衛部菌疫輸字第001036號
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許可證字號衛部菌疫輸字第001036號的成分名稱是A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Brisbane/02/2018, IVR-190), 處方標示是Each 0.5mL dose contains:, 成分代碼是8012018010, 含量單位是ug HA.
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許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001036號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/08 |
發證日期 | 2016/12/08 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000103605 |
中文品名 | 菲流達四價流感疫苗 |
英文品名 | VaxigripTetra |
適應症 | VaxigripTetra適用於成人及6個月(含)以上兒童之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。 |
劑型 | 無菌懸浮注射液 |
包裝 | 瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2) - like strain (A/Darwin/9/2021, IVR-228);;B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Michigan/01/2021, wild type);;B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type) |
申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號 | 97168356 |
製造商名稱 | Sanofi Winthrop Industrie |
製造廠廠址 | 1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | 填充、包裝 |
異動日期 | 2023/09/06 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001036號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/12/08 |
發證日期: 2016/12/08 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000103605 |
中文品名: 菲流達四價流感疫苗 |
英文品名: VaxigripTetra |
適應症: VaxigripTetra適用於成人及6個月(含)以上兒童之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。 |
劑型: 無菌懸浮注射液 |
包裝: 瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2) - like strain (A/Darwin/9/2021, IVR-228);;B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Michigan/01/2021, wild type);;B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type) |
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號: 97168356 |
製造商名稱: Sanofi Winthrop Industrie |
製造廠廠址: 1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: 填充、包裝 |
異動日期: 2023/09/06 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001036號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/08 |
發證日期 | 2016/12/08 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000103605 |
中文品名 | 菲流達四價流感疫苗 |
英文品名 | VaxigripTetra |
適應症 | VaxigripTetra適用於成人及6個月(含)以上兒童之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。 |
劑型 | 無菌懸浮注射液 |
包裝 | 瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2) - like strain (A/Darwin/9/2021, IVR-228);;B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Michigan/01/2021, wild type);;B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type) |
申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號 | 97168356 |
製造商名稱 | Sanofi Winthrop Industrie |
製造廠廠址 | 1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | 填充、包裝 |
異動日期 | 2023/09/06 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001036號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/12/08 |
發證日期: 2016/12/08 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000103605 |
中文品名: 菲流達四價流感疫苗 |
英文品名: VaxigripTetra |
適應症: VaxigripTetra適用於成人及6個月(含)以上兒童之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。 |
劑型: 無菌懸浮注射液 |
包裝: 瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Darwin/9/2021 (H3N2) - like strain (A/Darwin/9/2021, IVR-228);;B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Michigan/01/2021, wild type);;B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type) |
申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號: 97168356 |
製造商名稱: Sanofi Winthrop Industrie |
製造廠廠址: 1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: 填充、包裝 |
異動日期: 2023/09/06 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 瓶裝;;單劑量0.5ml預充填注射針筒(含針頭)(每盒含1,10或20支) |
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| 成分名稱: SODIUM GLUCONATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 9600028100 | 含量描述: 4.8 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812900100 | 含量描述: 150 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0400000810 | 含量描述: 0.4 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: METHYLPREDNISOLONE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 6804001300 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: FLUCONAZOLE | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812203400 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: AMIODARONE HCL | 處方標示: Each Tablet contains: | 成分代碼: 2412400110 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: ALUMINUM SILICATE | 處方標示: EACH TABLET (330MG) CONTAINS: | 成分代碼: 9600002000 | 含量描述: (SYN.) 200 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: GLUTAMIC ACID L- | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020100702 | 含量描述: | 含量單位: MG |
| 成分名稱: BETAMETHASONE (AS VALERATE) | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 6804009250 | 含量描述: 0.001 | 含量單位: GM |
| 成分名稱: METHOXYPHENAMINE HCL | 處方標示: EACH AMPOULE (1ML) CONTAINS: | 成分代碼: 1212001710 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 6804001610 | 含量描述: 1 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2820000450 | 含量描述: 0.104 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: CAMYLOFINE 2HCL(ACAMYLOPHENINE HYDROCHLORIDE) | 處方標示: EACH S.C. TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1208001310 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
| 成分名稱: NICARDIPINE HCL | 處方標示: | 成分代碼: 2412001410 | 含量描述: 98.0-101.0 | 含量單位: % |
| 成分名稱: CHLOROPHYLL SODIUM COPPER | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8416000640 | 含量描述: 0.5 | 含量單位: MG |
成分名稱: SODIUM GLUCONATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 9600028100 | 含量描述: 4.8 | 含量單位: MG |
成分名稱: RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812900100 | 含量描述: 150 | 含量單位: MG |
成分名稱: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 0400000810 | 含量描述: 0.4 | 含量單位: MG |
成分名稱: METHYLPREDNISOLONE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 6804001300 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: FLUCONAZOLE | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0812203400 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
成分名稱: AMIODARONE HCL | 處方標示: Each Tablet contains: | 成分代碼: 2412400110 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: ALUMINUM SILICATE | 處方標示: EACH TABLET (330MG) CONTAINS: | 成分代碼: 9600002000 | 含量描述: (SYN.) 200 | 含量單位: MG |
成分名稱: GLUTAMIC ACID L- | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020100702 | 含量描述: | 含量單位: MG |
成分名稱: BETAMETHASONE (AS VALERATE) | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 6804009250 | 含量描述: 0.001 | 含量單位: GM |
成分名稱: METHOXYPHENAMINE HCL | 處方標示: EACH AMPOULE (1ML) CONTAINS: | 成分代碼: 1212001710 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
成分名稱: TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 處方標示: EACH GM CONTAINS: | 成分代碼: 6804001610 | 含量描述: 1 | 含量單位: MG |
成分名稱: CAFFEINE ANHYDROUS | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 2820000450 | 含量描述: 0.104 | 含量單位: MG |
成分名稱: CAMYLOFINE 2HCL(ACAMYLOPHENINE HYDROCHLORIDE) | 處方標示: EACH S.C. TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1208001310 | 含量描述: 50 | 含量單位: MG |
成分名稱: NICARDIPINE HCL | 處方標示: | 成分代碼: 2412001410 | 含量描述: 98.0-101.0 | 含量單位: % |
成分名稱: CHLOROPHYLL SODIUM COPPER | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8416000640 | 含量描述: 0.5 | 含量單位: MG |
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