國家原子能科技研究院核醫製藥中心
- 登記工廠名錄 @ 經濟部產業發展署

工廠名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心的主要產品是200藥品及醫用化學製品, 統一編號是02717206, 工廠登記狀態是生產中, 工廠地址是桃園市龍潭區佳安里文化路1000號.

#國家原子能科技研究院核醫製藥中心的地圖

工廠名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
工廠登記編號99624706
工廠設立許可案號08710000901123
工廠地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
工廠市鎮鄉村里桃園市龍潭區佳安里
工廠負責人姓名高梓木
統一編號02717206
工廠組織型態其他
工廠設立核准日期0870206
工廠登記核准日期0870516
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
同步更新日期2024-03-05

工廠名稱

國家原子能科技研究院核醫製藥中心

工廠登記編號

99624706

工廠設立許可案號

08710000901123

工廠地址

桃園市龍潭區佳安里文化路1000號

工廠市鎮鄉村里

桃園市龍潭區佳安里

工廠負責人姓名

高梓木

統一編號

02717206

工廠組織型態

其他

工廠設立核准日期

0870206

工廠登記核准日期

0870516

工廠登記狀態

生產中

產業類別

20藥品及醫用化學製品製造業

主要產品

200藥品及醫用化學製品

同步更新日期

2024-03-05

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桃園市龍潭區佳安里文化路1000號

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登記工廠名錄 資料集的 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 相關資料

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 登記工廠名錄

工廠名稱行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
工廠登記編號99688717
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
工廠市鎮鄉村里桃園市龍潭區佳安里
工廠負責人姓名陳長盈
統一編號02717206
工廠組織型態其他
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0941202
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
工廠登記編號: 99688717
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龍潭區佳安里
工廠負責人姓名: 陳長盈
統一編號: 02717206
工廠組織型態: 其他
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0941202
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001133號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/30
發證日期2006/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300113300
中文品名核研鈷-57 核醫密封校正源(未滅菌)
英文品名INER Cobalt-57 nuclear sealed calibration source (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1400 醫用密封校正射源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目國 產
申請商名稱行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/30
發證日期: 2006/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300113300
中文品名: 核研鈷-57 核醫密封校正源(未滅菌)
英文品名: INER Cobalt-57 nuclear sealed calibration source (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1400 醫用密封校正射源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001133號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210330
發證日期20060330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300113300
中文品名核研鈷-57 核醫密封校正源(未滅菌)
英文品名INER Cobalt-57 nuclear sealed calibration source (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法(核醫密封校正源【P.1400】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1400 核醫密封校正源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目國 產
申請商名稱行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001133號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210330
發證日期: 20060330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300113300
中文品名: 核研鈷-57 核醫密封校正源(未滅菌)
英文品名: INER Cobalt-57 nuclear sealed calibration source (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法(核醫密封校正源【P.1400】)第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1400 核醫密封校正源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190903
製造許可登錄編號: (空)

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001076號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300107601
中文品名"核研" 鍺-68核醫密封核正源(未滅菌)
英文品名"INER" Germanium-68 nuclear sealed calibration source(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1400 醫用密封校正射源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號Ge-68-R1、Ge-68-R2、Ge-68-R3、Ge-68-R4, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/22
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300107601
中文品名: "核研" 鍺-68核醫密封核正源(未滅菌)
英文品名: "INER" Germanium-68 nuclear sealed calibration source(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1400 醫用密封校正射源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號Ge-68-R1、Ge-68-R2、Ge-68-R3、Ge-68-R4, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001076號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210322
發證日期20060322
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300107601
中文品名"核研" 鍺-68核醫密封核正源(未滅菌)
英文品名"INER" Germanium-68 nuclear sealed calibration source(Non-Sterile)
效能「限醫療器材管理辦法(核醫密封校正源【P.1400】)第一等級鑑別範圍。」
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1400 核醫密封校正源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號Ge-68-R1、Ge-68-R2、Ge-68-R3、Ge-68-R4, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001076號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210322
發證日期: 20060322
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300107601
中文品名: "核研" 鍺-68核醫密封核正源(未滅菌)
英文品名: "INER" Germanium-68 nuclear sealed calibration source(Non-Sterile)
效能: 「限醫療器材管理辦法(核醫密封校正源【P.1400】)第一等級鑑別範圍。」
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1400 核醫密封校正源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號Ge-68-R1、Ge-68-R2、Ge-68-R3、Ge-68-R4, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190903
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第R00012號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/12
發證日期2021/04/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001205
中文品名核研氯化亞鉈(鉈-201)注射劑
英文品名INER THALLOUS CHLORIDE(T1-201)INJECTION
適應症心肌灌注造影(用以診斷冠狀動脈疾病、急性心肌梗塞和冠狀動脈繞道移植的手術後評估)
劑型注射劑
包裝小瓶;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THALLIUM TL-201
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第R00012號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/12
發證日期: 2021/04/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001205
中文品名: 核研氯化亞鉈(鉈-201)注射劑
英文品名: INER THALLOUS CHLORIDE(T1-201)INJECTION
適應症: 心肌灌注造影(用以診斷冠狀動脈疾病、急性心肌梗塞和冠狀動脈繞道移植的手術後評估)
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THALLIUM TL-201
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第R00011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/14
發證日期2019/11/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001103
中文品名核研宏寶鎝腦造影劑
英文品名INER HMPAO KIT
適應症局部腦血流醫學造影診斷。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EXAMETAZIME
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第R00011號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/14
發證日期: 2019/11/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001103
中文品名: 核研宏寶鎝腦造影劑
英文品名: INER HMPAO KIT
適應症: 局部腦血流醫學造影診斷。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EXAMETAZIME
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第R00006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/18
發證日期2009/05/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0000600
中文品名高比活性鎝-99M 注射液
英文品名HIGH SPECIFIC ACTIVITY TECHETIUM-99M INJECTION
適應症腦、胃及胎盤造影診斷、經化學反應可製成標幟鎝-99M 之膠體劑、複合離子劑及巨分子蛋白劑、而用於肝、脾、骨、腎、肺等器官之造影診斷。
劑型注射劑
包裝鉛容器又強化塑膠箱組成發生器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SALINE SOLUTION;;EQUIVALENT TO TECHNETIUM 99M TC
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼鉛容器又強化塑膠箱組成發生器
許可證字號: 衛署藥製字第R00006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/18
發證日期: 2009/05/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0000600
中文品名: 高比活性鎝-99M 注射液
英文品名: HIGH SPECIFIC ACTIVITY TECHETIUM-99M INJECTION
適應症: 腦、胃及胎盤造影診斷、經化學反應可製成標幟鎝-99M 之膠體劑、複合離子劑及巨分子蛋白劑、而用於肝、脾、骨、腎、肺等器官之造影診斷。
劑型: 注射劑
包裝: 鉛容器又強化塑膠箱組成發生器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SALINE SOLUTION;;EQUIVALENT TO TECHNETIUM 99M TC
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鉛容器又強化塑膠箱組成發生器

