千倍康企業股份有限公司
- 登記工廠名錄 @ 經濟部產業發展署

工廠名稱千倍康企業股份有限公司的主要產品是339未分類其他製品、332醫療器材及用品, 統一編號是02357716, 工廠登記狀態是生產中, 工廠地址是桃園市大溪區光明里齋明街二七之一號二樓.

工廠名稱千倍康企業股份有限公司
工廠登記編號99622359
工廠設立許可案號08810003326581
工廠地址桃園市大溪區光明里齋明街二七之一號二樓
工廠市鎮鄉村里桃園市大溪區光明里
工廠負責人姓名林淨植
統一編號02357716
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0880511
工廠登記核准日期0880515
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品339未分類其他製品、332醫療器材及用品
同步更新日期2024-03-05

工廠名稱

千倍康企業股份有限公司

工廠登記編號

99622359

工廠設立許可案號

08810003326581

工廠地址

桃園市大溪區光明里齋明街二七之一號二樓

工廠市鎮鄉村里

桃園市大溪區光明里

工廠負責人姓名

林淨植

統一編號

02357716

工廠組織型態

股份有限公司

工廠設立核准日期

0880511

工廠登記核准日期

0880515

工廠登記狀態

生產中

產業類別

33其他製造業

主要產品

339未分類其他製品、332醫療器材及用品

同步更新日期

2024-03-05

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千倍康企業股份有限公司的地址位於

桃園市大溪區光明里齋明街二七之一號二樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 千倍康企業股份有限公司 相關資料

@ 千倍康企業股份有限公司 於 出進口廠商登記資料

統一編號02357716
原始登記日期20030702
核發日期20210813
廠商中文名稱千倍康企業股份有限公司
廠商英文名稱CHAMPAK ENTERPRISE COMPANY LTD.
中文營業地址桃園市大溪區齋明街27之1號
英文營業地址No. 27-1, Zhaiming St., Daxi Dist., Taoyuan City 33561, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O植
電話號碼03-380-8818
傳真號碼03-380-1103
進口資格
出口資格
統一編號: 02357716
原始登記日期: 20030702
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 千倍康企業股份有限公司
廠商英文名稱: CHAMPAK ENTERPRISE COMPANY LTD.
中文營業地址: 桃園市大溪區齋明街27之1號
英文營業地址: No. 27-1, Zhaiming St., Daxi Dist., Taoyuan City 33561, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O植
電話號碼: 03-380-8818
傳真號碼: 03-380-1103
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 千倍康企業股份有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 千倍康企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/11/25
註銷理由自請註銷
有效日期2013/08/15
發證日期2008/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名“Champak”General purpose disinfectants(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/11/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2013/08/15
發證日期: 2008/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: “Champak”General purpose disinfectants(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/11/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 千倍康企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002225號
註銷狀態已註銷
註銷日期20131125
註銷理由自請註銷
有效日期20130815
發證日期20080815
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名“Champak”General purpose disinfectants(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20131126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20131125
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20130815
發證日期: 20080815
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: “Champak”General purpose disinfectants(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20131126
製造許可登錄編號: (空)

@ 千倍康企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/31
發證日期2012/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名千倍康手術用口罩(未滅菌)
英文品名Champak Surgical Mask(non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/01
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛署醫器製字第003823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/31
發證日期: 2012/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 千倍康手術用口罩(未滅菌)
英文品名: Champak Surgical Mask(non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/01
製造許可登錄編號: GMP0249

@ 千倍康企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221031
發證日期20121031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名千倍康手術用口罩(未滅菌)
英文品名Champak Surgical Mask(non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170630
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛署醫器製字第003823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221031
發證日期: 20121031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 千倍康手術用口罩(未滅菌)
英文品名: Champak Surgical Mask(non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170630
製造許可登錄編號: GMP0249

@ 千倍康企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006765號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/08
發證日期2017/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百市特" 醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名"Pasture" Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/12
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006765號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/08
發證日期: 2017/06/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百市特" 醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名: "Pasture" Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/12
製造許可登錄編號: GMP0249

@ 千倍康企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006765號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220608
發證日期20170608
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百市特" 醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名"Pasture" Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170712
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006765號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220608
發證日期: 20170608
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百市特" 醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名: "Pasture" Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170712
製造許可登錄編號: GMP0249

