"凱威" 血小板振盪器 (未滅菌)
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中文品名"凱威" 血小板振盪器 (未滅菌)的英文品名是"KW" Platelet Agitator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020838號, 有效日期是2024/09/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是新揚行實業有限公司.

#"凱威" 血小板振盪器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第020838號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/09/06
發證日期2019/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402083803
中文品名"凱威" 血小板振盪器 (未滅菌)
英文品名"KW" Platelet Agitator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號89262293
製造商名稱KW APPARECCHI SCIENTIFICI S.R.L
製造廠廠址VIA DELLA RESISTENZA 119, 53035 MONTERIGGIONI (SI) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/09/09
製造許可登錄編號QSD1178

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020838號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/09/06

發證日期

2019/09/06

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402083803

中文品名

"凱威" 血小板振盪器 (未滅菌)

英文品名

"KW" Platelet Agitator (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9195 血液混合器及血液重量分析裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

新揚行實業有限公司

申請商地址

高雄市左營區明誠二路332號4樓之3

申請商統一編號

89262293

製造商名稱

KW APPARECCHI SCIENTIFICI S.R.L

製造廠廠址

VIA DELLA RESISTENZA 119, 53035 MONTERIGGIONI (SI) ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2019/09/09

製造許可登錄編號

QSD1178

"凱威" 血小板振盪器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"凱威" 血小板振盪器 (未滅菌)的地址位於

高雄市左營區明誠二路332號4樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌) 相關資料

@ "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號89262293
原始登記日期19941021
核發日期20221221
廠商中文名稱新揚行實業有限公司
廠商英文名稱COSMO MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
英文營業地址4 F.-3, No. 332, Mingcheng 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813307, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O勲
電話號碼07-5582188
傳真號碼07-5569943
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89262293
原始登記日期: 19941021
核發日期: 20221221
廠商中文名稱: 新揚行實業有限公司
廠商英文名稱: COSMO MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
英文營業地址: 4 F.-3, No. 332, Mingcheng 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813307, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O勲
電話號碼: 07-5582188
傳真號碼: 07-5569943
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第012862號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601286204
中文品名布迪輸血加溫器耗材組
英文品名Buddy Disposable Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號89262293
製造商名稱Belmont Medical Technologie
製造廠廠址780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD1507
許可證字號: 衛署醫器輸字第012862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601286204
中文品名: 布迪輸血加溫器耗材組
英文品名: Buddy Disposable Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: Belmont Medical Technologie
製造廠廠址: 780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD1507

@ "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第012862號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201026
發證日期20051026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601286204
中文品名布迪輸血加溫器耗材組
英文品名Buddy Disposable Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號89262293
製造商名稱Belmont Medical Technologie
製造廠廠址780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190503
製造許可登錄編號QSD1507
許可證字號: 衛署醫器輸字第012862號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201026
發證日期: 20051026
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601286204
中文品名: 布迪輸血加溫器耗材組
英文品名: Buddy Disposable Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: Belmont Medical Technologie
製造廠廠址: 780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190503
製造許可登錄編號: QSD1507

@ "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023276號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/14
發證日期2012/02/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602327602
中文品名“拜爾塞夫”思沛克血球細胞分離器管套組
英文品名“Biosafe”Sepax Disposable Cell Separation Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CS-470.1, CS-490.1, CS-600.1, CS-900.1,以下空白註銷規格：CS-470.1，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號89262293
製造商名稱BIOSAFE SA
製造廠廠址ROUTE DU PETIT-EYSINS 1, 1262 EYSINS, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號QSD8932
許可證字號: 衛署醫器輸字第023276號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/14
發證日期: 2012/02/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602327602
中文品名: “拜爾塞夫”思沛克血球細胞分離器管套組
英文品名: “Biosafe”Sepax Disposable Cell Separation Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CS-470.1, CS-490.1, CS-600.1, CS-900.1,以下空白註銷規格：CS-470.1，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: BIOSAFE SA
製造廠廠址: ROUTE DU PETIT-EYSINS 1, 1262 EYSINS, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: QSD8932

