北極熊醫用口罩(未滅菌)
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中文品名北極熊醫用口罩(未滅菌)的英文品名是NORTH BEAR Medical Mask(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007957號, 有效日期是2024/09/18, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是日昇醫療器材有限公司.

#北極熊醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/18
發證日期2019/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名北極熊醫用口罩(未滅菌)
英文品名NORTH BEAR Medical Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱日昇醫療器材有限公司鎮北廠
製造廠廠址高雄市鳳山區鎮北北巷21之37號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/04
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007957號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/09/18

發證日期

2019/09/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

北極熊醫用口罩(未滅菌)

英文品名

NORTH BEAR Medical Mask(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

日昇醫療器材有限公司

申請商地址

高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號

申請商統一編號

70410843

製造商名稱

日昇醫療器材有限公司鎮北廠

製造廠廠址

高雄市鳳山區鎮北北巷21之37號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/10/04

製造許可登錄編號

(空)

北極熊醫用口罩(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

北極熊醫用口罩(未滅菌)的地址位於

高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號

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出進口廠商登記資料 資料集的 北極熊醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ 北極熊醫用口罩(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號70410843
原始登記日期20090601
核發日期20210814
廠商中文名稱日昇醫療器材有限公司
廠商英文名稱RYH-SHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
中文營業地址高雄市鳳山區鳳仁路92之8號
英文營業地址No. 92-8, Fengren Rd., Fengshan Dist., Kaohsiung City 83053, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O陽
電話號碼07-3426565
傳真號碼07-3423533
進口資格
出口資格
統一編號: 70410843
原始登記日期: 20090601
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 日昇醫療器材有限公司
廠商英文名稱: RYH-SHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市鳳山區鳳仁路92之8號
英文營業地址: No. 92-8, Fengren Rd., Fengshan Dist., Kaohsiung City 83053, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O陽
電話號碼: 07-3426565
傳真號碼: 07-3423533
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 北極熊醫用口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 北極熊醫用口罩(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱日昇醫療器材有限公司鎮北廠
工廠登記編號64008290
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市鳳山區鎮北北巷21-37號
工廠市鎮鄉村里高雄市鳳山區
工廠負責人姓名黃清陽
統一編號70410843
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080114
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 日昇醫療器材有限公司鎮北廠
工廠登記編號: 64008290
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市鳳山區鎮北北巷21-37號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市鳳山區
工廠負責人姓名: 黃清陽
統一編號: 70410843
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080114
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 北極熊醫用口罩(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱日昇醫療器材有限公司
工廠登記編號99721598
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
工廠市鎮鄉村里高雄市鳳山區鎮北里
工廠負責人姓名黃清陽
統一編號70410843
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990125
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、33其他製造業
主要產品115紡織品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 日昇醫療器材有限公司
工廠登記編號: 99721598
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市鳳山區鎮北里
工廠負責人姓名: 黃清陽
統一編號: 70410843
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990125
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 北極熊醫用口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 北極熊醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004098號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/05/10
發證日期2012/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“日昇”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004098號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/05/10
發證日期: 2012/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “日昇”肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 北極熊醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004098號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220510
發證日期20120510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“日昇”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191016
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004098號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220510
發證日期: 20120510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “日昇”肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191016
製造許可登錄編號: (空)

@ 北極熊醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002108號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/21
發證日期2008/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“日昇”紗布塊(滅菌)
英文品名“RYH-SHENG”Gauze (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/02
製造許可登錄編號GMP0762
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002108號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/21
發證日期: 2008/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “日昇”紗布塊(滅菌)
英文品名: “RYH-SHENG”Gauze (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/02
製造許可登錄編號: GMP0762

@ 北極熊醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002108號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230321
發證日期20080321
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“日昇”紗布塊(滅菌)
英文品名“RYH-SHENG”Gauze (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180323
製造許可登錄編號GMP0762
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002108號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230321
發證日期: 20080321
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “日昇”紗布塊(滅菌)
英文品名: “RYH-SHENG”Gauze (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180323
製造許可登錄編號: GMP0762

