BD輕薄壁五切面平檯式針座筆針頭
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名BD輕薄壁五切面平檯式針座筆針頭的英文品名是BD Ultra-Fine PRO Pen Needle, 許可證字號是衛部醫器輸字第032872號, 有效日期是2024/09/15, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是320566,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第032872號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/09/15

發證日期

2019/09/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603287202

中文品名

BD輕薄壁五切面平檯式針座筆針頭

英文品名

BD Ultra-Fine PRO Pen Needle

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5570 皮下單腔針

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

320566,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路四段560號3樓

申請商統一編號

22419113

製造商名稱

Becton Dickinson and Company

製造廠廠址

Pottery Road, Dun Laoghaire, CO. Dublin, Ireland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IRELAND

製程

(空)

異動日期

2020/05/29

製造許可登錄編號

QSD0398

BD輕薄壁五切面平檯式針座筆針頭地圖

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台北市信義區忠孝東路四段560號3樓

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與BD輕薄壁五切面平檯式針座筆針頭同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 瑞絲朗麗芙(含利多卡因)

    英文品名: Restylane Lyft Lidocaine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022991號 | 有效日期: 2021/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202),以下空白。規格變更為:0.5,1ml;有效期間變更為36個月,以下空白。原102.1.17仿單標籤核定本予以回收作廢。申請變更項目:(一)規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年7月29日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二)中、英文品名變更:玻麗舒(含利多卡因) / Restylane Perlane Lidocaine。以下空白。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原105.7.18核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

  2. 瑞絲朗麗芙

    英文品名: Restylane Lyft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 | 有效日期: 2020/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目:(一) 規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更:玻麗朗 / Restylane Perlane 。以下空白。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原105.9.22核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

  3. “克浩式”培里泰艾斯普植體系統

    英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

  4. “百雷射”牙科用雷射系統

    英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核定標籤、仿單回收作廢)註銷規格、規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原96年11月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

  5. “亞瑟康”神經刺激電極貼片

    英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

  6. 鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

    英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2022/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;BENZYL ALCOHOL;;SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(原105年11月11日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

  7. 文匯電刀迴路片

    英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2020/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

  8. 美瑞世人工骨

    英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

  9. “舒德植體”牙科植體

    英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2021/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

  10. "豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

    英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

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