福星定膜衣錠20毫克
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中文品名福星定膜衣錠20毫克的英文品名是Vocinti Film-Coated Tablets 20mg, 許可證字號是衛部藥輸字第027623號, 有效日期是2024/08/12, 許可證種類是製　劑, 適應症是1.糜爛性食道炎(EE)的治療及維持治療。2.治療胃潰瘍。3.治療十二指腸潰瘍。4.輔助根除幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)。, 劑型是膜衣錠, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是Vonoprazan Fumarate, 製造商名稱是TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED, HIKARI PLANT.

許可證字號	衛部藥輸字第027623號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/12
發證日期	2019/08/12
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202762304
中文品名	福星定膜衣錠20毫克
英文品名	Vocinti Film-Coated Tablets 20mg
適應症	1.糜爛性食道炎(EE)的治療及維持治療。2.治療胃潰瘍。3.治療十二指腸潰瘍。4.輔助根除幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Vonoprazan Fumarate
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED, HIKARI PLANT
製造廠廠址	4720, TAKEDA, MITSUI, HIKARI, YAMAGUCHI 743-8502, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/03/14
用法用量	詳如仿單。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號

衛部藥輸字第027623號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/08/12

發證日期

2019/08/12

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202762304

中文品名

福星定膜衣錠20毫克

英文品名

Vocinti Film-Coated Tablets 20mg

適應症

1.糜爛性食道炎(EE)的治療及維持治療。2.治療胃潰瘍。3.治療十二指腸潰瘍。4.輔助根除幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Vonoprazan Fumarate

申請商名稱

台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號

03564609

製造商名稱

TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED, HIKARI PLANT

製造廠廠址

4720, TAKEDA, MITSUI, HIKARI, YAMAGUCHI 743-8502, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/14

用法用量

詳如仿單。

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝

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台北市信義區松高路1號17樓

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出進口廠商登記資料資料集的福星定膜衣錠20毫克相關資料

@ 福星定膜衣錠20毫克於出進口廠商登記資料

統一編號	03564609
原始登記日期	19750106
核發日期	20210815
廠商中文名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
廠商英文名稱	TAKEDA PHARMACEUTICALS TAIWAN, LTD.
中文營業地址	臺北市信義區松高路1號17樓
英文營業地址	17 F., No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O萱
電話號碼	02-87299050
傳真號碼	02-87892699
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 03564609

原始登記日期: 19750106

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

廠商英文名稱: TAKEDA PHARMACEUTICALS TAIWAN, LTD.

中文營業地址: 臺北市信義區松高路1號17樓

英文營業地址: 17 F., No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O萱

電話號碼: 02-87299050

傳真號碼: 02-87892699

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的福星定膜衣錠20毫克相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 福星定膜衣錠20毫克於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第034468號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/23
發證日期	2021/03/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603446802
中文品名	凡得適輸注器組
英文品名	Firazyr Pediatric Administration Kit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	5000568, 5000569, 5000570, 5000571, 5000572, 5000573以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	Shire Pharmaceuticals Limited
製造廠廠址	300 Shire Way, Lexington, Massachusetts 02421, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/06/04
製造許可登錄編號	QSD12817

許可證字號: 衛部醫器輸字第034468號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/23

發證日期: 2021/03/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603446802

中文品名: 凡得適輸注器組

英文品名: Firazyr Pediatric Administration Kit

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 5000568, 5000569, 5000570, 5000571, 5000572, 5000573以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: Shire Pharmaceuticals Limited

製造廠廠址: 300 Shire Way, Lexington, Massachusetts 02421, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/06/04

製造許可登錄編號: QSD12817

@ 福星定膜衣錠20毫克於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第030828號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/23
發證日期	2018/10/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603082802
中文品名	艾彼克血友病個人化管理軟體
英文品名	myPKFiT
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1890 肺功能預測值計算機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	myPKFiT for ADVATE以下空白註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
製造廠廠址	95 Hayden Avenue, Lexington, MA 02421, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/11/09
製造許可登錄編號	QSD14441

許可證字號: 衛部醫器輸字第030828號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/10/23

發證日期: 2018/10/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603082802

中文品名: 艾彼克血友病個人化管理軟體

英文品名: myPKFiT

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D1890 肺功能預測值計算機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: myPKFiT for ADVATE以下空白註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.

製造廠廠址: 95 Hayden Avenue, Lexington, MA 02421, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/11/09

製造許可登錄編號: QSD14441

@ 福星定膜衣錠20毫克於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第030828號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231023
發證日期	20181023
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603082802
中文品名	艾彼克血友病個人化管理軟體
英文品名	myPKFiT
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1890 肺功能預測值計算機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	myPKFiT for ADVATE以下空白註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	Baxalta US Incorporated
製造廠廠址	1200 Lakeside Drive, Bannockburn, IL 60015, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210604
製造許可登錄編號	QSD10849

許可證字號: 衛部醫器輸字第030828號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231023

發證日期: 20181023

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603082802

中文品名: 艾彼克血友病個人化管理軟體

英文品名: myPKFiT

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D1890 肺功能預測值計算機

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: myPKFiT for ADVATE以下空白註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: Baxalta US Incorporated

製造廠廠址: 1200 Lakeside Drive, Bannockburn, IL 60015, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210604

製造許可登錄編號: QSD10849

全部藥品許可證資料集資料集的福星定膜衣錠20毫克相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 福星定膜衣錠20毫克於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥輸字第005734號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1986/06/23
註銷理由	自請註銷
有效日期	1986/06/22
發證日期	1978/06/22
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00200573401
中文品名	泛胰淨注射液
英文品名	ANTIKREIN INJECTION 50
適應症	急性胰臟炎、胰臟壞死、胰臟患部之開腹檢查、壞死部淨化時之胰臟保護
劑型	注射劑
包裝	安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	APROTININ
申請商名稱	臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	TEIKOKU HORMONE MFG. CO. LTD.
製造廠廠址	15 BAN AKASAKA, NICHOME MINATOKU, TOKYO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿

許可證字號: 衛署藥輸字第005734號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1986/06/23

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 1986/06/22

發證日期: 1978/06/22

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00200573401

中文品名: 泛胰淨注射液

英文品名: ANTIKREIN INJECTION 50

適應症: 急性胰臟炎、胰臟壞死、胰臟患部之開腹檢查、壞死部淨化時之胰臟保護

劑型: 注射劑

包裝: 安瓿

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: APROTININ

申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: TEIKOKU HORMONE MFG. CO. LTD.

製造廠廠址: 15 BAN AKASAKA, NICHOME MINATOKU, TOKYO

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿

@ 福星定膜衣錠20毫克於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥輸字第008671號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1988/07/02
註銷理由	自請註銷
有效日期	1988/06/10
發證日期	1981/06/10
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00200867102
中文品名	血栓溶解酵素注射劑２４０００國際單位（６０００Ｉ．Ｕ．Ｘ４）
英文品名	*UROKINASE INJECTION 24000 I.U. (6000IU4)**
適應症	急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管
劑型	注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	UROKINASE
申請商名稱	臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	NIHON PHARMACEUTICAL CO., LTD.,(OSAKA PLANT)
製造廠廠址	12-44, NONAKAKITA 2-CHOME YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署藥輸字第008671號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1988/07/02

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 1988/06/10

發證日期: 1981/06/10

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00200867102

中文品名: 血栓溶解酵素注射劑２４０００國際單位（６０００Ｉ．Ｕ．Ｘ４）

英文品名: UROKINASE INJECTION 24000 I.U. (6000IU*4)

適應症: 急性肺栓塞、急性冠狀動脈栓塞、清潔靜脈導管

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: UROKINASE

申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: NIHON PHARMACEUTICAL CO., LTD.,(OSAKA PLANT)

製造廠廠址: 12-44, NONAKAKITA 2-CHOME YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

@ 福星定膜衣錠20毫克於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部菌疫輸字第000964號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/09
發證日期	2014/09/09
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000096402
中文品名	雅詩力凍晶注射劑 50毫克
英文品名	ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusio
適應症	1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移植 (ASCT)，或ii.無法使用 ASCT 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。2.周邊T細胞淋巴瘤(1)與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人：i.全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)，或ii.其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)：包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。(2)適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。3.皮膚T細胞淋巴瘤(1)適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Brentuximab vedoti
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
製造廠廠址	9450 Winnetka Ave N, Brooklyn Park, MN 55445, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	主成分(drug substance)製造廠
異動日期	2023/04/18
用法用量	詳如仿單.
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000964號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/09

發證日期: 2014/09/09

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000096402

中文品名: 雅詩力凍晶注射劑 50毫克

英文品名: ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusio

適應症: 1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移植 (ASCT)，或ii.無法使用 ASCT 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。2.周邊T細胞淋巴瘤(1)與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人：i.全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)，或ii.其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)：包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。(2)適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。3.皮膚T細胞淋巴瘤(1)適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Brentuximab vedoti

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.

製造廠廠址: 9450 Winnetka Ave N, Brooklyn Park, MN 55445, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 主成分(drug substance)製造廠

異動日期: 2023/04/18

用法用量: 詳如仿單.

