泰息安膠囊50毫克
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中文品名泰息安膠囊50毫克的英文品名是Tasigna Capsules 50mg, 許可證字號是衛部藥輸字第027647號, 有效日期是2029/04/30, 許可證種類是製 劑, 適應症是1. 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病成年及兒童病人。2. 具抗藥性或耐受性不良之慢性期或加速期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病成年病人。3. 具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。, 劑型是膠囊劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是NILOTINIB HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE, 製造商名稱是LEK PHARMACEUTICALS D.D..
許可證字號 | 衛部藥輸字第027647號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/04/30 |
發證日期 | 2019/04/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202764705 |
中文品名 | 泰息安膠囊50毫克 |
英文品名 | Tasigna Capsules 50mg |
適應症 | 1. 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病成年及兒童病人。2. 具抗藥性或耐受性不良之慢性期或加速期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病成年病人。3. 具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | NILOTINIB HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | LEK PHARMACEUTICALS D.D. |
製造廠廠址 | TRIMLINI 2D, LENDAVA, 9220, SLOVENIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SI |
製程 | 包裝及分裝 |
異動日期 | 2024/02/15 |
用法用量 | 詳見中文仿單擬稿。 |
包裝與國際條碼 | PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027647號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/04/30 |
發證日期2019/04/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202764705 |
中文品名泰息安膠囊50毫克 |
英文品名Tasigna Capsules 50mg |
適應症1. 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病成年及兒童病人。2. 具抗藥性或耐受性不良之慢性期或加速期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病成年病人。3. 具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。 |
劑型膠囊劑 |
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述NILOTINIB HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
申請商名稱台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號01516589 |
製造商名稱LEK PHARMACEUTICALS D.D. |
製造廠廠址TRIMLINI 2D, LENDAVA, 9220, SLOVENIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SI |
製程包裝及分裝 |
異動日期2024/02/15 |
用法用量詳見中文仿單擬稿。 |
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝 |
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泰息安膠囊50毫克的地址位於
台北市中山區民生東路三段2號8樓