“保衛”肢體裝具(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“保衛”肢體裝具(未滅菌)的英文品名是“POWER WELL” Limb orthosis(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003966號, 有效日期是2024/09/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是保衛國際有限公司.

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003966號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/09/24
發證日期2019/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600396605
中文品名“保衛”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“POWER WELL” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號24885901
製造商名稱Zhejiang Rehan Medical Manufacturing Co., Ltd
製造廠廠址Zhaquan Road, Dushangang Town, Pinghu City, Jiaxing City, Zhejiang Province(Room 374, Building 3, The Administration Committee of Zhejiang Dushan Port Economic Development Zone, China)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003966號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/09/24

發證日期

2019/09/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600396605

中文品名

“保衛”肢體裝具(未滅菌)

英文品名

“POWER WELL” Limb orthosis(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

保衛國際有限公司

申請商地址

彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號

申請商統一編號

24885901

製造商名稱

Zhejiang Rehan Medical Manufacturing Co., Ltd

製造廠廠址

Zhaquan Road, Dushangang Town, Pinghu City, Jiaxing City, Zhejiang Province(Room 374, Building 3, The Administration Committee of Zhejiang Dushan Port Economic Development Zone, China)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/10/07

製造許可登錄編號

(空)

“保衛”肢體裝具(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“保衛”肢體裝具(未滅菌)的地址位於

彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “保衛”肢體裝具(未滅菌) 相關資料

@ “保衛”肢體裝具(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24885901
原始登記日期20151002
核發日期20210814
廠商中文名稱保衛國際有限公司
廠商英文名稱POWER WELL HEALTHCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
英文營業地址No. 26, Ln. 222, Zhongjue Vil., Xihu Township, Changhua County 514, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O宜
電話號碼04-8827079
傳真號碼04-8827089
進口資格
出口資格
統一編號: 24885901
原始登記日期: 20151002
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 保衛國際有限公司
廠商英文名稱: POWER WELL HEALTHCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
英文營業地址: No. 26, Ln. 222, Zhongjue Vil., Xihu Township, Changhua County 514, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O宜
電話號碼: 04-8827079
傳真號碼: 04-8827089
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “保衛”肢體裝具(未滅菌) 相關資料

@ “保衛”肢體裝具(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱保衛國際有限公司
工廠登記編號07002199
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
工廠市鎮鄉村里彰化縣溪湖鎮忠覺里
工廠負責人姓名楊靜宜
統一編號24885901
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060623
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 保衛國際有限公司
工廠登記編號: 07002199
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣溪湖鎮忠覺里
工廠負責人姓名: 楊靜宜
統一編號: 24885901
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060623
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “保衛”肢體裝具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “保衛”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第006868號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"保衛" 疝脫支撐器 (未滅菌)
英文品名"POWER WELL" Hernia support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號24885901
製造商名稱保衛國際有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006868號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "保衛" 疝脫支撐器 (未滅菌)
英文品名: "POWER WELL" Hernia support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: 保衛國際有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “保衛”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第006875號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"保衛" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"POWER WELL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號24885901
製造商名稱保衛國際有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006875號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "保衛" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "POWER WELL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: 保衛國際有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “保衛”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006874號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/08/09
發證日期2017/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"保衛" 濕熱敷包 (未滅菌)
英文品名"POWER WELL" Moist heat pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號24885901
製造商名稱保衛國際有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子?路222巷26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006874號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/08/09
發證日期: 2017/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "保衛" 濕熱敷包 (未滅菌)
英文品名: "POWER WELL" Moist heat pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: 保衛國際有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子?路222巷26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “保衛”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006874號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220809
發證日期20170809
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"保衛" 濕熱敷包 (未滅菌)
英文品名"POWER WELL" Moist heat pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號24885901
製造商名稱保衛國際有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170904
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006874號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220809
發證日期: 20170809
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "保衛" 濕熱敷包 (未滅菌)
英文品名: "POWER WELL" Moist heat pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: 保衛國際有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170904
製造許可登錄編號: (空)

@ “保衛”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/01
發證日期2017/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"保衛" 彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名"POWER WELL" Elastic bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號24885901
製造商名稱保衛國際有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子腳路222巷26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/01
發證日期: 2017/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "保衛" 彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "POWER WELL" Elastic bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: 保衛國際有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子腳路222巷26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “保衛”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270901
發證日期20170901
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"保衛" 彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名"POWER WELL" Elastic bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號24885901
製造商名稱保衛國際有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220317
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270901
發證日期: 20170901
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "保衛" 彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "POWER WELL" Elastic bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: 保衛國際有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220317
製造許可登錄編號: (空)