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ 福星定膜衣錠20毫克於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第014027號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1987/03/10
註銷理由	自請註銷
有效日期	1987/08/03
發證日期	1985/08/09
許可證種類	製　劑
舊證字號	13006372
通關簽審文件編號	DHA00201402700
中文品名	麻卡因注射液０．２５％
英文品名	MARCAIN INJECTION 0.25%
適應症	局部麻醉
劑型	注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BUPIVACAINE HCL ANHYDROUS
申請商名稱	臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	WELIFIDE CORPORATION(WELFIDE CORPORATION YOSHITOMI FACTORY)
製造廠廠址	6-9 HIRANOMACHI 2-CHOME CHUO-KU, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署藥輸字第014027號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1987/03/10

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 1987/08/03

發證日期: 1985/08/09

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 13006372

通關簽審文件編號: DHA00201402700

中文品名: 麻卡因注射液０．２５％

英文品名: MARCAIN INJECTION 0.25%

適應症: 局部麻醉

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BUPIVACAINE HCL ANHYDROUS

申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: WELIFIDE CORPORATION(WELFIDE CORPORATION YOSHITOMI FACTORY)

製造廠廠址: 6-9 HIRANOMACHI 2-CHOME CHUO-KU, OSAKA, JAPAN.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

@ 福星定膜衣錠20毫克於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	內衛藥輸字第005027號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1985/08/27
註銷理由	自請註銷
有效日期	1985/07/14
發證日期	1970/07/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	17013399
通關簽審文件編號	DHA01300502703
中文品名	諾貝膠帶噴霧液
英文品名	NOBECUTANE SPRAY
適應症	防止開刀前後之感染和污染、傷口之被覆
劑型	外用氣化噴霧劑
包裝	罐裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	THIRAM
申請商名稱	臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	WELIFIDE CORPORATION(WELFIDE CORPORATION YOSHITOMI FACTORY)
製造廠廠址	6-9 HIRANOMACHI 2-CHOME CHUO-KU, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	罐裝

許可證字號: 內衛藥輸字第005027號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1985/08/27

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 1985/07/14

發證日期: 1970/07/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 17013399

通關簽審文件編號: DHA01300502703

中文品名: 諾貝膠帶噴霧液

英文品名: NOBECUTANE SPRAY

適應症: 防止開刀前後之感染和污染、傷口之被覆

劑型: 外用氣化噴霧劑

包裝: 罐裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: THIRAM

申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: WELIFIDE CORPORATION(WELFIDE CORPORATION YOSHITOMI FACTORY)

製造廠廠址: 6-9 HIRANOMACHI 2-CHOME CHUO-KU, OSAKA, JAPAN.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 罐裝

@ 福星定膜衣錠20毫克於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第013746號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1992/04/09
註銷理由	自請註銷
有效日期	1993/04/03
發證日期	1985/07/05
許可證種類	原料藥
舊證字號	13001042
通關簽審文件編號	DHA00201374601
中文品名	硫辛酸粉劑
英文品名	DL-THIOCTIC ACID
適應症	營養劑
劑型	（粉）
包裝	０．５公斤以上
藥品類別	製劑原料
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DL-THIOCTIC ACID
申請商名稱	臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT)
製造廠廠址	4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠公司地址	1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	０．５公斤以上

許可證字號: 衛署藥輸字第013746號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1992/04/09

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 1993/04/03

發證日期: 1985/07/05

許可證種類: 原料藥

舊證字號: 13001042

通關簽審文件編號: DHA00201374601

中文品名: 硫辛酸粉劑

英文品名: DL-THIOCTIC ACID

適應症: 營養劑

劑型: （粉）

包裝: ０．５公斤以上

藥品類別: 製劑原料

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DL-THIOCTIC ACID

申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT)

製造廠廠址: 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN

製造廠公司地址: 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 福星定膜衣錠20毫克於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第007525號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1992/04/09
註銷理由	自請註銷
有效日期	1991/08/26
發證日期	1980/08/26
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00200752502
中文品名	服而得膠囊
英文品名	FULAID CAPSULES
適應症	消化器癌（胃癌、結腸癌、直腸癌）乳癌、肺癌等症狀之緩解
劑型	膠囊劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TEGAFUR (FTORAFUR)
申請商名稱	臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT)
製造廠廠址	4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠公司地址	1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第007525號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1992/04/09

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 1991/08/26

發證日期: 1980/08/26

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00200752502

中文品名: 服而得膠囊

英文品名: FULAID CAPSULES

適應症: 消化器癌（胃癌、結腸癌、直腸癌）乳癌、肺癌等症狀之緩解

劑型: 膠囊劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TEGAFUR (FTORAFUR)

申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT)

製造廠廠址: 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN

製造廠公司地址: 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

@ 福星定膜衣錠20毫克於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第001126號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/05/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/09/12
發證日期	2008/08/27
許可證種類	原料藥
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00200112607
中文品名	"武田" 鋸齒酵素
英文品名	SERRATIOPEPTIDASE "TAKEDA"
適應症	手術後及外傷後之消炎劑
劑型	（粉）
包裝	０．５公斤以上;;１公斤裝;;５公斤裝;;１０公斤裝
藥品類別	製劑原料
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SERRAPEPTASE (SERRATIOPEPTIDASE)
申請商名稱	臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
製造廠廠址	1-1, DOSHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	許可證持有者
異動日期	2016/05/26
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	０．５公斤以上;;１公斤裝;;５公斤裝;;１０公斤裝

許可證字號: 衛署藥輸字第001126號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/05/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/09/12

發證日期: 2008/08/27

許可證種類: 原料藥

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00200112607

中文品名: "武田" 鋸齒酵素

英文品名: SERRATIOPEPTIDASE "TAKEDA"

適應症: 手術後及外傷後之消炎劑

劑型: （粉）

包裝: ０．５公斤以上;;１公斤裝;;５公斤裝;;１０公斤裝

藥品類別: 製劑原料

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SERRAPEPTASE (SERRATIOPEPTIDASE)

申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市南京東路三段２１７號７Ｆ

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED

製造廠廠址: 1-1, DOSHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: 許可證持有者

異動日期: 2016/05/26

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: ０．５公斤以上;;１公斤裝;;５公斤裝;;１０公斤裝

@ 福星定膜衣錠20毫克於全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	內衛藥輸字第004173號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1985/08/14
註銷理由	自請註銷
有效日期	1985/07/02
發證日期	1970/07/02
許可證種類	原料藥
舊證字號	17016187
通關簽審文件編號	DHA01300417309
中文品名	維生素Ｋ１
英文品名	PHYTONADIONE (VITAMIN K1)
適應症	出血
劑型	原料藥浸膏劑
包裝	(空)
藥品類別	製劑原料
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PHYTOMENADIONE(VIT K1)
申請商名稱	臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	NISSHIN FLOUR MILLING CO. LTD.
製造廠廠址	751 KAMISHIOJIRI, UEDA-SHI NAGANO-KEN 386 JAPAN.25,NISHIKI-CHO,KANDA,1-CHOME,CHIYODA-KU,TOKYO,101-8441,JAPAN
製造廠公司地址	25,NISHIKI-CHO,KANDA,1-CHOME,CHIYODA-KU,TOKYO,101-8441,JAPAN
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號: 內衛藥輸字第004173號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1985/08/14

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 1985/07/02

發證日期: 1970/07/02

許可證種類: 原料藥

舊證字號: 17016187

通關簽審文件編號: DHA01300417309

中文品名: 維生素Ｋ１

英文品名: PHYTONADIONE (VITAMIN K1)

適應症: 出血

劑型: 原料藥浸膏劑

包裝: (空)

藥品類別: 製劑原料

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1)

申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: NISSHIN FLOUR MILLING CO. LTD.

製造廠廠址: 751 KAMISHIOJIRI, UEDA-SHI NAGANO-KEN 386 JAPAN.25,NISHIKI-CHO,KANDA,1-CHOME,CHIYODA-KU,TOKYO,101-8441,JAPAN

製造廠公司地址: 25,NISHIKI-CHO,KANDA,1-CHOME,CHIYODA-KU,TOKYO,101-8441,JAPAN

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: (空)

@ 福星定膜衣錠20毫克於全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部罕藥輸字第000066號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2031/01/28
發證日期	2021/01/28
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000006605
中文品名	凡得適注射劑30毫克
英文品名	Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe
適應症	適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童，在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema，HAE)急性發作時進行症狀治療。
劑型	注射液劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	icatibant
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V
製造廠廠址	BIJSTERHUIZEN 3142, WIJCHEN, 6604 LV, NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	包裝
異動日期	2021/06/04
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000066號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2031/01/28

發證日期: 2021/01/28

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000006605

中文品名: 凡得適注射劑30毫克

英文品名: Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe

適應症: 適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童，在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema，HAE)急性發作時進行症狀治療。

劑型: 注射液劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: icatibant

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V

製造廠廠址: BIJSTERHUIZEN 3142, WIJCHEN, 6604 LV, NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: 包裝

異動日期: 2021/06/04

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 盒裝

@ 福星定膜衣錠20毫克於全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署藥輸字第013749號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1992/04/09
註銷理由	自請註銷
有效日期	1993/04/03
發證日期	1985/07/05
許可證種類	原料藥
舊證字號	13001041
通關簽審文件編號	DHA00201374907
中文品名	羥基氯/銨溶液
英文品名	BENZALKONIUM CHLORIDE SOLUTION
適應症	消毒殺菌
劑型	原料藥溶液劑
包裝	(空)
藥品類別	製劑原料
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BENZALKONIUM CHLORIDE
申請商名稱	臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT)
製造廠廠址	4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠公司地址	1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號: 衛署藥輸字第013749號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1992/04/09

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 1993/04/03

發證日期: 1985/07/05

許可證種類: 原料藥

舊證字號: 13001041

通關簽審文件編號: DHA00201374907

中文品名: 羥基氯/銨溶液

英文品名: BENZALKONIUM CHLORIDE SOLUTION

適應症: 消毒殺菌

劑型: 原料藥溶液劑

包裝: (空)

藥品類別: 製劑原料

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BENZALKONIUM CHLORIDE

申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT)

製造廠廠址: 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN

製造廠公司地址: 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: (空)

@ 福星定膜衣錠20毫克於全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署藥輸字第001306號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2001/05/28
註銷理由	自請註銷
有效日期	1999/11/10
發證日期	1975/11/10
許可證種類	原料藥
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00200130609
中文品名	速而百西林鈉
英文品名	SODIUM SULBENICILLIN "TAKEDA"
適應症	抗生素
劑型	（粉）
包裝	(空)
藥品類別	自用製劑原料
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SULBENICILLIN SODIUM
申請商名稱	臺灣武田藥品工業股份有限公司中壢工廠
申請商地址	中壢巿中華路一段７５３號
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT)
製造廠廠址	4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠公司地址	1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號: 衛署藥輸字第001306號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2001/05/28