@ "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023276號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220214
發證日期20120214
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602327602
中文品名“拜爾塞夫”思沛克血球細胞分離器管套組
英文品名“Biosafe”Sepax Disposable Cell Separation Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CS-470.1, CS-490.1, CS-600.1, CS-900.1,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號89262293
製造商名稱BIOSAFE SA
製造廠廠址ROUTE DU PETIT-EYSINS, CH-1262 EYSINS, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20170608
製造許可登錄編號QSD8932
許可證字號: 衛署醫器輸字第023276號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220214
發證日期: 20120214
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602327602
中文品名: “拜爾塞夫”思沛克血球細胞分離器管套組
英文品名: “Biosafe”Sepax Disposable Cell Separation Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CS-470.1, CS-490.1, CS-600.1, CS-900.1,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: BIOSAFE SA
製造廠廠址: ROUTE DU PETIT-EYSINS, CH-1262 EYSINS, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20170608
製造許可登錄編號: QSD8932

@ "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008453號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/11/27
發證日期1997/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600845301
中文品名愛智人工骨板
英文品名BONE PLATE "I.Q."
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號89262293
製造商名稱IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.
製造廠廠址JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008453號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/11/27
發證日期: 1997/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600845301
中文品名: 愛智人工骨板
英文品名: BONE PLATE "I.Q."
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.
製造廠廠址: JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008453號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050302
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20021127
發證日期19971127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600845301
中文品名愛智人工骨板
英文品名BONE PLATE "I.Q."
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號89262293
製造商名稱IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.
製造廠廠址JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20050303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008453號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050302
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20021127
發證日期: 19971127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600845301
中文品名: 愛智人工骨板
英文品名: BONE PLATE "I.Q."
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.
製造廠廠址: JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20050303
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第023294號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/03/05
發證日期2012/03/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602329404
中文品名“拜爾塞夫”思沛克血球細胞分離機
英文品名“Biosafe”Sepax Cell Separation System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sepax S-100,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號89262293
製造商名稱BIOSAFE SA
製造廠廠址ROUTE DU PETIT-EYSINS, CH-1262 EYSINS, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD8932
許可證字號: 衛署醫器輸字第023294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/03/05
發證日期: 2012/03/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602329404
中文品名: “拜爾塞夫”思沛克血球細胞分離機
英文品名: “Biosafe”Sepax Cell Separation System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sepax S-100,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: BIOSAFE SA
製造廠廠址: ROUTE DU PETIT-EYSINS, CH-1262 EYSINS, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: QSD8932

@ "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第023294號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170305
發證日期20120305
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602329404
中文品名“拜爾塞夫”思沛克血球細胞分離機
英文品名“Biosafe”Sepax Cell Separation System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sepax S-100,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號89262293
製造商名稱BIOSAFE SA
製造廠廠址ROUTE DU PETIT-EYSINS, CH-1262 EYSINS, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號QSD8932
許可證字號: 衛署醫器輸字第023294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170305
發證日期: 20120305
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602329404
中文品名: “拜爾塞夫”思沛克血球細胞分離機
英文品名: “Biosafe”Sepax Cell Separation System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sepax S-100,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: BIOSAFE SA
製造廠廠址: ROUTE DU PETIT-EYSINS, CH-1262 EYSINS, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: QSD8932

@ "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402083807
中文品名"凱威" 血小板振盪器 (未滅菌)
英文品名"KW" Platelet Agitator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號89262293
製造商名稱KW APPARECCHI SCIENTIFICI S.R.L
製造廠廠址VIA DELLA RESISTENZA 119, 53035 MONTERIGGIONI (SI) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/09/09
製造許可登錄編號QSD11782
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402083807
中文品名: "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌)
英文品名: "KW" Platelet Agitator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: KW APPARECCHI SCIENTIFICI S.R.L
製造廠廠址: VIA DELLA RESISTENZA 119, 53035 MONTERIGGIONI (SI) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/09/09
製造許可登錄編號: QSD11782