@ 北極熊醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第004097號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004097號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “日昇”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 北極熊醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004097號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/05/10
發證日期2012/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004097號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/05/10
發證日期: 2012/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “日昇”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 北極熊醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004097號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220510
發證日期20120510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170525
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004097號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220510
發證日期: 20120510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “日昇”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170525
製造許可登錄編號: (空)

@ 北極熊醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001784號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/02/05
發證日期2007/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001784號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/02/05
發證日期: 2007/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “日昇”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/04/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 北極熊醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第001784號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120205
發證日期20070205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140403
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001784號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120205
發證日期: 20070205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “日昇”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140403
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器製壹字第001005號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/03/03
註銷理由自請註銷
有效日期2011/03/06
發證日期2006/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300100504
中文品名日昇舒軟透氣膠布
英文品名FOREVER LEADER TAPE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號規格(cm)型號規格(cm)FS00055x10yFH01252.5x10yFS001010x10yFH02501.25x10yFS001515x10yFH0125F2.5x10yFS002020x10yFH0250F1.25x10y
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/05/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001005號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/03/03
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/03/06
發證日期: 2006/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300100504
中文品名: 日昇舒軟透氣膠布
英文品名: FOREVER LEADER TAPE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號規格(cm)型號規格(cm)FS00055x10yFH01252.5x10yFS001010x10yFH02501.25x10yFS001515x10yFH0125F2.5x10yFS002020x10yFH0250F1.25x10y
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/05/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 北極熊醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第001005號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110303
註銷理由自請註銷
有效日期20110306
發證日期20060306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300100504
中文品名日昇舒軟透氣膠布
英文品名FOREVER LEADER TAPE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號規格(cm)型號規格(cm)FS00055x10yFH01252.5x10yFS001010x10yFH02501.25x10yFS001515x10yFH0125F2.5x10yFS002020x10yFH0250F1.25x10y
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20110531
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001005號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110303
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110306
發證日期: 20060306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300100504
中文品名: 日昇舒軟透氣膠布
英文品名: FOREVER LEADER TAPE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號規格(cm)型號規格(cm)FS00055x10yFH01252.5x10yFS001010x10yFH02501.25x10yFS001515x10yFH0125F2.5x10yFS002020x10yFH0250F1.25x10y
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20110531
製造許可登錄編號: (空)

@ 北極熊醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第003795號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/04
發證日期2011/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)
英文品名FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/04
發證日期: 2011/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)
英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 北極熊醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第003795號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211104
發證日期20111104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)
英文品名FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160929
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211104
發證日期: 20111104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)
英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160929
製造許可登錄編號: (空)

@ 北極熊醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第007957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240918
發證日期20190918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名北極熊醫用口罩(未滅菌)
英文品名NORTH BEAR Medical Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱日昇醫療器材有限公司鎮北廠
製造廠廠址高雄市鳳山區鎮北北巷21之37號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191004
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240918
發證日期: 20190918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 北極熊醫用口罩(未滅菌)
英文品名: NORTH BEAR Medical Mask(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 日昇醫療器材有限公司鎮北廠
製造廠廠址: 高雄市鳳山區鎮北北巷21之37號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191004
製造許可登錄編號: (空)

@ 北極熊醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹登字第004098號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“日昇”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004098號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “日昇”肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 北極熊醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第003312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/17
發證日期2011/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名日昇醫療透氣膠布(未滅菌)
英文品名FOREVER LEADER Medical Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/17
發證日期: 2011/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 日昇醫療透氣膠布(未滅菌)
英文品名: FOREVER LEADER Medical Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 北極熊醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第003312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260117
發證日期20110117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名日昇醫療透氣膠布(未滅菌)
英文品名FOREVER LEADER Medical Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260117
發證日期: 20110117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 日昇醫療透氣膠布(未滅菌)
英文品名: FOREVER LEADER Medical Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210121
製造許可登錄編號: (空)

@ 北極熊醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第003237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/07
發證日期2010/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名北極熊醫用口罩 (未滅菌)
英文品名NORTH BEAR Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/07
發證日期: 2010/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 北極熊醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: NORTH BEAR Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 北極熊醫用口罩(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第003237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251207
發證日期20101207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名北極熊醫用口罩 (未滅菌)
英文品名NORTH BEAR Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251207
發證日期: 20101207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 北極熊醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: NORTH BEAR Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200813
製造許可登錄編號: (空)