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第R00032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/23
發證日期2010/12/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHYS01R0003206
中文品名核研[氟-18]氟化鈉注射劑
英文品名INER Sodium Fluoride [F-18] Injectio
適應症骨骼活性區域變化造影劑
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM FLUORIDE [F-18]
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量成人建議劑量為靜脈注射148~370百萬貝克(4~10毫居里),建議於給藥後30分鐘至2小時開始進行核醫造影。
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第R00032號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/23
發證日期: 2010/12/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHYS01R0003206
中文品名: 核研[氟-18]氟化鈉注射劑
英文品名: INER Sodium Fluoride [F-18] Injectio
適應症: 骨骼活性區域變化造影劑
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18]
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 成人建議劑量為靜脈注射148~370百萬貝克(4~10毫居里),建議於給藥後30分鐘至2小時開始進行核醫造影。
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第R00031號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/09
發證日期2010/02/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0003109
中文品名核研雙胱乙酯腦造影劑
英文品名INER ECD KIT
適應症評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
劑型凍晶注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL)
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量本品成人(70公斤計)建議靜脈注射劑量為370~1110MBq(10~30mCi)。
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第R00031號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/09
發證日期: 2010/02/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0003109
中文品名: 核研雙胱乙酯腦造影劑
英文品名: INER ECD KIT
適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL)
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 本品成人(70公斤計)建議靜脈注射劑量為370~1110MBq(10~30mCi)。
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

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許可證字號衛署藥製字第R00016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/09
發證日期1999/03/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001600
中文品名核研碘化鈉(碘-123)口服液
英文品名INER SODIUM IODIDE (I-123) ORAL SOLUTION
適應症甲狀腺功能與型態之造影診斷。
劑型內服液劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM IODIDE
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第R00016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/09
發證日期: 1999/03/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001600
中文品名: 核研碘化鈉(碘-123)口服液
英文品名: INER SODIUM IODIDE (I-123) ORAL SOLUTION
適應症: 甲狀腺功能與型態之造影診斷。
劑型: 內服液劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM IODIDE
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

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許可證字號衛部藥製字第R00037號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/04
發證日期2019/09/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY051R0003701
中文品名核研心交碘-123注射劑
英文品名INER MIBG Injectio
適應症(1) 嗜鉻細胞瘤(Pheochromocytoma)和神經母細胞瘤(Neuroblastoma):用於偵測嗜鉻細胞瘤或神經母細胞瘤之原發病灶或轉移病灶,以作為其他診斷檢查的輔助使用。 (2) 鬱血性心臟衰竭(Congestive Heart Failure):藉由心臟與縱膈(Heart to Mediastinum, H/M)放射性攝取比值,評估心肌交感神經功能。
劑型注射液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述I-123 MIBG
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第R00037號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/04
發證日期: 2019/09/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY051R0003701
中文品名: 核研心交碘-123注射劑
英文品名: INER MIBG Injectio
適應症: (1) 嗜鉻細胞瘤(Pheochromocytoma)和神經母細胞瘤(Neuroblastoma):用於偵測嗜鉻細胞瘤或神經母細胞瘤之原發病灶或轉移病灶,以作為其他診斷檢查的輔助使用。 (2) 鬱血性心臟衰竭(Congestive Heart Failure):藉由心臟與縱膈(Heart to Mediastinum, H/M)放射性攝取比值,評估心肌交感神經功能。
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: I-123 MIBG
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

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許可證字號衛署藥製字第R00007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/16
發證日期2019/11/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0000702
中文品名核研碘-131口服液
英文品名IODINE-131 ORAL SOLUTION "INER"
適應症甲狀腺的照影診斷、甲狀腺功能障礙治療、經化學反應可製成標幟I-131化合物、可用於腦、肝、腎等器官之造影診斷
劑型口服液劑
包裝鐵罐裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IODINE-131
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼鐵罐裝
許可證字號: 衛署藥製字第R00007號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/16
發證日期: 2019/11/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0000702
中文品名: 核研碘-131口服液
英文品名: IODINE-131 ORAL SOLUTION "INER"
適應症: 甲狀腺的照影診斷、甲狀腺功能障礙治療、經化學反應可製成標幟I-131化合物、可用於腦、肝、腎等器官之造影診斷
劑型: 口服液劑
包裝: 鐵罐裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IODINE-131
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鐵罐裝

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許可證字號衛署藥製字第R00018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/13
發證日期2000/11/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001804
中文品名核研去氧葡萄糖〔氟-18〕注射劑
英文品名INER FLUDEOXYGLUCOSE {F-18} INJECTION
適應症肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
劑型注射劑
包裝金屬容器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Fludeoxyglucose (F-18)
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼金屬容器
許可證字號: 衛署藥製字第R00018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/13
發證日期: 2000/11/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001804
中文品名: 核研去氧葡萄糖〔氟-18〕注射劑
英文品名: INER FLUDEOXYGLUCOSE {F-18} INJECTION
適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
劑型: 注射劑
包裝: 金屬容器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18)
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 金屬容器

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許可證字號衛署藥製字第R00025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/12
發證日期2006/10/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0002501
中文品名核研美必鎝心臟造影劑
英文品名INER MIBI KIT
適應症1.助診劑,心肌灌注造影,以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑,乳癌造影用,以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TETKIS(M.I.I)COPPER(1) TETRAFLUOROBORATE
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量心肌灌注造影:成人(70kg)造影劑量為370-1100MBq (10-30mCi),靜脈注射。乳癌造影:成人(70kg)造影劑量為740-1100MBq (20-30mCi),靜脈注射。
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第R00025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/12
發證日期: 2006/10/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0002501
中文品名: 核研美必鎝心臟造影劑
英文品名: INER MIBI KIT
適應症: 1.助診劑,心肌灌注造影,以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑,乳癌造影用,以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TETKIS(M.I.I)COPPER(1) TETRAFLUOROBORATE
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 心肌灌注造影:成人(70kg)造影劑量為370-1100MBq (10-30mCi),靜脈注射。乳癌造影:成人(70kg)造影劑量為740-1100MBq (20-30mCi),靜脈注射。
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