@ “保衛”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006866號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/08/08
發證日期2017/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"保衛" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"POWER WELL" Arm sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號24885901
製造商名稱保衛國際有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子?路222巷26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/08/08
發證日期: 2017/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "保衛" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "POWER WELL" Arm sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: 保衛國際有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子?路222巷26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “保衛”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006866號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220808
發證日期20170808
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"保衛" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"POWER WELL" Arm sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號24885901
製造商名稱保衛國際有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170904
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220808
發證日期: 20170808
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "保衛" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "POWER WELL" Arm sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: 保衛國際有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170904
製造許可登錄編號: (空)

@ “保衛”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003971號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600397102
中文品名“保衛”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“POWER WELL” Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號24885901
製造商名稱Zhejiang Rehan Medical Manufacturing Co., Ltd
製造廠廠址Zhaquan Road, Dushangang Town, Pinghu City, Jiaxing City, Zhejiang Province(Room 374, Building 3, The Administration Committee of Zhejiang Dushan Port Economic Development Zone, China)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003971號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600397102
中文品名: “保衛”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “POWER WELL” Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: Zhejiang Rehan Medical Manufacturing Co., Ltd
製造廠廠址: Zhaquan Road, Dushangang Town, Pinghu City, Jiaxing City, Zhejiang Province(Room 374, Building 3, The Administration Committee of Zhejiang Dushan Port Economic Development Zone, China)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “保衛”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003971號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/10/01
發證日期2019/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397101
中文品名“保衛”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“POWER WELL” Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號24885901
製造商名稱Zhejiang Rehan Medical Manufacturing Co., Ltd
製造廠廠址Zhaquan Road, Dushangang Town, Pinghu City, Jiaxing City, Zhejiang Province(Room 374, Building 3, The Administration Committee of Zhejiang Dushan Port Economic Development Zone, China)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/10/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003971號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/10/01
發證日期: 2019/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397101
中文品名: “保衛”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “POWER WELL” Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: Zhejiang Rehan Medical Manufacturing Co., Ltd
製造廠廠址: Zhaquan Road, Dushangang Town, Pinghu City, Jiaxing City, Zhejiang Province(Room 374, Building 3, The Administration Committee of Zhejiang Dushan Port Economic Development Zone, China)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/10/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “保衛”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003971號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241001
發證日期20191001
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600397101
中文品名“保衛”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名“POWER WELL” Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號24885901
製造商名稱Zhejiang Rehan Medical Manufacturing Co., Ltd
製造廠廠址Zhaquan Road, Dushangang Town, Pinghu City, Jiaxing City, Zhejiang Province(Room 374, Building 3, The Administration Committee of Zhejiang Dushan Port Economic Development Zone, China)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191016
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003971號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241001
發證日期: 20191001
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600397101
中文品名: “保衛”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: “POWER WELL” Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: Zhejiang Rehan Medical Manufacturing Co., Ltd
製造廠廠址: Zhaquan Road, Dushangang Town, Pinghu City, Jiaxing City, Zhejiang Province(Room 374, Building 3, The Administration Committee of Zhejiang Dushan Port Economic Development Zone, China)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191016
製造許可登錄編號: (空)

@ “保衛”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第006870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/08
發證日期2017/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"保衛" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名"POWER WELL" Medical insole (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號24885901
製造商名稱保衛國際有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子?路222巷26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號GMP5367
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006870號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/08
發證日期: 2017/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "保衛" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名: "POWER WELL" Medical insole (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: 保衛國際有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子?路222巷26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: GMP5367

@ “保衛”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第006870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220808
發證日期20170808
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"保衛" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名"POWER WELL" Medical insole (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號24885901
製造商名稱保衛國際有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170904
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006870號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220808
發證日期: 20170808
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "保衛" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名: "POWER WELL" Medical insole (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: 保衛國際有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170904
製造許可登錄編號: (空)

@ “保衛”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第008217號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/07
註銷理由自請廢止
有效日期2025/03/02
發證日期2020/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“保衛”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名"POWER WELL" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號24885901
製造商名稱保衛國際有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子?路222巷26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008217號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/07
註銷理由: 自請廢止
有效日期: 2025/03/02
發證日期: 2020/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “保衛”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名: "POWER WELL" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: 保衛國際有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子?路222巷26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “保衛”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第008217號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250302
發證日期20200302
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“保衛”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名"POWER WELL" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號24885901
製造商名稱保衛國際有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200317
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008217號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250302
發證日期: 20200302
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “保衛”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名: "POWER WELL" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: 保衛國際有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200317
製造許可登錄編號: (空)

