恩疼停 注射劑
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名恩疼停 注射劑的英文品名是EMGALITY injectio, 許可證字號是衛部菌疫輸字第001113號.

許可證字號衛部菌疫輸字第001113號
中文品名恩疼停 注射劑
英文品名EMGALITY injectio
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外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=60001113&Seq=001&Type=10

許可證字號

衛部菌疫輸字第001113號

中文品名

恩疼停 注射劑

英文品名

EMGALITY injectio

形狀

(空)

特殊劑型

(空)

顏色

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特殊氣味

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刻痕

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外觀尺寸

(空)

標註一

(空)

標註二

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外觀圖檔連結

http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=60001113&Seq=001&Type=10

根據識別碼 衛部菌疫輸字第001113號 找到的相關資料

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# 衛部菌疫輸字第001113號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第001113號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/04
發證日期2019/10/04
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000111300
中文品名恩疼停 注射劑
英文品名EMGALITY injectio
適應症適用於預防成人偏頭痛。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述galcanezuma
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱IMCLONE SYSTEM LLC
製造廠廠址33 IMCLONE DRIVE, BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2021/08/11
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001113號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/04
發證日期: 2019/10/04
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000111300
中文品名: 恩疼停 注射劑
英文品名: EMGALITY injectio
適應症: 適用於預防成人偏頭痛。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: galcanezuma
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: IMCLONE SYSTEM LLC
製造廠廠址: 33 IMCLONE DRIVE, BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/08/11
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部菌疫輸字第001113號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第001113號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/04
發證日期2019/10/04
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000111300
中文品名恩疼停 注射劑
英文品名EMGALITY injectio
適應症適用於預防成人偏頭痛。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述galcanezuma
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱IMCLONE SYSTEM LLC
製造廠廠址33 IMCLONE DRIVE, BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2021/08/11
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001113號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/04
發證日期: 2019/10/04
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000111300
中文品名: 恩疼停 注射劑
英文品名: EMGALITY injectio
適應症: 適用於預防成人偏頭痛。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: galcanezuma
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: IMCLONE SYSTEM LLC
製造廠廠址: 33 IMCLONE DRIVE, BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/08/11
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部菌疫輸字第001113號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第001113號
處方標示Each mL contains:
成分名稱galcanezuma
成分代碼2816601800
含量描述(空)
含量120.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001113號
處方標示: Each mL contains:
成分名稱: galcanezuma
成分代碼: 2816601800
含量描述: (空)
含量: 120.0000000000
含量單位: MG

# 衛部菌疫輸字第001113號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001113號
主或次項
代碼N02CD02
英文分類名稱galcanezuma
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001113號
主或次項:
代碼: N02CD02
英文分類名稱: galcanezuma
中文分類名稱: (空)
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# 恩疼停 注射劑 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第001141號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2020/09/28
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000114102
中文品名恩疼停注射劑 100毫克/毫升
英文品名EMGALITY injection 100mg/mL
適應症適用於治療成人陣發性叢發性頭痛。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述galcanezuma
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱IMCLONE SYSTEM LLC
製造廠廠址33 IMCLONE DRIVE, BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2021/08/11
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001141號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2020/09/28
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000114102
中文品名: 恩疼停注射劑 100毫克/毫升
英文品名: EMGALITY injection 100mg/mL
適應症: 適用於治療成人陣發性叢發性頭痛。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: galcanezuma
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: IMCLONE SYSTEM LLC
製造廠廠址: 33 IMCLONE DRIVE, BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/08/11
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 恩疼停 注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第001141號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2020/09/28
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000114102
中文品名恩疼停注射劑 100毫克/毫升
英文品名EMGALITY injection 100mg/mL
適應症適用於治療成人陣發性叢發性頭痛。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述galcanezuma
申請商名稱台灣禮來股份有限公司
申請商地址台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號43430803
製造商名稱IMCLONE SYSTEM LLC
製造廠廠址33 IMCLONE DRIVE, BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2021/08/11
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001141號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2020/09/28
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000114102
中文品名: 恩疼停注射劑 100毫克/毫升
英文品名: EMGALITY injection 100mg/mL
適應症: 適用於治療成人陣發性叢發性頭痛。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: galcanezuma
申請商名稱: 台灣禮來股份有限公司
申請商地址: 台北市復興北路365號11樓
申請商統一編號: 43430803
製造商名稱: IMCLONE SYSTEM LLC
製造廠廠址: 33 IMCLONE DRIVE, BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2021/08/11
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 恩疼停 注射劑 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號KC01113209
藥品英文名稱EMGALITY INJECTION
藥品中文名稱恩疼停 注射劑
規格量1.0000
規格單位ML
單複方單方
參考價11226.00
有效起日1100301
有效迄日9991231
製造廠名稱臺灣禮來股份有限公司
劑型注射液劑
成份GALCANEZUMAB
ATC_CODEN02CD02
異動: (空)
藥品代號: KC01113209
藥品英文名稱: EMGALITY INJECTION
藥品中文名稱: 恩疼停 注射劑
規格量: 1.0000
規格單位: ML
單複方: 單方
參考價: 11226.00
有效起日: 1100301
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 臺灣禮來股份有限公司
劑型: 注射液劑
成份: GALCANEZUMAB
ATC_CODE: N02CD02

