醫療器材之貼標及仿單置入作業
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容醫療器材之貼標及仿單置入作業的許可編號是GMP1618, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-09-02, 製造廠名稱是台灣美佳境股份有限公司, 製造廠地址是新北市五股區五權六路41號.

製造廠名稱台灣美佳境股份有限公司
製造廠地址新北市五股區五權六路41號
許可編號GMP1618
許可項目及作業內容醫療器材之貼標及仿單置入作業
是否在3年有效期間內Y
有效期限2022-09-02

製造廠名稱

台灣美佳境股份有限公司

製造廠地址

新北市五股區五權六路41號

許可編號

GMP1618

許可項目及作業內容

醫療器材之貼標及仿單置入作業

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2022-09-02

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新北市五股區五權六路41號

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# 台灣美佳境 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/13
發證日期2011/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣美佳境" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"MegaGen Taiwan" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱台灣美佳境股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權六路41號
申請商統一編號24276251
製造商名稱台灣美佳境股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權六路41號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/13
發證日期: 2011/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣美佳境" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "MegaGen Taiwan" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權六路41號
申請商統一編號: 24276251
製造商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權六路41號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/04
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣美佳境 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/01
發證日期2020/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣美佳境”內六角植體系統
英文品名ST Internal Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱台灣美佳境股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路41號1,2樓
申請商統一編號24276251
製造商名稱台灣美佳境股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權六路41號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號GMP1242
許可證字號: 衛部醫器製字第006673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/01
發證日期: 2020/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣美佳境”內六角植體系統
英文品名: ST Internal Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路41號1,2樓
申請商統一編號: 24276251
製造商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權六路41號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: GMP1242

# 台灣美佳境 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250301
發證日期20200301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣美佳境”內六角植體系統
英文品名ST Internal Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱台灣美佳境股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路41號1,2樓
申請商統一編號24276251
製造商名稱台灣美佳境股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權六路41號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200317
製造許可登錄編號GMP1242
許可證字號: 衛部醫器製字第006673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250301
發證日期: 20200301
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣美佳境”內六角植體系統
英文品名: ST Internal Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路41號1,2樓
申請商統一編號: 24276251
製造商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權六路41號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200317
製造許可登錄編號: GMP1242

# 台灣美佳境 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260513
發證日期20110513
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣美佳境" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"MegaGen Taiwan" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱台灣美佳境股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權六路41號
申請商統一編號24276251
製造商名稱台灣美佳境股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權六路41號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003481號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260513
發證日期: 20110513
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "台灣美佳境" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "MegaGen Taiwan" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權六路41號
申請商統一編號: 24276251
製造商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權六路41號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210204
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣美佳境 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/03
發證日期2013/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美佳境" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"T-PLUS" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱台灣美佳境股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權六路41號
申請商統一編號24276251
製造商名稱台灣美佳境股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權六路41號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/14
製造許可登錄編號QMS5405
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/03
發證日期: 2013/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美佳境" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "T-PLUS" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權六路41號
申請商統一編號: 24276251
製造商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權六路41號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/14
製造許可登錄編號: QMS5405

# 台灣美佳境 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006684號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/08/03
註銷理由自請註銷
有效日期2022/04/12
發證日期2017/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美佳境" 手術導板 (未滅菌)
英文品名"T-Plus" Surgical Guide (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣美佳境股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權六路41號
申請商統一編號24276251
製造商名稱台灣美佳境股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權六路41號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/08/03
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/04/12
發證日期: 2017/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美佳境" 手術導板 (未滅菌)
英文品名: "T-Plus" Surgical Guide (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權六路41號
申請商統一編號: 24276251
製造商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權六路41號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/03
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣美佳境 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004694號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/04
發證日期2014/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名美佳境內六角植體系統
英文品名ST Internal Fixture System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.7.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.11.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年10月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.5。
限制項目國 產
申請商名稱台灣美佳境股份有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權六路41號1,2樓
申請商統一編號24276251
製造商名稱台灣美佳境股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權六路41號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/06
製造許可登錄編號QMS1242
許可證字號: 衛部醫器製字第004694號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/04
發證日期: 2014/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美佳境內六角植體系統
英文品名: ST Internal Fixture System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.7.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.11.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年10月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.5。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路41號1,2樓
申請商統一編號: 24276251
製造商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權六路41號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/06
製造許可登錄編號: QMS1242

# 台灣美佳境 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/28
發證日期2013/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"美佳境"口內牙鑽頭(未滅菌)
英文品名"T-PLUS" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱台灣美佳境股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權六路41號
申請商統一編號24276251
製造商名稱台灣美佳境股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權六路41號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/28
發證日期: 2013/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "美佳境"口內牙鑽頭(未滅菌)
英文品名: "T-PLUS" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權六路41號
申請商統一編號: 24276251
製造商名稱: 台灣美佳境股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權六路41號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/02/27
製造許可登錄編號: (空)
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益福外六角植體系統

