"碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
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中文品名"碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌)的英文品名是"PROPER'S" Cold Pack (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020900號, 有效日期是2024/09/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鎰誠實業有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第020900號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/09/26
發證日期2019/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402090008
中文品名"碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名"PROPER'S" Cold Pack (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鎰誠實業有限公司
申請商地址新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號66501693
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/10/02
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020900號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/09/26

發證日期

2019/09/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402090008

中文品名

"碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名

"PROPER'S" Cold Pack (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

鎰誠實業有限公司

申請商地址

新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)

申請商統一編號

66501693

製造商名稱

KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.

製造廠廠址

1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2019/10/02

製造許可登錄編號

(空)

"碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)

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出進口廠商登記資料 資料集的 "碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌) 相關資料

@ "碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號66501693
原始登記日期20170315
核發日期20220330
廠商中文名稱鎰誠實業有限公司
廠商英文名稱YILOUFA ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區民享街79巷3之3號
英文營業地址No. 3-3, Ln. 79, Minxiang St., Zhonghe Dist., New Taipei City 23543, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O禎
電話號碼0922-261-650
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 66501693
原始登記日期: 20170315
核發日期: 20220330
廠商中文名稱: 鎰誠實業有限公司
廠商英文名稱: YILOUFA ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區民享街79巷3之3號
英文營業地址: No. 3-3, Ln. 79, Minxiang St., Zhonghe Dist., New Taipei City 23543, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O禎
電話號碼: 0922-261-650
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ "碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020900號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240926
發證日期20190926
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402090008
中文品名"碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名"PROPER'S" Cold Pack (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鎰誠實業有限公司
申請商地址新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號66501693
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191002
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020900號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240926
發證日期: 20190926
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402090008
中文品名: "碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名: "PROPER'S" Cold Pack (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鎰誠實業有限公司
申請商地址: 新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號: 66501693
製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191002
製造許可登錄編號: (空)

@ "碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/29
發證日期2019/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402025403
中文品名"碧利妥" 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名"BILITO" DENTURE CLEANSER TABLETS (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鎰誠實業有限公司
申請商地址新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號66501693
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/29
發證日期: 2019/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402025403
中文品名: "碧利妥" 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名: "BILITO" DENTURE CLEANSER TABLETS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鎰誠實業有限公司
申請商地址: 新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號: 66501693
製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/04/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240329
發證日期20190329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402025403
中文品名"碧利妥" 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名"BILITO" DENTURE CLEANSER TABLETS (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鎰誠實業有限公司
申請商地址新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號66501693
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190409
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240329
發證日期: 20190329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402025403
中文品名: "碧利妥" 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名: "BILITO" DENTURE CLEANSER TABLETS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鎰誠實業有限公司
申請商地址: 新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號: 66501693
製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190409
製造許可登錄編號: (空)

@ "碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402066005
中文品名"碧利妥" 退熱貼 (未滅菌)
英文品名"PROPER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鎰誠實業有限公司
申請商地址新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號66501693
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402066005
中文品名: "碧利妥" 退熱貼 (未滅菌)
英文品名: "PROPER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鎰誠實業有限公司
申請商地址: 新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號: 66501693
製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/07/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020900號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402090002
中文品名"碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名"PROPER'S" Cold Pack (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鎰誠實業有限公司
申請商地址新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號66501693
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/10/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020900號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402090002
中文品名: "碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名: "PROPER'S" Cold Pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鎰誠實業有限公司
申請商地址: 新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號: 66501693
製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/10/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020660號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/07/18
發證日期2019/07/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402066001
中文品名"碧利妥" 退熱貼 (未滅菌)
英文品名"PROPER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鎰誠實業有限公司
申請商地址新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號66501693
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020660號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/07/18
發證日期: 2019/07/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402066001
中文品名: "碧利妥" 退熱貼 (未滅菌)
英文品名: "PROPER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鎰誠實業有限公司
申請商地址: 新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號: 66501693
製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/07/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020660號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240718
發證日期20190718
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402066001
中文品名"碧利妥" 退熱貼 (未滅菌)
英文品名"PROPER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鎰誠實業有限公司
申請商地址新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號66501693
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190725
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020660號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240718
發證日期: 20190718
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402066001
中文品名: "碧利妥" 退熱貼 (未滅菌)
英文品名: "PROPER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鎰誠實業有限公司
申請商地址: 新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號: 66501693
製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190725
製造許可登錄編號: (空)

