佳創生技股份有限公司龍潭廠
- 登記工廠名錄 @ 經濟部產業發展署

Name: 佳創生技股份有限公司龍潭廠
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工廠名稱佳創生技股份有限公司龍潭廠的主要產品是332醫療器材及用品, 統一編號是69456980, 工廠登記狀態是生產中, 工廠地址是桃園市龍潭區烏林里工七路68號.

工廠名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
工廠登記編號	68002633
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
工廠市鎮鄉村里	桃園市龍潭區烏林里
工廠負責人姓名	黃彰正
統一編號	69456980
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1080412
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品
同步更新日期	2024-03-05

工廠名稱

佳創生技股份有限公司龍潭廠

工廠登記編號

68002633

工廠設立許可案號

(空)

工廠地址

桃園市龍潭區烏林里工七路68號

工廠市鎮鄉村里

桃園市龍潭區烏林里

工廠負責人姓名

黃彰正

統一編號

69456980

工廠組織型態

股份有限公司

工廠設立核准日期

(空)

工廠登記核准日期

1080412

工廠登記狀態

生產中

產業類別

33其他製造業

主要產品

332醫療器材及用品

同步更新日期

2024-03-05

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桃園市龍潭區烏林里工七路68號

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出進口廠商登記資料資料集的佳創生技股份有限公司龍潭廠相關資料

@ 佳創生技股份有限公司龍潭廠於出進口廠商登記資料

統一編號	69456980
原始登記日期	20160905
核發日期	20230905
廠商中文名稱	佳創生技股份有限公司
廠商英文名稱	CREATE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址	桃園市平鎮區雙連里清泉街136號
英文營業地址	No. 136, Qingquan St., Shuanglian Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324036, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O正
電話號碼	03-4090045
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 69456980

原始登記日期: 20160905

核發日期: 20230905

廠商中文名稱: 佳創生技股份有限公司

廠商英文名稱: CREATE BIOTECH CO., LTD.

中文營業地址: 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號

英文營業地址: No. 136, Qingquan St., Shuanglian Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324036, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O正

電話號碼: 03-4090045

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的佳創生技股份有限公司龍潭廠相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 佳創生技股份有限公司龍潭廠於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第007771號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/21
發證日期	2019/05/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佳創”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名	“Create Biotech” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/16
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007771號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/21

發證日期: 2019/05/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “佳創”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/16

製造許可登錄編號: QMS5344

@ 佳創生技股份有限公司龍潭廠於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第007771號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240521
發證日期	20190521
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佳創”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名	“Create Biotech” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190710
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007771號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240521

發證日期: 20190521

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “佳創”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190710

製造許可登錄編號: (空)

@ 佳創生技股份有限公司龍潭廠於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第007352號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期	2023/07/18
發證日期	2018/07/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技有限公司蘆竹廠
製造廠廠址	桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之12
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007352號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/06

註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延

有效日期: 2023/07/18

發證日期: 2018/07/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技有限公司蘆竹廠

製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之12

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: (空)

@ 佳創生技股份有限公司龍潭廠於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第007352號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230718
發證日期	20180718
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技有限公司蘆竹廠
製造廠廠址	桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之12
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180803
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007352號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230718

發證日期: 20180718

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技有限公司蘆竹廠

製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之12

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180803

製造許可登錄編號: (空)

@ 佳創生技股份有限公司龍潭廠於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第007843號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/08
發證日期	2019/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5790 氣管內管探針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/07/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007843號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/07/08

發證日期: 2019/07/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5790 氣管內管探針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/07/09

製造許可登錄編號: (空)

@ 佳創生技股份有限公司龍潭廠於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第007843號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240708
發證日期	20190708
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5790 氣管內管探針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190709
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007843號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240708

發證日期: 20190708

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5790 氣管內管探針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190709

製造許可登錄編號: (空)

@ 佳創生技股份有限公司龍潭廠於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第007775號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/22
發證日期	2019/05/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名	“Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D5810 氣道連接器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/23
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007775號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/22

發證日期: 2019/05/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二: D5810 氣道連接器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/23

製造許可登錄編號: QMS5344

@ 佳創生技股份有限公司龍潭廠於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第007775號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240522
發證日期	20190522
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名	“Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D5810 氣道連接器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190710
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007775號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240522

發證日期: 20190522

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二: D5810 氣道連接器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190710

製造許可登錄編號: (空)

@ 佳創生技股份有限公司龍潭廠於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器製壹字第008317號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/08
發證日期	2020/05/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Laryngoscope Kit (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/05/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008317號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/08

發證日期: 2020/05/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Laryngoscope Kit (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/05/11

製造許可登錄編號: (空)

@ 佳創生技股份有限公司龍潭廠於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器製壹字第008317號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250508
發證日期	20200508
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Laryngoscope Kit (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200511
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008317號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250508

發證日期: 20200508

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Laryngoscope Kit (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200511

製造許可登錄編號: (空)

@ 佳創生技股份有限公司龍潭廠於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器製壹字第007768號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/17
發證日期	2019/05/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/25
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007768號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/17

