“美敦力”祝可麗子宮鏡組織切除系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美敦力”祝可麗子宮鏡組織切除系統的英文品名是“Medtronic” TRUCLEAR Hysteroscopic Tissue Removal System, 許可證字號是衛部醫器輸字第032810號, 有效日期是2024/09/05, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是7209808, 7209820, 7209807以下空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是美敦力醫療產品股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第032810號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/09/05

發證日期

2019/09/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603281003

中文品名

“美敦力”祝可麗子宮鏡組織切除系統

英文品名

“Medtronic” TRUCLEAR Hysteroscopic Tissue Removal System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L1690 子宮鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

7209808, 7209820, 7209807以下空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化南路一段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

COVIDIEN LLC

製造廠廠址

15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

委託製造者

異動日期

2019/10/16

製造許可登錄編號

QSD11518

“美敦力”祝可麗子宮鏡組織切除系統地圖

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台北市松山區敦化南路一段2號2樓

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  2. “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑

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  3. “薩特”庫洛斯電燒機

    英文品名: “Sutter” CURIS RF-Electrosugical unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019216號 | 有效日期: 2023/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CURIS 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

  4. 可利尼矽質胃造瘻管

    英文品名: CLINY All Silicone Gastrostomy Balloon Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019217號 | 有效日期: 2023/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 世新儀器有限公司

  5. “諾斯特”霍特心電分析軟體

    英文品名: “NorthEast” Holter LX Analysis Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019218號 | 有效日期: 2023/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Holter LX Analysis Software Remote、Basic、Enhanced、Enhanced Plus、Pro,以下空白。註銷規格:Remote、Pro。增加規格:Holter LX Analysis Software Pro。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97年10月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司

  6. “亞翠恩”普來聚丙烯網片

    英文品名: “Atrium”ProLite Polypropylene Mesh | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019219號 | 有效日期: 2018/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

  7. “信迪思”鎖定加壓骨板植入物

    英文品名: “Synthes” Locking Compression Plate Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019220號 | 有效日期: 2023/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

  8. “卡佳德”心電圖計

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  9. “ 蔻沛”可福樂經皮內視鏡胃造口組

    英文品名: “CORPAK” CORFLO-MAX Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Tube Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019222號 | 有效日期: 2018/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30-5520, 30-6520, 30-6516, 30-6512, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

  10. “賽特力”超音波牙科骨切割器

    英文品名: “SATELEC”Ultrasonic Surgery and Implantology Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019223號 | 有效日期: 2013/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMPLANT CENTER ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法博國際貿易有限公司

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