吉肺能 240/20微克膠囊乾粉吸入劑
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名吉肺能 240/20微克膠囊乾粉吸入劑的英文品名是Zephirus 240mcg/20mcg inhalation powder, hard capsule, 許可證字號是衛部藥輸字第027689號.

許可證字號	衛部藥輸字第027689號
中文品名	吉肺能 240/20微克膠囊乾粉吸入劑
英文品名	Zephirus 240mcg/20mcg inhalation powder, hard capsule
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027689&Seq=001&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027689&Seq=002&Type=10

許可證字號

衛部藥輸字第027689號

中文品名

吉肺能 240/20微克膠囊乾粉吸入劑

英文品名

Zephirus 240mcg/20mcg inhalation powder, hard capsule

形狀

(空)

特殊劑型

(空)

顏色

(空)

特殊氣味

(空)

刻痕

(空)

外觀尺寸

(空)

標註一

(空)

標註二

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外觀圖檔連結

http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027689&Seq=001&Type=10;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52027689&Seq=002&Type=10

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# 衛部藥輸字第027689號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第027689號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/02/14
註銷理由	自請註銷
有效日期	2024/06/20
發證日期	2019/06/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202768908
中文品名	吉肺能 240/20微克膠囊乾粉吸入劑
英文品名	Zephirus 240mcg/20mcg inhalation powder, hard capsule
適應症	Zephirus用於適合複方藥品（吸入型皮質類固醇[inhaled corticosteroid]及長效β2交感神經刺激劑[long-acting β2-agonist]）的成人氣喘常規治療：吸入型皮質類固醇及視需要使用之短效β2交感神經刺激劑無法妥善控制病情的病人。或吸入型皮質類固醇及長效β2交感神經刺激劑已足以控制病情的病人。
劑型	吸入用膠囊劑
包裝	HDPE瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BUDESONIDE;;SALMETEROL XINAFOATE
申請商名稱	天義企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路1段129號5樓
申請商統一編號	22180049
製造商名稱	SMB TECHNOLOGY S.A.
製造廠廠址	RUE DU PARC INDUSTRIEL, 39-6900 MARCHE-EN-FAMENNE, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2023/02/14
用法用量	用法用量請參考仿單說明書。
包裝與國際條碼	HDPE瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027689號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/02/14

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2024/06/20

發證日期: 2019/06/20

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202768908

中文品名: 吉肺能 240/20微克膠囊乾粉吸入劑

英文品名: Zephirus 240mcg/20mcg inhalation powder, hard capsule

適應症: Zephirus用於適合複方藥品（吸入型皮質類固醇[inhaled corticosteroid]及長效β2交感神經刺激劑[long-acting β2-agonist]）的成人氣喘常規治療：吸入型皮質類固醇及視需要使用之短效β2交感神經刺激劑無法妥善控制病情的病人。或吸入型皮質類固醇及長效β2交感神經刺激劑已足以控制病情的病人。

劑型: 吸入用膠囊劑

包裝: HDPE瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BUDESONIDE;;SALMETEROL XINAFOATE

申請商名稱: 天義企業股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區復興南路1段129號5樓

申請商統一編號: 22180049

製造商名稱: SMB TECHNOLOGY S.A.

製造廠廠址: RUE DU PARC INDUSTRIEL, 39-6900 MARCHE-EN-FAMENNE, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2023/02/14

用法用量: 用法用量請參考仿單說明書。

包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

# 衛部藥輸字第027689號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第027689號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/20
發證日期	2019/06/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202768908
中文品名	吉肺能 240/20微克膠囊乾粉吸入劑
英文品名	Zephirus 240mcg/20mcg inhalation powder, hard capsule
適應症	Zephirus用於適合複方藥品（吸入型皮質類固醇[inhaled corticosteroid]及長效β2交感神經刺激劑[long-acting β2-agonist]）的成人氣喘常規治療：吸入型皮質類固醇及視需要使用之短效β2交感神經刺激劑無法妥善控制病情的病人。或吸入型皮質類固醇及長效β2交感神經刺激劑已足以控制病情的病人。
劑型	吸入用膠囊劑
包裝	HDPE瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BUDESONIDE;;SALMETEROL XINAFOATE
申請商名稱	天義企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路1段129號5樓
申請商統一編號	22180049
製造商名稱	SMB TECHNOLOGY S.A.
製造廠廠址	RUE DU PARC INDUSTRIEL, 39-6900 MARCHE-EN-FAMENNE, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2019/09/11
用法用量	用法用量請參考仿單說明書。
包裝與國際條碼	HDPE瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027689號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/20

發證日期: 2019/06/20

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202768908

中文品名: 吉肺能 240/20微克膠囊乾粉吸入劑

英文品名: Zephirus 240mcg/20mcg inhalation powder, hard capsule

劑型: 吸入用膠囊劑

包裝: HDPE瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BUDESONIDE;;SALMETEROL XINAFOATE

申請商名稱: 天義企業股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區復興南路1段129號5樓

申請商統一編號: 22180049

製造商名稱: SMB TECHNOLOGY S.A.

