“美敦力”祝可麗子宮鏡組織切除系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美敦力”祝可麗子宮鏡組織切除系統的英文品名是“Medtronic” TRUCLEAR Hysteroscopic Tissue Removal System, 許可證字號是衛部醫器輸字第032810號, 有效日期是2024/09/05, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是7209808, 7209820, 7209807以下空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是美敦力醫療產品股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第032810號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/09/05

發證日期

2019/09/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603281003

中文品名

“美敦力”祝可麗子宮鏡組織切除系統

英文品名

“Medtronic” TRUCLEAR Hysteroscopic Tissue Removal System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L1690 子宮鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

7209808, 7209820, 7209807以下空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化南路一段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

COVIDIEN LLC

製造廠廠址

15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

委託製造者

異動日期

2019/10/16

製造許可登錄編號

QSD11518

“美敦力”祝可麗子宮鏡組織切除系統地圖

“美敦力”祝可麗子宮鏡組織切除系統的地址位於

台北市松山區敦化南路一段2號2樓

開啟Google地圖視窗

與“美敦力”祝可麗子宮鏡組織切除系統同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 史賽克人工韌帶

    英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 | 有效日期: 1995/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

  2. 骨科用螺絲釘

    英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202,206,207,214,215,216,217,280,DHS LAG SCREWS,280.99 DHS COMPRESSING SCREW,293,293.6,294,294.5,LARGE SCREWS,SMALL SCREWS,BONE SCREWS (218,219),SHAFT.詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

  3. 顧德廣域C反應蛋白試劑

    英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 | 有效日期: 2012/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2010#2510 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

  4. 摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑

    英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 | 有效日期: 2022/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 33220 (A,B,DRB locus, 20 tests), 33221 (A,B,DRB locus, 40 tests),33240 (A locus, 40 tests), 33250 (B locus, 20 tests), 33280 (DRB locus, 40 tests) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

  5. 顧德鐵蛋白試劑套組

    英文品名: Ferritin LIT Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 | 有效日期: 2012/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司

  6. 聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組

    英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試條、1包乾燥劑。MOR/MET Cassette: 單支裝,內裝1份專業說明書、1個嗎啡/甲基安非他命測試盒、1支吸管和1個乾燥劑。規格及包裝、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原96年5月22日及98年2月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

  7. 聯華多合一藥物濫用篩檢測試組

    英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢)規格變更為:型號:D200-D、D300-D、D400-D、D500-D、D600-D、D700-D。包裝:1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100入/盒。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原106年5月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

  8. 聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組

    英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試條、1包乾燥劑。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

  9. 聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組

    英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試條、1包乾燥劑。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

  10. 樂趣快速驗孕試劑

    英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:兩劑/盒 (紙式),三劑/盒 (紙式)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

 |