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許可證字號衛署藥製字第R00013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/13
發證日期2022/01/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001307
中文品名核研甲基雙磷酸骨骼造影劑
英文品名INER MDP KIT
適應症骨骼造影診斷
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Methylene diphosphonate;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第R00013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/13
發證日期: 2022/01/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001307
中文品名: 核研甲基雙磷酸骨骼造影劑
英文品名: INER MDP KIT
適應症: 骨骼造影診斷
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Methylene diphosphonate;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第R00010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/13
發證日期1992/10/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001001
中文品名核研琥珀鎝腫瘤造影劑
英文品名INER DMS KIT
適應症甲狀腺髓質腫瘤之造影檢查。
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第R00010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/13
發證日期: 1992/10/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001001
中文品名: 核研琥珀鎝腫瘤造影劑
英文品名: INER DMS KIT
適應症: 甲狀腺髓質腫瘤之造影檢查。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第R00019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/10/04
發證日期2000/10/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001906
中文品名核研氪-81M氣體發生器
英文品名INER KRYPTON 81M GAS GENERATOR
適應症肺部呼吸功能診斷。
劑型口腔吸入劑
包裝鉛筒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Rubidium-81 (Rb-81)
申請商名稱行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼鉛筒裝
許可證字號: 衛署藥製字第R00019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/10/04
發證日期: 2000/10/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001906
中文品名: 核研氪-81M氣體發生器
英文品名: INER KRYPTON 81M GAS GENERATOR
適應症: 肺部呼吸功能診斷。
劑型: 口腔吸入劑
包裝: 鉛筒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Rubidium-81 (Rb-81)
申請商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鉛筒裝

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第R00024號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/26
發證日期2005/05/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0002402
中文品名核研銦-111胜太銦腫瘤注射劑
英文品名INER IN-111-PENTETREOTIDE INJECTION
適應症適用於具有體抑素 SOMATOSTATIN 接受器之原位及轉移性神經內分泌瘤定位造影診斷。
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PENTETREOTIDE;;INDIUM IN-111 CHLORIDE
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區三號信箱
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量1.將全量氯化銦[銦-111]溶液(B瓶)抽取注入核研腥?銦腫瘤造影劑(A瓶),混合後靜置30分鐘即可使用。2.核研銦-111腥?腫瘤注射劑之建議靜脈注射劑量:在PLANER造影為11MBq(3.0mCi),SPECT造影為222MBq(6.0mCi)。
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第R00024號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/26
發證日期: 2005/05/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0002402
中文品名: 核研銦-111胜太銦腫瘤注射劑
英文品名: INER IN-111-PENTETREOTIDE INJECTION
適應症: 適用於具有體抑素 SOMATOSTATIN 接受器之原位及轉移性神經內分泌瘤定位造影診斷。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PENTETREOTIDE;;INDIUM IN-111 CHLORIDE
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區三號信箱
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 1.將全量氯化銦[銦-111]溶液(B瓶)抽取注入核研腥?銦腫瘤造影劑(A瓶),混合後靜置30分鐘即可使用。2.核研銦-111腥?腫瘤注射劑之建議靜脈注射劑量:在PLANER造影為11MBq(3.0mCi),SPECT造影為222MBq(6.0mCi)。
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第R00015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/20
發證日期1998/05/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001501
中文品名核研碳-13驗菌劑
英文品名INER H.P.-TESTER
適應症幽門螺旋桿菌感染檢查。
劑型內服結晶性粉末
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述C-13 UREA
申請商名稱行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第R00015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/20
發證日期: 1998/05/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001501
中文品名: 核研碳-13驗菌劑
英文品名: INER H.P.-TESTER
適應症: 幽門螺旋桿菌感染檢查。
劑型: 內服結晶性粉末
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: C-13 UREA
申請商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第R00017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/23
發證日期1999/08/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001702
中文品名核研馬格鎝腎功能造影劑
英文品名INER MERTIATIDE KIT
適應症腎功能造影診斷。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETIATIDE
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第R00017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/23
發證日期: 1999/08/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001702
中文品名: 核研馬格鎝腎功能造影劑
英文品名: INER MERTIATIDE KIT
適應症: 腎功能造影診斷。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETIATIDE
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第R00014號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/13
發證日期2022/12/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001409
中文品名核研檸檬鎵(鎵-67)注射劑
英文品名INER GALLIUM CITRATE(GA-67) INJECTION
適應症霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GALLIUM CITRATE (GA-67)
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第R00014號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/13
發證日期: 2022/12/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001409
中文品名: 核研檸檬鎵(鎵-67)注射劑
英文品名: INER GALLIUM CITRATE(GA-67) INJECTION
適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GALLIUM CITRATE (GA-67)
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

食品業者登錄資料集 資料集的 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 相關資料

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱國家原子能科技研究院
公司統一編號02717206
業者地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
食品業者登錄字號H-400122028-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 國家原子能科技研究院
公司統一編號: 02717206
業者地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
食品業者登錄字號: H-400122028-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第R00012號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/12
發證日期2021/04/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001205
中文品名核研氯化亞鉈(鉈-201)注射劑
英文品名INER THALLOUS CHLORIDE(T1-201)INJECTION
適應症心肌灌注造影(用以診斷冠狀動脈疾病、急性心肌梗塞和冠狀動脈繞道移植的手術後評估)
劑型注射劑
包裝小瓶;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THALLIUM TL-201
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第R00012號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/12
發證日期: 2021/04/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001205
中文品名: 核研氯化亞鉈(鉈-201)注射劑
英文品名: INER THALLOUS CHLORIDE(T1-201)INJECTION
適應症: 心肌灌注造影(用以診斷冠狀動脈疾病、急性心肌梗塞和冠狀動脈繞道移植的手術後評估)
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THALLIUM TL-201
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第R00011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/14
發證日期2019/11/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001103
中文品名核研宏寶鎝腦造影劑
英文品名INER HMPAO KIT
適應症局部腦血流醫學造影診斷。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EXAMETAZIME
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::,,
許可證字號: 衛署藥製字第R00011號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/14
發證日期: 2019/11/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001103
中文品名: 核研宏寶鎝腦造影劑
英文品名: INER HMPAO KIT
適應症: 局部腦血流醫學造影診斷。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EXAMETAZIME
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::,,

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第R00006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/18
發證日期2009/05/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0000600
中文品名高比活性鎝-99M 注射液
英文品名HIGH SPECIFIC ACTIVITY TECHETIUM-99M INJECTION
適應症腦、胃及胎盤造影診斷、經化學反應可製成標幟鎝-99M 之膠體劑、複合離子劑及巨分子蛋白劑、而用於肝、脾、骨、腎、肺等器官之造影診斷。
劑型注射劑
包裝鉛容器又強化塑膠箱組成發生器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SALINE SOLUTION;;EQUIVALENT TO TECHNETIUM 99M TC
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼鉛容器又強化塑膠箱組成發生器
許可證字號: 衛署藥製字第R00006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/18
發證日期: 2009/05/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0000600
中文品名: 高比活性鎝-99M 注射液
英文品名: HIGH SPECIFIC ACTIVITY TECHETIUM-99M INJECTION
適應症: 腦、胃及胎盤造影診斷、經化學反應可製成標幟鎝-99M 之膠體劑、複合離子劑及巨分子蛋白劑、而用於肝、脾、骨、腎、肺等器官之造影診斷。
劑型: 注射劑
包裝: 鉛容器又強化塑膠箱組成發生器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SALINE SOLUTION;;EQUIVALENT TO TECHNETIUM 99M TC
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鉛容器又強化塑膠箱組成發生器