@ “保衛”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00302號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2024/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"保衛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"POWER WELL" Manual patient transfer device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號24885901
製造商名稱保衛國際有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00302號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2024/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "保衛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "POWER WELL" Manual patient transfer device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: 保衛國際有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “保衛”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003966號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240924
發證日期20190924
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600396605
中文品名“保衛”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“POWER WELL” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號24885901
製造商名稱Zhejiang Rehan Medical Manufacturing Co., Ltd
製造廠廠址Zhaquan Road, Dushangang Town, Pinghu City, Jiaxing City, Zhejiang Province(Room 374, Building 3, The Administration Committee of Zhejiang Dushan Port Economic Development Zone, China)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191007
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240924
發證日期: 20190924
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600396605
中文品名: “保衛”肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “POWER WELL” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: Zhejiang Rehan Medical Manufacturing Co., Ltd
製造廠廠址: Zhaquan Road, Dushangang Town, Pinghu City, Jiaxing City, Zhejiang Province(Room 374, Building 3, The Administration Committee of Zhejiang Dushan Port Economic Development Zone, China)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191007
製造許可登錄編號: (空)

@ “保衛”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第006868號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/08/08
發證日期2017/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"保衛" 疝脫支撐器 (未滅菌)
英文品名"POWER WELL" Hernia support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號24885901
製造商名稱保衛國際有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子?路222巷26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006868號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/08/08
發證日期: 2017/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "保衛" 疝脫支撐器 (未滅菌)
英文品名: "POWER WELL" Hernia support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: 保衛國際有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子?路222巷26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “保衛”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第006868號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220808
發證日期20170808
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"保衛" 疝脫支撐器 (未滅菌)
英文品名"POWER WELL" Hernia support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號24885901
製造商名稱保衛國際有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170904
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006868號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220808
發證日期: 20170808
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "保衛" 疝脫支撐器 (未滅菌)
英文品名: "POWER WELL" Hernia support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: 保衛國際有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170904
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “保衛”肢體裝具(未滅菌) 相關資料

@ “保衛”肢體裝具(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱保衛國際有限公司
公司統一編號24885901
業者地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
食品業者登錄字號N-124885901-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 保衛國際有限公司
公司統一編號: 24885901
業者地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
食品業者登錄字號: N-124885901-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24885901 找到的相關資料

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# 24885901 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24885901
原始登記日期20151002
核發日期20210814
廠商中文名稱保衛國際有限公司
廠商英文名稱POWER WELL HEALTHCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
英文營業地址No. 26, Ln. 222, Zhongjue Vil., Xihu Township, Changhua County 514, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O宜
電話號碼04-8827079
傳真號碼04-8827089
進口資格
出口資格
統一編號: 24885901
原始登記日期: 20151002
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 保衛國際有限公司
廠商英文名稱: POWER WELL HEALTHCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
英文營業地址: No. 26, Ln. 222, Zhongjue Vil., Xihu Township, Changhua County 514, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O宜
電話號碼: 04-8827079
傳真號碼: 04-8827089
進口資格:
出口資格:

# 24885901 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱保衛國際有限公司
公司統一編號24885901
業者地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
食品業者登錄字號N-124885901-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 保衛國際有限公司
公司統一編號: 24885901
業者地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
食品業者登錄字號: N-124885901-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 24885901 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱保衛國際有限公司
工廠登記編號07002199
工廠設立許可案號(空)
工廠地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
工廠市鎮鄉村里彰化縣溪湖鎮忠覺里
工廠負責人姓名楊靜宜
統一編號24885901
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060623
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 保衛國際有限公司
工廠登記編號: 07002199
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣溪湖鎮忠覺里
工廠負責人姓名: 楊靜宜
統一編號: 24885901
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060623
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品

# 24885901 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006866號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/08/08
發證日期2017/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"保衛" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"POWER WELL" Arm sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號24885901
製造商名稱保衛國際有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子?路222巷26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/08/08
發證日期: 2017/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "保衛" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "POWER WELL" Arm sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: 保衛國際有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子?路222巷26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/04
製造許可登錄編號: (空)

# 24885901 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/08
發證日期2017/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"保衛" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"POWER WELL" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號24885901
製造商名稱保衛國際有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子腳路222巷26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/08
發證日期: 2017/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "保衛" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "POWER WELL" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: 保衛國際有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子腳路222巷26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: (空)