# 恩疼停 注射劑 於 藥品外觀資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001141號
中文品名恩疼停注射劑 100毫克/毫升
英文品名EMGALITY injection 100mg/mL
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
標註一(空)
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外觀圖檔連結(空)
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001141號
中文品名: 恩疼停注射劑 100毫克/毫升
英文品名: EMGALITY injection 100mg/mL
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
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與恩疼停 注射劑同分類的藥品外觀資料集

"藥之鄉"佑藥克栓 注射劑 250,000 國際單位

英文品名: UROKINASE INJECTION 250,000 I.U."YAO CHIH HSIANG" | 許可證字號: 衛署藥製字第046226號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 凍晶注射劑(圓柱狀) | 標註一:

百特血液透析濃縮液 D204A

英文品名: Baxter Hemodialysis Concentrate D204A | 許可證字號: 衛署藥製字第046235號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

顫立靜錠5毫克

英文品名: B.H.L. TABLET 5MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046236號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 10mm,錠劑 | 標註一: BHL 5

"十全" 喜樂拍膜衣錠20毫克

英文品名: CILOPA F.C. TABLETS 20MG "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046237號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SC,C19

癲舒液

英文品名: CARBATOL 20MG/ML MIXTURE | 許可證字號: 衛署藥製字第046241號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"晟德" 胃利空懸液劑1毫克/毫升

英文品名: WEMPTY SUSPENSION "CENTER" 1MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第046242號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

利舒寧錠2.5公絲

英文品名: ZAROXOLYN TABLETS 2.5MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046243號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡紅紫 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: ZAROXOLYN

"盈盈" 菲尼迪旺錠50公絲

英文品名: FENINDION TABLETS 50MG "SOURIREE" | 許可證字號: 衛署藥製字第046244號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

制暈效糖衣錠25毫克

英文品名: DINIDOL S.C. TABLETS 25MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046245號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

永勝佳胃膠囊30毫克

英文品名: LANPO CAPSULES 30MG "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第046246號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: EP206

"南光" 美得定注射液1毫克/毫升

英文品名: MIDATIN INJECTION 1MG/ML "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第046247號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

挺立鈣強骨膜衣錠

英文品名: CALTRATE 600 D F.C.TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046248號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"台裕" 咳緩錠15毫克(諾司卡賓)

英文品名: KORFAN TABLETS 15MG "TAI YU" (NOSCAPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第046253號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

施潰定錠

英文品名: SPAGASTIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046254號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

若定膜衣錠10毫克

英文品名: ZOLPI F.C. TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046255號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: 122

"藥之鄉"佑藥克栓 注射劑 250,000 國際單位

英文品名: UROKINASE INJECTION 250,000 I.U."YAO CHIH HSIANG" | 許可證字號: 衛署藥製字第046226號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 凍晶注射劑(圓柱狀) | 標註一:

百特血液透析濃縮液 D204A

英文品名: Baxter Hemodialysis Concentrate D204A | 許可證字號: 衛署藥製字第046235號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

顫立靜錠5毫克

英文品名: B.H.L. TABLET 5MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046236號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 10mm,錠劑 | 標註一: BHL 5

"十全" 喜樂拍膜衣錠20毫克

英文品名: CILOPA F.C. TABLETS 20MG "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第046237號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SC,C19

癲舒液

英文品名: CARBATOL 20MG/ML MIXTURE | 許可證字號: 衛署藥製字第046241號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"晟德" 胃利空懸液劑1毫克/毫升

英文品名: WEMPTY SUSPENSION "CENTER" 1MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第046242號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

利舒寧錠2.5公絲

英文品名: ZAROXOLYN TABLETS 2.5MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046243號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡紅紫 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: ZAROXOLYN

"盈盈" 菲尼迪旺錠50公絲

英文品名: FENINDION TABLETS 50MG "SOURIREE" | 許可證字號: 衛署藥製字第046244號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

制暈效糖衣錠25毫克

英文品名: DINIDOL S.C. TABLETS 25MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046245號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

永勝佳胃膠囊30毫克

英文品名: LANPO CAPSULES 30MG "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第046246號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: EP206

"南光" 美得定注射液1毫克/毫升

英文品名: MIDATIN INJECTION 1MG/ML "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第046247號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

挺立鈣強骨膜衣錠

英文品名: CALTRATE 600 D F.C.TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046248號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"台裕" 咳緩錠15毫克(諾司卡賓)

英文品名: KORFAN TABLETS 15MG "TAI YU" (NOSCAPINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第046253號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

施潰定錠

英文品名: SPAGASTIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046254號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

若定膜衣錠10毫克

英文品名: ZOLPI F.C. TABLETS 10MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046255號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: 122

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