“原薘”醫療用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“原薘”醫療用口罩(未滅菌)的英文品名是“YUAN DA” Medical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007977號, 有效日期是2024/10/02, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是原薘興業有限公司.

許可證字號

衛部醫器製壹字第007977號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/02

發證日期

2019/10/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“原薘”醫療用口罩(未滅菌)

英文品名

“YUAN DA” Medical Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

原薘興業有限公司

申請商地址

臺北市萬華區中華路2段318號

申請商統一編號

55653659

製造商名稱

原薘興業有限公司

製造廠廠址

臺北市萬華區中華路2段318號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

委託製造者

異動日期

2019/10/29

製造許可登錄編號

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“原薘”醫療用口罩(未滅菌)地圖

“原薘”醫療用口罩(未滅菌)的地址位於

臺北市萬華區中華路2段318號

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與“原薘”醫療用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

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  2. 3M 藍色繃帶(滅菌)

    英文品名: 3M Nexcare Neon Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018976號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

  3. "海倫那" 毛細管尿蛋白電泳套組(未滅菌)

    英文品名: "Helena" Capillary Urine Protein kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018977號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

  4. "聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

    英文品名: ASAN Helicobacter Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018978號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯新生物科技股份有限公司

  5. 優安輕採血筆(未滅菌)

    英文品名: “Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018979號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣安晟信有限公司

  6. 富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌)

    英文品名: FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG FluAB (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018980號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昱辰科技股份有限公司

  7. "僑聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)

    英文品名: "Chiaoson" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018981號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 僑聲實業有限公司

  8. "愛惜視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

    英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018982號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

  9. 蔡司韓福瑞視野鏡(未滅菌)

    英文品名: Zeiss Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018983號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司

  10. "維士塔" 牙科手用器械(未滅菌)

    英文品名: "VISTA-ABC" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018984號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業股份有限公司

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