BD輕薄壁五切面平檯式針座筆針頭
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名BD輕薄壁五切面平檯式針座筆針頭的英文品名是BD Ultra-Fine PRO Pen Needle, 許可證字號是衛部醫器輸字第032872號, 有效日期是2024/09/15, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是320566,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司.

許可證字號衛部醫器輸字第032872號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/15
發證日期2019/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603287202
中文品名BD輕薄壁五切面平檯式針座筆針頭
英文品名BD Ultra-Fine PRO Pen Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格320566,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路四段560號3樓
申請商統一編號22419113
製造商名稱Becton Dickinson and Company
製造廠廠址Pottery Road, Dun Laoghaire, CO. Dublin, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IRELAND
製程(空)
異動日期2020/05/29
製造許可登錄編號QSD0398

許可證字號

衛部醫器輸字第032872號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/09/15

發證日期

2019/09/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603287202

中文品名

BD輕薄壁五切面平檯式針座筆針頭

英文品名

BD Ultra-Fine PRO Pen Needle

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5570 皮下單腔針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

320566,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路四段560號3樓

申請商統一編號

22419113

製造商名稱

Becton Dickinson and Company

製造廠廠址

Pottery Road, Dun Laoghaire, CO. Dublin, Ireland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IRELAND

製程

(空)

異動日期

2020/05/29

製造許可登錄編號

QSD0398

BD輕薄壁五切面平檯式針座筆針頭地圖

BD輕薄壁五切面平檯式針座筆針頭的地址位於

台北市信義區忠孝東路四段560號3樓

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與BD輕薄壁五切面平檯式針座筆針頭同分類的醫療器材許可證資料集

東明真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

英文品名: TOMIN Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000859號 | 有效日期: 2020/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TM-335,TM-330,TM-331,TM-332,TM-334,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東明儀器有限公司

高能粒子治療設備

英文品名: BETATRON & LINEAR ACCELERATOR "SIEMENS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000309號 | 有效日期: 1991/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18〝MEV BETRON, 42 MEV BETRON, MEVATRON VI, MEVATRON XII, MEVATRON XX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

皮下套管組

英文品名: BIO-MEDICUS ONE-PC. FEMORAL CANNULA KIT "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009301號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:CB96535-015/CB96535-017/CB96535-019/CB96535-021/CB96605-015/CB96605-017/CB96605-019/CB96605-021。CB96540-023,CB96605-023。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

貝斯美德集水器 (未滅菌)

英文品名: BESMED WATER TRAP (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001332號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

"吉斯" 耳鼻喉科電刀

英文品名: "GYRUS" TEMPERATURE CONTROLLED RADIO FREQUENCY & PLASMAKINETIC GENERATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010393號 | 有效日期: 2013/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原93.04.08及95.05.09核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:736000 , 736100 , 735000, 735026, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

高視能日拋型彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: i-VISION Daily Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003733號 | 有效日期: 2022/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:幻域系列:(藍/綠/紫/灰/棕/黑/紅/黃/天空藍/棕黑)、秀系列:(藍/綠/紫/灰/棕/黑/紅/黃/天空藍)、和氏系列:(藍/綠/紫/灰/棕/黑/紅/黃/天空藍/漸層棕/漸層黑/漸層棕黑)、渦星系列:(藍/綠/紫/灰/棕/黑/紅/黃/天空藍),雪花系列(藍/綠/灰/棕/紅棕/黃/天空藍),花舞系列(藍/綠/灰/棕/黃/黑/天空藍),星辰系列(藍/綠/紫/灰/棕/紅/黃),含水量:58%。增加規格及包裝數量:詳如中文仿單核定本(原101年8月16日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

“愛克發” 影像處理軟體

英文品名: “AGFA” Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025818號 | 有效日期: 2024/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NX2.0、NX3.0以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"上譜"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012271號 | 有效日期: 2022/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