製造廠廠址: RUE DU PARC INDUSTRIEL, 39-6900 MARCHE-EN-FAMENNE, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2019/09/11

用法用量: 用法用量請參考仿單說明書。

包裝與國際條碼: HDPE瓶裝

# 衛部藥輸字第027689號於藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第027689號
處方標示	Per unit contains:
成分名稱	BUDESONIDE
成分代碼	8406002100
含量描述	(mean delivered dose......0.240 MG)
含量	0.3000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第027689號

處方標示: Per unit contains:

成分名稱: BUDESONIDE

成分代碼: 8406002100

含量描述: (mean delivered dose......0.240 MG)

含量: 0.3000000000

含量單位: MG

# 衛部藥輸字第027689號於藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第027689號
處方標示	Per unit contains:
成分名稱	SALMETEROL XINAFOATE
成分代碼	1216002910
含量描述	(Salmeterol base......0.025 MG)(mean delivered dose......0.020 MG)
含量	0.0363000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第027689號

處方標示: Per unit contains:

成分名稱: SALMETEROL XINAFOATE

成分代碼: 1216002910

含量描述: (Salmeterol base......0.025 MG)(mean delivered dose......0.020 MG)

含量: 0.0363000000

含量單位: MG

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與吉肺能 240/20微克膠囊乾粉吸入劑同分類的藥品外觀資料集

速暢壓錠100毫克	英文品名: BETTERLOCK TABLETS 100 MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第036844號 \| 形狀: 圓扁形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 白色 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"永勝"得克隆膜衣錠0.75公絲（迪皮質醇）	英文品名: DECORON F.C. TABLET 0.75MG (DEXAMETHASONE) "EVEREST" \| 許可證字號: 衛署藥製字第036845號 \| 形狀: 橢圓形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 明紫紅 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: E,P
"南光" 好立喜注射劑（西華定）	英文品名: NAKACEF INJECTION (CEPHRADINE) "N.K." \| 許可證字號: 衛署藥製字第036846號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
”長安”傷口消毒液(普維酮-碘)	英文品名: Disinfectant Solution “C.A.”(Povidone-iodine) \| 許可證字號: 衛署藥製字第036847號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
每福敏錠５００公絲（二甲二脈）	英文品名: METFORMIN TABLETS 500MG "S.F." \| 許可證字號: 衛署藥製字第036848號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
喜維雅錠５００公絲（抗壞血酸）	英文品名: SYLVIA TABLETS 500MG (ASCORBIC ACID) "ROOT" \| 許可證字號: 衛署藥製字第036849號 \| 形狀: 圓扁形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 明黃 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
頗適痛膜衣錠５００公絲（每非那酸）	英文品名: POUSTARN F.C. TABLETS 500MG "M.S." (MEFENAMIC ACID) \| 許可證字號: 衛署藥製字第036850號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
立康錠５０公絲（本補麻隆）	英文品名: LICONTABLETS 50MG (BENZBROMARONE) "F.S." \| 許可證字號: 衛署藥製字第036851號 \| 形狀: 圓凸形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 淡紅橙 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: F.S,300
寶碘液１０％（普威隆碘）	英文品名: POVIDONE-IODINE SOLUTION 10% "TE LI" \| 許可證字號: 衛署藥製字第036852號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"瑪科隆"結磷鈣錠６６７毫克（醋酸鈣）	英文品名: ACE-CAL TABLETS 667 MG (CALCIUM ACETATE) "MACRO" \| 許可證字號: 衛署藥製字第036853號 \| 形狀: 長圓柱形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 白色 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: ACE-CAL
"壽元"金杏錠9.6毫克（白果配醣體）	英文品名: GINKO TABLETS 9.6MG "S.Y." (GINKGOFLAVONGLYCOSIDE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第036854號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
妙能鎮痛顆粒	英文品名: MANOPAIN GRANULES "SHENG CHUN" \| 許可證字號: 衛署藥製字第036855號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"生達" 斑麗白乳膏４％（氫醌）	英文品名: DEFRECK CREAM 4% "STANDARD" (HYDROQINONE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第036856號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
敵血栓糖衣錠２５０公絲（梯可比定）	英文品名: DECLOT S.C. TABLETS 250MG (TICLOPIDINE) "WEIDAR" \| 許可證字號: 衛署藥製字第036857號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"嘉林" 安施克口內膏０．１％（丙酮特安皮質醇）	英文品名: AMCICORT IN ORABASE 0.1% (TRIAMCINOLONE ACETONIDE) "CL" \| 許可證字號: 衛署藥製字第036858號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:

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