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# 70410843 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70410843
原始登記日期20090601
核發日期20210814
廠商中文名稱日昇醫療器材有限公司
廠商英文名稱RYH-SHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
中文營業地址高雄市鳳山區鳳仁路92之8號
英文營業地址No. 92-8, Fengren Rd., Fengshan Dist., Kaohsiung City 83053, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O陽
電話號碼07-3426565
傳真號碼07-3423533
進口資格
出口資格
統一編號: 70410843
原始登記日期: 20090601
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 日昇醫療器材有限公司
廠商英文名稱: RYH-SHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市鳳山區鳳仁路92之8號
英文營業地址: No. 92-8, Fengren Rd., Fengshan Dist., Kaohsiung City 83053, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O陽
電話號碼: 07-3426565
傳真號碼: 07-3423533
進口資格:
出口資格:

# 70410843 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱日昇醫療器材有限公司
工廠登記編號99721598
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
工廠市鎮鄉村里高雄市鳳山區鎮北里
工廠負責人姓名黃清陽
統一編號70410843
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0990125
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、33其他製造業
主要產品115紡織品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 日昇醫療器材有限公司
工廠登記編號: 99721598
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市鳳山區鎮北里
工廠負責人姓名: 黃清陽
統一編號: 70410843
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0990125
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品

# 70410843 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱日昇醫療器材有限公司鎮北廠
工廠登記編號64008290
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市鳳山區鎮北北巷21-37號
工廠市鎮鄉村里高雄市鳳山區
工廠負責人姓名黃清陽
統一編號70410843
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080114
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 日昇醫療器材有限公司鎮北廠
工廠登記編號: 64008290
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市鳳山區鎮北北巷21-37號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市鳳山區
工廠負責人姓名: 黃清陽
統一編號: 70410843
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080114
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 70410843 於 高雄市工廠登記清冊 - 4

登記編號99721598
工廠名稱日昇醫療器材有限公司
工廠地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
負責人黃清陽
統一編號70410843
工廠現況生產中
登記核准日期990125
符合之產業類別111紡織業
符合之產業類別233其他製造業
登記編號: 99721598
工廠名稱: 日昇醫療器材有限公司
工廠地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
負責人: 黃清陽
統一編號: 70410843
工廠現況: 生產中
登記核准日期: 990125
符合之產業類別1: 11紡織業
符合之產業類別2: 33其他製造業

# 70410843 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003795號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/04
發證日期2011/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)
英文品名FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/04
發證日期: 2011/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)
英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 70410843 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002108號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/21
發證日期2008/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“日昇”紗布塊(滅菌)
英文品名“RYH-SHENG”Gauze (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/02
製造許可登錄編號GMP0762
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002108號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/21
發證日期: 2008/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “日昇”紗布塊(滅菌)
英文品名: “RYH-SHENG”Gauze (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/02
製造許可登錄編號: GMP0762

# 70410843 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001783號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/02/05
發證日期2007/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“日昇”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001783號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/02/05
發證日期: 2007/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “日昇”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/04/03
製造許可登錄編號: (空)

# 70410843 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001784號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/02/05
發證日期2007/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001784號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/02/05
發證日期: 2007/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “日昇”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/04/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 日昇醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/17
發證日期2011/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名日昇醫療透氣膠布(未滅菌)
英文品名FOREVER LEADER Medical Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/17
發證日期: 2011/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 日昇醫療透氣膠布(未滅菌)
英文品名: FOREVER LEADER Medical Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 日昇醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260117
發證日期20110117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名日昇醫療透氣膠布(未滅菌)
英文品名FOREVER LEADER Medical Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260117
發證日期: 20110117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 日昇醫療透氣膠布(未滅菌)
英文品名: FOREVER LEADER Medical Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210121
製造許可登錄編號: (空)

# 日昇醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003795號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211104
發證日期20111104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)
英文品名FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160929
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211104
發證日期: 20111104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)
英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160929
製造許可登錄編號: (空)