@ 千倍康企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001249號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/04/14
發證日期2006/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300124906
中文品名武士醫療口罩 (未滅菌)
英文品名CBC Medical facemask (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格醫療防護口罩、活性碳口罩以下空白
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001249號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/04/14
發證日期: 2006/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300124906
中文品名: 武士醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: CBC Medical facemask (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 醫療防護口罩、活性碳口罩以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 千倍康企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001249號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210414
發證日期20060414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300124906
中文品名武士醫療口罩 (未滅菌)
英文品名CBC Medical facemask (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格醫療防護口罩、活性碳口罩以下空白
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001249號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210414
發證日期: 20060414
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300124906
中文品名: 武士醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: CBC Medical facemask (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 醫療防護口罩、活性碳口罩以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160304
製造許可登錄編號: (空)

@ 千倍康企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第003886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/22
發證日期2012/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名千倍康手術用N95口罩(未滅菌)
英文品名Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝及新增規格:詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛署醫器製字第003886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/22
發證日期: 2012/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 千倍康手術用N95口罩(未滅菌)
英文品名: Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝及新增規格:詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: GMP0249

@ 千倍康企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第003886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221222
發證日期20121222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名千倍康手術用N95口罩(未滅菌)
英文品名Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200325
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛署醫器製字第003886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221222
發證日期: 20121222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 千倍康手術用N95口罩(未滅菌)
英文品名: Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200325
製造許可登錄編號: GMP0249

@ 千倍康企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第001209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300120907
中文品名千倍康醫療口罩(未滅菌)
英文品名Champak Medical Mask (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300120907
中文品名: 千倍康醫療口罩(未滅菌)
英文品名: Champak Medical Mask (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 千倍康企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第001209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210412
發證日期20060412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300120907
中文品名千倍康醫療口罩(未滅菌)
英文品名Champak Medical Mask (non-sterile)
效能為醫療目的,以防止病人與醫護人員間之感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001209號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210412
發證日期: 20060412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300120907
中文品名: 千倍康醫療口罩(未滅菌)
英文品名: Champak Medical Mask (non-sterile)
效能: 為醫療目的,以防止病人與醫護人員間之感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160304
製造許可登錄編號: (空)

@ 千倍康企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/13
發證日期2009/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300245807
中文品名“千倍康”N95 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Champak”N95 Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QMS0249
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/13
發證日期: 2009/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300245807
中文品名: “千倍康”N95 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Champak”N95 Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QMS0249

@ 千倍康企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第002458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240513
發證日期20090513
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300245807
中文品名“千倍康”N95 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Champak”N95 Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190109
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240513
發證日期: 20090513
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300245807
中文品名: “千倍康”N95 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Champak”N95 Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190109
製造許可登錄編號: GMP0249

@ 千倍康企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第006330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/26
發證日期2019/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名百市特手術用口罩(未滅菌)
英文品名Pasture 60S Surgical Mask(non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/12
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛部醫器製字第006330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/26
發證日期: 2019/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百市特手術用口罩(未滅菌)
英文品名: Pasture 60S Surgical Mask(non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/12
製造許可登錄編號: GMP0249

@ 千倍康企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第006330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240326
發證日期20190326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名百市特手術用口罩(未滅菌)
英文品名Pasture 60S Surgical Mask(non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190612
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛部醫器製字第006330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240326
發證日期: 20190326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百市特手術用口罩(未滅菌)
英文品名: Pasture 60S Surgical Mask(non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190612
製造許可登錄編號: GMP0249

@ 千倍康企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第006090號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/03/11
發證日期2016/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名氣益佳 醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名AIR+ Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006090號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/03/11
發證日期: 2016/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 氣益佳 醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名: AIR+ Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: GMP0249

@ 千倍康企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第006090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210311
發證日期20160311
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名氣益佳 醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名AIR+ Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160414
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006090號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210311
發證日期: 20160311
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 氣益佳 醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名: AIR+ Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160414
製造許可登錄編號: GMP0249

@ 千倍康企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第006748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/25
發證日期2017/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名百市特 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名Pasture Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/09
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/25
發證日期: 2017/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百市特 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: Pasture Medical Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/09
製造許可登錄編號: GMP0249

