復邁注射劑80毫克
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中文品名復邁注射劑80毫克的英文品名是Humira 80 mg Solution for Injectio, 許可證字號是衛部菌疫輸字第001114號.
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(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 衛部菌疫輸字第001114號 ...)許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001114號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/09/17 |
發證日期 | 2019/09/17 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000111402 |
中文品名 | 復邁注射劑80毫克 |
英文品名 | Humira 80 mg Solution for Injectio |
適應症 | 1. 類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3. 乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。4. 潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6- mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。5. 腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease) 病人。6. 化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。7. 葡萄膜炎:適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。8. 小兒適應症:(1). 小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(2). 小兒葡萄膜炎:適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。(3). 小兒潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療反應不佳,或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之5 歲以上中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎的小兒病人。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ADALIMUMAB |
申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 |
申請商統一編號 | 53653958 |
製造商名稱 | ABBVIE OPERATIONS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 23 TUAS SOUTH AVENUE 6 SINGAPORE, SINGAPORE 637022 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2023/01/04 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001114號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/09/17 |
發證日期: 2019/09/17 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000111402 |
中文品名: 復邁注射劑80毫克 |
英文品名: Humira 80 mg Solution for Injectio |
適應症: 1. 類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3. 乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。4. 潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6- mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。5. 腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease) 病人。6. 化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。7. 葡萄膜炎:適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。8. 小兒適應症:(1). 小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(2). 小兒葡萄膜炎:適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。(3). 小兒潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療反應不佳,或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之5 歲以上中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎的小兒病人。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ADALIMUMAB |
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 |
申請商統一編號: 53653958 |
製造商名稱: ABBVIE OPERATIONS SINGAPORE PTE. LTD. |
製造廠廠址: 23 TUAS SOUTH AVENUE 6 SINGAPORE, SINGAPORE 637022 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 原料藥製造廠 |
異動日期: 2023/01/04 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001114號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/09/17 |
發證日期 | 2019/09/17 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000111402 |
中文品名 | 復邁注射劑80毫克 |
英文品名 | Humira 80 mg Solution for Injectio |
適應症 | 1. 類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3. 乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。4. 潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6- mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。5. 腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease) 病人。6. 化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。7. 葡萄膜炎:適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。8. 小兒適應症:(1). 小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(2). 小兒葡萄膜炎:適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。(3). 小兒潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療反應不佳,或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之5 歲以上中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎的小兒病人。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ADALIMUMAB |
申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 |
申請商統一編號 | 53653958 |
製造商名稱 | AbbVie Deutschland GmbH & CO. KG |
製造廠廠址 | Knollstrasse 67061 Ludwigshafen,Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 筆型注射器包裝廠 |
異動日期 | 2023/01/04 |
用法用量 | 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001114號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/09/17 |
發證日期: 2019/09/17 |
許可證種類: 菌 疫 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA06000111402 |
中文品名: 復邁注射劑80毫克 |
英文品名: Humira 80 mg Solution for Injectio |
適應症: 1. 類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。2. 克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3. 乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。4. 潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6- mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。5. 腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease) 病人。6. 化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。7. 葡萄膜炎:適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。8. 小兒適應症:(1). 小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(2). 小兒葡萄膜炎:適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。(3). 小兒潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療反應不佳,或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之5 歲以上中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎的小兒病人。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: ADALIMUMAB |
