“蔡司”術中腫瘤放射治療系統及配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“蔡司”術中腫瘤放射治療系統及配件的英文品名是“ZEISS” INTRABEAM 600 System and Accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第032792號, 有效日期是2029/08/14, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是INTRABEAM 600以下空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是卡爾蔡司股份有限公司台北分公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032792號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/08/14 |
| 發證日期 | 2019/08/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603279201 |
| 中文品名 | “蔡司”術中腫瘤放射治療系統及配件 |
| 英文品名 | “ZEISS” INTRABEAM 600 System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5900 X光放射線治療系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | INTRABEAM 600以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
| 申請商統一編號 | 42987866 |
| 製造商名稱 | CARL ZEISS MEDITEC AG |
| 製造廠廠址 | RUDOLF-EBER-STRASSE 11, 73447 OBERKOCHEN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2024/03/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11522 |
許可證字號衛部醫器輸字第032792號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/08/14 |
發證日期2019/08/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603279201 |
中文品名“蔡司”術中腫瘤放射治療系統及配件 |
英文品名“ZEISS” INTRABEAM 600 System and Accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P5900 X光放射線治療系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格INTRABEAM 600以下空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
申請商統一編號42987866 |
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG |
製造廠廠址RUDOLF-EBER-STRASSE 11, 73447 OBERKOCHEN GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程Manufactured by |
異動日期2024/03/14 |
製造許可登錄編號QSD11522 |
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“蔡司”術中腫瘤放射治療系統及配件的地址位於
臺北市中山區民生東路三段8號4樓