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第R00032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/23
發證日期2010/12/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHYS01R0003206
中文品名核研[氟-18]氟化鈉注射劑
英文品名INER Sodium Fluoride [F-18] Injectio
適應症骨骼活性區域變化造影劑
劑型注射劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM FLUORIDE [F-18]
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量成人建議劑量為靜脈注射148~370百萬貝克(4~10毫居里),建議於給藥後30分鐘至2小時開始進行核醫造影。
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第R00032號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/23
發證日期: 2010/12/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHYS01R0003206
中文品名: 核研[氟-18]氟化鈉注射劑
英文品名: INER Sodium Fluoride [F-18] Injectio
適應症: 骨骼活性區域變化造影劑
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18]
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 成人建議劑量為靜脈注射148~370百萬貝克(4~10毫居里),建議於給藥後30分鐘至2小時開始進行核醫造影。
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第R00031號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/09
發證日期2010/02/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0003109
中文品名核研雙胱乙酯腦造影劑
英文品名INER ECD KIT
適應症評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
劑型凍晶注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL)
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量本品成人(70公斤計)建議靜脈注射劑量為370~1110MBq(10~30mCi)。
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第R00031號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/09
發證日期: 2010/02/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0003109
中文品名: 核研雙胱乙酯腦造影劑
英文品名: INER ECD KIT
適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL)
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 本品成人(70公斤計)建議靜脈注射劑量為370~1110MBq(10~30mCi)。
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第R00016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/09
發證日期1999/03/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001600
中文品名核研碘化鈉(碘-123)口服液
英文品名INER SODIUM IODIDE (I-123) ORAL SOLUTION
適應症甲狀腺功能與型態之造影診斷。
劑型內服液劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM IODIDE
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第R00016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/09
發證日期: 1999/03/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001600
中文品名: 核研碘化鈉(碘-123)口服液
英文品名: INER SODIUM IODIDE (I-123) ORAL SOLUTION
適應症: 甲狀腺功能與型態之造影診斷。
劑型: 內服液劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM IODIDE
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第R00037號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/04
發證日期2019/09/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY051R0003701
中文品名核研心交碘-123注射劑
英文品名INER MIBG Injectio
適應症(1) 嗜鉻細胞瘤(Pheochromocytoma)和神經母細胞瘤(Neuroblastoma):用於偵測嗜鉻細胞瘤或神經母細胞瘤之原發病灶或轉移病灶,以作為其他診斷檢查的輔助使用。 (2) 鬱血性心臟衰竭(Congestive Heart Failure):藉由心臟與縱膈(Heart to Mediastinum, H/M)放射性攝取比值,評估心肌交感神經功能。
劑型注射液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述I-123 MIBG
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第R00037號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/04
發證日期: 2019/09/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY051R0003701
中文品名: 核研心交碘-123注射劑
英文品名: INER MIBG Injectio
適應症: (1) 嗜鉻細胞瘤(Pheochromocytoma)和神經母細胞瘤(Neuroblastoma):用於偵測嗜鉻細胞瘤或神經母細胞瘤之原發病灶或轉移病灶,以作為其他診斷檢查的輔助使用。 (2) 鬱血性心臟衰竭(Congestive Heart Failure):藉由心臟與縱膈(Heart to Mediastinum, H/M)放射性攝取比值,評估心肌交感神經功能。
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: I-123 MIBG
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

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許可證字號衛署藥製字第R00007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/16
發證日期2019/11/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0000702
中文品名核研碘-131口服液
英文品名IODINE-131 ORAL SOLUTION "INER"
適應症甲狀腺的照影診斷、甲狀腺功能障礙治療、經化學反應可製成標幟I-131化合物、可用於腦、肝、腎等器官之造影診斷
劑型口服液劑
包裝鐵罐裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IODINE-131
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼鐵罐裝::,,
許可證字號: 衛署藥製字第R00007號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/16
發證日期: 2019/11/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0000702
中文品名: 核研碘-131口服液
英文品名: IODINE-131 ORAL SOLUTION "INER"
適應症: 甲狀腺的照影診斷、甲狀腺功能障礙治療、經化學反應可製成標幟I-131化合物、可用於腦、肝、腎等器官之造影診斷
劑型: 口服液劑
包裝: 鐵罐裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IODINE-131
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鐵罐裝::,,

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許可證字號衛署藥製字第R00018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/13
發證日期2000/11/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001804
中文品名核研去氧葡萄糖〔氟-18〕注射劑
英文品名INER FLUDEOXYGLUCOSE {F-18} INJECTION
適應症肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
劑型注射劑
包裝金屬容器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Fludeoxyglucose (F-18)
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼金屬容器
許可證字號: 衛署藥製字第R00018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/13
發證日期: 2000/11/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001804
中文品名: 核研去氧葡萄糖〔氟-18〕注射劑
英文品名: INER FLUDEOXYGLUCOSE {F-18} INJECTION
適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
劑型: 注射劑
包裝: 金屬容器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Fludeoxyglucose (F-18)
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 金屬容器

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第R00025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/12
發證日期2006/10/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0002501
中文品名核研美必鎝心臟造影劑
英文品名INER MIBI KIT
適應症1.助診劑,心肌灌注造影,以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑,乳癌造影用,以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TETKIS(M.I.I)COPPER(1) TETRAFLUOROBORATE
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量心肌灌注造影:成人(70kg)造影劑量為370-1100MBq (10-30mCi),靜脈注射。乳癌造影:成人(70kg)造影劑量為740-1100MBq (20-30mCi),靜脈注射。
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第R00025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/12
發證日期: 2006/10/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0002501
中文品名: 核研美必鎝心臟造影劑
英文品名: INER MIBI KIT
適應症: 1.助診劑,心肌灌注造影,以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑,乳癌造影用,以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TETKIS(M.I.I)COPPER(1) TETRAFLUOROBORATE
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 心肌灌注造影:成人(70kg)造影劑量為370-1100MBq (10-30mCi),靜脈注射。乳癌造影:成人(70kg)造影劑量為740-1100MBq (20-30mCi),靜脈注射。
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

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許可證字號衛署藥製字第R00013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/13
發證日期2022/01/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001307
中文品名核研甲基雙磷酸骨骼造影劑
英文品名INER MDP KIT
適應症骨骼造影診斷
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Methylene diphosphonate;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::,,
許可證字號: 衛署藥製字第R00013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/13
發證日期: 2022/01/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001307
中文品名: 核研甲基雙磷酸骨骼造影劑
英文品名: INER MDP KIT
適應症: 骨骼造影診斷
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Methylene diphosphonate;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::,,