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# 66501693 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號66501693
原始登記日期20170315
核發日期20220330
廠商中文名稱鎰誠實業有限公司
廠商英文名稱YILOUFA ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區民享街79巷3之3號
英文營業地址No. 3-3, Ln. 79, Minxiang St., Zhonghe Dist., New Taipei City 23543, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O禎
電話號碼0922-261-650
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 66501693
原始登記日期: 20170315
核發日期: 20220330
廠商中文名稱: 鎰誠實業有限公司
廠商英文名稱: YILOUFA ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區民享街79巷3之3號
英文營業地址: No. 3-3, Ln. 79, Minxiang St., Zhonghe Dist., New Taipei City 23543, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O禎
電話號碼: 0922-261-650
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 66501693 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/29
發證日期2019/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402025403
中文品名"碧利妥" 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名"BILITO" DENTURE CLEANSER TABLETS (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鎰誠實業有限公司
申請商地址新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號66501693
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/29
發證日期: 2019/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402025403
中文品名: "碧利妥" 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名: "BILITO" DENTURE CLEANSER TABLETS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鎰誠實業有限公司
申請商地址: 新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號: 66501693
製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/04/09
製造許可登錄編號: (空)

# 66501693 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020660號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/07/18
發證日期2019/07/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402066001
中文品名"碧利妥" 退熱貼 (未滅菌)
英文品名"PROPER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鎰誠實業有限公司
申請商地址新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號66501693
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020660號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/07/18
發證日期: 2019/07/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402066001
中文品名: "碧利妥" 退熱貼 (未滅菌)
英文品名: "PROPER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鎰誠實業有限公司
申請商地址: 新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號: 66501693
製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/07/25
製造許可登錄編號: (空)

# 66501693 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240329
發證日期20190329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402025403
中文品名"碧利妥" 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名"BILITO" DENTURE CLEANSER TABLETS (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鎰誠實業有限公司
申請商地址新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號66501693
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190409
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240329
發證日期: 20190329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402025403
中文品名: "碧利妥" 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名: "BILITO" DENTURE CLEANSER TABLETS (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鎰誠實業有限公司
申請商地址: 新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號: 66501693
製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190409
製造許可登錄編號: (空)

# 66501693 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020660號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240718
發證日期20190718
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402066001
中文品名"碧利妥" 退熱貼 (未滅菌)
英文品名"PROPER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鎰誠實業有限公司
申請商地址新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號66501693
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190725
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020660號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240718
發證日期: 20190718
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402066001
中文品名: "碧利妥" 退熱貼 (未滅菌)
英文品名: "PROPER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鎰誠實業有限公司
申請商地址: 新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號: 66501693
製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190725
製造許可登錄編號: (空)

# 66501693 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020660號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402066005
中文品名"碧利妥" 退熱貼 (未滅菌)
英文品名"PROPER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鎰誠實業有限公司
申請商地址新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號66501693
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020660號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402066005
中文品名: "碧利妥" 退熱貼 (未滅菌)
英文品名: "PROPER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鎰誠實業有限公司
申請商地址: 新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號: 66501693
製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/07/25
製造許可登錄編號: (空)

# 66501693 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020900號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402090002
中文品名"碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名"PROPER'S" Cold Pack (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鎰誠實業有限公司
申請商地址新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號66501693
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/10/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020900號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402090002
中文品名: "碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名: "PROPER'S" Cold Pack (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鎰誠實業有限公司
申請商地址: 新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號: 66501693
製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/10/02
製造許可登錄編號: (空)

# 66501693 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020900號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240926
發證日期20190926
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402090008
中文品名"碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名"PROPER'S" Cold Pack (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鎰誠實業有限公司
申請商地址新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號66501693
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191002
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020900號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240926
發證日期: 20190926
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402090008
中文品名: "碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名: "PROPER'S" Cold Pack (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鎰誠實業有限公司
申請商地址: 新北市中和區民享街79巷3之3號(4樓)
申請商統一編號: 66501693
製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191002
製造許可登錄編號: (空)
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新北市中和區民享街79巷3之3號
許祐禎66501693核准設立

臺中市太平區光興路二六一之六號
86652108撤銷 (文號: 1994-4-11 建三管字 第083276694號)

登記地址: 新北市中和區民享街79巷3之3號 | 負責人: 許祐禎 | 統編: 66501693 | 核准設立

登記地址: 臺中市太平區光興路二六一之六號 | 統編: 86652108 | 撤銷 (文號: 1994-4-11 建三管字 第083276694號)

與"碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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