發證日期: 2019/05/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/25

製造許可登錄編號: QMS5344

@ 佳創生技股份有限公司龍潭廠於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器製壹字第007768號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240517
發證日期	20190517
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190521
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007768號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240517

發證日期: 20190517

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190521

製造許可登錄編號: (空)

@ 佳創生技股份有限公司龍潭廠於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器製壹字第008136號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/10
發證日期	2020/01/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佳創”口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名	“Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5110 口咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008136號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/10

發證日期: 2020/01/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “佳創”口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5110 口咽氣道管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/01/13

製造許可登錄編號: (空)

@ 佳創生技股份有限公司龍潭廠於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器製壹字第008136號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250110
發證日期	20200110
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佳創”口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名	“Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5110 口咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200113
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008136號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250110

發證日期: 20200110

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “佳創”口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5110 口咽氣道管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200113

製造許可登錄編號: (空)

@ 佳創生技股份有限公司龍潭廠於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器製壹字第007786號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/30
發證日期	2019/05/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5110 口咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/18
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007786號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/30

發證日期: 2019/05/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5110 口咽氣道管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/18

製造許可登錄編號: QMS5344

@ 佳創生技股份有限公司龍潭廠於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器製壹字第007786號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240530
發證日期	20190530
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5110 口咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190606
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007786號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240530

發證日期: 20190530

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5110 口咽氣道管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190606

製造許可登錄編號: (空)

@ 佳創生技股份有限公司龍潭廠於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器製壹字第007912號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/22
發證日期	2019/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)
英文品名	“Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007912號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/22

發證日期: 2019/08/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/27

製造許可登錄編號: (空)

@ 佳創生技股份有限公司龍潭廠於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器製壹字第007912號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240822
發證日期	20190822
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)
英文品名	“Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190827
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007912號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240822

發證日期: 20190822

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190827

製造許可登錄編號: (空)

@ 佳創生技股份有限公司龍潭廠於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器製壹字第009718號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/14
發證日期	2022/11/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 潮濕瓶(未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Humidifier (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區中豐路461巷176號5樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/03
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009718號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/14

發證日期: 2022/11/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 潮濕瓶(未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Humidifier (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉科學

醫器次類別一: D5460 家用治療潮濕器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市龍潭區中豐路461巷176號5樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/12/03

製造許可登錄編號: QMS5344

@ 佳創生技股份有限公司龍潭廠於醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003529號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期	2023/08/22
發證日期	2018/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600352909
中文品名	“可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名	“Carere” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	佳創生技有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	SHAOXING CARERE MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址	PINGXING ROAD, LOUJIA VILLAGE, PINGSHUI TOWN, KEQIAO DISTRICT, SHAOXING CITY, 312050 ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003529號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/06

註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延

有效日期: 2023/08/22

發證日期: 2018/08/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600352909

中文品名: “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: “Carere” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 佳創生技有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: SHAOXING CARERE MEDICAL APPLIANCE CO., LTD

製造廠廠址: PINGXING ROAD, LOUJIA VILLAGE, PINGSHUI TOWN, KEQIAO DISTRICT, SHAOXING CITY, 312050 ZHEJIANG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: (空)

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# 69456980 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	69456980
原始登記日期	20160905
核發日期	20230905
廠商中文名稱	佳創生技股份有限公司
廠商英文名稱	CREATE BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址	桃園市平鎮區雙連里清泉街136號
英文營業地址	No. 136, Qingquan St., Shuanglian Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324036, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O正
電話號碼	03-4090045
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 69456980

原始登記日期: 20160905

核發日期: 20230905

廠商中文名稱: 佳創生技股份有限公司

廠商英文名稱: CREATE BIOTECH CO., LTD.

中文營業地址: 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號

英文營業地址: No. 136, Qingquan St., Shuanglian Vil., Pingzhen Dist., Taoyuan City 324036, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O正

電話號碼: 03-4090045

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 69456980 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003529號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期	2023/08/22
發證日期	2018/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600352909
中文品名	“可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)
英文品名	“Carere” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	佳創生技有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	SHAOXING CARERE MEDICAL APPLIANCE CO., LTD
製造廠廠址	PINGXING ROAD, LOUJIA VILLAGE, PINGSHUI TOWN, KEQIAO DISTRICT, SHAOXING CITY, 312050 ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003529號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/06

註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延

有效日期: 2023/08/22

發證日期: 2018/08/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600352909

中文品名: “可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: “Carere” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 佳創生技有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: SHAOXING CARERE MEDICAL APPLIANCE CO., LTD

製造廠廠址: PINGXING ROAD, LOUJIA VILLAGE, PINGSHUI TOWN, KEQIAO DISTRICT, SHAOXING CITY, 312050 ZHEJIANG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: (空)

# 69456980 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第007775號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/22
發證日期	2019/05/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名	“Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D5810 氣道連接器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/23
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007775號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/22

發證日期: 2019/05/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二: D5810 氣道連接器

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/23

製造許可登錄編號: QMS5344

# 69456980 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第007786號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/30
發證日期	2019/05/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5110 口咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/18
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007786號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/30

發證日期: 2019/05/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5110 口咽氣道管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/18