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 1999/11/10

發證日期: 1975/11/10

許可證種類: 原料藥

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00200130609

中文品名: 速而百西林鈉

英文品名: SODIUM SULBENICILLIN "TAKEDA"

適應症: 抗生素

劑型: （粉）

包裝: (空)

藥品類別: 自用製劑原料

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SULBENICILLIN SODIUM

申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司中壢工廠

申請商地址: 中壢巿中華路一段７５３號

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT)

製造廠廠址: 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN

製造廠公司地址: 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: (空)

@ 福星定膜衣錠20毫克於全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	內衛藥輸字第003185號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1986/01/16
註銷理由	適應症變更;;內政部許可證展延
有效日期	1985/06/15
發證日期	1970/06/15
許可證種類	製　劑
舊證字號	17013501
通關簽審文件編號	DHA01300318501
中文品名	安吸定液
英文品名	ACETEIN SOLUTION
適應症	支氣管切開手術後之分泌物吸入呼吸困難時之氣道粘液之溶解
劑型	內服液劑
包裝	安瓿
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ACETYLCYSTEINE
申請商名稱	臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	SENJU PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址	767-7,AZA KAZUKANOUNONISHI,SAIJI, FUKUSAKICHO,KANZAKIGUN,HYOGO-KEN,JAPAN.5-8 HIRANOMACHI 2-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN.
製造廠公司地址	5-8 HIRANOMACHI 2-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN.
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	安瓿

許可證字號: 內衛藥輸字第003185號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1986/01/16

註銷理由: 適應症變更;;內政部許可證展延

有效日期: 1985/06/15

發證日期: 1970/06/15

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 17013501

通關簽審文件編號: DHA01300318501

中文品名: 安吸定液

英文品名: ACETEIN SOLUTION

適應症: 支氣管切開手術後之分泌物吸入呼吸困難時之氣道粘液之溶解

劑型: 內服液劑

包裝: 安瓿

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ACETYLCYSTEINE

申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: SENJU PHARMACEUTICAL CO. LTD.

製造廠廠址: 767-7,AZA KAZUKANOUNONISHI,SAIJI, FUKUSAKICHO,KANZAKIGUN,HYOGO-KEN,JAPAN.5-8 HIRANOMACHI 2-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN.

製造廠公司地址: 5-8 HIRANOMACHI 2-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN.

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 安瓿

@ 福星定膜衣錠20毫克於全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署菌疫輸字第000922號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/29
發證日期	2011/07/29
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000092206
中文品名	“武田”新一代人類血清白蛋白
英文品名	Human Albumin 200g/l Takeda
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	Takeda Manufacturing Austria AG
製造廠廠址	INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	(空)
異動日期	2022/05/04
用法用量	"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑是於醫院中使用的藥物，它將由專業醫護人員於醫院中處理應用，醫師也將依個人狀況來決定藥品用量、給藥頻率以及療期。"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑應由靜脈輸注。可將內容液直接輸注或以等張溶液(例如5%葡萄糖液(5%glucose)或0.9%氯化鈉(0.9% sodium chloride)稀釋後使用。
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000922號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/29

發證日期: 2011/07/29

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000092206

中文品名: “武田”新一代人類血清白蛋白

英文品名: Human Albumin 200g/l Takeda

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: Takeda Manufacturing Austria AG

製造廠廠址: INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AT

製程: (空)

異動日期: 2022/05/04

用法用量: "百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑是於醫院中使用的藥物，它將由專業醫護人員於醫院中處理應用，醫師也將依個人狀況來決定藥品用量、給藥頻率以及療期。"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑應由靜脈輸注。可將內容液直接輸注或以等張溶液(例如5%葡萄糖液(5%glucose)或0.9%氯化鈉(0.9% sodium chloride)稀釋後使用。

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 福星定膜衣錠20毫克於全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	內衛藥輸字第003285號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1985/08/14
註銷理由	自請註銷
有效日期	1985/06/16
發證日期	1970/06/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	17001404
通關簽審文件編號	DHA01300328502
中文品名	莨菪、諾餌妙散
英文品名	ROTO-NORMOSAN POWDER
適應症	胃酸過多、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃痙攣
劑型	散劑
包裝	盒裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ALUMINUM SILICATE;;SCOPOLIAE SICC EXTRACT
申請商名稱	臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT)
製造廠廠址	4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠公司地址	1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 內衛藥輸字第003285號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1985/08/14

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 1985/06/16

發證日期: 1970/06/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 17001404

通關簽審文件編號: DHA01300328502

中文品名: 莨菪、諾餌妙散

英文品名: ROTO-NORMOSAN POWDER

適應症: 胃酸過多、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃痙攣

劑型: 散劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ALUMINUM SILICATE;;SCOPOLIAE SICC EXTRACT

申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: TAKEDA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.(HIKARI PLANT)

製造廠廠址: 4270 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN

製造廠公司地址: 1-1 DOSHOMACHI 4-CHOME,CHUO-KU,OSAKA,JAPAN

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2013/01/18

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

@ 福星定膜衣錠20毫克於全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部菌疫輸字第001072號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/09
發證日期	2018/04/09
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000107209
中文品名	艾諾威長效第八因子注射劑1000國際單位
英文品名	ADYNOVATE 1000IU
適應症	控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	BAXALTA US INC.
製造廠廠址	1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址	ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別	US
製程	原料藥製造廠
異動日期	2023/02/08
用法用量	(詳見仿單)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001072號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/09

發證日期: 2018/04/09

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000107209

中文品名: 艾諾威長效第八因子注射劑1000國際單位

英文品名: ADYNOVATE 1000IU

適應症: 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: BAXALTA US INC.

製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.

製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA

製造廠國別: US

製程: 原料藥製造廠

異動日期: 2023/02/08

用法用量: (詳見仿單)

包裝與國際條碼: 盒裝

@ 福星定膜衣錠20毫克於全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	內衛藥輸字第001404號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1986/04/10
註銷理由	有效期間已屆未能補件
有效日期	1985/05/11
發證日期	1970/05/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	17014803
通關簽審文件編號	DHA01300140400
中文品名	表舒鳴
英文品名	BIOSMIN
適應症	促進嬰幼兒腸內菌叢之生理正常化（消化不良、急慢性腸加答兒
劑型	散劑
包裝	瓶裝
藥品類別	調劑專用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LACTIC ACID;;BIFIDOBACTERIUM;;STREPTOCOCCUS FAECALIS
申請商名稱	臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	BIOFERMIN PHARMACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址	5,5-CHOME SANBANCHO,NAGATA-KU,KOBE,JAPAN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 內衛藥輸字第001404號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1986/04/10

註銷理由: 有效期間已屆未能補件

有效日期: 1985/05/11

發證日期: 1970/05/11

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 17014803

通關簽審文件編號: DHA01300140400

中文品名: 表舒鳴

英文品名: BIOSMIN

適應症: 促進嬰幼兒腸內菌叢之生理正常化（消化不良、急慢性腸加答兒

劑型: 散劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 調劑專用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LACTIC ACID;;BIFIDOBACTERIUM;;STREPTOCOCCUS FAECALIS

申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７Ｆ

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: BIOFERMIN PHARMACEUTICAL CO. LTD.

製造廠廠址: 5,5-CHOME SANBANCHO,NAGATA-KU,KOBE,JAPAN.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 福星定膜衣錠20毫克於全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署藥製字第027555號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/02/08
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2005/02/10
發證日期	1984/02/10
許可證種類	製　劑
舊證字號	00000000
通關簽審文件編號	DHY00102755503
中文品名	維他利命膠囊
英文品名	VITANEURIN CAPSULES
適應症	維他命Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等代謝障礙所引起之下列疾患：（關節痛、末梢神經炎、末梢神經麻痺、神經痛、心肌代謝障礙）、維他命Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等之缺乏症、營養補給
劑型	膠囊劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HYDROXOCOBALAMIN (ACETATE);;THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE HCL;;PYRIDOXAL 5-PHOSPHATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2)
申請商名稱	臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２１７號７樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2010/03/05
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第027555號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2010/02/08

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2005/02/10

發證日期: 1984/02/10

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 00000000

通關簽審文件編號: DHY00102755503

中文品名: 維他利命膠囊

英文品名: VITANEURIN CAPSULES

適應症: 維他命Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等代謝障礙所引起之下列疾患：（關節痛、末梢神經炎、末梢神經麻痺、神經痛、心肌代謝障礙）、維他命Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等之缺乏症、營養補給

劑型: 膠囊劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HYDROXOCOBALAMIN (ACETATE);;THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE HCL;;PYRIDOXAL 5-PHOSPHATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2)

申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2010/03/05

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

@ 福星定膜衣錠20毫克於全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署藥輸字第025246號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/16
發證日期	2010/08/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202524600
中文品名	泰克胃通靜脈注射劑30毫克
英文品名	Takepron Intravenous 30mg
適應症	無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LANSOPRAZOLE
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	MOCHIDA PHARMACEUTICAL PLANT COMPANY LIMITED, HEAD OFFICE PLANT
製造廠廠址	431 NAKADAWARA, OTAWARA-CITY, TOCHIGI, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/06/04
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第025246號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/16

發證日期: 2010/08/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202524600

中文品名: 泰克胃通靜脈注射劑30毫克

英文品名: Takepron Intravenous 30mg

適應症: 無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LANSOPRAZOLE

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: MOCHIDA PHARMACEUTICAL PLANT COMPANY LIMITED, HEAD OFFICE PLANT

製造廠廠址: 431 NAKADAWARA, OTAWARA-CITY, TOCHIGI, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/06/04

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

食品業者登錄資料集資料集的福星定膜衣錠20毫克相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 福星定膜衣錠20毫克於食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
公司統一編號	03564609
業者地址	台北市信義區臺北市松高路1號17樓
食品業者登錄字號	A-103564609-00001-2
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

公司統一編號: 03564609

業者地址: 台北市信義區臺北市松高路1號17樓

食品業者登錄字號: A-103564609-00001-2

登錄項目: 販售場所

@ 福星定膜衣錠20毫克於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
公司統一編號	03564609
業者地址	台北市信義區松高路1號17樓
食品業者登錄字號	A-103564609-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

公司統一編號: 03564609

業者地址: 台北市信義區松高路1號17樓

食品業者登錄字號: A-103564609-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集資料集的福星定膜衣錠20毫克相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 福星定膜衣錠20毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部菌疫輸字第000964號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/09
發證日期	2014/09/09
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000096402
中文品名	雅詩力凍晶注射劑 50毫克
英文品名	ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusio
適應症	1.何杰金氏淋巴瘤(1)與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。(2)適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。(3)適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人：i.已接受自體幹細胞移植 (ASCT)，或ii.無法使用 ASCT 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。2.周邊T細胞淋巴瘤(1)與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人：i.全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)，或ii.其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)：包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。(2)適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。3.皮膚T細胞淋巴瘤(1)適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Brentuximab vedoti
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
製造廠廠址	9450 Winnetka Ave N, Brooklyn Park, MN 55445, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	主成分(drug substance)製造廠
異動日期	2023/04/18
用法用量	詳如仿單.
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝::4714504777714,4714504777714,4714504777714,;;盒裝::4714504777714,4714504777714,4714504777714,

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000964號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/09

發證日期: 2014/09/09

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000096402

中文品名: 雅詩力凍晶注射劑 50毫克

英文品名: ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusio

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Brentuximab vedoti

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.