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第R00010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/13
發證日期1992/10/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001001
中文品名核研琥珀鎝腫瘤造影劑
英文品名INER DMS KIT
適應症甲狀腺髓質腫瘤之造影檢查。
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第R00010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/13
發證日期: 1992/10/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001001
中文品名: 核研琥珀鎝腫瘤造影劑
英文品名: INER DMS KIT
適應症: 甲狀腺髓質腫瘤之造影檢查。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第R00019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/10/04
發證日期2000/10/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001906
中文品名核研氪-81M氣體發生器
英文品名INER KRYPTON 81M GAS GENERATOR
適應症肺部呼吸功能診斷。
劑型口腔吸入劑
包裝鉛筒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Rubidium-81 (Rb-81)
申請商名稱行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼鉛筒裝
許可證字號: 衛署藥製字第R00019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/10/04
發證日期: 2000/10/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001906
中文品名: 核研氪-81M氣體發生器
英文品名: INER KRYPTON 81M GAS GENERATOR
適應症: 肺部呼吸功能診斷。
劑型: 口腔吸入劑
包裝: 鉛筒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Rubidium-81 (Rb-81)
申請商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鉛筒裝

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第R00024號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/26
發證日期2005/05/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0002402
中文品名核研銦-111胜太銦腫瘤注射劑
英文品名INER IN-111-PENTETREOTIDE INJECTION
適應症適用於具有體抑素 SOMATOSTATIN 接受器之原位及轉移性神經內分泌瘤定位造影診斷。
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PENTETREOTIDE;;INDIUM IN-111 CHLORIDE
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區三號信箱
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量1.將全量氯化銦[銦-111]溶液(B瓶)抽取注入核研腥?銦腫瘤造影劑(A瓶),混合後靜置30分鐘即可使用。2.核研銦-111腥?腫瘤注射劑之建議靜脈注射劑量:在PLANER造影為11MBq(3.0mCi),SPECT造影為222MBq(6.0mCi)。
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第R00024號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/26
發證日期: 2005/05/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0002402
中文品名: 核研銦-111胜太銦腫瘤注射劑
英文品名: INER IN-111-PENTETREOTIDE INJECTION
適應症: 適用於具有體抑素 SOMATOSTATIN 接受器之原位及轉移性神經內分泌瘤定位造影診斷。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PENTETREOTIDE;;INDIUM IN-111 CHLORIDE
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區三號信箱
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 1.將全量氯化銦[銦-111]溶液(B瓶)抽取注入核研腥?銦腫瘤造影劑(A瓶),混合後靜置30分鐘即可使用。2.核研銦-111腥?腫瘤注射劑之建議靜脈注射劑量:在PLANER造影為11MBq(3.0mCi),SPECT造影為222MBq(6.0mCi)。
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第R00015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/20
發證日期1998/05/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001501
中文品名核研碳-13驗菌劑
英文品名INER H.P.-TESTER
適應症幽門螺旋桿菌感染檢查。
劑型內服結晶性粉末
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述C-13 UREA
申請商名稱行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第R00015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/20
發證日期: 1998/05/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001501
中文品名: 核研碳-13驗菌劑
英文品名: INER H.P.-TESTER
適應症: 幽門螺旋桿菌感染檢查。
劑型: 內服結晶性粉末
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: C-13 UREA
申請商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第R00017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/23
發證日期1999/08/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001702
中文品名核研馬格鎝腎功能造影劑
英文品名INER MERTIATIDE KIT
適應症腎功能造影診斷。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETIATIDE
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第R00017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/23
發證日期: 1999/08/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001702
中文品名: 核研馬格鎝腎功能造影劑
英文品名: INER MERTIATIDE KIT
適應症: 腎功能造影診斷。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETIATIDE
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶

@ 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第R00014號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/13
發證日期2022/12/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001409
中文品名核研檸檬鎵(鎵-67)注射劑
英文品名INER GALLIUM CITRATE(GA-67) INJECTION
適應症霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GALLIUM CITRATE (GA-67)
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第R00014號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/13
發證日期: 2022/12/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001409
中文品名: 核研檸檬鎵(鎵-67)注射劑
英文品名: INER GALLIUM CITRATE(GA-67) INJECTION
適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GALLIUM CITRATE (GA-67)
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

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# 02717206 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱國家原子能科技研究院
公司統一編號02717206
業者地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
食品業者登錄字號H-400122028-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 國家原子能科技研究院
公司統一編號: 02717206
業者地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
食品業者登錄字號: H-400122028-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 02717206 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
工廠登記編號99688717
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
工廠市鎮鄉村里桃園市龍潭區佳安里
工廠負責人姓名陳長盈
統一編號02717206
工廠組織型態其他
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0941202
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心
工廠登記編號: 99688717
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龍潭區佳安里
工廠負責人姓名: 陳長盈
統一編號: 02717206
工廠組織型態: 其他
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0941202
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 02717206 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第R00006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/18
發證日期2009/05/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0000600
中文品名高比活性鎝-99M 注射液
英文品名HIGH SPECIFIC ACTIVITY TECHETIUM-99M INJECTION
適應症腦、胃及胎盤造影診斷、經化學反應可製成標幟鎝-99M 之膠體劑、複合離子劑及巨分子蛋白劑、而用於肝、脾、骨、腎、肺等器官之造影診斷。
劑型注射劑
包裝鉛容器又強化塑膠箱組成發生器
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SALINE SOLUTION;;EQUIVALENT TO TECHNETIUM 99M TC
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼鉛容器又強化塑膠箱組成發生器
許可證字號: 衛署藥製字第R00006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/18
發證日期: 2009/05/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0000600
中文品名: 高比活性鎝-99M 注射液
英文品名: HIGH SPECIFIC ACTIVITY TECHETIUM-99M INJECTION
適應症: 腦、胃及胎盤造影診斷、經化學反應可製成標幟鎝-99M 之膠體劑、複合離子劑及巨分子蛋白劑、而用於肝、脾、骨、腎、肺等器官之造影診斷。
劑型: 注射劑
包裝: 鉛容器又強化塑膠箱組成發生器
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SALINE SOLUTION;;EQUIVALENT TO TECHNETIUM 99M TC
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鉛容器又強化塑膠箱組成發生器