製造許可登錄編號: QMS5344

# 69456980 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製壹字第007787號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/30
發證日期	2019/05/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 密閉式吸痰器 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Closed suction catheter (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/29
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007787號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/30

發證日期: 2019/05/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 密閉式吸痰器 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Closed suction catheter (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/29

製造許可登錄編號: QMS5344

# 69456980 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製壹字第007843號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/08
發證日期	2019/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5790 氣管內管探針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/07/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007843號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/07/08

發證日期: 2019/07/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5790 氣管內管探針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/07/09

製造許可登錄編號: (空)

# 69456980 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第007750號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/03
發證日期	2019/05/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/24
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007750號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/03

發證日期: 2019/05/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Anesthetic gas mask (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/24

製造許可登錄編號: QMS5344

# 69456980 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第007761號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/15
發證日期	2019/05/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌)
英文品名	“Create Biotech” Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/24
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007761號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/15

發證日期: 2019/05/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5975 呼吸器管路

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/24

製造許可登錄編號: QMS5344

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# 佳創生技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第007767號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/17
發證日期	2019/05/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/25
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007767號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/17

發證日期: 2019/05/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/25

製造許可登錄編號: QMS5344

# 佳創生技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第007768號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/17
發證日期	2019/05/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/25
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號: 衛部醫器製壹字第007768號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/17

發證日期: 2019/05/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

申請商地址: 桃園市平鎮區清泉街136號

申請商統一編號: 69456980

製造商名稱: 佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/25

製造許可登錄編號: QMS5344

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“佳創” 熱及濕氣凝結器 (未滅菌)	英文品名: “Create Biotech” Heat and Moisture Exchanger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009529號 \| 有效日期: 2027/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳創" 潮濕瓶(未滅菌)	英文品名: "Create Biotech" Humidifier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009718號 \| 有效日期: 2027/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “Create Biotech” Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007761號 \| 有效日期: 20240515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "Create Biotech" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007767號 \| 有效日期: 20240517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳創”鼻氧管及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Create Biotech” Nasal Cannula and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007834號 \| 有效日期: 2024/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 經鼻氧氣套管及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱佳創生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳創生技股份有限公司桃園市平鎮區雙連里清泉街136號	黃彰正	69456980	核准設立

佳創生技股份有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號 | 負責人: 黃彰正 | 統編: 69456980 | 核准設立

姓名黃彰正找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有黃彰正)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
順創實業有限公司桃園市平鎮區高雙里高雙路85號（1樓）	黃彰正	82767656	解散 (核准解散日期: 2022-07-25)

順創實業有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號（1樓） | 負責人: 黃彰正 | 統編: 82767656 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-25)

與佳創生技股份有限公司龍潭廠同分類的登記工廠名錄

宜真有限公司二廠	主要產品: 254金屬加工處理 \| 統一編號: 86431648 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣埤頭鄉興農村彰水路４段４７２巷３１號
鈺豐刷子工業有限公司	主要產品: 339未分類其他製品 \| 統一編號: 05413867 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺北市內湖區週美里南京東路六段三０八號
三立鐵工廠	主要產品: 252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品 \| 統一編號: 12282898 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺北市士林區延平北路六段四四七號一、二樓
五福實業社	主要產品: 293通用機械設備 \| 統一編號: 07073409 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺北市大同區重慶北路三段二四三巷一號一樓
宏觀工業股份有限公司	主要產品: 252金屬結構及建築組件 \| 統一編號: 80089673 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市平鎮區東勢里快速路一段２２６巷１９號
薪溢企業有限公司	主要產品: 252金屬結構及建築組件 \| 統一編號: 01631223 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺北市內湖區安康路一三九號二樓
萬環機械股份有限公司	主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備、292其他專用機械設備 \| 統一編號: 22286227 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺南市永康區建國里復興路1巷27號
聚合發精密科技股份有限公司	主要產品: 239其他非金屬礦物製品、254金屬加工處理 \| 統一編號: 54105939 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 南投縣南投市新興里南崗三路35號
凱豊工業股份有限公司太平一廠	主要產品: 220塑膠製品、292其他專用機械設備、293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具 \| 統一編號: 86185786 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市太平區太平里合利街24巷2號
翡仕實業股份有限公司	主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 \| 統一編號: 05633594 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺北市南港區東新里重陽路二二一號地下一樓
維美有限公司	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 13172477 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 高雄市三民區德西里德旺街368號2樓
以盛企業有限公司	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 69526677 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市蘆竹區坑口里三德街15巷14弄30號
儷山電業股份有限公司	主要產品: 283電線及配線器材 \| 統一編號: 22034617 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺北市內湖區內湖路一段九十一巷十二弄二十四號一樓
德勝科技股份有限公司	主要產品: 272通訊傳播設備、269其他電子零組件 \| 統一編號: 05094603 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺北市南港區西新里南港路三段五０巷二十一號五樓
全發鋼模股份有限公司	主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 89315762 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹市東區埔頂里埔頂路326號

佳創生技股份有限公司龍潭廠 - 登記工廠名錄 @ 經濟部產業發展署

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