製造廠廠址: 9450 Winnetka Ave N, Brooklyn Park, MN 55445, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 主成分(drug substance)製造廠

異動日期: 2023/04/18

用法用量: 詳如仿單.

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::4714504777714,4714504777714,4714504777714,;;盒裝::4714504777714,4714504777714,4714504777714,

@ 福星定膜衣錠20毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部罕藥輸字第000066號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2031/01/28
發證日期	2021/01/28
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07000006605
中文品名	凡得適注射劑30毫克
英文品名	Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe
適應症	適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童，在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema，HAE)急性發作時進行症狀治療。
劑型	注射液劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	icatibant
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V
製造廠廠址	BIJSTERHUIZEN 3142, WIJCHEN, 6604 LV, NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	包裝
異動日期	2021/06/04
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部罕藥輸字第000066號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2031/01/28

發證日期: 2021/01/28

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA07000006605

中文品名: 凡得適注射劑30毫克

英文品名: Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe

適應症: 適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童，在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema，HAE)急性發作時進行症狀治療。

劑型: 注射液劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: icatibant

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V

製造廠廠址: BIJSTERHUIZEN 3142, WIJCHEN, 6604 LV, NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: 包裝

異動日期: 2021/06/04

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 盒裝

@ 福星定膜衣錠20毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署菌疫輸字第000922號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/29
發證日期	2011/07/29
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000092206
中文品名	“武田”新一代人類血清白蛋白
英文品名	Human Albumin 200g/l Takeda
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	Takeda Manufacturing Austria AG
製造廠廠址	INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	(空)
異動日期	2022/05/04
用法用量	"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑是於醫院中使用的藥物，它將由專業醫護人員於醫院中處理應用，醫師也將依個人狀況來決定藥品用量、給藥頻率以及療期。"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑應由靜脈輸注。可將內容液直接輸注或以等張溶液(例如5%葡萄糖液(5%glucose)或0.9%氯化鈉(0.9% sodium chloride)稀釋後使用。
包裝與國際條碼	瓶裝::4712592769123,

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000922號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/29

發證日期: 2011/07/29

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000092206

中文品名: “武田”新一代人類血清白蛋白

英文品名: Human Albumin 200g/l Takeda

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: Takeda Manufacturing Austria AG

製造廠廠址: INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AT

製程: (空)

異動日期: 2022/05/04

包裝與國際條碼: 瓶裝::4712592769123,

@ 福星定膜衣錠20毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部菌疫輸字第001072號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/09
發證日期	2018/04/09
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000107209
中文品名	艾諾威長效第八因子注射劑1000國際單位
英文品名	ADYNOVATE 1000IU
適應症	控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	BAXALTA US INC.
製造廠廠址	1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址	ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別	US
製程	原料藥製造廠
異動日期	2023/02/08
用法用量	(詳見仿單)
包裝與國際條碼	盒裝::00642621067446,

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001072號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/09

發證日期: 2018/04/09

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000107209

中文品名: 艾諾威長效第八因子注射劑1000國際單位

英文品名: ADYNOVATE 1000IU

適應症: 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: BAXALTA US INC.

製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.

製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA

製造廠國別: US

製程: 原料藥製造廠

異動日期: 2023/02/08

用法用量: (詳見仿單)

包裝與國際條碼: 盒裝::00642621067446,

@ 福星定膜衣錠20毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第025246號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/16
發證日期	2010/08/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202524600
中文品名	泰克胃通靜脈注射劑30毫克
英文品名	Takepron Intravenous 30mg
適應症	無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LANSOPRAZOLE
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	MOCHIDA PHARMACEUTICAL PLANT COMPANY LIMITED, HEAD OFFICE PLANT
製造廠廠址	431 NAKADAWARA, OTAWARA-CITY, TOCHIGI, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/06/04
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝::4714504119118,;;盒裝::4714504119118,

許可證字號: 衛署藥輸字第025246號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/16

發證日期: 2010/08/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202524600

中文品名: 泰克胃通靜脈注射劑30毫克

英文品名: Takepron Intravenous 30mg

適應症: 無法投與口服藥物之胃潰瘍、十二指腸潰瘍與急性壓力性潰瘍病患。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LANSOPRAZOLE

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: MOCHIDA PHARMACEUTICAL PLANT COMPANY LIMITED, HEAD OFFICE PLANT

製造廠廠址: 431 NAKADAWARA, OTAWARA-CITY, TOCHIGI, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2021/06/04

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::4714504119118,;;盒裝::4714504119118,

@ 福星定膜衣錠20毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部菌疫輸字第000971號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/05
發證日期	2015/08/05
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000097102
中文品名	立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑
英文品名	RIXUBIS (nonacog gamma) 1000IU
適應症	RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Coagulation Factor IX
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	BAXALTA US INC.
製造廠廠址	1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址	ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/04/28
用法用量	(詳見仿單)
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝::00642621065190,00642621065190,;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器::00642621065190,00642621065190,

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000971號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/05

發證日期: 2015/08/05

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000097102

中文品名: 立速止1000國際單位基因工程第九因子注射劑

英文品名: RIXUBIS (nonacog gamma) 1000IU

適應症: RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Coagulation Factor IX

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: BAXALTA US INC.

製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.

製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/04/28

用法用量: (詳見仿單)

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::00642621065190,00642621065190,;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器::00642621065190,00642621065190,

@ 福星定膜衣錠20毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部藥輸字第028453號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/01
發證日期	2023/05/01
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202845300
中文品名	癌剋挺膠囊40毫克
英文品名	Exkivity Capsules 40mg
適應症	治療先前已接受過含鉑化療之EGFR外顯子20插入突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。
劑型	膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	mobocertinib succinate
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	LONZA TAMPA LLC
製造廠廠址	4910 SAVARESE CIR, TAMPA, FLORIDA (FL) 33634, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	公司
異動日期	2024/02/23
用法用量	請參閱仿單。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028453號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/01

發證日期: 2023/05/01

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202845300

中文品名: 癌剋挺膠囊40毫克

英文品名: Exkivity Capsules 40mg

適應症: 治療先前已接受過含鉑化療之EGFR外顯子20插入突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。

劑型: 膠囊劑

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: mobocertinib succinate

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: LONZA TAMPA LLC

製造廠廠址: 4910 SAVARESE CIR, TAMPA, FLORIDA (FL) 33634, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 公司

異動日期: 2024/02/23

用法用量: 請參閱仿單。

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 福星定膜衣錠20毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部藥輸字第026681號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210202
發證日期	20160202
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202668100
中文品名	歐欣尼膜衣錠12.5毫克/15毫克
英文品名	Oseni Tablets 12.5mg/15mg
適應症	Oseni (alogliptinJpioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療:(1)使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg 治療仍控制血糖不佳者。(2)與metformin 併用，本品適用於已使用alogliptin每日25 mg 加上metformin(使用劑量≥每日1500 mg或已達最高耐受劑量)治療仍控制血糖不佳者、或已使用pioglitazone 每日15或30mg 加上metfonnin(使用劑量≥全每日1500 mg 或已達最高耐受劑量)治療仍控制血糖不佳者。(3) 已使用alogliptin 以及pioglitazone 控制良好的患者，可與本藥品互換使用。
劑型	膜衣錠
包裝	PVC鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Alogliptin benzoate;;PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	Packaging Coordinators, LLC
製造廠廠址	2200 LAKE SHORE DRIVE WOODSTOCK, IL 60098 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	分裝
異動日期	20210604
用法用量	請參照仿單
包裝與國際條碼	PVC鋁箔盒裝::4714504903137,

許可證字號: 衛部藥輸字第026681號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210202

發證日期: 20160202

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202668100

中文品名: 歐欣尼膜衣錠12.5毫克/15毫克

英文品名: Oseni Tablets 12.5mg/15mg

適應症: Oseni (alogliptinJpioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療:(1)使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg 治療仍控制血糖不佳者。(2)與metformin 併用，本品適用於已使用alogliptin每日25 mg 加上metformin(使用劑量≥每日1500 mg或已達最高耐受劑量)治療仍控制血糖不佳者、或已使用pioglitazone 每日15或30mg 加上metfonnin(使用劑量≥全每日1500 mg 或已達最高耐受劑量)治療仍控制血糖不佳者。(3) 已使用alogliptin 以及pioglitazone 控制良好的患者，可與本藥品互換使用。

劑型: 膜衣錠

包裝: PVC鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Alogliptin benzoate;;PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: Packaging Coordinators, LLC

製造廠廠址: 2200 LAKE SHORE DRIVE WOODSTOCK, IL 60098 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 分裝

異動日期: 20210604

用法用量: 請參照仿單

包裝與國際條碼: PVC鋁箔盒裝::4714504903137,

@ 福星定膜衣錠20毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部菌疫輸字第001071號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/09
發證日期	2018/04/09
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000107107
中文品名	艾諾威長效第八因子注射劑500國際單位
英文品名	ADYNOVATE 500IU
適應症	控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	BAXALTA US INC.
製造廠廠址	1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址	ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別	US
製程	原料藥製造廠
異動日期	2023/02/08
用法用量	(詳見仿單)
包裝與國際條碼	盒裝::00642621067439,

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001071號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/09

發證日期: 2018/04/09

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000107107

中文品名: 艾諾威長效第八因子注射劑500國際單位

英文品名: ADYNOVATE 500IU

適應症: 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: BAXALTA US INC.