@ 千倍康企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛部醫器製壹字第006748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220525
發證日期20170525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名百市特 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名Pasture Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170609
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220525
發證日期: 20170525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百市特 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: Pasture Medical Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170609
製造許可登錄編號: GMP0249

食品業者登錄資料集 資料集的 千倍康企業股份有限公司 相關資料

@ 千倍康企業股份有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱千倍康企業股份有限公司
公司統一編號02357716
業者地址桃園市大溪區齋明街27之1號
食品業者登錄字號F-102357716-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 千倍康企業股份有限公司
公司統一編號: 02357716
業者地址: 桃園市大溪區齋明街27之1號
食品業者登錄字號: F-102357716-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 02357716 找到的相關資料

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# 02357716 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號02357716
原始登記日期20030702
核發日期20210813
廠商中文名稱千倍康企業股份有限公司
廠商英文名稱CHAMPAK ENTERPRISE COMPANY LTD.
中文營業地址桃園市大溪區齋明街27之1號
英文營業地址No. 27-1, Zhaiming St., Daxi Dist., Taoyuan City 33561, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O植
電話號碼03-380-8818
傳真號碼03-380-1103
進口資格
出口資格
統一編號: 02357716
原始登記日期: 20030702
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 千倍康企業股份有限公司
廠商英文名稱: CHAMPAK ENTERPRISE COMPANY LTD.
中文營業地址: 桃園市大溪區齋明街27之1號
英文營業地址: No. 27-1, Zhaiming St., Daxi Dist., Taoyuan City 33561, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O植
電話號碼: 03-380-8818
傳真號碼: 03-380-1103
進口資格:
出口資格:

# 02357716 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱千倍康企業股份有限公司
公司統一編號02357716
業者地址桃園市大溪區齋明街27之1號
食品業者登錄字號F-102357716-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 千倍康企業股份有限公司
公司統一編號: 02357716
業者地址: 桃園市大溪區齋明街27之1號
食品業者登錄字號: F-102357716-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 02357716 於 創新研究獎 - 3

屆別第11屆
公司統編02357716
公司名稱(中文)千倍康企業股份有限公司
公司名稱(英文)CHAMPAK ENTERPRISE CO., LTD.
得獎標的(中文)平面立體化結構之個人防護性口罩
屆別: 第11屆
公司統編: 02357716
公司名稱(中文): 千倍康企業股份有限公司
公司名稱(英文): CHAMPAK ENTERPRISE CO., LTD.
得獎標的(中文): 平面立體化結構之個人防護性口罩

# 02357716 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/25
發證日期2017/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名百市特 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名Pasture Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/09
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/25
發證日期: 2017/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百市特 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: Pasture Medical Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/09
製造許可登錄編號: GMP0249

# 02357716 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006765號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/08
發證日期2017/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百市特" 醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名"Pasture" Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/07/12
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006765號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/08
發證日期: 2017/06/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "百市特" 醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名: "Pasture" Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/07/12
製造許可登錄編號: GMP0249

# 02357716 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/31
發證日期2012/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名千倍康手術用口罩(未滅菌)
英文品名Champak Surgical Mask(non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/01
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛署醫器製字第003823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/31
發證日期: 2012/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 千倍康手術用口罩(未滅菌)
英文品名: Champak Surgical Mask(non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/01
製造許可登錄編號: GMP0249

# 02357716 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006090號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/03/11
發證日期2016/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名氣益佳 醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名AIR+ Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006090號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/03/11
發證日期: 2016/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 氣益佳 醫療用N95口罩 (未滅菌)
英文品名: AIR+ Medical N95 Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: GMP0249

# 02357716 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/11/25
註銷理由自請註銷
有效日期2013/08/15
發證日期2008/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名“Champak”General purpose disinfectants(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/11/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2013/08/15
發證日期: 2008/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: “Champak”General purpose disinfectants(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/11/26
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 千倍康企業 找到的相關資料

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# 千倍康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/22
發證日期2012/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名千倍康手術用N95口罩(未滅菌)
英文品名Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝及新增規格:詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛署醫器製字第003886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/22
發證日期: 2012/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 千倍康手術用N95口罩(未滅菌)
英文品名: Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝及新增規格:詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: GMP0249

