"日滕" 眼科用眼罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"日滕" 眼科用眼罩 (未滅菌)的英文品名是"EMANA" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007961號, 有效日期是2024/09/19, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是日滕生醫有限公司.

#"日滕" 眼科用眼罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/19
發證日期2019/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日滕" 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名"EMANA" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日滕生醫有限公司
申請商地址彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號82927598
製造商名稱昇得科技有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007961號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/09/19

發證日期

2019/09/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"日滕" 眼科用眼罩 (未滅菌)

英文品名

"EMANA" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4750 眼科用眼罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

日滕生醫有限公司

申請商地址

彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓

申請商統一編號

82927598

製造商名稱

昇得科技有限公司

製造廠廠址

彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/09/20

製造許可登錄編號

(空)

"日滕" 眼科用眼罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"日滕" 眼科用眼罩 (未滅菌)的地址位於

彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "日滕" 眼科用眼罩 (未滅菌) 相關資料

@ "日滕" 眼科用眼罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號82927598
原始登記日期20190924
核發日期20210815
廠商中文名稱太御生醫有限公司
廠商英文名稱Emana Biomedical Corporation Limited
中文營業地址臺中市神岡區中山路267號
英文營業地址No. 267, Zhongshan Rd., Shengang Dist., Taichung City 42950, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O戎
電話號碼04-25609393
傳真號碼04-25607977
進口資格
出口資格
統一編號: 82927598
原始登記日期: 20190924
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 太御生醫有限公司
廠商英文名稱: Emana Biomedical Corporation Limited
中文營業地址: 臺中市神岡區中山路267號
英文營業地址: No. 267, Zhongshan Rd., Shengang Dist., Taichung City 42950, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O戎
電話號碼: 04-25609393
傳真號碼: 04-25607977
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "日滕" 眼科用眼罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ "日滕" 眼科用眼罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第007959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日滕" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"EMANA" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日滕生醫有限公司
申請商地址彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號82927598
製造商名稱昇得科技有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "日滕" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "EMANA" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日滕生醫有限公司
申請商地址: 彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號: 82927598
製造商名稱: 昇得科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "日滕" 眼科用眼罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第007960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日滕" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"EMANA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日滕生醫有限公司
申請商地址彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號82927598
製造商名稱昇得科技有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "日滕" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "EMANA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日滕生醫有限公司
申請商地址: 彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號: 82927598
製造商名稱: 昇得科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "日滕" 眼科用眼罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007959號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/09/19
發證日期2019/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日滕" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"EMANA" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日滕生醫有限公司
申請商地址彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號82927598
製造商名稱昇得科技有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007959號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/09/19
發證日期: 2019/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "日滕" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "EMANA" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日滕生醫有限公司
申請商地址: 彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號: 82927598
製造商名稱: 昇得科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "日滕" 眼科用眼罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007959號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240919
發證日期20190919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日滕" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"EMANA" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日滕生醫有限公司
申請商地址彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號82927598
製造商名稱昇得科技有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007959號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240919
發證日期: 20190919
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "日滕" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "EMANA" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日滕生醫有限公司
申請商地址: 彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號: 82927598
製造商名稱: 昇得科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190920
製造許可登錄編號: (空)

@ "日滕" 眼科用眼罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007960號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/09/19
發證日期2019/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日滕" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"EMANA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日滕生醫有限公司
申請商地址彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號82927598
製造商名稱昇得科技有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007960號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/09/19
發證日期: 2019/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "日滕" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "EMANA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日滕生醫有限公司
申請商地址: 彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號: 82927598
製造商名稱: 昇得科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "日滕" 眼科用眼罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007960號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240919
發證日期20190919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日滕" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"EMANA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日滕生醫有限公司
申請商地址彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號82927598
製造商名稱昇得科技有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007960號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240919
發證日期: 20190919
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "日滕" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "EMANA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日滕生醫有限公司
申請商地址: 彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號: 82927598
製造商名稱: 昇得科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190920
製造許可登錄編號: (空)