@ "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第019829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/19
發證日期2018/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401982902
中文品名"凡希尼" 攜帶式血袋管封口機 (未滅菌)
英文品名"VASINI" Portable Tube Sealer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號89262293
製造商名稱VASINI STRUMENTI S.R.L.
製造廠廠址VIA FAENTINA 207/Q 48124 RAVENNA – FRAZ. FORNACE ZARATTINI (RA) - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2018/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/19
發證日期: 2018/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401982902
中文品名: "凡希尼" 攜帶式血袋管封口機 (未滅菌)
英文品名: "VASINI" Portable Tube Sealer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: VASINI STRUMENTI S.R.L.
製造廠廠址: VIA FAENTINA 207/Q 48124 RAVENNA – FRAZ. FORNACE ZARATTINI (RA) - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2018/11/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第019829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231119
發證日期20181119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401982902
中文品名"凡希尼" 攜帶式血袋管封口機 (未滅菌)
英文品名"VASINI" Portable Tube Sealer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9750 加熱密封器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號89262293
製造商名稱VASINI STRUMENTI S.R.L.
製造廠廠址VIA FAENTINA 207/Q 48124 RAVENNA – FRAZ. FORNACE ZARATTINI (RA) - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20181126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231119
發證日期: 20181119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401982902
中文品名: "凡希尼" 攜帶式血袋管封口機 (未滅菌)
英文品名: "VASINI" Portable Tube Sealer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9750 加熱密封器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: VASINI STRUMENTI S.R.L.
製造廠廠址: VIA FAENTINA 207/Q 48124 RAVENNA – FRAZ. FORNACE ZARATTINI (RA) - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20181126
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第011272號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/09
發證日期2005/05/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601127204
中文品名"貝爾曼特"血液管理系統
英文品名"BELMONT"FLUID MANAGEMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5725 輸液幫浦
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FMS2000以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄市富國路３１號１６樓
申請商統一編號89262293
製造商名稱BELMONT INSTRUMENT CORPORATION
製造廠廠址780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD1507
許可證字號: 衛署醫器輸字第011272號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/09
發證日期: 2005/05/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601127204
中文品名: "貝爾曼特"血液管理系統
英文品名: "BELMONT"FLUID MANAGEMENT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5725 輸液幫浦
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FMS2000以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄市富國路３１號１６樓
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: BELMONT INSTRUMENT CORPORATION
製造廠廠址: 780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD1507

@ "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第011272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200509
發證日期20050509
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601127204
中文品名"貝爾曼特"血液管理系統
英文品名"BELMONT"FLUID MANAGEMENT SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5725 輸液幫浦
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FMS2000以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄市富國路３１號１６樓
申請商統一編號89262293
製造商名稱BELMONT INSTRUMENT CORPORATION
製造廠廠址780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20151106
製造許可登錄編號QSD1507
許可證字號: 衛署醫器輸字第011272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200509
發證日期: 20050509
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601127204
中文品名: "貝爾曼特"血液管理系統
英文品名: "BELMONT"FLUID MANAGEMENT SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5725 輸液幫浦
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FMS2000以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄市富國路３１號１６樓
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: BELMONT INSTRUMENT CORPORATION
製造廠廠址: 780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20151106
製造許可登錄編號: QSD1507