製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.

製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA

製造廠國別: US

製程: 原料藥製造廠

異動日期: 2023/02/08

用法用量: (詳見仿單)

包裝與國際條碼: 盒裝::00642621067439,

@ 福星定膜衣錠20毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部菌疫輸字第001124號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/07
發證日期	2020/04/07
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000112402
中文品名	艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位
英文品名	ADYNOVATE 250IU
適應症	— 控制及預防A型血友病病人之出血事件。— A型血友病病人手術前中後之處置。— 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	BAXALTA US INC.
製造廠廠址	1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址	ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別	US
製程	原料藥製造廠
異動日期	2021/07/06
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001124號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/07

發證日期: 2020/04/07

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000112402

中文品名: 艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位

英文品名: ADYNOVATE 250IU

適應症: — 控制及預防A型血友病病人之出血事件。— A型血友病病人手術前中後之處置。— 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Antihemophilic Factor (Recombinant) PEGylated

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: BAXALTA US INC.

製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.

製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA

製造廠國別: US

製程: 原料藥製造廠

異動日期: 2021/07/06

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 盒裝

@ 福星定膜衣錠20毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部藥輸字第027764號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/13
發證日期	2020/01/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202776409
中文品名	截永樂膠囊
英文品名	Zejula Capsule
適應症	1. 晚期卵巢癌之第一線維持治療用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。2. 復發性卵巢癌之維持治療用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療，病人須對復發前含鉑化療有敏感性。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Niraparib tosylate monohydrate
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	Quotient Sciences - Philadelphia, LLC
製造廠廠址	3 Chelsea Parkway Suite 305, Boothwyn, PA, United States (USA) 19061
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/12/06
用法用量	詳如仿單。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥輸字第027764號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/13

發證日期: 2020/01/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202776409

中文品名: 截永樂膠囊

英文品名: Zejula Capsule

適應症: 1. 晚期卵巢癌之第一線維持治療用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。2. 復發性卵巢癌之維持治療用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療，病人須對復發前含鉑化療有敏感性。

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Niraparib tosylate monohydrate

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: Quotient Sciences - Philadelphia, LLC

製造廠廠址: 3 Chelsea Parkway Suite 305, Boothwyn, PA, United States (USA) 19061

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/12/06

用法用量: 詳如仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 福星定膜衣錠20毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部菌疫輸字第000972號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/05
發證日期	2015/08/05
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000097201
中文品名	立速止2000國際單位基因工程第九因子注射劑
英文品名	RIXUBIS (nonacog gamma) 2000IU
適應症	RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Coagulation Factor IX
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	BAXALTA US INC.
製造廠廠址	1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址	ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/04/28
用法用量	(詳見仿單)
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000972號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/05

發證日期: 2015/08/05

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000097201

中文品名: 立速止2000國際單位基因工程第九因子注射劑

英文品名: RIXUBIS (nonacog gamma) 2000IU

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Coagulation Factor IX

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: BAXALTA US INC.

製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.

製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/04/28

用法用量: (詳見仿單)

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器

@ 福星定膜衣錠20毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署藥輸字第024496號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/26
發證日期	2006/07/26
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202449602
中文品名	福斯利諾咀嚼錠1000公絲
英文品名	FOSRENOL CHEWABLE TABLET 1000MG
適應症	適用於正在進行血液透析或連續性腹膜透析(CAPD)的慢性腎衰竭病人之高磷酸鹽血症的第二線治療。亦適用於血中磷酸鹽濃度≧5.5mg/dL(1.78mmol/L)、沒有接受透析治療而只靠低磷飲食療法不足以控制血中磷酸鹽濃度的慢性腎臟病第五期成年患者，做為第二線治療。
劑型	咀嚼錠
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Lanthanum Carbonate Hydrate
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	HAMOL LIMITED
製造廠廠址	THANE ROAD, NOTTINGHAM, NOTTINGHAMSHIRE, NG90 2DB, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2021/06/04
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝::5022690008574,

許可證字號: 衛署藥輸字第024496號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/26

發證日期: 2006/07/26

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202449602

中文品名: 福斯利諾咀嚼錠1000公絲

英文品名: FOSRENOL CHEWABLE TABLET 1000MG

適應症: 適用於正在進行血液透析或連續性腹膜透析(CAPD)的慢性腎衰竭病人之高磷酸鹽血症的第二線治療。亦適用於血中磷酸鹽濃度≧5.5mg/dL(1.78mmol/L)、沒有接受透析治療而只靠低磷飲食療法不足以控制血中磷酸鹽濃度的慢性腎臟病第五期成年患者，做為第二線治療。

劑型: 咀嚼錠

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Lanthanum Carbonate Hydrate

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: HAMOL LIMITED

製造廠廠址: THANE ROAD, NOTTINGHAM, NOTTINGHAMSHIRE, NG90 2DB, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2021/06/04

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::5022690008574,

@ 福星定膜衣錠20毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部藥輸字第027328號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/05
發證日期	2018/03/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202732802
中文品名	免瘤諾膠囊4毫克
英文品名	NINLARO Capsules 4 mg
適應症	1.合併 lenalidomide 及 dexamethasone 用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤成年病人。2.多發性骨髓瘤成年病人接受自體幹細胞移植後的維持治療。3.多發性骨髓瘤成年病人未接受幹細胞移植的維持治療。
劑型	膠囊劑
包裝	AL-AL鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Ixazomib citrate
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	ANDERSONBRECON (UK) LIMITED
製造廠廠址	UNIT 1, TALGARTH BUSINESS PARK, TREFECCA ROAD, TALGARTH, BRECON, POWYS, LD3 0PQ, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	包裝
異動日期	2023/04/19
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	AL-AL鋁箔盒裝::4714504903304,

許可證字號: 衛部藥輸字第027328號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/03/05

發證日期: 2018/03/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202732802

中文品名: 免瘤諾膠囊4毫克

英文品名: NINLARO Capsules 4 mg

適應症: 1.合併 lenalidomide 及 dexamethasone 用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤成年病人。2.多發性骨髓瘤成年病人接受自體幹細胞移植後的維持治療。3.多發性骨髓瘤成年病人未接受幹細胞移植的維持治療。

劑型: 膠囊劑

包裝: AL-AL鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Ixazomib citrate

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: ANDERSONBRECON (UK) LIMITED

製造廠廠址: UNIT 1, TALGARTH BUSINESS PARK, TREFECCA ROAD, TALGARTH, BRECON, POWYS, LD3 0PQ, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: 包裝

異動日期: 2023/04/19

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: AL-AL鋁箔盒裝::4714504903304,

@ 福星定膜衣錠20毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署菌疫輸字第000747號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/11
發證日期	2002/12/11
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000074701
中文品名	威保 25U/ml 抗抑制子凝血複合物
英文品名	FEIBA 25U/ml
適應症	治療帶有抑制子之A型血友病患者的出血。治療帶有抑制子之B型血友病患者的出血。治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子A型血友病患者的出血。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶附溶液及輸注器
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HUMAN PLASMA PROTEIN WITH FACTOR VIII INHIBITOR BY PASSING ACTIVITY
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	Takeda Manufacturing Italia S.p.A
製造廠廠址	Via Della chimica 5, 02015 Santa Rufina Cittaducale, Rieti（RI）, Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	中間產物製造廠
異動日期	2024/03/14
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶附溶液及輸注器::4712592760038,00642621060669,

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000747號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/11

發證日期: 2002/12/11

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000074701

中文品名: 威保 25U/ml 抗抑制子凝血複合物

英文品名: FEIBA 25U/ml

適應症: 治療帶有抑制子之A型血友病患者的出血。治療帶有抑制子之B型血友病患者的出血。治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子A型血友病患者的出血。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 小瓶附溶液及輸注器

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HUMAN PLASMA PROTEIN WITH FACTOR VIII INHIBITOR BY PASSING ACTIVITY

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: Takeda Manufacturing Italia S.p.A

製造廠廠址: Via Della chimica 5, 02015 Santa Rufina Cittaducale, Rieti（RI）, Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: 中間產物製造廠

異動日期: 2024/03/14

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶附溶液及輸注器::4712592760038,00642621060669,

@ 福星定膜衣錠20毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部菌疫輸字第000970號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/05
發證日期	2015/08/05
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000097000
中文品名	立速止500國際單位基因工程第九因子注射劑
英文品名	RIXUBIS (nonacog gamma) 500IU
適應症	RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Coagulation Factor IX
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	BAXALTA US INC.
製造廠廠址	1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.
製造廠公司地址	ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/04/28
用法用量	(詳見仿單)
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝::00642621065183,00642621065183,;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器::00642621065183,00642621065183,

許可證字號: 衛部菌疫輸字第000970號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/08/05

發證日期: 2015/08/05

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000097000

中文品名: 立速止500國際單位基因工程第九因子注射劑

英文品名: RIXUBIS (nonacog gamma) 500IU

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Coagulation Factor IX

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: BAXALTA US INC.

製造廠廠址: 1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.

