嘉和驗孕體外試劑
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中文品名嘉和驗孕體外試劑的英文品名是CARE HEALTH HCG Pregnancy Test, 許可證字號是衛部醫器製字第006463號, 有效日期是2028/10/26, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。, 醫器規格是卡式:1test/box、20test/box、40test/box、100test/box筆式:1test/box、50test/box,以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是嘉和生技有限公司.

許可證字號衛部醫器製字第006463號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/26
發證日期2019/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名嘉和驗孕體外試劑
英文品名CARE HEALTH HCG Pregnancy Test
效能本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格卡式:1test/box、20test/box、40test/box、100test/box筆式:1test/box、50test/box,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱嘉和生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
申請商統一編號80727932
製造商名稱嘉和生技有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/11/22
製造許可登錄編號GMP1450

許可證字號

衛部醫器製字第006463號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/26

發證日期

2019/08/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

嘉和驗孕體外試劑

英文品名

CARE HEALTH HCG Pregnancy Test

效能

本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

卡式:1test/box、20test/box、40test/box、100test/box筆式:1test/box、50test/box,以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

嘉和生技有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9

申請商統一編號

80727932

製造商名稱

嘉和生技有限公司

製造廠廠址

臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2023/11/22

製造許可登錄編號

GMP1450

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嘉和驗孕體外試劑的地址位於

臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9

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醫療器材許可證資料集 資料集的 嘉和驗孕體外試劑 相關資料

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@ 嘉和驗孕體外試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006463號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231026
發證日期20190812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名嘉和驗孕體外試劑
英文品名CARE HEALTH HCG Pregnancy Test
效能本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格卡式:1test/box、20test/box、40test/box、100test/box筆式:1test/box、50test/box,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱嘉和生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
申請商統一編號80727932
製造商名稱嘉和生技有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20191016
製造許可登錄編號GMP1450
許可證字號: 衛部醫器製字第006463號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231026
發證日期: 20190812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 嘉和驗孕體外試劑
英文品名: CARE HEALTH HCG Pregnancy Test
效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 卡式:1test/box、20test/box、40test/box、100test/box筆式:1test/box、50test/box,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 嘉和生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
申請商統一編號: 80727932
製造商名稱: 嘉和生技有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20191016
製造許可登錄編號: GMP1450

@ 嘉和驗孕體外試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/03
發證日期2018/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝嘉和〞醫療用傷口OK繃(未滅菌)
英文品名〝CH〞 Medical Bandages(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱嘉和生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
申請商統一編號80727932
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/03
發證日期: 2018/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝嘉和〞醫療用傷口OK繃(未滅菌)
英文品名: 〝CH〞 Medical Bandages(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 嘉和生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
申請商統一編號: 80727932
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 嘉和驗孕體外試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231203
發證日期20181203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝嘉和〞醫療用傷口OK繃(未滅菌)
英文品名〝CH〞 Medical Bandages(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱嘉和生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
申請商統一編號80727932
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231203
發證日期: 20181203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝嘉和〞醫療用傷口OK繃(未滅菌)
英文品名: 〝CH〞 Medical Bandages(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 嘉和生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
申請商統一編號: 80727932
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: (空)

@ 嘉和驗孕體外試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004702號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/05
發證日期2013/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“嘉和”醫療用傷口OK繃 (未滅菌)
英文品名“CH” Medical Adhesive Bandages (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱嘉和生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
申請商統一編號80727932
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004702號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/07/05
發證日期: 2013/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “嘉和”醫療用傷口OK繃 (未滅菌)
英文品名: “CH” Medical Adhesive Bandages (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 嘉和生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
申請商統一編號: 80727932
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 嘉和驗孕體外試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180705
發證日期20130705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“嘉和”醫療用傷口OK繃 (未滅菌)
英文品名“CH” Medical Adhesive Bandages (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱嘉和生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
申請商統一編號80727932
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180705
發證日期: 20130705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “嘉和”醫療用傷口OK繃 (未滅菌)
英文品名: “CH” Medical Adhesive Bandages (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 嘉和生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
申請商統一編號: 80727932
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130806
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 嘉和驗孕體外試劑 相關資料

