"山德士"艾如必注射劑1毫克/毫升
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中文品名"山德士"艾如必注射劑1毫克/毫升的英文品名是Idarubicin Sandoz Concentrate for Solution for Infusion 1mg/ml, 許可證字號是衛部藥輸字第027704號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/11, 註銷理由是自請註銷, 有效日期是2024/07/15, 許可證種類是製 劑, 適應症是成人的急性非淋巴性白血病(ANLL)。成人與孩童的急性淋巴性白血病(ALL)。, 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是IDARUBICIN HCL, 製造商名稱是EBEWE PHARMA GMBH NFG. KG.
許可證字號 | 衛部藥輸字第027704號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2021/09/11 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2024/07/15 |
發證日期 | 2019/07/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202770404 |
中文品名 | "山德士"艾如必注射劑1毫克/毫升 |
英文品名 | Idarubicin Sandoz Concentrate for Solution for Infusion 1mg/ml |
適應症 | 成人的急性非淋巴性白血病(ANLL)。成人與孩童的急性淋巴性白血病(ALL)。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | IDARUBICIN HCL |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | EBEWE PHARMA GMBH NFG. KG |
製造廠廠址 | MONDSEESTRASSE 11, 4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | AT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/09/11 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027704號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2021/09/11 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2024/07/15 |
發證日期2019/07/15 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202770404 |
中文品名"山德士"艾如必注射劑1毫克/毫升 |
英文品名Idarubicin Sandoz Concentrate for Solution for Infusion 1mg/ml |
適應症成人的急性非淋巴性白血病(ANLL)。成人與孩童的急性淋巴性白血病(ALL)。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述IDARUBICIN HCL |
申請商名稱台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號8樓 |
申請商統一編號01516589 |
製造商名稱EBEWE PHARMA GMBH NFG. KG |
製造廠廠址MONDSEESTRASSE 11, 4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別AT |
製程(空) |
異動日期2021/09/11 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
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"山德士"艾如必注射劑1毫克/毫升的地址位於
台北市中山區民生東路三段2號8樓