# 02717206 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第R00007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/16
發證日期2019/11/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0000702
中文品名核研碘-131口服液
英文品名IODINE-131 ORAL SOLUTION "INER"
適應症甲狀腺的照影診斷、甲狀腺功能障礙治療、經化學反應可製成標幟I-131化合物、可用於腦、肝、腎等器官之造影診斷
劑型口服液劑
包裝鐵罐裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IODINE-131
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼鐵罐裝
許可證字號: 衛署藥製字第R00007號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/16
發證日期: 2019/11/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0000702
中文品名: 核研碘-131口服液
英文品名: IODINE-131 ORAL SOLUTION "INER"
適應症: 甲狀腺的照影診斷、甲狀腺功能障礙治療、經化學反應可製成標幟I-131化合物、可用於腦、肝、腎等器官之造影診斷
劑型: 口服液劑
包裝: 鐵罐裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IODINE-131
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鐵罐裝

# 02717206 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第R00010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/13
發證日期1992/10/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001001
中文品名核研琥珀鎝腫瘤造影劑
英文品名INER DMS KIT
適應症甲狀腺髓質腫瘤之造影檢查。
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第R00010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/13
發證日期: 1992/10/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001001
中文品名: 核研琥珀鎝腫瘤造影劑
英文品名: INER DMS KIT
適應症: 甲狀腺髓質腫瘤之造影檢查。
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 02717206 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第R00011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/14
發證日期2019/11/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001103
中文品名核研宏寶鎝腦造影劑
英文品名INER HMPAO KIT
適應症局部腦血流醫學造影診斷。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EXAMETAZIME
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第R00011號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/14
發證日期: 2019/11/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001103
中文品名: 核研宏寶鎝腦造影劑
英文品名: INER HMPAO KIT
適應症: 局部腦血流醫學造影診斷。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EXAMETAZIME
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 02717206 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第R00012號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/12
發證日期2021/04/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001205
中文品名核研氯化亞鉈(鉈-201)注射劑
英文品名INER THALLOUS CHLORIDE(T1-201)INJECTION
適應症心肌灌注造影(用以診斷冠狀動脈疾病、急性心肌梗塞和冠狀動脈繞道移植的手術後評估)
劑型注射劑
包裝小瓶;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THALLIUM TL-201
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第R00012號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/12
發證日期: 2021/04/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001205
中文品名: 核研氯化亞鉈(鉈-201)注射劑
英文品名: INER THALLOUS CHLORIDE(T1-201)INJECTION
適應症: 心肌灌注造影(用以診斷冠狀動脈疾病、急性心肌梗塞和冠狀動脈繞道移植的手術後評估)
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THALLIUM TL-201
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;小瓶

# 02717206 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第R00013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/13
發證日期2022/01/07
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001307
中文品名核研甲基雙磷酸骨骼造影劑
英文品名INER MDP KIT
適應症骨骼造影診斷
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Methylene diphosphonate;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第R00013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/13
發證日期: 2022/01/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001307
中文品名: 核研甲基雙磷酸骨骼造影劑
英文品名: INER MDP KIT
適應症: 骨骼造影診斷
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Methylene diphosphonate;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶
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# 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第R00037號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/04
發證日期2019/09/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY051R0003701
中文品名核研心交碘-123注射劑
英文品名INER MIBG Injectio
適應症(1) 嗜鉻細胞瘤(Pheochromocytoma)和神經母細胞瘤(Neuroblastoma):用於偵測嗜鉻細胞瘤或神經母細胞瘤之原發病灶或轉移病灶,以作為其他診斷檢查的輔助使用。 (2) 鬱血性心臟衰竭(Congestive Heart Failure):藉由心臟與縱膈(Heart to Mediastinum, H/M)放射性攝取比值,評估心肌交感神經功能。
劑型注射液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述I-123 MIBG
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第R00037號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/04
發證日期: 2019/09/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY051R0003701
中文品名: 核研心交碘-123注射劑
英文品名: INER MIBG Injectio
適應症: (1) 嗜鉻細胞瘤(Pheochromocytoma)和神經母細胞瘤(Neuroblastoma):用於偵測嗜鉻細胞瘤或神經母細胞瘤之原發病灶或轉移病灶,以作為其他診斷檢查的輔助使用。 (2) 鬱血性心臟衰竭(Congestive Heart Failure):藉由心臟與縱膈(Heart to Mediastinum, H/M)放射性攝取比值,評估心肌交感神經功能。
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: I-123 MIBG
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

# 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第R00037號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/04
發證日期2019/09/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY051R0003701
中文品名核研心交碘-123注射劑
英文品名INER MIBG Injectio
適應症(1) 嗜鉻細胞瘤(Pheochromocytoma)和神經母細胞瘤(Neuroblastoma):用於偵測嗜鉻細胞瘤或神經母細胞瘤之原發病灶或轉移病灶,以作為其他診斷檢查的輔助使用。 (2) 鬱血性心臟衰竭(Congestive Heart Failure):藉由心臟與縱膈(Heart to Mediastinum, H/M)放射性攝取比值,評估心肌交感神經功能。
劑型注射液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述I-123 MIBG
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第R00037號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/04
發證日期: 2019/09/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY051R0003701
中文品名: 核研心交碘-123注射劑
英文品名: INER MIBG Injectio
適應症: (1) 嗜鉻細胞瘤(Pheochromocytoma)和神經母細胞瘤(Neuroblastoma):用於偵測嗜鉻細胞瘤或神經母細胞瘤之原發病灶或轉移病灶,以作為其他診斷檢查的輔助使用。 (2) 鬱血性心臟衰竭(Congestive Heart Failure):藉由心臟與縱膈(Heart to Mediastinum, H/M)放射性攝取比值,評估心肌交感神經功能。
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: I-123 MIBG
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

# 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第R00024號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/26
發證日期2005/05/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0002402
中文品名核研銦-111胜太銦腫瘤注射劑
英文品名INER IN-111-PENTETREOTIDE INJECTION
適應症適用於具有體抑素 SOMATOSTATIN 接受器之原位及轉移性神經內分泌瘤定位造影診斷。
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PENTETREOTIDE;;INDIUM IN-111 CHLORIDE
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區三號信箱
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量1.將全量氯化銦[銦-111]溶液(B瓶)抽取注入核研腥?銦腫瘤造影劑(A瓶),混合後靜置30分鐘即可使用。2.核研銦-111腥?腫瘤注射劑之建議靜脈注射劑量:在PLANER造影為11MBq(3.0mCi),SPECT造影為222MBq(6.0mCi)。
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第R00024號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/26
發證日期: 2005/05/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0002402
中文品名: 核研銦-111胜太銦腫瘤注射劑
英文品名: INER IN-111-PENTETREOTIDE INJECTION
適應症: 適用於具有體抑素 SOMATOSTATIN 接受器之原位及轉移性神經內分泌瘤定位造影診斷。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PENTETREOTIDE;;INDIUM IN-111 CHLORIDE
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區三號信箱
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 1.將全量氯化銦[銦-111]溶液(B瓶)抽取注入核研腥?銦腫瘤造影劑(A瓶),混合後靜置30分鐘即可使用。2.核研銦-111腥?腫瘤注射劑之建議靜脈注射劑量:在PLANER造影為11MBq(3.0mCi),SPECT造影為222MBq(6.0mCi)。
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶

