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191031
製造許可登錄編號: (空)

@ 堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007958號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/09/18
發證日期2019/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“堤麥”遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名“Tmax” Far Infrared Non-powered Flotation Therapy Mattress (Non Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱堤麥策略行銷有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號16625059
製造商名稱堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007958號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/09/18
發證日期: 2019/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “堤麥”遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: “Tmax” Far Infrared Non-powered Flotation Therapy Mattress (Non Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號: 16625059
製造商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第007958號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240918
發證日期20190918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“堤麥”遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名“Tmax” Far Infrared Non-powered Flotation Therapy Mattress (Non Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱堤麥策略行銷有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號16625059
製造商名稱堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191025
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007958號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240918
發證日期: 20190918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “堤麥”遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: “Tmax” Far Infrared Non-powered Flotation Therapy Mattress (Non Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號: 16625059
製造商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191025
製造許可登錄編號: (空)

@ 堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹登字第007958號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/19
註銷理由療效不確實
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“堤麥”遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名“Tmax” Far Infrared Non-powered Flotation Therapy Mattress (Non Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱堤麥策略行銷有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號16625059
製造商名稱堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007958號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/19
註銷理由: 療效不確實
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “堤麥”遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: “Tmax” Far Infrared Non-powered Flotation Therapy Mattress (Non Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號: 16625059
製造商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第008021號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/19
註銷理由療效不確實
有效日期2024/11/05
發證日期2019/11/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"堤麥" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名Tmax Medical Support Stocking (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱堤麥策略行銷有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號16625059
製造商名稱堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/19
註銷理由: 療效不確實
有效日期: 2024/11/05
發證日期: 2019/11/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "堤麥" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: Tmax Medical Support Stocking (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號: 16625059
製造商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第008021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241105
發證日期20191105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"堤麥" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名Tmax Medical Support Stocking (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱堤麥策略行銷有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號16625059
製造商名稱堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241105
發證日期: 20191105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "堤麥" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: Tmax Medical Support Stocking (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號: 16625059
製造商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: (空)

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# 16625059 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16625059
原始登記日期20090413
核發日期20220402
廠商中文名稱堤麥策略行銷有限公司
廠商英文名稱TMAXSTRATEGY & MARKETING INC.
中文營業地址桃園市平鎮區環南路二段232號
英文營業地址No. 232, Sec. 2, Huannan Rd., Pingzhen Dist., Taoyuan City 32443, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O瑢
電話號碼02-26598117
傳真號碼02-8751-5983
進口資格
出口資格
統一編號: 16625059
原始登記日期: 20090413
核發日期: 20220402
廠商中文名稱: 堤麥策略行銷有限公司
廠商英文名稱: TMAXSTRATEGY & MARKETING INC.
中文營業地址: 桃園市平鎮區環南路二段232號
英文營業地址: No. 232, Sec. 2, Huannan Rd., Pingzhen Dist., Taoyuan City 32443, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O瑢
電話號碼: 02-26598117
傳真號碼: 02-8751-5983
進口資格:
出口資格:

# 16625059 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱堤麥策略行銷有限公司
工廠登記編號65007798
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區文化里新台五路1段108號6樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名黃瓊瑢
統一編號16625059
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080610
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 堤麥策略行銷有限公司
工廠登記編號: 65007798
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區文化里新台五路1段108號6樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名: 黃瓊瑢
統一編號: 16625059
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080610
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 16625059 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007958號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/09/18
發證日期2019/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“堤麥”遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名“Tmax” Far Infrared Non-powered Flotation Therapy Mattress (Non Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱堤麥策略行銷有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號16625059
製造商名稱堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007958號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/09/18
發證日期: 2019/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “堤麥”遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: “Tmax” Far Infrared Non-powered Flotation Therapy Mattress (Non Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號: 16625059
製造商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/25
製造許可登錄編號: (空)

# 16625059 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007995號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/10/15
發證日期2019/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“堤麥”遠紅外線醫用肢體護具 (未滅菌)
英文品名Tmax Far Infrared Ray Medical Limb Orthosis (Non Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱堤麥策略行銷有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號16625059
製造商名稱堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007995號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/10/15
發證日期: 2019/10/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “堤麥”遠紅外線醫用肢體護具 (未滅菌)
英文品名: Tmax Far Infrared Ray Medical Limb Orthosis (Non Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號: 16625059
製造商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 16625059 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/10/29
發證日期2019/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"堤麥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Tmax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱堤麥策略行銷有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號16625059
製造商名稱堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/10/29
發證日期: 2019/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "堤麥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Tmax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號: 16625059
製造商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 16625059 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008021號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/19
註銷理由療效不確實
有效日期2024/11/05
發證日期2019/11/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"堤麥" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名Tmax Medical Support Stocking (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱堤麥策略行銷有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號16625059
製造商名稱堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/19
註銷理由: 療效不確實
有效日期: 2024/11/05
發證日期: 2019/11/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "堤麥" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: Tmax Medical Support Stocking (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號: 16625059
製造商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/20
製造許可登錄編號: (空)