“恩普泰”人工修補塊

英文品名: “Implantech” Silicone Block | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026475號 | 有效日期: 2024/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BLK-10, BLK-20, BLK-40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“晨揚”外科用覆蓋巾

英文品名: “CHEN-YANG”Surgical Drape | 許可證字號: 衛部醫器製字第004510號 | 有效日期: 2019/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 晨揚國際事業有限公司

"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002298號 | 有效日期: 2019/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司

彗弘皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

英文品名: NINO1881 Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008623號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 彗弘國際股份有限公司

“歐卓登特”歐帕處理劑

英文品名: “Ultradent” opalseal | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023269號 | 有效日期: 2022/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)

英文品名: “Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003753號 | 有效日期: 2024/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034054號 | 有效日期: 2025/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad-67以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

英禾美體外血液迴路管

英文品名: Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003319號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 仕懋股份有限公司

卓瑩遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: CINN Far Infrared Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006393號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓瑩光波股份有限公司

體積變化描記器

英文品名: "HOKANSON" PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003867號 | 有效日期: 1990/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司

奇祁印模牙托(未滅菌)

英文品名: POLYBITE IMPRESSION TRAY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000194號 | 有效日期: 2025/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 成形印模牙托是金屬或塑膠製成,用來裝填印模材料如藻鹽酸(alginate),為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 885,886,887,888,889, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

肌肉刺激器

英文品名: "DYNATRONICS"ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005192號 | 有效日期: 1993/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DYNATRON 500,100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 迪雅吉有限公司

“吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: “GIMMI” EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011723號 | 有效日期: 2022/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“百順”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Baishun” Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002056號 | 有效日期: 2024/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

特殊用途點滴管

英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 290,MODEL 195. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2022/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件

英文品名: “Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029099號 | 有效日期: 2021/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Otowave 202-H,Otowave 202 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

銀聯生物可吸收性固定骨針

英文品名: Inion FreedomPi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

“永康”無添加真空採血管

英文品名: " YK " No Additive Vacu Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003036號 | 有效日期: 2015/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌 產品編號容 量規 格包 裝 方 式6210133.0 ml13×75 ㎜50 Pcs/Box;1,000 Pcs/Case6210144.0 ml13×75㎜50 Pcs/Box;1,000 Pcs/Case6310155.0 ml13×100㎜50 Pcs/Box;1,000 Pcs/Case6310166.0 ml13×100㎜50 Pcs/Box;1,000 Pcs/Case66101010.0 ml16×100㎜50 Pcs/Box;1,000 Pcs/Case | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: SOFT CONTACT LENS "CONTAMAX" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000866號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;限科使用?(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

“歐信”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “J.H. ORSING AB”Dental operative unit and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009241號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永尚展業有限公司

“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000373號 | 有效日期: 2017/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

東明真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

英文品名: TOMIN Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000859號 | 有效日期: 2020/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TM-335,TM-330,TM-331,TM-332,TM-334,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東明儀器有限公司

高能粒子治療設備

英文品名: BETATRON & LINEAR ACCELERATOR "SIEMENS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000309號 | 有效日期: 1991/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18〝MEV BETRON, 42 MEV BETRON, MEVATRON VI, MEVATRON XII, MEVATRON XX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

皮下套管組

英文品名: BIO-MEDICUS ONE-PC. FEMORAL CANNULA KIT "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009301號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:CB96535-015/CB96535-017/CB96535-019/CB96535-021/CB96605-015/CB96605-017/CB96605-019/CB96605-021。CB96540-023,CB96605-023。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

貝斯美德集水器 (未滅菌)

英文品名: BESMED WATER TRAP (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001332號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

"吉斯" 耳鼻喉科電刀

英文品名: "GYRUS" TEMPERATURE CONTROLLED RADIO FREQUENCY & PLASMAKINETIC GENERATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010393號 | 有效日期: 2013/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原93.04.08及95.05.09核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:736000 , 736100 , 735000, 735026, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