# 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第R00024號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/26
發證日期2005/05/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0002402
中文品名核研銦-111胜太銦腫瘤注射劑
英文品名INER IN-111-PENTETREOTIDE INJECTION
適應症適用於具有體抑素 SOMATOSTATIN 接受器之原位及轉移性神經內分泌瘤定位造影診斷。
劑型注射劑
包裝盒裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PENTETREOTIDE;;INDIUM IN-111 CHLORIDE
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區三號信箱
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量1.將全量氯化銦[銦-111]溶液(B瓶)抽取注入核研腥?銦腫瘤造影劑(A瓶),混合後靜置30分鐘即可使用。2.核研銦-111腥?腫瘤注射劑之建議靜脈注射劑量:在PLANER造影為11MBq(3.0mCi),SPECT造影為222MBq(6.0mCi)。
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第R00024號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/26
發證日期: 2005/05/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0002402
中文品名: 核研銦-111胜太銦腫瘤注射劑
英文品名: INER IN-111-PENTETREOTIDE INJECTION
適應症: 適用於具有體抑素 SOMATOSTATIN 接受器之原位及轉移性神經內分泌瘤定位造影診斷。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PENTETREOTIDE;;INDIUM IN-111 CHLORIDE
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區三號信箱
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 1.將全量氯化銦[銦-111]溶液(B瓶)抽取注入核研腥?銦腫瘤造影劑(A瓶),混合後靜置30分鐘即可使用。2.核研銦-111腥?腫瘤注射劑之建議靜脈注射劑量:在PLANER造影為11MBq(3.0mCi),SPECT造影為222MBq(6.0mCi)。
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶

# 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第R00025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/12
發證日期2006/10/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0002501
中文品名核研美必鎝心臟造影劑
英文品名INER MIBI KIT
適應症1.助診劑,心肌灌注造影,以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑,乳癌造影用,以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TETKIS(M.I.I)COPPER(1) TETRAFLUOROBORATE
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量心肌灌注造影:成人(70kg)造影劑量為370-1100MBq (10-30mCi),靜脈注射。乳癌造影:成人(70kg)造影劑量為740-1100MBq (20-30mCi),靜脈注射。
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第R00025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/12
發證日期: 2006/10/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0002501
中文品名: 核研美必鎝心臟造影劑
英文品名: INER MIBI KIT
適應症: 1.助診劑,心肌灌注造影,以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑,乳癌造影用,以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TETKIS(M.I.I)COPPER(1) TETRAFLUOROBORATE
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 心肌灌注造影:成人(70kg)造影劑量為370-1100MBq (10-30mCi),靜脈注射。乳癌造影:成人(70kg)造影劑量為740-1100MBq (20-30mCi),靜脈注射。
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第R00025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/12
發證日期2006/10/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0002501
中文品名核研美必鎝心臟造影劑
英文品名INER MIBI KIT
適應症1.助診劑,心肌灌注造影,以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑,乳癌造影用,以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TETKIS(M.I.I)COPPER(1) TETRAFLUOROBORATE
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量心肌灌注造影:成人(70kg)造影劑量為370-1100MBq (10-30mCi),靜脈注射。乳癌造影:成人(70kg)造影劑量為740-1100MBq (20-30mCi),靜脈注射。
包裝與國際條碼小瓶;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第R00025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/12
發證日期: 2006/10/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0002501
中文品名: 核研美必鎝心臟造影劑
英文品名: INER MIBI KIT
適應症: 1.助診劑,心肌灌注造影,以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑,乳癌造影用,以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TETKIS(M.I.I)COPPER(1) TETRAFLUOROBORATE
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安村文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: 心肌灌注造影:成人(70kg)造影劑量為370-1100MBq (10-30mCi),靜脈注射。乳癌造影:成人(70kg)造影劑量為740-1100MBq (20-30mCi),靜脈注射。
包裝與國際條碼: 小瓶;;盒裝

# 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第R00017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/23
發證日期1999/08/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001702
中文品名核研馬格鎝腎功能造影劑
英文品名INER MERTIATIDE KIT
適應症腎功能造影診斷。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETIATIDE
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第R00017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/23
發證日期: 1999/08/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001702
中文品名: 核研馬格鎝腎功能造影劑
英文品名: INER MERTIATIDE KIT
適應症: 腎功能造影診斷。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETIATIDE
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶

# 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第R00017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/23
發證日期1999/08/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY001R0001702
中文品名核研馬格鎝腎功能造影劑
英文品名INER MERTIATIDE KIT
適應症腎功能造影診斷。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETIATIDE
申請商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號02717206
製造商名稱國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第R00017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/23
發證日期: 1999/08/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY001R0001702
中文品名: 核研馬格鎝腎功能造影劑
英文品名: INER MERTIATIDE KIT
適應症: 腎功能造影診斷。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETIATIDE
申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
申請商地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
申請商統一編號: 02717206
製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心
製造廠廠址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;小瓶
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可靠度工程與管理手冊= Reliability engineering and management handbook

作者: 張文貴, 李國路, 王順正, 吳秋文, 盧銘輝, 曹志毅, 廖大偉, 陳邦皇, 關季明, 翁田山, 吳文方, 謝傑任, 郭展銓, 高梓木, 陳明輝, 徐碧璘, 郭成聰, 柯學超, 吳泰宏, 游原昌, ... | 出版單位: 品質學會 | 版次: 二版 | 出版年月: 112/08 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 504 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-97749-0-6 (下冊:平裝, NT$800, 504面, 26公分)

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可靠度工程與管理手冊= Reliability engineering and management handbook

作者: 張文貴, 李國路, 王順正, 吳秋文, 盧銘輝, 曹志毅, 廖大偉, 陳邦皇, 關季明, 翁田山, 吳文方, 謝傑任, 郭展銓, 高梓木, 陳明輝, 徐碧璘, 郭成聰, 柯學超, 吳泰宏, 游原昌, ... | 出版單位: 品質學會 | 版次: 二版 | 出版年月: 112/08 | 適讀對象: 成人(學術) | 頁數: 504 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-97749-0-6 (下冊:平裝, NT$800, 504面, 26公分)

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核研[氟-18]氟化鈉注射劑

英文品名: INER Sodium Fluoride [F-18] Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第R00032號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心

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核研[氟-18]氟化鈉注射劑

英文品名: INER Sodium Fluoride [F-18] Injectio | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2025/12/23

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高比活性鎝-99M 注射液

英文品名: HIGH SPECIFIC ACTIVITY TECHETIUM-99M INJECTION | 適應症: 腦、胃及胎盤造影診斷、經化學反應可製成標幟鎝-99M 之膠體劑、複合離子劑及巨分子蛋白劑、而用於肝、脾、骨、腎、肺等器官之造影診斷。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛容器又強化塑膠箱組成發生器 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SALINE SOLUTION;;EQUIVALENT TO TECHNETIUM 99M TC | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2024/07/18

