許可項目及作業內容手動緊急呼吸器的許可編號是GMP1620, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-09-10, 製造廠名稱是龍晟吉企業有限公司, 製造廠地址是新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11.
| 製造廠名稱 | 龍晟吉企業有限公司 |
| 製造廠地址 | 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 許可編號 | GMP1620 |
| 許可項目及作業內容 | 手動緊急呼吸器 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2022-09-10 |
製造廠名稱龍晟吉企業有限公司 |
製造廠地址新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
許可編號GMP1620 |
許可項目及作業內容手動緊急呼吸器 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2022-09-10 |
手動緊急呼吸器的地址位於
新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11“龍晟吉”甦醒球組及其零配件 | 英文品名: “NC” Manual Resuscitator and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006646號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“龍晟吉”甦醒球組及其零配件 | 英文品名: “NC” Manual Resuscitator and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006646號 | 有效日期: 20250122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“龍晟吉”甦醒球組及其零配件英文品名: “NC” Manual Resuscitator and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006646號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“龍晟吉”甦醒球組及其零配件英文品名: “NC” Manual Resuscitator and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006646號 | 有效日期: 20250122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004860號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/16 |
| 發證日期 | 2013/10/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "龍晟吉"抽痰管(未滅菌) |
| 英文品名 | "NC" Suction Catheter (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 龍晟吉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 申請商統一編號 | 16629132 |
| 製造商名稱 | 龍晟吉企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/06/02 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5262 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004860號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/16 |
| 發證日期: 2013/10/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "龍晟吉"抽痰管(未滅菌) |
| 英文品名: "NC" Suction Catheter (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 申請商統一編號: 16629132 |
| 製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/06/02 |
| 製造許可登錄編號: QMS5262 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004781號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/28 |
| 發證日期 | 2013/08/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "龍晟吉" 鼻氧管(未滅菌) |
| 英文品名 | "NC" Nasal Cannula (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5340 經鼻氧氣套管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 龍晟吉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 申請商統一編號 | 16629132 |
| 製造商名稱 | 龍晟吉企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/30 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5262 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004781號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/28 |
| 發證日期: 2013/08/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "龍晟吉" 鼻氧管(未滅菌) |
| 英文品名: "NC" Nasal Cannula (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 申請商統一編號: 16629132 |
| 製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/30 |
| 製造許可登錄編號: QMS5262 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004280號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/31 |
| 發證日期 | 2012/08/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “NC” Oxygen Mask (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 龍晟吉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 申請商統一編號 | 16629132 |
| 製造商名稱 | 龍晟吉企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/17 |
| 製造許可登錄編號 | GMP5262 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004280號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/31 |
| 發證日期: 2012/08/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌) |
| 英文品名: “NC” Oxygen Mask (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 申請商統一編號: 16629132 |
| 製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/17 |
| 製造許可登錄編號: GMP5262 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004281號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/31 |
| 發證日期 | 2012/08/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “龍晟吉” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “NC” Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 龍晟吉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 申請商統一編號 | 16629132 |
| 製造商名稱 | 龍晟吉企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP5262 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004281號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/31 |
| 發證日期: 2012/08/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “龍晟吉” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌) |
| 英文品名: “NC” Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 申請商統一編號: 16629132 |
| 製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP5262 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004282號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/31 |
| 發證日期 | 2012/08/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌) |
| 英文品名 | “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5240 麻醉呼吸管路 |
| 醫器主類別二 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | D5320 儲氣囊 |
| 醫器主類別三 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別三 | D5995 T形引流器(集水器) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 龍晟吉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 申請商統一編號 | 16629132 |
| 製造商名稱 | 龍晟吉企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP5262 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004282號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/31 |
| 發證日期: 2012/08/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌) |
| 英文品名: “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路 |
| 醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別二: D5320 儲氣囊 |
| 醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別三: D5995 T形引流器(集水器) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 申請商統一編號: 16629132 |
| 製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/09 |
| 製造許可登錄編號: GMP5262 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第003938號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/07 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/07/25 |
| 發證日期 | 2013/07/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 |
| 英文品名 | “NC” Manual Resuscitator and Accessorie |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5915 手動緊急呼吸器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 龍晟吉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 申請商統一編號 | 16629132 |
| 製造商名稱 | 龍晟吉企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1001 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第003938號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/07 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/07/25 |
| 發證日期: 2013/07/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “龍晟吉”甦醒球組及其零配件 |
| 英文品名: “NC” Manual Resuscitator and Accessorie |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5915 手動緊急呼吸器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 申請商統一編號: 16629132 |
| 製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/16 |
| 製造許可登錄編號: GMP1001 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006586號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/03 |