高視能日拋型彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: i-VISION Daily Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003733號 | 有效日期: 2022/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:幻域系列:(藍/綠/紫/灰/棕/黑/紅/黃/天空藍/棕黑)、秀系列:(藍/綠/紫/灰/棕/黑/紅/黃/天空藍)、和氏系列:(藍/綠/紫/灰/棕/黑/紅/黃/天空藍/漸層棕/漸層黑/漸層棕黑)、渦星系列:(藍/綠/紫/灰/棕/黑/紅/黃/天空藍),雪花系列(藍/綠/灰/棕/紅棕/黃/天空藍),花舞系列(藍/綠/灰/棕/黃/黑/天空藍),星辰系列(藍/綠/紫/灰/棕/紅/黃),含水量:58%。增加規格及包裝數量:詳如中文仿單核定本(原101年8月16日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

“愛克發” 影像處理軟體

英文品名: “AGFA” Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025818號 | 有效日期: 2024/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NX2.0、NX3.0以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛克發材料科技股份有限公司

"上譜"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012271號 | 有效日期: 2022/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

“恩普泰”人工修補塊

英文品名: “Implantech” Silicone Block | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026475號 | 有效日期: 2024/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BLK-10, BLK-20, BLK-40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“晨揚”外科用覆蓋巾

英文品名: “CHEN-YANG”Surgical Drape | 許可證字號: 衛部醫器製字第004510號 | 有效日期: 2019/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 晨揚國際事業有限公司

"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002298號 | 有效日期: 2019/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司

彗弘皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

英文品名: NINO1881 Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008623號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 彗弘國際股份有限公司

“歐卓登特”歐帕處理劑

英文品名: “Ultradent” opalseal | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023269號 | 有效日期: 2022/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)

英文品名: “Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003753號 | 有效日期: 2024/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034054號 | 有效日期: 2025/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rad-67以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

英禾美體外血液迴路管

英文品名: Hemoscien Extracorporeal Blood Circuit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003319號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 仕懋股份有限公司

卓瑩遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: CINN Far Infrared Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006393號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓瑩光波股份有限公司

體積變化描記器

英文品名: "HOKANSON" PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003867號 | 有效日期: 1990/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 年泰醫療儀器有限公司

奇祁印模牙托(未滅菌)

英文品名: POLYBITE IMPRESSION TRAY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000194號 | 有效日期: 2025/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 成形印模牙托是金屬或塑膠製成,用來裝填印模材料如藻鹽酸(alginate),為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 885,886,887,888,889, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

肌肉刺激器

英文品名: "DYNATRONICS"ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005192號 | 有效日期: 1993/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DYNATRON 500,100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 迪雅吉有限公司

“吉米”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: “GIMMI” EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011723號 | 有效日期: 2022/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“百順”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Baishun” Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002056號 | 有效日期: 2024/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

特殊用途點滴管

英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 290,MODEL 195. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2022/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件

英文品名: “Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029099號 | 有效日期: 2021/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Otowave 202-H,Otowave 202 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

銀聯生物可吸收性固定骨針

英文品名: Inion FreedomPi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

“永康”無添加真空採血管

英文品名: " YK " No Additive Vacu Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003036號 | 有效日期: 2015/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌 產品編號容 量規 格包 裝 方 式6210133.0 ml13×75 ㎜50 Pcs/Box;1,000 Pcs/Case6210144.0 ml13×75㎜50 Pcs/Box;1,000 Pcs/Case6310155.0 ml13×100㎜50 Pcs/Box;1,000 Pcs/Case6310166.0 ml13×100㎜50 Pcs/Box;1,000 Pcs/Case66101010.0 ml16×100㎜50 Pcs/Box;1,000 Pcs/Case | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: SOFT CONTACT LENS "CONTAMAX" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000866號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;限科使用?(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

“歐信”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “J.H. ORSING AB”Dental operative unit and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009241號 | 有效日期: 2025/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永尚展業有限公司

“建齊”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “BP”Medical Disposable Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000373號 | 有效日期: 2017/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 建齊股份有限公司

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