英文品名: ExFeel External Fixture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003116號 | 有效日期: 2015/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安萬內六角植體系統

英文品名: AnyOne Internal Fixture System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004243號 | 有效日期: 2018/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安瑞智內六角植體系統

英文品名: AnyRidge Internal Fixture System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004244號 | 有效日期: 2018/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

卓越內六角植體系統

英文品名: A Plus Internal Fixture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003322號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格;規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

卓越內六角植體系統

英文品名: A Plus Internal Fixture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003322號 | 有效日期: 20260531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格;規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司

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益福外六角植體系統

英文品名: ExFeel External Fixture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003116號 | 有效日期: 2015/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司

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安萬內六角植體系統

英文品名: AnyOne Internal Fixture System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004243號 | 有效日期: 2018/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司

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安瑞智內六角植體系統

英文品名: AnyRidge Internal Fixture System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004244號 | 有效日期: 2018/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司

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卓越內六角植體系統

英文品名: A Plus Internal Fixture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003322號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格;規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司

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卓越內六角植體系統

英文品名: A Plus Internal Fixture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003322號 | 有效日期: 20260531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格;規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司

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台灣美佳境的黃頁資料

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台灣美佳境股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五權六路41號 | 電話: 02-2298-1950

名稱 台灣美佳境 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權六路41號
羅國健24276251核准設立

登記地址: 新北市五股區五權六路41號 | 負責人: 羅國健 | 統編: 24276251 | 核准設立

地址 新北市五股區五權六路41號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權六路41號
陳春雄22909420核准設立

登記地址: 新北市五股區五權六路41號 | 負責人: 陳春雄 | 統編: 22909420 | 核准設立

與醫療器材之貼標及仿單置入作業同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

皮下單腔針(滅菌)

許可編號: GMP0974 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-27 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區中泰里國聖二街136號

橡皮障及其附件

許可編號: GMP1391 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-14 | 製造廠名稱: 英濟股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區自強街5號1樓及7號12樓

動力式病患輸送機

許可編號: GMP1529 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-11 | 製造廠名稱: 弘采介護有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓

電子血壓計

許可編號: GMP0914 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 華楷生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路443號8樓

血管夾

許可編號: GMP1361 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-22 | 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓

核醣核酸分析前處理系統

許可編號: GMP0770 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-07 | 製造廠名稱: 精浚科技股份有限公司三峽廠 | 製造廠地址: 新北市三峽區三樹路168巷46號

外科手術衣

許可編號: GMP0610 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-09 | 製造廠名稱: 祐安企業有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號

臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)

許可編號: GMP1458 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-29 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號3樓之2、5樓之2

滅菌紗布墊

許可編號: GMP0649 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-04-20 | 製造廠名稱: 台灣艾思特科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區台中加工出口區建國路17-1號

無補償式管流量計

許可編號: GMP0672 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 嘉南科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大寮區江山里光明路3段1516號

透析用水之淨化系統

許可編號: GMP1530 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-24 | 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1461 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-13 | 製造廠名稱: 津越國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區建國路293巷1號1樓

病患檢查用手套(滅菌)

許可編號: GMP1238 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-05 | 製造廠名稱: 佾岳股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號

軟式隱形眼鏡(滅菌)

許可編號: GMP0785 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-09-19 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3

氣球擴張導管

許可編號: GMP1158 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-23 | 製造廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓

皮下單腔針(滅菌)

許可編號: GMP0974 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-27 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區中泰里國聖二街136號

橡皮障及其附件

許可編號: GMP1391 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-14 | 製造廠名稱: 英濟股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區自強街5號1樓及7號12樓

動力式病患輸送機

許可編號: GMP1529 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-11 | 製造廠名稱: 弘采介護有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓

電子血壓計

許可編號: GMP0914 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 華楷生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路443號8樓

血管夾

許可編號: GMP1361 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-22 | 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓

核醣核酸分析前處理系統

許可編號: GMP0770 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-07 | 製造廠名稱: 精浚科技股份有限公司三峽廠 | 製造廠地址: 新北市三峽區三樹路168巷46號

外科手術衣

許可編號: GMP0610 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-09 | 製造廠名稱: 祐安企業有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號

臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)

許可編號: GMP1458 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-29 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號3樓之2、5樓之2

滅菌紗布墊

許可編號: GMP0649 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-04-20 | 製造廠名稱: 台灣艾思特科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區台中加工出口區建國路17-1號

無補償式管流量計

許可編號: GMP0672 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 嘉南科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大寮區江山里光明路3段1516號

透析用水之淨化系統

許可編號: GMP1530 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-24 | 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1461 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-13 | 製造廠名稱: 津越國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區建國路293巷1號1樓

病患檢查用手套(滅菌)

許可編號: GMP1238 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-05 | 製造廠名稱: 佾岳股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號

軟式隱形眼鏡(滅菌)

許可編號: GMP0785 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-09-19 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3

氣球擴張導管

許可編號: GMP1158 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-23 | 製造廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓

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