“安倍影”迷你超音波系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“安倍影”迷你超音波系統的英文品名是“ALPINION” minisono Ultrasound imaging system, 許可證字號是衛部醫器輸字第032800號, 有效日期是2024/08/26, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是minisono C1-6, minisono L3-12以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是沃醫學有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第032800號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/08/26

發證日期

2019/08/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603280000

中文品名

“安倍影”迷你超音波系統

英文品名

“ALPINION” minisono Ultrasound imaging system

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

minisono C1-6, minisono L3-12以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

沃醫學有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1

申請商統一編號

53112047

製造商名稱

ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd.

製造廠廠址

5FL, I dong 77, Heungan-daero 81beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KOREA

製程

(空)

異動日期

2019/09/10

製造許可登錄編號

QSD11734

“安倍影”迷你超音波系統地圖

“安倍影”迷你超音波系統的地址位於

臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1

開啟Google地圖視窗

與“安倍影”迷你超音波系統同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 韓尼克牙科用器械

    英文品名: "Hahnenkratt" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002927號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

  2. "賈美斯" 雷射病患定位指示器 (未滅菌)

    英文品名: "Gammex" Laser Alignment Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002928號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 病患定位光束指示器是可投射出光線(雷射光),來決定患者是否與放射光同位之器材。此光線是於放射治療過程中,用來確保患者適當位置,並將患者生理部位與放射光線對準時監測之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A951、A950、A961、A960、A901、A900、A896 (HV)、A896、A895 (HV)、A895、A898 (HV)、A898、A897 (HV)、A897、A850、A860、A800、A790、A790 (HV)、A785 (HV)、A785、GLD-250、GLD-500、GLD-300、GLD-450、GLD-400、GLD-200、30C300A、A177A、A176A、1A618、1A618 (HV)、1A475 (HV)、1A475、1A619 (HV)、1A619、1A480 (HV)、1A480、440以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

  3. "可思透" 亞特樂灌注器

    英文品名: "Quest" Atrion QL Balloon Catheter Inflation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002929號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AQL1015, AQL2030S以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁暉有限公司

  4. "美皮特"軟性矽膠膠帶 (未滅菌)

    英文品名: Mepitac soft silicone tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002930號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

  5. "巴德"心臟血管外科器械-造道器(未滅菌)

    英文品名: "Bard" Cardiovascular Surgical Instruments-Tunnelers(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002931號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KW1000,KW2000,KWC100,KWC200,KWS55C,KWS23C,KWS23S,KWS23C-S,KWS23C-SS,KWT004,KWT006,KWT007,KWT008,KWT010,KWT012,KWT004-KWL,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

  6. "康威"新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)

    英文品名: "ConvaTec" Sur-Fit Natura Pouch(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002932號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 造口術之後收集排泄物之用袋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 401515 Drainable Pouch,Transparent,100mm,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

  7. "楊格"口腔排空器及其附件(未滅菌)

    英文品名: "Young" Dental Evacuation Products and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002933號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科操作裝置其附件是使用交流電的器材,用於提供電力給其他牙科器材,如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器(evaculator)、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。此器材可能附在牙科治療椅上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 077425,077325,077225,077125,079903,079803,079706,079606,078110,078210,073125,070101,070906,070806,331125,331190,331320,331375,332125,332190,332325,332375。076125。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

  8. "美迪克" 同軸導引針(滅菌)

    英文品名: MD Tech Co-Axial Introducer Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002934號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/10/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10G/13G/15G/17G/19G/20G Coaxial Introducer Needle MCXS1610BP/MCXS1615BP/MCXS1810BP/MCXS1815BP/MCXS1820BPMCXS1110VC/MCXS1115VC/MCXS1410AX/MCXS1416AX/MCXS1610AX MCXS1616AX/MCXS1810AX/MCXS1816AX/MCXS1820AX/MCXS2010AX MCXS2010AX/MCXS2016AX/MCXS1408SX/MCXS1412SX/MCXS1416SX MCXS1608SX/MCXS1612SX/MCXS1616SX/MCXS1808SX/MCXS1812SX MCXS1816SX/MCXS2008SX/MCXS2012SX/MCXS2016SX/MCXS1410TX MCXS1416TX/MCXS1610TX/MCXS1810TX/MCXS1816TX/MCXS1820TX MCXS2010TX/MCXS2016TC/MCXS2016TC/MCXS1409LX/MCXS1415LX MCXS1609LX/MCXS1615LX/MCXS1809LX/MCXS1815LX/MCXS1820LX MCXS2009LX/MCXS2015LX/MCXS1410MX/MCXS1416MX/MCXS1810MX MCXS1816MX/MCXS1820MX/MCXS2010MX/MCXS2016MX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

  9. "益生"幽門桿菌試劑

    英文品名: "MD" HP-UT&T | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002935號 | 有效日期: 2016/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP-UT&T:0.2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益生科技股份有限公司

  10. 貝茲爾濃縮清潔器械消毒水(未滅菌)

    英文品名: "Alfred Becht" Bechtol Premium disinfectants(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002936號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 541,541.5,547,547.5。規格變更:空白(依行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大林衛材行

 |