# 千倍康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300120907
中文品名千倍康醫療口罩(未滅菌)
英文品名Champak Medical Mask (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300120907
中文品名: 千倍康醫療口罩(未滅菌)
英文品名: Champak Medical Mask (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 千倍康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/12
發證日期2013/11/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"Champak" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/12
發證日期: 2013/11/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "千倍康"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: "Champak" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: (空)

# 千倍康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/13
發證日期2009/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300245807
中文品名“千倍康”N95 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Champak”N95 Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QMS0249
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/13
發證日期: 2009/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300245807
中文品名: “千倍康”N95 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Champak”N95 Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QMS0249

# 千倍康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221031
發證日期20121031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名千倍康手術用口罩(未滅菌)
英文品名Champak Surgical Mask(non-sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170630
製造許可登錄編號GMP0249
許可證字號: 衛署醫器製字第003823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221031
發證日期: 20121031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 千倍康手術用口罩(未滅菌)
英文品名: Champak Surgical Mask(non-sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170630
製造許可登錄編號: GMP0249

# 千倍康企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002225號
註銷狀態已註銷
註銷日期20131125
註銷理由自請註銷
有效日期20130815
發證日期20080815
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名“Champak”General purpose disinfectants(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱千倍康企業股份有限公司
申請商地址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號02357716
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20131126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20131125
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20130815
發證日期: 20080815
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: “Champak”General purpose disinfectants(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 千倍康企業股份有限公司
申請商地址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
申請商統一編號: 02357716
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20131126
製造許可登錄編號: (空)
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根據姓名 林淨植 找到的相關資料

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立體結構口罩

核准國家: 日本 | 執行單位: 紡織所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 新型 | 計畫名稱: 高科技紡織產業技術研究與發展四年計畫 | 專利發明人: 連榮盛、李仁雄、陳宏恩、黃博雄、林淨植 | 證書號碼: 3101352

@ 經濟部產業技術司–專利資料集

一種立體結構口罩

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 紡織所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 新型 | 計畫名稱: 高科技紡織產業技術研究與發展四年計畫 | 專利發明人: 連榮盛、李仁雄、陳宏恩、黃博雄、林淨植 | 證書號碼: M243223

@ 經濟部產業技術司–專利資料集

立體結構口罩

核准國家: 中國大陸 | 執行單位: 紡織所 | 產出年度: 94 | 專利性質: 新型 | 計畫名稱: 產業用紡織品新興產業四年計畫 | 專利發明人: 黃博雄,陳宏恩,李仁雄,連榮盛,林淨植 | 證書號碼: 665006

@ 經濟部產業技術司–專利資料集

立體結構口罩

核准國家: 美國 | 執行單位: 紡織所 | 產出年度: 96 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 產業用紡織品新興產業四年計畫 | 專利發明人: 黃博雄,陳宏恩,朱政崑,李仁雄,林淨植 | 證書號碼: 7210482

@ 經濟部產業技術司–專利資料集

一種立體結構口罩

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 紡織所 | 產出年度: 99 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 高科技紡織品研究與開發第二期計畫 | 專利發明人: 黃博雄、陳宏恩、李仁雄、林淨植 | 證書號碼: I321056

@ 經濟部產業技術司–專利資料集

立體結構口罩

核准國家: 日本 | 執行單位: 紡織所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 新型 | 計畫名稱: 高科技紡織產業技術研究與發展四年計畫 | 專利發明人: 連榮盛、李仁雄、陳宏恩、黃博雄、林淨植 | 證書號碼: 3101352

@ 經濟部產業技術司–專利資料集

一種立體結構口罩

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 紡織所 | 產出年度: 93 | 專利性質: 新型 | 計畫名稱: 高科技紡織產業技術研究與發展四年計畫 | 專利發明人: 連榮盛、李仁雄、陳宏恩、黃博雄、林淨植 | 證書號碼: M243223

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立體結構口罩

核准國家: 中國大陸 | 執行單位: 紡織所 | 產出年度: 94 | 專利性質: 新型 | 計畫名稱: 產業用紡織品新興產業四年計畫 | 專利發明人: 黃博雄,陳宏恩,李仁雄,連榮盛,林淨植 | 證書號碼: 665006

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立體結構口罩

核准國家: 美國 | 執行單位: 紡織所 | 產出年度: 96 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 產業用紡織品新興產業四年計畫 | 專利發明人: 黃博雄,陳宏恩,朱政崑,李仁雄,林淨植 | 證書號碼: 7210482