| 發證日期 | 2017/02/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "龍晟吉" 氣管內管探針 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Non-Change" Intubation Stylet and Bougie (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5790 氣管內管探針 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 龍晟吉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 申請商統一編號 | 16629132 |
| 製造商名稱 | 龍晟吉企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/01 |
| 製造許可登錄編號 | GMP5262 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006586號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/03 |
| 發證日期: 2017/02/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "龍晟吉" 氣管內管探針 (未滅菌) |
| 英文品名: "Non-Change" Intubation Stylet and Bougie (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5790 氣管內管探針 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 申請商統一編號: 16629132 |
| 製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/01 |
| 製造許可登錄編號: GMP5262 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005005號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/01/16 |
| 發證日期 | 2014/01/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "龍晟吉" 喉頭鏡組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "NC" Laryngoscope Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 龍晟吉企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 申請商統一編號 | 16629132 |
| 製造商名稱 | 龍晟吉企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005005號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/01/16 |
| 發證日期: 2014/01/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "龍晟吉" 喉頭鏡組 (未滅菌) |
| 英文品名: "NC" Laryngoscope Kit (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 申請商統一編號: 16629132 |
| 製造商名稱: 龍晟吉企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區重新路五段609巷12號6樓之11 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/12/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
〝龍晟吉〞口咽氣道管 (未滅菌) | 英文品名: 〝NC〞Oropharyngeal airway (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004540號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌) | 英文品名: “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004282號 | 有效日期: 20220831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
〝龍晟吉〞口咽氣道管 (未滅菌)英文品名: 〝NC〞Oropharyngeal airway (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004540號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)英文品名: “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004282號 | 有效日期: 20220831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
醫療器材滅菌作業(環氧乙烷) | 許可編號: GMP1745 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-19 | 製造廠名稱: 史特萊斯股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段578巷16弄2號 |
血糖試驗系統 | 許可編號: GMP1739 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-04 | 製造廠名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
外科用手術口罩 | 許可編號: GMP1743 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-11 | 製造廠名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號 |
醫用口罩(精要模式) | 許可編號: GMPS024 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-23 | 製造廠名稱: 長益精密工業股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科八路12號 |
醫用口罩(精要模式) | 許可編號: GMPS023 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-16 | 製造廠名稱: 紳宇實業有限公司 | 製造廠地址: 臺北市大同區承德路二段十二號八樓之一 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1758 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-13 | 製造廠名稱: 吉發企業股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3 |
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 許可編號: GMP1756 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-26 | 製造廠名稱: 福濬生物醫學有限公司 | 製造廠地址: 32559桃園市龍潭區工五路217巷19弄9號(1樓及2樓) |
醫用口罩(精要模式) | 許可編號: GMPS009 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-07 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路560巷8號(1樓)及8號3樓 |
醫用口罩(精要模式) | 許可編號: GMPS003 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-24 | 製造廠名稱: 翔緯科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區中豐路南勢二段460巷112之1號 |
醫用口罩(精要模式) | 許可編號: GMPS027 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-27 | 製造廠名稱: 碩頂精密工業股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區長安路1段83號1樓 |
醫用口罩(精要模式) | 許可編號: GMP請確認 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-10 | 製造廠名稱: 大成過濾材料有限公司 | 製造廠地址: 台南市新營區新東里開元路211號1樓 |
醫用口罩(精要模式) | 許可編號: GMPS016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-10 | 製造廠名稱: 佳和實業股份有限公司官田廠 | 製造廠地址: 臺南市官田區二鎮里工業路11號B區 |
醫用口罩(精要模式) | 許可編號: GMPS008 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-06 | 製造廠名稱: 文賀實業股份有限公司生技廠 | 製造廠地址: 彰化縣大村鄉美港村美港路120號 |
醫用口罩(精要模式) | 許可編號: GMPS007 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-02 | 製造廠名稱: 健豪印刷事業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科一路9號 |
呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑 | 許可編號: GMP1760 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-20 | 製造廠名稱: 博錸生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街351號5樓之1、6樓之1、6樓之2、7樓之5 |
醫療器材滅菌作業(環氧乙烷)許可編號: GMP1745 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-19 | 製造廠名稱: 史特萊斯股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段578巷16弄2號 |
血糖試驗系統許可編號: GMP1739 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-04 | 製造廠名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓 |
外科用手術口罩許可編號: GMP1743 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-11 | 製造廠名稱: 台灣康匠製造股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里大仁路50巷51弄55號 |
醫用口罩(精要模式)許可編號: GMPS024 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-23 | 製造廠名稱: 長益精密工業股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科八路12號 |
醫用口罩(精要模式)許可編號: GMPS023 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-16 | 製造廠名稱: 紳宇實業有限公司 | 製造廠地址: 臺北市大同區承德路二段十二號八樓之一 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1758 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-13 | 製造廠名稱: 吉發企業股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3 |
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀許可編號: GMP1756 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-26 | 製造廠名稱: 福濬生物醫學有限公司 | 製造廠地址: 32559桃園市龍潭區工五路217巷19弄9號(1樓及2樓) |
醫用口罩(精要模式)許可編號: GMPS009 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-07 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路560巷8號(1樓)及8號3樓 |
醫用口罩(精要模式)許可編號: GMPS003 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-24 | 製造廠名稱: 翔緯科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區中豐路南勢二段460巷112之1號 |
醫用口罩(精要模式)許可編號: GMPS027 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-27 | 製造廠名稱: 碩頂精密工業股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區長安路1段83號1樓 |
醫用口罩(精要模式)許可編號: GMP請確認 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-10 | 製造廠名稱: 大成過濾材料有限公司 | 製造廠地址: 台南市新營區新東里開元路211號1樓 |
醫用口罩(精要模式)許可編號: GMPS016 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-10 | 製造廠名稱: 佳和實業股份有限公司官田廠 | 製造廠地址: 臺南市官田區二鎮里工業路11號B區 |
醫用口罩(精要模式)許可編號: GMPS008 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-06 | 製造廠名稱: 文賀實業股份有限公司生技廠 | 製造廠地址: 彰化縣大村鄉美港村美港路120號 |
醫用口罩(精要模式)許可編號: GMPS007 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-02 | 製造廠名稱: 健豪印刷事業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科一路9號 |
呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑許可編號: GMP1760 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-20 | 製造廠名稱: 博錸生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街351號5樓之1、6樓之1、6樓之2、7樓之5 |