製造廠公司地址: ONE BAXTER WAY, WESTLAKE VILLAGE, CALIFORNIA 91362 USA

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/04/28

用法用量: (詳見仿單)

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::00642621065183,00642621065183,;;每盒100支以下，附5mL無菌注射用水及BAXJECT II轉接器::00642621065183,00642621065183,

@ 福星定膜衣錠20毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署藥輸字第019493號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/15
發證日期	2017/08/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201949302
中文品名	柳菩林持續性藥效皮下注射劑3.75公絲
英文品名	LEUPLIN DEPOT 3.75MG S.C. INJECTION
適應症	前列腺癌舒解治療，子宮內膜異位，中樞性性早熟症，因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者，停經前乳癌。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶;;盒裝;;安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LEUPRORELIN ACETATE
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT)
製造廠廠址	17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址	1-1 DOCHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU, OSAKA , JAPAN
製造廠國別	JP
製程	凍晶粉末廠
異動日期	2022/06/08
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶::4714504629037,;;盒裝::4714504629037,;;安瓿::4714504629037,

許可證字號: 衛署藥輸字第019493號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/09/15

發證日期: 2017/08/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201949302

中文品名: 柳菩林持續性藥效皮下注射劑3.75公絲

英文品名: LEUPLIN DEPOT 3.75MG S.C. INJECTION

適應症: 前列腺癌舒解治療，子宮內膜異位，中樞性性早熟症，因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者，停經前乳癌。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 小瓶;;盒裝;;安瓿

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LEUPRORELIN ACETATE

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT)

製造廠廠址: 17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN

製造廠公司地址: 1-1 DOCHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU, OSAKA , JAPAN

製造廠國別: JP

製程: 凍晶粉末廠

異動日期: 2022/06/08

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶::4714504629037,;;盒裝::4714504629037,;;安瓿::4714504629037,

@ 福星定膜衣錠20毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部藥輸字第026319號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/13
發證日期	2015/02/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202631909
中文品名	秘配得凍晶注射劑4毫克
英文品名	MEPACT powder for Concentrate for Dispersion for infusion 4mg
適應症	適應症適用於兒童、青少年與年輕成人，治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after maroscopically complete surgical resection)。其使用係與手術後之多重藥物化學療法併用。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝;;每1小瓶附有1個滅菌過濾器
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Mifamurtide
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	BSP Pharmaceuticals S.p.A.
製造廠廠址	VIA APPIA KM 65,561, LATINA SCALO(LT), 04013, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2021/06/04
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝::4714504777721,4714504777721,4714504777721,;;盒裝::4714504777721,4714504777721,4714504777721,;;每1小瓶附有1個滅菌過濾器::4714504777721,4714504777721,4714504777721,

許可證字號: 衛部藥輸字第026319號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/13

發證日期: 2015/02/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202631909

中文品名: 秘配得凍晶注射劑4毫克

英文品名: MEPACT powder for Concentrate for Dispersion for infusion 4mg

適應症: 適應症適用於兒童、青少年與年輕成人，治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after maroscopically complete surgical resection)。其使用係與手術後之多重藥物化學療法併用。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;每1小瓶附有1個滅菌過濾器

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Mifamurtide

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: BSP Pharmaceuticals S.p.A.

製造廠廠址: VIA APPIA KM 65,561, LATINA SCALO(LT), 04013, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2021/06/04

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::4714504777721,4714504777721,4714504777721,;;盒裝::4714504777721,4714504777721,4714504777721,;;每1小瓶附有1個滅菌過濾器::4714504777721,4714504777721,4714504777721,

@ 福星定膜衣錠20毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署藥製字第050432號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/01
發證日期	2009/08/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00105043209
中文品名	泰克胃通膠囊 30 毫克
英文品名	Takepron Capsule 30 mg
適應症	胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療、Zollinger-Ellison 症侯群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌 (Helicobacter pylori) 相關的消化性潰瘍、治療因 NSAID 類藥物引起之胃潰瘍。
劑型	膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LANSOPRAZOLE
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT)
製造廠廠址	17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	顆粒製造廠
異動日期	2021/06/04
用法用量	請參照仿單
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第050432號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/04/01

發證日期: 2009/08/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00105043209

中文品名: 泰克胃通膠囊 30 毫克

英文品名: Takepron Capsule 30 mg

適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療、Zollinger-Ellison 症侯群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌 (Helicobacter pylori) 相關的消化性潰瘍、治療因 NSAID 類藥物引起之胃潰瘍。

劑型: 膠囊劑

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LANSOPRAZOLE

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT)

製造廠廠址: 17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: 顆粒製造廠

異動日期: 2021/06/04

用法用量: 請參照仿單

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 福星定膜衣錠20毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部菌疫輸字第001034號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/17
發證日期	2016/11/17
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000103401
中文品名	安潰悠凍晶注射劑300毫克
英文品名	Entyvio Powder for Concentrate for Solution for Infusio
適應症	１、適用於治療以下的成人病人：(１)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(２)中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。２、適用於治療因潰瘍性結腸炎接受直腸結腸切除術和迴腸儲袋肛管吻合術，並且對抗生素治療反應不足或失去反應之中至重度活動性慢性結腸袋炎(pouchitis)之成人病人。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Vedolizuma
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	AbbVie Bioresearch Center
製造廠廠址	100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	主成分(drug substance)製造廠
異動日期	2023/06/29
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝::4714504903069,04714504903069,;;盒裝::4714504903069,04714504903069,

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001034號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/11/17

發證日期: 2016/11/17

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000103401

中文品名: 安潰悠凍晶注射劑300毫克

英文品名: Entyvio Powder for Concentrate for Solution for Infusio

適應症: １、適用於治療以下的成人病人：(１)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(２)中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。２、適用於治療因潰瘍性結腸炎接受直腸結腸切除術和迴腸儲袋肛管吻合術，並且對抗生素治療反應不足或失去反應之中至重度活動性慢性結腸袋炎(pouchitis)之成人病人。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Vedolizuma

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center

製造廠廠址: 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 主成分(drug substance)製造廠

異動日期: 2023/06/29

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::4714504903069,04714504903069,;;盒裝::4714504903069,04714504903069,

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# 03564609 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	03564609
原始登記日期	19750106
核發日期	20210815
廠商中文名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
廠商英文名稱	TAKEDA PHARMACEUTICALS TAIWAN, LTD.
中文營業地址	臺北市信義區松高路1號17樓
英文營業地址	17 F., No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O萱
電話號碼	02-87299050
傳真號碼	02-87892699
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 03564609

原始登記日期: 19750106

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

廠商英文名稱: TAKEDA PHARMACEUTICALS TAIWAN, LTD.

中文營業地址: 臺北市信義區松高路1號17樓

英文營業地址: 17 F., No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11073, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O萱

電話號碼: 02-87299050

傳真號碼: 02-87892699

進口資格: 有

出口資格: 有

# 03564609 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
公司統一編號	03564609
業者地址	台北市信義區松高路1號17樓
食品業者登錄字號	A-103564609-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

公司統一編號: 03564609

業者地址: 台北市信義區松高路1號17樓

食品業者登錄字號: A-103564609-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

# 03564609 於食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
公司統一編號	03564609
業者地址	台北市信義區臺北市松高路1號17樓
食品業者登錄字號	A-103564609-00001-2
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

公司統一編號: 03564609

業者地址: 台北市信義區臺北市松高路1號17樓

食品業者登錄字號: A-103564609-00001-2

登錄項目: 販售場所

# 03564609 於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署菌疫輸字第000895號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/24
發證日期	2010/02/24
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000089503
中文品名	克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升
英文品名	KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusio
適應症	替代療法：• 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome，PID)。例如：− 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。− 常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)。− 嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiencies)。− Wiskott Aldrich症候群(X染色體性聯遺傳性免疫不全症)。• 繼發性免疫缺乏疾病(Secondary immunodeficiencies，SID)，這些病人遭受嚴重或復發性感染、對抗菌治療無效，且被證實特定抗體缺乏(provenspecific antibody failure，PSAF)或血清中IgG濃度
劑型	注射液
包裝	瓶裝;;瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (IVIG)
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	BAXALTA US INC.
製造廠廠址	4501 COLORADO BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	血漿分層(fractionation)
異動日期	2022/10/25
用法用量	詳如仿單。
包裝與國際條碼	瓶裝;;瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000895號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/24

發證日期: 2010/02/24

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000089503

中文品名: 克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升

英文品名: KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusio

適應症: 替代療法：• 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome，PID)。例如：− 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。− 常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)。− 嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiencies)。− Wiskott Aldrich症候群(X染色體性聯遺傳性免疫不全症)。• 繼發性免疫缺乏疾病(Secondary immunodeficiencies，SID)，這些病人遭受嚴重或復發性感染、對抗菌治療無效，且被證實特定抗體缺乏(provenspecific antibody failure，PSAF)或血清中IgG濃度

劑型: 注射液

包裝: 瓶裝;;瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (IVIG)

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: BAXALTA US INC.