# 24885901 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006868號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/08/08
發證日期2017/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"保衛" 疝脫支撐器 (未滅菌)
英文品名"POWER WELL" Hernia support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號24885901
製造商名稱保衛國際有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子?路222巷26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006868號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/08/08
發證日期: 2017/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "保衛" 疝脫支撐器 (未滅菌)
英文品名: "POWER WELL" Hernia support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: 保衛國際有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子?路222巷26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/04
製造許可登錄編號: (空)

# 24885901 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006869號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/08/08
發證日期2017/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"保衛" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"POWER WELL" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號24885901
製造商名稱保衛國際有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子?路222巷26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006869號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/08/08
發證日期: 2017/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "保衛" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "POWER WELL" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: 保衛國際有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子?路222巷26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/04
製造許可登錄編號: (空)

# 24885901 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/08
發證日期2017/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"保衛" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名"POWER WELL" Medical insole (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號24885901
製造商名稱保衛國際有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子?路222巷26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號GMP5367
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006870號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/08
發證日期: 2017/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "保衛" 醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名: "POWER WELL" Medical insole (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: 保衛國際有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子?路222巷26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: GMP5367
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# 保衛國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006871號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/08
發證日期2017/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"保衛" 醫療彈性襪 (未滅菌)
英文品名"POWER WELL" Medical stocking (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號24885901
製造商名稱保衛國際有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子腳路222巷26號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006871號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/08
發證日期: 2017/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "保衛" 醫療彈性襪 (未滅菌)
英文品名: "POWER WELL" Medical stocking (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: 保衛國際有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子腳路222巷26號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: (空)

# 保衛國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006872號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/08/08
發證日期2017/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"保衛" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名" POWER WELL" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號24885901
製造商名稱保衛國際有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子?路222巷26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006872號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/08/08
發證日期: 2017/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "保衛" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: " POWER WELL" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: 保衛國際有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子?路222巷26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/04
製造許可登錄編號: (空)

# 保衛國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006874號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/08/09
發證日期2017/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"保衛" 濕熱敷包 (未滅菌)
英文品名"POWER WELL" Moist heat pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱保衛國際有限公司
申請商地址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號24885901
製造商名稱保衛國際有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子?路222巷26號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006874號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/08/09
發證日期: 2017/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "保衛" 濕熱敷包 (未滅菌)
英文品名: "POWER WELL" Moist heat pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 保衛國際有限公司
申請商地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號2樓
申請商統一編號: 24885901
製造商名稱: 保衛國際有限公司
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子?路222巷26號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/04
製造許可登錄編號: (空)
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"保衛" 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: "POWER WELL" Arm sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006866號 | 有效日期: 20220808 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保衛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"保衛" 疝脫支撐器 (未滅菌)

英文品名: "POWER WELL" Hernia support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006868號 | 有效日期: 20220808 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保衛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"保衛" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "POWER WELL" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006869號 | 有效日期: 20220808 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保衛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"保衛" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: " POWER WELL" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006872號 | 有效日期: 20220808 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保衛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"保衛" 濕熱敷包 (未滅菌)

英文品名: "POWER WELL" Moist heat pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006874號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保衛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"保衛" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "POWER WELL" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006875號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保衛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"保衛" 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: "POWER WELL" Arm sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006866號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保衛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"保衛" 疝脫支撐器 (未滅菌)

英文品名: "POWER WELL" Hernia support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006868號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保衛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"保衛" 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: "POWER WELL" Arm sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006866號 | 有效日期: 20220808 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保衛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"保衛" 疝脫支撐器 (未滅菌)

英文品名: "POWER WELL" Hernia support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006868號 | 有效日期: 20220808 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保衛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"保衛" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "POWER WELL" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006869號 | 有效日期: 20220808 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保衛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"保衛" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: " POWER WELL" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006872號 | 有效日期: 20220808 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保衛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"保衛" 濕熱敷包 (未滅菌)

英文品名: "POWER WELL" Moist heat pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006874號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保衛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"保衛" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "POWER WELL" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006875號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保衛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"保衛" 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: "POWER WELL" Arm sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006866號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保衛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"保衛" 疝脫支撐器 (未滅菌)

英文品名: "POWER WELL" Hernia support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006868號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 保衛國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
楊靜宜24885901核准設立

登記地址: 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號 | 負責人: 楊靜宜 | 統編: 24885901 | 核准設立

與“保衛”肢體裝具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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