# 16625059 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008012號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241029
發證日期20191029
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"堤麥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Tmax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱堤麥策略行銷有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號16625059
製造商名稱堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241029
發證日期: 20191029
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "堤麥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Tmax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號: 16625059
製造商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191031
製造許可登錄編號: (空)

# 16625059 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第007958號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/19
註銷理由療效不確實
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“堤麥”遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名“Tmax” Far Infrared Non-powered Flotation Therapy Mattress (Non Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱堤麥策略行銷有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號16625059
製造商名稱堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007958號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/19
註銷理由: 療效不確實
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “堤麥”遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: “Tmax” Far Infrared Non-powered Flotation Therapy Mattress (Non Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號: 16625059
製造商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/20
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 堤麥策略行銷 找到的相關資料

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# 堤麥策略行銷 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第008012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/03
註銷理由限期註銷;;產品無法佐證登錄許可之宣稱
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"堤麥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Tmax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱堤麥策略行銷有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號16625059
製造商名稱堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/03
註銷理由: 限期註銷;;產品無法佐證登錄許可之宣稱
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "堤麥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Tmax" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號: 16625059
製造商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/05
製造許可登錄編號: (空)

# 堤麥策略行銷 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007958號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240918
發證日期20190918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“堤麥”遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名“Tmax” Far Infrared Non-powered Flotation Therapy Mattress (Non Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱堤麥策略行銷有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號16625059
製造商名稱堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191025
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007958號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240918
發證日期: 20190918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “堤麥”遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: “Tmax” Far Infrared Non-powered Flotation Therapy Mattress (Non Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
申請商統一編號: 16625059
製造商名稱: 堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191025
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市汐止區新台五路1段108號6樓 找到的相關資料

“堤麥”遠紅外線醫用肢體護具 (未滅菌)

英文品名: Tmax Far Infrared Ray Medical Limb Orthosis (Non Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007995號 | 有效日期: 20241015 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 堤麥策略行銷有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“堤麥”遠紅外線醫用肢體護具 (未滅菌)

英文品名: Tmax Far Infrared Ray Medical Limb Orthosis (Non Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007995號 | 有效日期: 20241015 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 堤麥策略行銷有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市汐止區新台五路1段108號6樓 ... ]

堤麥策略行銷的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

堤麥策略行銷有限公司 | 地址: 新北市板橋區縣民大道二段7號1樓 | 電話: 02-8969-2342

堤麥策略行銷有限公司 | 地址: 高雄市左營區高鐵路123號6樓 | 電話: 07-345-4340

堤麥策略行銷有限公司 | 地址: 台北市內湖區港墘路131號3樓 | 電話: 02-8751-4921

堤麥策略行銷有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路五段8號4樓 | 電話: 02-2723-4933

堤麥策略行銷有限公司 | 地址: 台北市內湖區港墘路117號 | 電話: 02-2659-8117

名稱 堤麥策略行銷 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 堤麥策略行銷)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市平鎮區環南路二段232號
黃瓊瑢16625059核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區環南路二段232號 | 負責人: 黃瓊瑢 | 統編: 16625059 | 核准設立

地址 新北市汐止區新台五路1段108號6樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市汐止區新台五路1段108號6樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段108號17樓
林建宏54866135解散 (核准解散日期: 2022-07-29)

新北市汐止區新台五路1段108號19樓
黃正光01512388核准設立

新北市汐止區新台五路1段108號5樓
林鈺翔66850973核准設立

新北市汐止區新台五路1段108號17樓
吳凱媛87303229核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128158622)

新北市汐止區新台五路1段108號5樓
朱植滿54667229核准設立

新北市汐止區新台五路1段108號11樓
陳國章84778623核准設立

新北市汐止區新台五路1段108號7樓
魏豫臻94178991核准設立

新北市汐止區新台五路1段108號12樓
陳國章24315389核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段108號17樓 | 負責人: 林建宏 | 統編: 54866135 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-29)

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段108號19樓 | 負責人: 黃正光 | 統編: 01512388 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段108號5樓 | 負責人: 林鈺翔 | 統編: 66850973 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段108號17樓 | 負責人: 吳凱媛 | 統編: 87303229 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128158622)

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段108號5樓 | 負責人: 朱植滿 | 統編: 54667229 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段108號11樓 | 負責人: 陳國章 | 統編: 84778623 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段108號7樓 | 負責人: 魏豫臻 | 統編: 94178991 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段108號12樓 | 負責人: 陳國章 | 統編: 24315389 | 核准設立

與堤麥 眼科用眼罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量,其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

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