@ "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第006194號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/03
發證日期2007/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400619400
中文品名“帝康”吉歐扥自動血液成份壓板機
英文品名“Delcon”Giotto Automatic Blood Components Extractor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9050 血庫供應器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號89262293
製造商名稱DELCON S.R.L.
製造廠廠址VIA MATTEUCCI 25/27, 20043 ARCORE (MILANO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2014/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/03
發證日期: 2007/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400619400
中文品名: “帝康”吉歐扥自動血液成份壓板機
英文品名: “Delcon”Giotto Automatic Blood Components Extractor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9050 血庫供應器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: DELCON S.R.L.
製造廠廠址: VIA MATTEUCCI 25/27, 20043 ARCORE (MILANO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2014/05/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第006194號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140414
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121003
發證日期20071003
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400619400
中文品名“帝康”吉歐扥自動血液成份壓板機
英文品名“Delcon”Giotto Automatic Blood Components Extractor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9050 血庫供應
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號89262293
製造商名稱DELCON S.R.L.
製造廠廠址VIA MATTEUCCI 25/27, 20043 ARCORE (MILANO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20140508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140414
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121003
發證日期: 20071003
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400619400
中文品名: “帝康”吉歐扥自動血液成份壓板機
英文品名: “Delcon”Giotto Automatic Blood Components Extractor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9050 血庫供應
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: DELCON S.R.L.
製造廠廠址: VIA MATTEUCCI 25/27, 20043 ARCORE (MILANO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20140508
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第008615號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/04/03
發證日期1998/04/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600861501
中文品名脊椎系統
英文品名"OPTION" PR2 SPINE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0325 其他人工器官
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號89262293
製造商名稱OPTION RACHIS
製造廠廠址10 VOIE DES POSTES 91620 LA VILLE DU BOIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008615號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/04/03
發證日期: 1998/04/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600861501
中文品名: 脊椎系統
英文品名: "OPTION" PR2 SPINE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0325 其他人工器官
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: OPTION RACHIS
製造廠廠址: 10 VOIE DES POSTES 91620 LA VILLE DU BOIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第008615號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030403
發證日期19980403
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600861501
中文品名脊椎系統
英文品名"OPTION" PR2 SPINE SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0325 其他人工器官
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號89262293
製造商名稱OPTION RACHIS
製造廠廠址10 VOIE DES POSTES 91620 LA VILLE DU BOIS FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20070830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008615號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030403
發證日期: 19980403
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600861501
中文品名: 脊椎系統
英文品名: "OPTION" PR2 SPINE SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0325 其他人工器官
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: OPTION RACHIS
製造廠廠址: 10 VOIE DES POSTES 91620 LA VILLE DU BOIS FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20070830
製造許可登錄編號: (空)

@ "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第013949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/07
發證日期2006/02/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601394908
中文品名"貝爾曼特"輸血多向三接頭組
英文品名"BELMONT" UNIVERSAL 3 SPIKE DISPOSABLE SET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號89262293
製造商名稱Belmont Medical Technologie
製造廠廠址780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/18
製造許可登錄編號QSD1507
許可證字號: 衛署醫器輸字第013949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/07
發證日期: 2006/02/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601394908
中文品名: "貝爾曼特"輸血多向三接頭組
英文品名: "BELMONT" UNIVERSAL 3 SPIKE DISPOSABLE SET
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: Belmont Medical Technologie
製造廠廠址: 780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/18
製造許可登錄編號: QSD1507

@ "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第013949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260207
發證日期20060207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601394908
中文品名"貝爾曼特"輸血多向三接頭組
英文品名"BELMONT" UNIVERSAL 3 SPIKE DISPOSABLE SET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號89262293
製造商名稱Belmont Medical Technologie
製造廠廠址780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201118
製造許可登錄編號QSD9447
許可證字號: 衛署醫器輸字第013949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260207
發證日期: 20060207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601394908
中文品名: "貝爾曼特"輸血多向三接頭組
英文品名: "BELMONT" UNIVERSAL 3 SPIKE DISPOSABLE SET
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: Belmont Medical Technologie
製造廠廠址: 780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201118
製造許可登錄編號: QSD9447

食品業者登錄資料集 資料集的 "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌) 相關資料

@ "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱新揚行實業有限公司
公司統一編號89262293
業者地址高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
食品業者登錄字號E-189262293-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 新揚行實業有限公司
公司統一編號: 89262293
業者地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
食品業者登錄字號: E-189262293-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89262293 找到的相關資料

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# 89262293 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89262293
原始登記日期19941021
核發日期20221221
廠商中文名稱新揚行實業有限公司
廠商英文名稱COSMO MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
英文營業地址4 F.-3, No. 332, Mingcheng 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813307, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O勲
電話號碼07-5582188
傳真號碼07-5569943
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89262293
原始登記日期: 19941021
核發日期: 20221221
廠商中文名稱: 新揚行實業有限公司
廠商英文名稱: COSMO MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
英文營業地址: 4 F.-3, No. 332, Mingcheng 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813307, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O勲
電話號碼: 07-5582188
傳真號碼: 07-5569943
進口資格: 有
出口資格: 有

