“原薘”醫療用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

與“原薘”醫療用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

1. “紓芳”連續性正壓呼吸器

   英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

2. 博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

   英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3. “生機”顯微操作試劑

   英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

4. “艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

   英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

5. 萊珞天然乳膠衛生套

   英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

7. “富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

   英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

8. “富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

   英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

9. “睿思醫諾”支氣管道清潔系統

   英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2022/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

10. “陽光”輔助生殖之微小器具

    英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtool | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2022/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

11. “西門子”全身電腦斷層掃描系統

    英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2022/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司