@ 經濟部產業技術司–專利資料集

一種立體結構口罩

核准國家: 中華民國 | 執行單位: 紡織所 | 產出年度: 99 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 高科技紡織品研究與開發第二期計畫 | 專利發明人: 黃博雄、陳宏恩、李仁雄、林淨植 | 證書號碼: I321056

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千倍康企業的黃頁資料

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千倍康企業股份有限公司 | 地址: 桃園市大溪區齋明街27號之1,2樓 | 電話: 03-380-8818

名稱 千倍康企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市大溪區齋明街27之1號
林淨植02357716核准設立

登記地址: 桃園市大溪區齋明街27之1號 | 負責人: 林淨植 | 統編: 02357716 | 核准設立

姓名 林淨植 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區國慶路3號7樓之4
林淨植12900961核准設立

登記地址: 新北市板橋區國慶路3號7樓之4 | 負責人: 林淨植 | 統編: 12900961 | 核准設立

與千倍康企業股份有限公司同分類的登記工廠名錄

尚宏企業社

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 98807681 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區海佃里國安街56巷131弄3號1樓

中國唯一製衣廠股份有限公司羅東廠

主要產品: 121成衣 | 統一編號: 40590447 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段二三一號

茂雄機器廠

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 69269950 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市北區大豐里文賢路313巷4號

迦南螺絲股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 89301269 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區布袋里工明南一路61號

松緯企業股份有限公司

主要產品: 210橡膠製品、220塑膠製品 | 統一編號: 69572518 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市官田區二鎮里富強路7號

東桓電機企業有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 16502444 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市東區東智里長東街22號1樓

博群淨水科技有限公司

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 28728262 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大里區仁德里仁化路701巷2號

漢燿企業有限公司

主要產品: 293通用機械設備、220塑膠製品 | 統一編號: 16211001 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區新順里開安一街8巷15弄30號

昱昇機電企業有限公司

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 22390404 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區新順里開安一街9號

永信塑膠皮實業社

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 69809324 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市中西區協和里協和街114號

必興實業股份有限公司

主要產品: 181化學原材料、199未分類其他化學製品、243銅 | 統一編號: 22117200 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市大寮區大寮里華東路76號

長美印刷社

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 69910264 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市北區文成里文賢路502巷62號

川興機械加工廠

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 78666543 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市北區文元里文賢路1030巷39號

欣北機器工廠

主要產品: 293通用機械設備、285家用電器 | 統一編號: 06411445 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市北區興北里公園路516巷20號

祥發實業社

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品 | 統一編號: 69325186 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區新順里安和路2段318巷125弄205號

尚宏企業社

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 98807681 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區海佃里國安街56巷131弄3號1樓

中國唯一製衣廠股份有限公司羅東廠

主要產品: 121成衣 | 統一編號: 40590447 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段二三一號

茂雄機器廠

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 69269950 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市北區大豐里文賢路313巷4號

迦南螺絲股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 89301269 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區布袋里工明南一路61號

松緯企業股份有限公司

主要產品: 210橡膠製品、220塑膠製品 | 統一編號: 69572518 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市官田區二鎮里富強路7號

東桓電機企業有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 16502444 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市東區東智里長東街22號1樓

博群淨水科技有限公司

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 28728262 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大里區仁德里仁化路701巷2號

漢燿企業有限公司

主要產品: 293通用機械設備、220塑膠製品 | 統一編號: 16211001 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區新順里開安一街8巷15弄30號

昱昇機電企業有限公司

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 22390404 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區新順里開安一街9號

永信塑膠皮實業社

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 69809324 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市中西區協和里協和街114號

必興實業股份有限公司

主要產品: 181化學原材料、199未分類其他化學製品、243銅 | 統一編號: 22117200 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市大寮區大寮里華東路76號

長美印刷社

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 69910264 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市北區文成里文賢路502巷62號

川興機械加工廠

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 78666543 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市北區文元里文賢路1030巷39號

欣北機器工廠

主要產品: 293通用機械設備、285家用電器 | 統一編號: 06411445 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市北區興北里公園路516巷20號

祥發實業社

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品 | 統一編號: 69325186 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市安南區新順里安和路2段318巷125弄205號

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