# 89262293 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱新揚行實業有限公司
公司統一編號89262293
業者地址高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
食品業者登錄字號E-189262293-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 新揚行實業有限公司
公司統一編號: 89262293
業者地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
食品業者登錄字號: E-189262293-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 89262293 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008329號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/04/28
註銷理由有效期間屆期未准展延
有效日期2002/07/19
發證日期1997/07/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600832900
中文品名柯氏骨髓內釘
英文品名"IQ"INTRAMEDULAR NEEDLES AND NAILS
效能．
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號89262293
製造商名稱IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.
製造廠廠址JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008329號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/04/28
註銷理由: 有效期間屆期未准展延
有效日期: 2002/07/19
發證日期: 1997/07/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600832900
中文品名: 柯氏骨髓內釘
英文品名: "IQ"INTRAMEDULAR NEEDLES AND NAILS
效能: ．
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.
製造廠廠址: JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 89262293 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008330號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/04/28
註銷理由有效期間屆期未准展延
有效日期2002/07/18
發證日期1997/07/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600833008
中文品名人工螺絲
英文品名"IQ" BONE SCREW
效能．
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0302 人工骨螺絲
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號89262293
製造商名稱IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.
製造廠廠址JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008330號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/04/28
註銷理由: 有效期間屆期未准展延
有效日期: 2002/07/18
發證日期: 1997/07/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600833008
中文品名: 人工螺絲
英文品名: "IQ" BONE SCREW
效能: ．
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.
製造廠廠址: JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 89262293 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008331號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/04/28
註銷理由有效期間屆期未准展延
有效日期2002/07/19
發證日期1997/07/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600833100
中文品名壓迫氏骨板
英文品名TELESCOPIC PLATE SYSTEM "IQ"
效能．
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0303 人工骨板
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號89262293
製造商名稱IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.
製造廠廠址JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008331號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/04/28
註銷理由: 有效期間屆期未准展延
有效日期: 2002/07/19
發證日期: 1997/07/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600833100
中文品名: 壓迫氏骨板
英文品名: TELESCOPIC PLATE SYSTEM "IQ"
效能: ．
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0303 人工骨板
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.
製造廠廠址: JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 89262293 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008339號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/03/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/07/25
發證日期1997/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600833900
中文品名直形人工骨板
英文品名"IQ" AVANIEC STAINLESS STEEL STRAIGHT PLATES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0303 人工骨板
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號89262293
製造商名稱IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.
製造廠廠址JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008339號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/03/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/07/25
發證日期: 1997/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600833900
中文品名: 直形人工骨板
英文品名: "IQ" AVANIEC STAINLESS STEEL STRAIGHT PLATES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0303 人工骨板
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.
製造廠廠址: JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 89262293 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第008356號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/08/12
發證日期1997/08/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600835600
中文品名人工螺絲
英文品名"IQ"TITANIUM BONE SCREW
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號89262293
製造商名稱IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.
製造廠廠址JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/08/12
發證日期: 1997/08/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600835600
中文品名: 人工螺絲
英文品名: "IQ"TITANIUM BONE SCREW
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.
製造廠廠址: JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 89262293 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第008364號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/08/13
發證日期1997/08/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600836402
中文品名人工骨板
英文品名TITANIUM STRAIGHT PLATES "IQ"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0303 人工骨板
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱新揚行實業有限公司
申請商地址高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號89262293
製造商名稱IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.
製造廠廠址JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008364號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/08/13
發證日期: 1997/08/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600836402
中文品名: 人工骨板
英文品名: TITANIUM STRAIGHT PLATES "IQ"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0303 人工骨板
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 新揚行實業有限公司
申請商地址: 高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號: 89262293
製造商名稱: IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.
製造廠廠址: JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 新揚行實業 於 醫療器材商資料集

機構代碼6202031101
機構名稱新揚行實業有限公司
種類販賣業
地址高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6202031101
機構名稱: 新揚行實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
電話: (空)
開業狀態: 開業
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高雄市私立百博文理短期補習班明誠分班