製造廠廠址: 4501 COLORADO BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 血漿分層(fractionation)

異動日期: 2022/10/25

用法用量: 詳如仿單。

包裝與國際條碼: 瓶裝;;瓶裝

# 03564609 於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部藥輸字第026203號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/01
發證日期	2013/12/01
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202620303
中文品名	愛喜禧多
英文品名	Hicee 1000
適應症	維生素B2及C缺乏症
劑型	粉劑
包裝	盒裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ASCORBIC ACID;;SODIUM L-ASCORBATE;;RIBOFLAVIN BUTYRATE
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	DAITO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址	326,YOKAMACHI, TOYAMA-CITY, TOYAMA 939-8221, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JAPAN
製程	(空)
異動日期	2019/02/19
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	盒裝::4987123702539,4987123702522,

許可證字號: 衛部藥輸字第026203號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/12/01

發證日期: 2013/12/01

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202620303

中文品名: 愛喜禧多

英文品名: Hicee 1000

適應症: 維生素B2及C缺乏症

劑型: 粉劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ASCORBIC ACID;;SODIUM L-ASCORBATE;;RIBOFLAVIN BUTYRATE

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: DAITO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

製造廠廠址: 326,YOKAMACHI, TOYAMA-CITY, TOYAMA 939-8221, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JAPAN

製程: (空)

異動日期: 2019/02/19

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 盒裝::4987123702539,4987123702522,

# 03564609 於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部藥輸字第026209號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/07
發證日期	2013/12/07
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202620902
中文品名	易得平可落錠 40毫克/12.5毫克
英文品名	edarbyclor Tablet 40mg/12.5mg
適應症	「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TAK-491 (AZILSARTAN MEDOXOMIL (AS POTASSIUM SALT));;CHLORTHALIDONE
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	AndersonBrecon Inc
製造廠廠址	4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	UNITED STATES
製程	包裝
異動日期	2019/02/19
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::04714504119255,

許可證字號: 衛部藥輸字第026209號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/12/07

發證日期: 2013/12/07

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202620902

中文品名: 易得平可落錠 40毫克/12.5毫克

英文品名: edarbyclor Tablet 40mg/12.5mg

適應症: 「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TAK-491 (AZILSARTAN MEDOXOMIL (AS POTASSIUM SALT));;CHLORTHALIDONE

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: AndersonBrecon Inc

製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: UNITED STATES

製程: 包裝

異動日期: 2019/02/19

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::04714504119255,

# 03564609 於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部藥輸字第026210號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/07
發證日期	2013/12/07
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202621000
中文品名	易得平可落錠 40毫克/25毫克
英文品名	edarbyclor Tablet 40mg/25mg
適應症	「治療原發性高血壓。Edarbyclor可用於單獨以Azilsartan(40mg/day以上)仍然無法適當控制血壓而考慮與利尿劑併用之高血壓病人。Edarbyclor不可作為起始治療。」
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TAK-491 (AZILSARTAN MEDOXOMIL (AS POTASSIUM SALT));;CHLORTHALIDONE
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	AndersonBrecon Inc
製造廠廠址	4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	UNITED STATES
製程	包裝
異動日期	2019/02/19
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::04714504119262,

許可證字號: 衛部藥輸字第026210號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/12/07

發證日期: 2013/12/07

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202621000

中文品名: 易得平可落錠 40毫克/25毫克

英文品名: edarbyclor Tablet 40mg/25mg

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TAK-491 (AZILSARTAN MEDOXOMIL (AS POTASSIUM SALT));;CHLORTHALIDONE

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: AndersonBrecon Inc

製造廠廠址: 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: UNITED STATES

製程: 包裝

異動日期: 2019/02/19

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::04714504119262,

# 03564609 於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥製字第036866號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/02/08
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2003/10/23
發證日期	1993/10/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103686608
中文品名	利拉西林肌肉注射劑１公克
英文品名	LILACILLIN INTRAMUSCULAR 1GM
適應症	有感受性之綠膿菌、大腸菌、葡萄球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌等所引起之感染症。
劑型	注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SULBENICILLIN DISODIUM;;MEPIVACAINE HCL
申請商名稱	臺灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路三段２１７號７樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	中國化學製藥股份有限公司台中工廠
製造廠廠址	台中巿西屯區工業區１５路１０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2010/03/05
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署藥製字第036866號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2010/02/08

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2003/10/23

發證日期: 1993/10/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103686608

中文品名: 利拉西林肌肉注射劑１公克

英文品名: LILACILLIN INTRAMUSCULAR 1GM

適應症: 有感受性之綠膿菌、大腸菌、葡萄球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌等所引起之感染症。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SULBENICILLIN DISODIUM;;MEPIVACAINE HCL

申請商名稱: 臺灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北巿南京東路三段２１７號７樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠

製造廠廠址: 台中巿西屯區工業區１５路１０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2010/03/05

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

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# 台灣武田藥品工業於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署菌疫輸字第000922號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/29
發證日期	2011/07/29
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000092206
中文品名	“武田”新一代人類血清白蛋白
英文品名	Human Albumin 200g/l Takeda
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	Takeda Manufacturing Austria AG
製造廠廠址	INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	(空)
異動日期	2022/05/04
用法用量	"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑是於醫院中使用的藥物，它將由專業醫護人員於醫院中處理應用，醫師也將依個人狀況來決定藥品用量、給藥頻率以及療期。"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑應由靜脈輸注。可將內容液直接輸注或以等張溶液(例如5%葡萄糖液(5%glucose)或0.9%氯化鈉(0.9% sodium chloride)稀釋後使用。
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000922號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/29

發證日期: 2011/07/29

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000092206

中文品名: “武田”新一代人類血清白蛋白

英文品名: Human Albumin 200g/l Takeda

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: Takeda Manufacturing Austria AG

製造廠廠址: INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AT

製程: (空)

異動日期: 2022/05/04

包裝與國際條碼: 瓶裝

# 台灣武田藥品工業於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署菌疫輸字第000922號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/29
發證日期	2011/07/29
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000092206
中文品名	“武田”新一代人類血清白蛋白
英文品名	Human Albumin 200g/l Takeda
適應症	低蛋白血症、休克、燒傷。
劑型	注射劑
包裝	瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	Takeda Manufacturing Austria AG
製造廠廠址	INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	(空)
異動日期	2022/05/04
用法用量	"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑是於醫院中使用的藥物，它將由專業醫護人員於醫院中處理應用，醫師也將依個人狀況來決定藥品用量、給藥頻率以及療期。"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑應由靜脈輸注。可將內容液直接輸注或以等張溶液(例如5%葡萄糖液(5%glucose)或0.9%氯化鈉(0.9% sodium chloride)稀釋後使用。
包裝與國際條碼	瓶裝::4712592769123,

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000922號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/29

發證日期: 2011/07/29

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000092206

中文品名: “武田”新一代人類血清白蛋白

英文品名: Human Albumin 200g/l Takeda

適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。

劑型: 注射劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: Takeda Manufacturing Austria AG

製造廠廠址: INDUSTRIESTRASSE 67, 1221 WIEN, AUSTRIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AT

製程: (空)

異動日期: 2022/05/04

包裝與國際條碼: 瓶裝::4712592769123,

# 台灣武田藥品工業於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥輸字第001388號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/19
發證日期	2014/06/09
許可證種類	原料藥
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	ull
中文品名	"武田"悠樂丁純末
英文品名	ESTAZOLAM "TAKEDA"
適應症	不眠症、麻醉前之鎮靜
劑型	（粉）
包裝	０．５公斤以上
藥品類別	製劑原料
管制藥品分類級別	第四級管制藥品
主成分略述	ESTAZOLAM
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	Osaka Synthetic Chemical Laboratories, Inc. Yanahara Daini Plant
製造廠廠址	806-1, Yanahara, Misaki-cho, Kume-gun, Okayama Prefecture, 708-1527, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/07/21
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	０．５公斤以上

許可證字號: 衛署藥輸字第001388號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/19

發證日期: 2014/06/09

許可證種類: 原料藥

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: ull

中文品名: "武田"悠樂丁純末

英文品名: ESTAZOLAM "TAKEDA"

適應症: 不眠症、麻醉前之鎮靜

劑型: （粉）

包裝: ０．５公斤以上

藥品類別: 製劑原料

管制藥品分類級別: 第四級管制藥品

主成分略述: ESTAZOLAM

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: Osaka Synthetic Chemical Laboratories, Inc. Yanahara Daini Plant

製造廠廠址: 806-1, Yanahara, Misaki-cho, Kume-gun, Okayama Prefecture, 708-1527, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2023/07/21

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 台灣武田藥品工業於未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第001388號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/19
發證日期	2014/06/09
許可證種類	原料藥
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	ull
中文品名	"武田"悠樂丁純末
英文品名	ESTAZOLAM "TAKEDA"
適應症	不眠症、麻醉前之鎮靜
劑型	（粉）
包裝	０．５公斤以上
藥品類別	製劑原料
管制藥品分類級別	第四級管制藥品
主成分略述	ESTAZOLAM
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	Osaka Synthetic Chemical Laboratories, Inc. Yanahara Daini Plant
製造廠廠址	806-1, Yanahara, Misaki-cho, Kume-gun, Okayama Prefecture, 708-1527, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/07/21
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	０．５公斤以上::,,

許可證字號: 衛署藥輸字第001388號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/19

發證日期: 2014/06/09

許可證種類: 原料藥

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: ull

中文品名: "武田"悠樂丁純末

英文品名: ESTAZOLAM "TAKEDA"

適應症: 不眠症、麻醉前之鎮靜

劑型: （粉）

包裝: ０．５公斤以上

藥品類別: 製劑原料

管制藥品分類級別: 第四級管制藥品

主成分略述: ESTAZOLAM

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: Osaka Synthetic Chemical Laboratories, Inc. Yanahara Daini Plant

製造廠廠址: 806-1, Yanahara, Misaki-cho, Kume-gun, Okayama Prefecture, 708-1527, Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2023/07/21

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: ０．５公斤以上::,,

# 台灣武田藥品工業於違規藥品廣告資料集 - 5

違規產品名稱	“台灣武田”合利他命強效錠
違規廠商名稱或負責人	台灣武田藥品工業股份有限公司/浅O元
處分機關	台北市
處分日期	08 23 2019 12:00AM
處分法條	(空)
違規情節	廣告違規
刊播日期	08 23 2019 12:00AM
刊播媒體類別	平面媒體
刊播媒體	聯合報
查處情形	輔導結案

違規產品名稱: “台灣武田”合利他命強效錠

違規廠商名稱或負責人: 台灣武田藥品工業股份有限公司/浅O元

處分機關: 台北市

處分日期: 08 23 2019 12:00AM

處分法條: (空)

違規情節: 廣告違規

刊播日期: 08 23 2019 12:00AM

刊播媒體類別: 平面媒體

刊播媒體: 聯合報

查處情形: 輔導結案

# 台灣武田藥品工業於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥製字第030689號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250213
發證日期	19880213
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103068908
中文品名	合利他命－愛糖衣錠２５毫克
英文品名	ALINAMIN-A25 SUGAR COATED TABLETS
適應症	維生素Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等缺乏所引起之下列疾患（神經痛、肌肉痛、腰痛、肩膀酸痛、腳氣病）身體疲勞時、妊娠授乳期、病中病後之營養補給
劑型	糖衣錠
包裝	鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE HCL;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210604
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第030689號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250213

