吉肺能 240/20微克膠囊乾粉吸入劑
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中文品名吉肺能 240/20微克膠囊乾粉吸入劑的英文品名是Zephirus 240mcg/20mcg inhalation powder, hard capsule, 許可證字號是衛部藥輸字第027689號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/02/14, 註銷理由是自請註銷, 有效日期是2024/06/20, 許可證種類是製 劑, 適應症是Zephirus用於適合複方藥品(吸入型皮質類固醇[inhaled corticosteroid]及長效β2交感神經刺激劑[long-acting β2-agonist])的成人氣喘常規治療:吸入型皮質類固醇及視需要使用之短效β2交感神經刺激劑無法妥善控制病情的病人。或吸入型皮質類固醇及長效β2交感..., 劑型是吸入用膠囊劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是BUDESONIDE;;SALMETEROL XINAFOATE, 製造商名稱是SMB TECHNOLOGY S.A..
許可證字號 | 衛部藥輸字第027689號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/02/14 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2024/06/20 |
發證日期 | 2019/06/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202768908 |
中文品名 | 吉肺能 240/20微克膠囊乾粉吸入劑 |
英文品名 | Zephirus 240mcg/20mcg inhalation powder, hard capsule |
適應症 | Zephirus用於適合複方藥品(吸入型皮質類固醇[inhaled corticosteroid]及長效β2交感神經刺激劑[long-acting β2-agonist])的成人氣喘常規治療:吸入型皮質類固醇及視需要使用之短效β2交感神經刺激劑無法妥善控制病情的病人。或吸入型皮質類固醇及長效β2交感神經刺激劑已足以控制病情的病人。 |
劑型 | 吸入用膠囊劑 |
包裝 | HDPE瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BUDESONIDE;;SALMETEROL XINAFOATE |
申請商名稱 | 天義企業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區復興南路1段129號5樓 |
申請商統一編號 | 22180049 |
製造商名稱 | SMB TECHNOLOGY S.A. |
製造廠廠址 | RUE DU PARC INDUSTRIEL, 39-6900 MARCHE-EN-FAMENNE, BELGIUM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/14 |
用法用量 | 用法用量請參考仿單說明書。 |
包裝與國際條碼 | HDPE瓶裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027689號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2023/02/14 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2024/06/20 |
發證日期2019/06/20 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202768908 |
中文品名吉肺能 240/20微克膠囊乾粉吸入劑 |
英文品名Zephirus 240mcg/20mcg inhalation powder, hard capsule |
適應症Zephirus用於適合複方藥品(吸入型皮質類固醇[inhaled corticosteroid]及長效β2交感神經刺激劑[long-acting β2-agonist])的成人氣喘常規治療:吸入型皮質類固醇及視需要使用之短效β2交感神經刺激劑無法妥善控制病情的病人。或吸入型皮質類固醇及長效β2交感神經刺激劑已足以控制病情的病人。 |
劑型吸入用膠囊劑 |
包裝HDPE瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BUDESONIDE;;SALMETEROL XINAFOATE |
申請商名稱天義企業股份有限公司 |
申請商地址臺北市大安區復興南路1段129號5樓 |
申請商統一編號22180049 |
製造商名稱SMB TECHNOLOGY S.A. |
製造廠廠址RUE DU PARC INDUSTRIEL, 39-6900 MARCHE-EN-FAMENNE, BELGIUM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別BE |
製程(空) |
異動日期2023/02/14 |
用法用量用法用量請參考仿單說明書。 |
包裝與國際條碼HDPE瓶裝 |
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