申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 |
申請商統一編號: 53653958 |
製造商名稱: AbbVie Deutschland GmbH & CO. KG |
製造廠廠址: Knollstrasse 67061 Ludwigshafen,Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: 筆型注射器包裝廠 |
異動日期: 2023/01/04 |
用法用量: 詳見仿單。 |
包裝與國際條碼: 盒裝 |
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| 英文品名: SILZEM TABLETS 30MG (DILTIAZEM HCL) "S.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第033924號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SL |
| 英文品名: DICLOFENAC INJECTION 25MG/ML "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033925號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色澄清藥液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: AMSOLVON LIQUID 3MG/ML (AMBROXOL HYDROCHLORIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033926號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: L.K.T E.C.TABLETS 50MG "C.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第033927號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一: CH |
| 英文品名: LARPAM TABLETS 2MG (LORAZEPAM) "CHEN TA" | 許可證字號: 衛署藥製字第033929號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: S.D |
| 英文品名: ENUEN CREAM 0.05% (CLOBETASONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033930號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: CONGEN-C TABLETS 500MG (ASCORBIC ACID) "C.M." | 許可證字號: 衛署藥製字第033931號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: 500 |
| 英文品名: TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULES 500MG "ROOT" | 許可證字號: 衛署藥製字第033932號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮綠帶黃/鮮綠帶黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: ROOT |
| 英文品名: CARBIZO TABLETS 10MG "YU SHENG" (CARBIMAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033933號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: LIPLOW F.C. TABLETS 200MG (BEZAFIBRATE) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第033934號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: CEFTAM INJECTION 0.5GM,1GM,2GM (CEFOTAXIME SODIUM) "LITA" | 許可證字號: 衛署藥製字第033935號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: ILOMYCIN CAPSULES 250MG (ERYTHROMYCIN ESTOLATE) "Y.C" | 許可證字號: 衛署藥製字第033936號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 桔/乳膠囊 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: yc709 |
| 英文品名: ERYTHON SUPPOSITORIES 125MG (ERYTHROMYCIN) "WEIDER" | 許可證字號: 衛署藥製字第033937號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: FUNGIN CREAM 10MG/GM "SWISS" (BIFONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033938號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
| 英文品名: ABROXOL TABLETS 30MG (AMBROXOL HYDROCHLORIDE) "JOHNSON" | 許可證字號: 衛署藥製字第033939號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 圓形錠劑 9 m/m | 標註一: 上D 下28 |
英文品名: SILZEM TABLETS 30MG (DILTIAZEM HCL) "S.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第033924號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SL |
英文品名: DICLOFENAC INJECTION 25MG/ML "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第033925號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色澄清藥液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: AMSOLVON LIQUID 3MG/ML (AMBROXOL HYDROCHLORIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033926號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: L.K.T E.C.TABLETS 50MG "C.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第033927號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一: CH |
英文品名: LARPAM TABLETS 2MG (LORAZEPAM) "CHEN TA" | 許可證字號: 衛署藥製字第033929號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: S.D |
英文品名: ENUEN CREAM 0.05% (CLOBETASONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033930號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: CONGEN-C TABLETS 500MG (ASCORBIC ACID) "C.M." | 許可證字號: 衛署藥製字第033931號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: 500 |
英文品名: TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULES 500MG "ROOT" | 許可證字號: 衛署藥製字第033932號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮綠帶黃/鮮綠帶黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: ROOT |
英文品名: CARBIZO TABLETS 10MG "YU SHENG" (CARBIMAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033933號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: LIPLOW F.C. TABLETS 200MG (BEZAFIBRATE) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第033934號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: CEFTAM INJECTION 0.5GM,1GM,2GM (CEFOTAXIME SODIUM) "LITA" | 許可證字號: 衛署藥製字第033935號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: ILOMYCIN CAPSULES 250MG (ERYTHROMYCIN ESTOLATE) "Y.C" | 許可證字號: 衛署藥製字第033936號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 桔/乳膠囊 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: yc709 |
英文品名: ERYTHON SUPPOSITORIES 125MG (ERYTHROMYCIN) "WEIDER" | 許可證字號: 衛署藥製字第033937號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: FUNGIN CREAM 10MG/GM "SWISS" (BIFONAZOLE) | 許可證字號: 衛署藥製字第033938號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: ABROXOL TABLETS 30MG (AMBROXOL HYDROCHLORIDE) "JOHNSON" | 許可證字號: 衛署藥製字第033939號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 圓形錠劑 9 m/m | 標註一: 上D 下28 |
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