OID: 2.16.886.119.90029.100261.100009 | 電話: 960-2776 | 地址: 高雄市左營區明誠二路332號3樓之3 | DN: ou=明誠分班,o=私立百博文理短期補習班,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

勞動力量股份有限公司

公司統編: 82836387 | 高雄市左營區明誠二路332號6樓之2 | 設立核准日期: 20190410 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

格緯室內裝修工程行

統一編號: 82756530 | 電話號碼: 0978353818 | 高雄市左營區明誠二路332號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

台灣千房股份有限公司

統一編號: 50880120 | 電話號碼: 0988159981 | 高雄市左營區明誠二路332號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

北高雄分行

裝設地址: 高雄市左營區明誠二路332號1樓之1 | 裝設金融機構名稱: 台北富邦商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 012 | 高雄市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

天海翔有限公司

統一編號: 50942245 | 電話號碼: 0929-112-586 | 高雄市左營區明誠二路332號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

毓鑫國際有限公司

統一編號: 50943552 | 電話號碼: 07-5577898 | 高雄市左營區明誠二路332號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

高雄市私立百博文理短期補習班明誠分班

OID: 2.16.886.119.90029.100261.100009 | 電話: 960-2776 | 地址: 高雄市左營區明誠二路332號3樓之3 | DN: ou=明誠分班,o=私立百博文理短期補習班,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

勞動力量股份有限公司

公司統編: 82836387 | 高雄市左營區明誠二路332號6樓之2 | 設立核准日期: 20190410 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

格緯室內裝修工程行

統一編號: 82756530 | 電話號碼: 0978353818 | 高雄市左營區明誠二路332號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

台灣千房股份有限公司

統一編號: 50880120 | 電話號碼: 0988159981 | 高雄市左營區明誠二路332號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

北高雄分行

裝設地址: 高雄市左營區明誠二路332號1樓之1 | 裝設金融機構名稱: 台北富邦商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 012 | 高雄市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

天海翔有限公司

統一編號: 50942245 | 電話號碼: 0929-112-586 | 高雄市左營區明誠二路332號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

毓鑫國際有限公司

統一編號: 50943552 | 電話號碼: 07-5577898 | 高雄市左營區明誠二路332號6樓之2

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新揚行實業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

新揚行實業有限公司 | 地址: 高雄市三民區臥龍路60巷2弄5號12樓 | 電話: 07-382-0595

新揚行實業有限公司 | 地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3 | 電話: 07-558-2188

名稱 新揚行實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新揚行實業)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區明誠二路332號4樓之3		黃柏勲89262293核准設立

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3 | 負責人: 黃柏勲 | 統編: 89262293 | 核准設立

地址 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區明誠二路332號6樓之2		黃明傑82714770歇業 - 獨資 (核准文號: 11062560300)

高雄市左營區明誠二路332號6樓之1		楊定宇50937159核准設立

高雄市左營區明誠二路332號6樓之2		陳明偉54078905解散 (核准解散日期: 2020-07-24)

高雄市左營區明誠二路332號1樓之1		黃隆憲28412025核准設立

高雄市左營區明誠二路332號6樓之1		蔡宜璉53773715核准設立

高雄市左營區明誠二路332號6樓之2		王文星54988926廢止

高雄市左營區明誠二路332號6樓之2		盧秀明82756530核准設立 - 獨資 (核准文號: 10861694900)

高雄市左營區明誠二路332號6樓之1		柯文源83608642核准設立

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號6樓之2 | 負責人: 黃明傑 | 統編: 82714770 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11062560300)

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號6樓之1 | 負責人: 楊定宇 | 統編: 50937159 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號6樓之2 | 負責人: 陳明偉 | 統編: 54078905 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-24)

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號1樓之1 | 負責人: 黃隆憲 | 統編: 28412025 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號6樓之1 | 負責人: 蔡宜璉 | 統編: 53773715 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號6樓之2 | 負責人: 王文星 | 統編: 54988926 | 廢止

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號6樓之2 | 負責人: 盧秀明 | 統編: 82756530 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10861694900)

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號6樓之1 | 負責人: 柯文源 | 統編: 83608642 | 核准設立

與"凱威" 血小板振盪器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

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