@ "日滕" 眼科用眼罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240919
發證日期20190919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日滕" 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名"EMANA" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日滕生醫有限公司
申請商地址彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號82927598
製造商名稱昇得科技有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007961號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240919
發證日期: 20190919
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "日滕" 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名: "EMANA" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日滕生醫有限公司
申請商地址: 彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號: 82927598
製造商名稱: 昇得科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190920
製造許可登錄編號: (空)

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# 82927598 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號82927598
原始登記日期20190924
核發日期20210815
廠商中文名稱太御生醫有限公司
廠商英文名稱Emana Biomedical Corporation Limited
中文營業地址臺中市神岡區中山路267號
英文營業地址No. 267, Zhongshan Rd., Shengang Dist., Taichung City 42950, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O戎
電話號碼04-25609393
傳真號碼04-25607977
進口資格
出口資格
統一編號: 82927598
原始登記日期: 20190924
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 太御生醫有限公司
廠商英文名稱: Emana Biomedical Corporation Limited
中文營業地址: 臺中市神岡區中山路267號
英文營業地址: No. 267, Zhongshan Rd., Shengang Dist., Taichung City 42950, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O戎
電話號碼: 04-25609393
傳真號碼: 04-25607977
進口資格:
出口資格:

# 82927598 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007959號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/09/19
發證日期2019/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日滕" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"EMANA" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日滕生醫有限公司
申請商地址彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號82927598
製造商名稱昇得科技有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007959號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/09/19
發證日期: 2019/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "日滕" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "EMANA" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日滕生醫有限公司
申請商地址: 彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號: 82927598
製造商名稱: 昇得科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 82927598 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007960號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/09/19
發證日期2019/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日滕" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"EMANA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日滕生醫有限公司
申請商地址彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號82927598
製造商名稱昇得科技有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007960號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/09/19
發證日期: 2019/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "日滕" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "EMANA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日滕生醫有限公司
申請商地址: 彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號: 82927598
製造商名稱: 昇得科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 82927598 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第007959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日滕" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"EMANA" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日滕生醫有限公司
申請商地址彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號82927598
製造商名稱昇得科技有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "日滕" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "EMANA" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日滕生醫有限公司
申請商地址: 彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號: 82927598
製造商名稱: 昇得科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 82927598 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第007960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日滕" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"EMANA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日滕生醫有限公司
申請商地址彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號82927598
製造商名稱昇得科技有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "日滕" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "EMANA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日滕生醫有限公司
申請商地址: 彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號: 82927598
製造商名稱: 昇得科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 82927598 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007959號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240919
發證日期20190919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日滕" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"EMANA" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日滕生醫有限公司
申請商地址彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號82927598
製造商名稱昇得科技有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007959號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240919
發證日期: 20190919
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "日滕" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "EMANA" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日滕生醫有限公司
申請商地址: 彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號: 82927598
製造商名稱: 昇得科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190920
製造許可登錄編號: (空)

# 82927598 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007960號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240919
發證日期20190919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日滕" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"EMANA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日滕生醫有限公司
申請商地址彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號82927598
製造商名稱昇得科技有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007960號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240919
發證日期: 20190919
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "日滕" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "EMANA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日滕生醫有限公司
申請商地址: 彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號: 82927598
製造商名稱: 昇得科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190920
製造許可登錄編號: (空)

# 82927598 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240919
發證日期20190919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日滕" 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名"EMANA" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日滕生醫有限公司
申請商地址彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號82927598
製造商名稱昇得科技有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007961號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240919
發證日期: 20190919
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "日滕" 眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名: "EMANA" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日滕生醫有限公司
申請商地址: 彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
申請商統一編號: 82927598
製造商名稱: 昇得科技有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮竹園里彰新路四段199號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190920
製造許可登錄編號: (空)
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機構代碼6237181801
機構名稱日滕生醫有限公司
種類販賣業
地址彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6237181801
機構名稱: 日滕生醫有限公司
種類: 販賣業
地址: 彰化縣永靖鄉四芳村四湳路94號1樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

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英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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