發證日期: 19880213

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103068908

中文品名: 合利他命－愛糖衣錠２５毫克

英文品名: ALINAMIN-A25 SUGAR COATED TABLETS

適應症: 維生素Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等缺乏所引起之下列疾患（神經痛、肌肉痛、腰痛、肩膀酸痛、腳氣病）身體疲勞時、妊娠授乳期、病中病後之營養補給

劑型: 糖衣錠

包裝: 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE HCL;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12)

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210604

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝

# 台灣武田藥品工業於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	內衛藥製字第004085號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/04
發證日期	1970/06/04
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY01200408508
中文品名	合利他命Ｆ５０糖衣錠
英文品名	ALINAMIN-F 50 S.C. TABLETS
適應症	神經炎、維生素Ｂ１缺乏諸症、神經痛、術後腸管麻痺、眼睛疲勞、神經性膀胱炎
劑型	糖衣錠
包裝	盒裝;;瓶裝;;鋁箔裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2)
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝;;瓶裝;;鋁箔裝

許可證字號: 內衛藥製字第004085號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/04

發證日期: 1970/06/04

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY01200408508

中文品名: 合利他命Ｆ５０糖衣錠

英文品名: ALINAMIN-F 50 S.C. TABLETS

適應症: 神經炎、維生素Ｂ１缺乏諸症、神經痛、術後腸管麻痺、眼睛疲勞、神經性膀胱炎

劑型: 糖衣錠

包裝: 盒裝;;瓶裝;;鋁箔裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2)

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝;;瓶裝;;鋁箔裝

# 台灣武田藥品工業於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	內衛藥製字第007380號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/08
發證日期	1970/08/08
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY01200738002
中文品名	合利他命－Ｆ１００糖衣錠
英文品名	ALINAMIN-F 100 S.C. TABLETS
適應症	腳氣、神經炎、維生素Ｂ１缺乏症、神經痛、術後腸管麻痺、眼晴疲勞、神經性膀胱炎
劑型	糖衣錠
包裝	玻璃容器裝;;塑膠容器裝;;鋁箔裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2)
申請商名稱	台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區松高路1號17樓
申請商統一編號	03564609
製造商名稱	杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/07/26
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	玻璃容器裝;;塑膠容器裝;;鋁箔裝

許可證字號: 內衛藥製字第007380號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/08

發證日期: 1970/08/08

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY01200738002

中文品名: 合利他命－Ｆ１００糖衣錠

英文品名: ALINAMIN-F 100 S.C. TABLETS

適應症: 腳氣、神經炎、維生素Ｂ１缺乏症、神經痛、術後腸管麻痺、眼晴疲勞、神經性膀胱炎

劑型: 糖衣錠

包裝: 玻璃容器裝;;塑膠容器裝;;鋁箔裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2)

申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區松高路1號17樓

申請商統一編號: 03564609

製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/07/26

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 玻璃容器裝;;塑膠容器裝;;鋁箔裝

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秘配得凍晶注射劑4毫克	英文品名: MEPACT powder for Concentrate for Dispersion for infusion 4mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026319號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2025/02/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適應症適用於兒童、青少年與年輕成人，治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma a... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Mifamurtide \| 製造商名稱: BSP Pharmaceuticals S.p.A. @ 全部藥品許可證資料集
歐欣尼膜衣錠25毫克/30毫克	英文品名: Oseni Tablets 25mg/30mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026683號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2021/02/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Oseni (alogliptinJpioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療:(1)使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg ... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Alogliptin benzoate;;PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT) @ 全部藥品許可證資料集
安潰悠凍晶注射劑300毫克	英文品名: Entyvio Powder for Concentrate for Solution for Infusio \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001034號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/11/17 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: １、適用於治療以下的成人病人：(１)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(２)中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Vedolizuma \| 製造商名稱: HOSPIRA INC. @ 全部藥品許可證資料集
安潰悠凍晶注射劑300毫克	英文品名: Entyvio Powder for Concentrate for Solution for Infusio \| 適應症: １、適用於治療以下的成人病人：(１)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。(２)中度至重度活性克隆氏症。對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Vedolizuma \| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/11/17 @ 未註銷藥品許可證資料集
優雅錠8毫克/5毫克	英文品名: UNISIA 8mg/5mg Tablet \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026179號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/10/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療高血壓。Candesartan Cilexetil/Amlodipine 8mg/5mg Tablets 用於以Candesartan Cilexetil每日8mg或Amlodipine每日5mg... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CANDESARTAN CILEXETIL;;AMLODIPINE (BESYLATE) \| 製造商名稱: TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED, HIKARI PLANT @ 全部藥品許可證資料集
悠樂丁錠２公絲	英文品名: EURODIN TABLETS 2MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第012458號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/05/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ESTAZOLAM \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
悠樂丁錠２公絲	英文品名: EURODIN TABLETS 2MG \| 適應症: 失眠 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 盒裝;;瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ESTAZOLAM \| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2024/05/07 @ 未註銷藥品許可證資料集

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台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路三段217號7樓 | 電話: 02-2712-1112

台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區市政北一路77號6樓之3 | 電話: 04-2252-8915

台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 台南市東區林森路一段395號6樓 | 電話: 06-209-1932

台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區博愛二路366號6樓之6 | 電話: 07-550-8879

台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區597號14樓之1 | 電話: 07-315-4174

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣武田藥品工業股份有限公司臺北市信義區松高路1號17樓	林姵萱	03564609	核准設立

台灣武田藥品工業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號17樓 | 負責人: 林姵萱 | 統編: 03564609 | 核准設立

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“健喬” 愛默士黴素膠囊２５０毫克	英文品名: AMOXICILLIN CAPSULES 250MG "SYNMOSA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第010365號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE) \| 製造商名稱: 榮民製藥股份有限公司
汝眠安注射液	英文品名: LUMIAN INJECTION "ASTAR" \| 許可證字號: 衛署藥製字第010366號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/02/08 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 癲癇 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PHENOBARBITAL SODIUM \| 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司
醫宮能錠	英文品名: ERGONIN TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第010370號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1995/07/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 產褥期之出血、子宮內膜搔爬後之出血、流產後之出血、子宮弛緩之出血、子宮不正出血、分娩第三期陣痛止痛 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ERGONOVINE MALEATE \| 製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司
潰即療錠	英文品名: KLIMER TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第010372號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;HOMATROPINE METHYLBROMIDE \| 製造商名稱: 明德製藥股份有限公司
樂爾爽注射液２５公絲	英文品名: DONISON INJECTION 25MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第010373號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/07/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 僂麻質斯性關節炎、骨關節炎、痛風性關節炎、僂麻質斯性脊椎炎、肌肉僂麻質斯、滑液囊炎 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PREDNISOLONE ACETATE \| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
"豐田" 腦安能錠	英文品名: CINNARIN TABLETS "HONTEN" \| 許可證字號: 衛署藥製字第010374號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/08/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、末梢血管環循障礙 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CINNARIZINE \| 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司
"聯邦"力確新黴素點眼液	英文品名: DECANEOMYCIN OPHTHALMIC SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第010376號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 敏感性瞼緣炎、非特異性表層角膜炎、深部角膜炎、帶狀？疹眼炎、水泡性角膜結膜炎、鞏膜角膜炎、結膜炎、虹彩睫狀體炎、虹彩炎、後發性瞼緣潰瘍 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DEXAMETHASONE PHOSPHATE (SODIUM);;NEOMYCIN (SULFATE) \| 製造商名稱: 景德製藥股份有限公司桃園廠
"正峰" 消旋鹽酸甲麻黃鹼	英文品名: DL-METHYLEPHEDRINE HYDROCHLORIDE \| 許可證字號: 衛署藥製字第010377號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/07/27 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 鎮咳劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: DL-METHYLEPHEDRINE HCL \| 製造商名稱: 正峰化學製藥股份有限公司大園廠
"派頓"偏磷酸四環素顆粒	英文品名: TETRACYCLINE PHOSPHATE COMPLEX GRANULES "PATRON" \| 許可證字號: 衛署藥製字第010380號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TETRACYCLINE HCL (PHOSPHATE) \| 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
"派頓" 皮特康癒膚軟膏	英文品名: PATRONCORT-F OINTMENT "PATRON" \| 許可證字號: 衛署藥製字第010381號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急、慢性濕疹、乳兒濕疹、異位性皮膚炎、接觸性皮膚炎、蕁麻疹、火傷、刀傷、擦傷 \| 劑型: 軟膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NEOMYCIN (SULFATE);;FLUOCINOLONE ACETONIDE \| 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
派立黴素膠囊	英文品名: PATOCILLIN CAPSULES "PATRON" \| 許可證字號: 衛署藥製字第010382號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMPICILLIN (TRIHYDRATE);;CLOXACILLIN (SODIUM) \| 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司
安比西林膠囊２５０公絲	英文品名: AMPICILLIN CAPSULES 250MG "F.Y." \| 許可證字號: 衛署藥製字第010383號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1986/07/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMPICILLIN (TRIHYDRATE) \| 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司
倍優碘	英文品名: POVIDONE-IODINE "MARCUS" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005435號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/02/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1999/11/11 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 殺菌劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: MARCUS RESEARCH LAB. INC.
乙基香莢酚	英文品名: ETHYLVANILLIN "BOEHRINGER" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005437號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/11/11 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 香料、矯味矯臭劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ETHYL VANILLIN \| 製造商名稱: BOEHRINGER MANNHEIN GMBH
三硫酮茴香腦	英文品名: ANETHOLE TRITHIONE "BONAPACE" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第005438號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2006/08/31 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 利膽劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ANETHOLE TRITHIONE \| 製造商名稱: DOTT BONAPACE & C. S. P. A.