# 日昇醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第004097號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004097號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “日昇”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 日昇醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第004098號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“日昇”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004098號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “日昇”肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 日昇醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/07
發證日期2010/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名北極熊醫用口罩 (未滅菌)
英文品名NORTH BEAR Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/07
發證日期: 2010/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 北極熊醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: NORTH BEAR Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: (空)

# 日昇醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251207
發證日期20101207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名北極熊醫用口罩 (未滅菌)
英文品名NORTH BEAR Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251207
發證日期: 20101207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 北極熊醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: NORTH BEAR Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 日昇醫療器材有限公司
製造廠廠址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200813
製造許可登錄編號: (空)

# 日昇醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240918
發證日期20190918
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名北極熊醫用口罩(未滅菌)
英文品名NORTH BEAR Medical Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱日昇醫療器材有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號70410843
製造商名稱日昇醫療器材有限公司鎮北廠
製造廠廠址高雄市鳳山區鎮北北巷21之37號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191004
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240918
發證日期: 20190918
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 北極熊醫用口罩(未滅菌)
英文品名: NORTH BEAR Medical Mask(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
申請商地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號
申請商統一編號: 70410843
製造商名稱: 日昇醫療器材有限公司鎮北廠
製造廠廠址: 高雄市鳳山區鎮北北巷21之37號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191004
製造許可登錄編號: (空)
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日昇醫療器材行 | 地址: 雲林縣斗六市雲林路二段561號 | 電話: 05-534-9587

日昇醫療器材有限公司 | 地址: 高雄市三民區金鼎路118之1號 | 電話: 07-342-3533

名稱 日昇醫療器材 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 日昇醫療器材)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鳳山區鳳仁路92之8號
黃清陽70410843核准設立

雲林縣斗六市鎮西里雲林路二段五六一號一樓
吳垂勳21831516核准設立 - 合夥 (核准文號: 1050118583)

嘉義縣大林鎮平林里 下潭底23號之5附6
張佩玓34961250歇業 - 獨資 (核准文號: 1069302152)

高雄市三民區寶國里義光街5號
黃清陽76548459歇業 - 獨資 (核准文號: 10361818400)

登記地址: 高雄市鳳山區鳳仁路92之8號 | 負責人: 黃清陽 | 統編: 70410843 | 核准設立

登記地址: 雲林縣斗六市鎮西里雲林路二段五六一號一樓 | 負責人: 吳垂勳 | 統編: 21831516 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1050118583)

登記地址: 嘉義縣大林鎮平林里 下潭底23號之5附6 | 負責人: 張佩玓 | 統編: 34961250 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1069302152)

登記地址: 高雄市三民區寶國里義光街5號 | 負責人: 黃清陽 | 統編: 76548459 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10361818400)

地址 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之17號1樓
吳天賜16127927核准設立

高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之16號1樓
陳麗雪28161786核准設立

高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之12號1樓
莊富翔09060598核准設立 - 獨資 (核准文號: 11262144700)

高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之15號1樓
張聖偉09594236核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061046800)

高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之35號
曾玉山67707379核准設立 - 獨資

高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之18號
李榮裕85961350核准設立

高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之29號
蔡冠毅09582724核准設立 - 獨資

高雄市鳳山區鳳仁路92之30號
趙坤隆85880414核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061530300)

登記地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之17號1樓 | 負責人: 吳天賜 | 統編: 16127927 | 核准設立

登記地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之16號1樓 | 負責人: 陳麗雪 | 統編: 28161786 | 核准設立

登記地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之12號1樓 | 負責人: 莊富翔 | 統編: 09060598 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11262144700)

登記地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之15號1樓 | 負責人: 張聖偉 | 統編: 09594236 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061046800)

登記地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之35號 | 負責人: 曾玉山 | 統編: 67707379 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之18號 | 負責人: 李榮裕 | 統編: 85961350 | 核准設立

登記地址: 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之29號 | 負責人: 蔡冠毅 | 統編: 09582724 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市鳳山區鳳仁路92之30號 | 負責人: 趙坤隆 | 統編: 85880414 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061530300)

與北極熊醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

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