@ 嘉和驗孕體外試劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱嘉和生技有限公司
公司統一編號80727932
業者地址台中市西屯區工業區38路210號3樓之9
食品業者登錄字號B-180727932-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 嘉和生技有限公司
公司統一編號: 80727932
業者地址: 台中市西屯區工業區38路210號3樓之9
食品業者登錄字號: B-180727932-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80727932 找到的相關資料

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# 80727932 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱嘉和生技有限公司
公司統一編號80727932
業者地址台中市西屯區工業區38路210號3樓之9
食品業者登錄字號B-180727932-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 嘉和生技有限公司
公司統一編號: 80727932
業者地址: 台中市西屯區工業區38路210號3樓之9
食品業者登錄字號: B-180727932-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 80727932 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004702號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/07/05
發證日期2013/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“嘉和”醫療用傷口OK繃 (未滅菌)
英文品名“CH” Medical Adhesive Bandages (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱嘉和生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
申請商統一編號80727932
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004702號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/07/05
發證日期: 2013/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “嘉和”醫療用傷口OK繃 (未滅菌)
英文品名: “CH” Medical Adhesive Bandages (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 嘉和生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
申請商統一編號: 80727932
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 80727932 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/03
發證日期2018/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝嘉和〞醫療用傷口OK繃(未滅菌)
英文品名〝CH〞 Medical Bandages(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱嘉和生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
申請商統一編號80727932
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/01/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/03
發證日期: 2018/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝嘉和〞醫療用傷口OK繃(未滅菌)
英文品名: 〝CH〞 Medical Bandages(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 嘉和生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
申請商統一編號: 80727932
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/01/02
製造許可登錄編號: (空)

# 80727932 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180705
發證日期20130705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“嘉和”醫療用傷口OK繃 (未滅菌)
英文品名“CH” Medical Adhesive Bandages (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱嘉和生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
申請商統一編號80727932
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180705
發證日期: 20130705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “嘉和”醫療用傷口OK繃 (未滅菌)
英文品名: “CH” Medical Adhesive Bandages (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 嘉和生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
申請商統一編號: 80727932
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130806
製造許可登錄編號: (空)

# 80727932 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231203
發證日期20181203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝嘉和〞醫療用傷口OK繃(未滅菌)
英文品名〝CH〞 Medical Bandages(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱嘉和生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
申請商統一編號80727932
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231203
發證日期: 20181203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝嘉和〞醫療用傷口OK繃(未滅菌)
英文品名: 〝CH〞 Medical Bandages(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 嘉和生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
申請商統一編號: 80727932
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: (空)

# 80727932 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006463號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231026
發證日期20190812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名嘉和驗孕體外試劑
英文品名CARE HEALTH HCG Pregnancy Test
效能本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格卡式:1test/box、20test/box、40test/box、100test/box筆式:1test/box、50test/box,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱嘉和生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
申請商統一編號80727932
製造商名稱嘉和生技有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20191016
製造許可登錄編號GMP1450
許可證字號: 衛部醫器製字第006463號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231026
發證日期: 20190812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 嘉和驗孕體外試劑
英文品名: CARE HEALTH HCG Pregnancy Test
效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 卡式:1test/box、20test/box、40test/box、100test/box筆式:1test/box、50test/box,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 嘉和生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
申請商統一編號: 80727932
製造商名稱: 嘉和生技有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20191016
製造許可登錄編號: GMP1450
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根據名稱 嘉和生技 找到的相關資料

# 嘉和生技 於 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

藥商別販賣業
藥商名稱嘉和生技有限公司
藥商地址臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
GDP作業內容採購、儲存、供應
藥商別: 販賣業
藥商名稱: 嘉和生技有限公司
藥商地址: 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
GDP作業內容: 採購、儲存、供應
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根據地址 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9 ...)

