醫療器材之貼標及仿單置入作業
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可項目及作業內容醫療器材之貼標及仿單置入作業的許可編號是GMP1618, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-09-02, 製造廠名稱是台灣美佳境股份有限公司, 製造廠地址是新北市五股區五權六路41號.
醫療器材之貼標及仿單置入作業地圖 [ 導航 ]
醫療器材之貼標及仿單置入作業的地址位於
新北市五股區五權六路41號開啟Google地圖視窗
無其他 GMP1618 資料。
[ 搜尋所有 GMP1618 ... ]
根據名稱 台灣美佳境 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣美佳境 ...)
許可證字號: 衛部醫器製字第006673號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/01 |
發證日期: 2020/03/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “台灣美佳境”內六角植體系統 |
英文品名: ST Internal Implant System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年3月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路41號1,2樓 |
申請商統一編號: 24276251 |
製造商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權六路41號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/21 |
製造許可登錄編號: GMP1242 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第004694號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/11/04 |
發證日期 | 2014/11/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 美佳境內六角植體系統 |
英文品名 | ST Internal Fixture System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3640 骨內植體 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.7.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.11.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年10月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.5。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 台灣美佳境股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區興珍里五權六路41號1,2樓 |
申請商統一編號 | 24276251 |
製造商名稱 | 台灣美佳境股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區五權六路41號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/06 |
製造許可登錄編號 | QMS1242 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004694號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/11/04 |
發證日期: 2014/11/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 美佳境內六角植體系統 |
英文品名: ST Internal Fixture System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F3640 骨內植體 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.7.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.11.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年3月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年10月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.5。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權六路41號1,2樓 |
申請商統一編號: 24276251 |
製造商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市五股區五權六路41號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/06 |
製造許可登錄編號: QMS1242 |
[ 搜尋所有
台灣美佳境 ... ]
根據地址 新北市五股區五權六路41號 找到的相關資料
(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市五股區五權六路41號 ...) | 英文品名: ExFeel External Fixture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003116號 | 有效日期: 2015/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: AnyOne Internal Fixture System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004243號 | 有效日期: 2018/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: AnyRidge Internal Fixture System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004244號 | 有效日期: 2018/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: A Plus Internal Fixture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003322號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格;規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: A Plus Internal Fixture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003322號 | 有效日期: 20260531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格;規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ExFeel External Fixture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003116號 | 有效日期: 2015/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: AnyOne Internal Fixture System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004243號 | 有效日期: 2018/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: AnyRidge Internal Fixture System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004244號 | 有效日期: 2018/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: A Plus Internal Fixture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003322號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格;規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: A Plus Internal Fixture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003322號 | 有效日期: 20260531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格;規格變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.14核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣美佳境股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋所有
新北市五股區五權六路41號 ... ]
名稱 台灣美佳境 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣美佳境)
台灣美佳境股份有限公司 登記地址: 新北市五股區五權六路41號 | 負責人: 羅國健 | 統編: 24276251 | 核准設立 |
公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
---|
明堅有限公司 新北市五股區五權六路41號 | 陳春雄 | 22909420 | 核准設立 |
明堅有限公司 登記地址: 新北市五股區五權六路41號 | 負責人: 陳春雄 | 統編: 22909420 | 核准設立 |
| 許可編號: GMP0974 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-27 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區中泰里國聖二街136號 |
| 許可編號: GMP1391 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-14 | 製造廠名稱: 英濟股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區自強街5號1樓及7號12樓 |
| 許可編號: GMP1529 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-11 | 製造廠名稱: 弘采介護有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓 |
| 許可編號: GMP0914 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 華楷生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路443號8樓 |
| 許可編號: GMP1361 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-22 | 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 |
| 許可編號: GMP0770 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-07 | 製造廠名稱: 精浚科技股份有限公司三峽廠 | 製造廠地址: 新北市三峽區三樹路168巷46號 |
| 許可編號: GMP0610 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-09 | 製造廠名稱: 祐安企業有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號 |
| 許可編號: GMP1458 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-29 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號3樓之2、5樓之2 |
| 許可編號: GMP0649 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-04-20 | 製造廠名稱: 台灣艾思特科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區台中加工出口區建國路17-1號 |
| 許可編號: GMP0672 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 嘉南科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大寮區江山里光明路3段1516號 |
| 許可編號: GMP1530 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-24 | 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號 |
| 許可編號: GMP1461 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-13 | 製造廠名稱: 津越國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區建國路293巷1號1樓 |
| 許可編號: GMP1238 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-05 | 製造廠名稱: 佾岳股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
| 許可編號: GMP0785 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-09-19 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3 |
| 許可編號: GMP1158 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-23 | 製造廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓 |
許可編號: GMP0974 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-27 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區中泰里國聖二街136號 |
許可編號: GMP1391 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-14 | 製造廠名稱: 英濟股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區自強街5號1樓及7號12樓 |
許可編號: GMP1529 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-11 | 製造廠名稱: 弘采介護有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓 |
許可編號: GMP0914 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 華楷生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路443號8樓 |
許可編號: GMP1361 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-22 | 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 |
許可編號: GMP0770 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-07 | 製造廠名稱: 精浚科技股份有限公司三峽廠 | 製造廠地址: 新北市三峽區三樹路168巷46號 |
許可編號: GMP0610 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-09 | 製造廠名稱: 祐安企業有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號 |
許可編號: GMP1458 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-29 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號3樓之2、5樓之2 |
許可編號: GMP0649 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-04-20 | 製造廠名稱: 台灣艾思特科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區台中加工出口區建國路17-1號 |
許可編號: GMP0672 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 嘉南科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大寮區江山里光明路3段1516號 |
許可編號: GMP1530 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-24 | 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號 |
許可編號: GMP1461 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-13 | 製造廠名稱: 津越國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區建國路293巷1號1樓 |
許可編號: GMP1238 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-05 | 製造廠名稱: 佾岳股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號 |
許可編號: GMP0785 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-09-19 | 製造廠名稱: 精華光學股份有限公司汐止二廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3 |
許可編號: GMP1158 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-23 | 製造廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓 |
|