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核研碘-131口服液

英文品名: IODINE-131 ORAL SOLUTION "INER" | 適應症: 甲狀腺的照影診斷、甲狀腺功能障礙治療、經化學反應可製成標幟I-131化合物、可用於腦、肝、腎等器官之造影診斷 | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 鐵罐裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IODINE-131 | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2025/02/16

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核研碘化鈉(碘-123)口服液

英文品名: INER SODIUM IODIDE (I-123) ORAL SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第R00016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺功能與型態之造影診斷。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE | 製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心

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核研碘化鈉(碘-123)口服液

英文品名: INER SODIUM IODIDE (I-123) ORAL SOLUTION | 適應症: 甲狀腺功能與型態之造影診斷。 | 劑型: 內服液劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2024/03/09

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核研[氟-18]氟化鈉注射劑

英文品名: INER Sodium Fluoride [F-18] Injectio | 許可證字號: 衛署藥製字第R00032號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心

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核研[氟-18]氟化鈉注射劑

英文品名: INER Sodium Fluoride [F-18] Injectio | 適應症: 骨骼活性區域變化造影劑 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM FLUORIDE [F-18] | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2025/12/23

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高比活性鎝-99M 注射液

英文品名: HIGH SPECIFIC ACTIVITY TECHETIUM-99M INJECTION | 適應症: 腦、胃及胎盤造影診斷、經化學反應可製成標幟鎝-99M 之膠體劑、複合離子劑及巨分子蛋白劑、而用於肝、脾、骨、腎、肺等器官之造影診斷。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 鉛容器又強化塑膠箱組成發生器 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SALINE SOLUTION;;EQUIVALENT TO TECHNETIUM 99M TC | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2024/07/18

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核研碘-131口服液

英文品名: IODINE-131 ORAL SOLUTION "INER" | 適應症: 甲狀腺的照影診斷、甲狀腺功能障礙治療、經化學反應可製成標幟I-131化合物、可用於腦、肝、腎等器官之造影診斷 | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 鐵罐裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IODINE-131 | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2025/02/16

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核研碘化鈉(碘-123)口服液

英文品名: INER SODIUM IODIDE (I-123) ORAL SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第R00016號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/03/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 甲狀腺功能與型態之造影診斷。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE | 製造商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心

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核研碘化鈉(碘-123)口服液

英文品名: INER SODIUM IODIDE (I-123) ORAL SOLUTION | 適應症: 甲狀腺功能與型態之造影診斷。 | 劑型: 內服液劑 | 包裝: 小瓶 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM IODIDE | 申請商名稱: 國家原子能科技研究院核醫製藥中心 | 有效日期: 2024/03/09

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地址 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號 找到的公司登記或商業登記

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桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
44413970

桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
02717206營業中

桃園市龍潭區佳安里文化路1000號
36489686

登記地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號 | 統編: 44413970

登記地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號 | 統編: 02717206 | 營業中

登記地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號 | 統編: 36489686

與國家原子能科技研究院核醫製藥中心同分類的登記工廠名錄

揚炎金屬科技股份有限公司

主要產品: 291金屬加工用機械設備 | 統一編號: 13018741 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號三樓之3

雅鐵企業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、259其他金屬製品、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 22978381 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣芳苑鄉漢寶村芳漢路漢一段535巷34號

實福有限公司

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 70717673 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市東區東信里振興路412巷32號

聲遠精密光學股份有限公司平鎮廠

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 54247212 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市平鎮區湧豐里工業一路18號1樓

協晟精機工業有限公司

主要產品: 291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 80240636 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市東區東門里旱溪西路一段177巷18號1樓

通威工業股份有限公司

主要產品: 184塑膠及合成橡膠原料 | 統一編號: 80050136 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市觀音區崙坪里一鄰一之三號

天輪齒輪機械廠

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 52549556 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南區樹義里文心南路679號

力達塑膠廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 52210800 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市東區東信里振興路280巷8號

台新電能源科技有限公司台中廠

主要產品: 281發電、輸電及配電機械、283電線及配線器材、289其他電力設備及配備、285家用電器 | 統一編號: 80581818 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市東區東門里天乙街94巷22號1樓

順天機械有限公司

主要產品: 291金屬加工用機械設備、293通用機械設備、331育樂用品 | 統一編號: 16038312 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南區福興里永和街125巷34號

家巧實業股份有限公司神岡廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 84098935 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市神岡區社南里中山路851巷28弄1號1樓

耿快股份有限公司

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、293通用機械設備 | 統一編號: 23107721 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區三十一路11號

立揚餐飲冷凍設備有限公司

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 28827994 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市土城區員仁里亞洲路132號1、2樓

統翊精機股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 23185367 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南區樹義里樹義路37號

元忠良工業股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 16516947 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市東區東門里東光園路100巷61號

揚炎金屬科技股份有限公司

主要產品: 291金屬加工用機械設備 | 統一編號: 13018741 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區三十八路210號三樓之3

雅鐵企業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、259其他金屬製品、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 22978381 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣芳苑鄉漢寶村芳漢路漢一段535巷34號

實福有限公司

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 70717673 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市東區東信里振興路412巷32號

聲遠精密光學股份有限公司平鎮廠

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 54247212 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市平鎮區湧豐里工業一路18號1樓

協晟精機工業有限公司

主要產品: 291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 80240636 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市東區東門里旱溪西路一段177巷18號1樓

通威工業股份有限公司

主要產品: 184塑膠及合成橡膠原料 | 統一編號: 80050136 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市觀音區崙坪里一鄰一之三號

天輪齒輪機械廠

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 52549556 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南區樹義里文心南路679號

力達塑膠廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 52210800 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市東區東信里振興路280巷8號

台新電能源科技有限公司台中廠

主要產品: 281發電、輸電及配電機械、283電線及配線器材、289其他電力設備及配備、285家用電器 | 統一編號: 80581818 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市東區東門里天乙街94巷22號1樓

順天機械有限公司

主要產品: 291金屬加工用機械設備、293通用機械設備、331育樂用品 | 統一編號: 16038312 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南區福興里永和街125巷34號

家巧實業股份有限公司神岡廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 84098935 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市神岡區社南里中山路851巷28弄1號1樓

耿快股份有限公司

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、293通用機械設備 | 統一編號: 23107721 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區三十一路11號

立揚餐飲冷凍設備有限公司

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 28827994 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市土城區員仁里亞洲路132號1、2樓

統翊精機股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 23185367 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南區樹義里樹義路37號

元忠良工業股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備 | 統一編號: 16516947 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市東區東門里東光園路100巷61號

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