BTM 血糖測試系統套組

英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀 中間濃度控制液,3ml/瓶,葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

BTM 血糖測試系統套組

英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 | 有效日期: 20101209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀 中間濃度控制液,3ml/瓶,葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尊博科技股份有限公司

統一編號: 12718984 | 電話號碼: 04-23595080 | 臺中市西屯區工業區38路210號6樓之1、6樓之2、6樓之3、6樓之5

@ 出進口廠商登記資料

立巨電子股份有限公司

統一編號: 12706690 | 電話號碼: 886-4-23550678 | 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之10

@ 出進口廠商登記資料

揚炎金屬科技股份有限公司

統一編號: 13018741 | 電話號碼: 04-23505379 | 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

捷達科貿有限公司

統一編號: 24362278 | 電話號碼: 04-24521230 | 臺中市西屯區工業區38路210號5樓之11

@ 出進口廠商登記資料

台灣日脈貿易股份有限公司

統一編號: 25091702 | 電話號碼: 04-23597885 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之3

@ 出進口廠商登記資料

BTM 血糖測試系統套組

英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 | 有效日期: 2010/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀 中間濃度控制液,3ml/瓶,葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

BTM 血糖測試系統套組

英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 | 有效日期: 20101209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀 中間濃度控制液,3ml/瓶,葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

尊博科技股份有限公司

統一編號: 12718984 | 電話號碼: 04-23595080 | 臺中市西屯區工業區38路210號6樓之1、6樓之2、6樓之3、6樓之5

@ 出進口廠商登記資料

立巨電子股份有限公司

統一編號: 12706690 | 電話號碼: 886-4-23550678 | 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之10

@ 出進口廠商登記資料

揚炎金屬科技股份有限公司

統一編號: 13018741 | 電話號碼: 04-23505379 | 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

捷達科貿有限公司

統一編號: 24362278 | 電話號碼: 04-24521230 | 臺中市西屯區工業區38路210號5樓之11

@ 出進口廠商登記資料

台灣日脈貿易股份有限公司

統一編號: 25091702 | 電話號碼: 04-23597885 | 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之3

@ 出進口廠商登記資料
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嘉和生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

嘉和生技有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十八路210號3樓之9 | 電話: 04-2355-3139

名稱 嘉和生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 嘉和生技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9
王湘文80727932核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9 | 負責人: 王湘文 | 統編: 80727932 | 核准設立

地址 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之9)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區工業區38路210號6樓之1、6樓之2、6樓之3、6樓之5
莊仁榮12718984核准設立

臺中市西屯區工業區38路210號4樓之1
陳志杰54892751核准設立

臺中市西屯區工業區38路210號3樓之10
蔡易成12706690核准設立

臺中市西屯區工業區38路210號7樓之3
高麗貞29098782核准設立

臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5
蔡國田28540318核准設立

臺中市西屯區工業區38路210號3樓之6
嚴志軒28995350核准設立

臺中市西屯區工業區38路210號7樓之3
吳育昇25091702核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號6樓之1、6樓之2、6樓之3、6樓之5 | 負責人: 莊仁榮 | 統編: 12718984 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號4樓之1 | 負責人: 陳志杰 | 統編: 54892751 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之10 | 負責人: 蔡易成 | 統編: 12706690 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之3 | 負責人: 高麗貞 | 統編: 29098782 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之5 | 負責人: 蔡國田 | 統編: 28540318 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號3樓之6 | 負責人: 嚴志軒 | 統編: 28995350 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區38路210號7樓之3 | 負責人: 吳育昇 | 統編: 25091702 | 核准設立

與嘉和驗孕體外試劑同分類的醫療器材許可證資料集

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

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