許可項目及作業內容軟式隱形眼鏡的許可編號是GMP1630, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-10-28, 製造廠名稱是克萊亞生技股份有限公司, 製造廠地址是臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號.
| 製造廠名稱 | 克萊亞生技股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號 |
| 許可編號 | GMP1630 |
| 許可項目及作業內容 | 軟式隱形眼鏡 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2022-10-28 |
製造廠名稱克萊亞生技股份有限公司 |
製造廠地址臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號 |
許可編號GMP1630 |
許可項目及作業內容軟式隱形眼鏡 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2022-10-28 |
軟式隱形眼鏡的地址位於
臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號浩視軟式隱形眼鏡 | 英文品名: Paravision Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006771號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍、淡綠以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
康朵水潤老花多焦軟式隱形眼鏡 | 英文品名: Contore PresbyoX Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007306號 | 有效日期: 2026/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：透明、淡藍；含水量：55% 以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 賓士光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
康朵水潤舒多焦軟式隱形眼鏡 | 英文品名: Contore PeriblurX Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007307號 | 有效日期: 2026/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：透明、淡藍；含水量：55% 以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 賓士光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
浩視安可兒軟式隱形眼鏡 | 英文品名: Paravision Myopix Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007319號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%；顏色:透明、淡藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
康朵萊視兒軟式隱形眼鏡 | 英文品名: Contore MyLight Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007322號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%；顏色:透明、淡藍以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 賓士光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
康朵軟式隱形眼鏡 | 英文品名: Contore Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007325號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%；顏色:透明、淡藍、淡綠以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 賓士光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
康朵舒多焦軟式隱形眼鏡 | 英文品名: Contore Periblur Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007338號 | 有效日期: 2026/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：透明、淡藍、淡綠以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 賓士光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
浩視水氧舒多焦軟式隱形眼鏡 | 英文品名: Paravision OxyRelax Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007340號 | 有效日期: 2026/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：55%；顏色：透明、淡藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
浩視軟式隱形眼鏡英文品名: Paravision Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006771號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍、淡綠以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
康朵水潤老花多焦軟式隱形眼鏡英文品名: Contore PresbyoX Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007306號 | 有效日期: 2026/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：透明、淡藍；含水量：55% 以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 賓士光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
康朵水潤舒多焦軟式隱形眼鏡英文品名: Contore PeriblurX Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007307號 | 有效日期: 2026/09/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：透明、淡藍；含水量：55% 以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 賓士光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
浩視安可兒軟式隱形眼鏡英文品名: Paravision Myopix Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007319號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%；顏色:透明、淡藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
康朵萊視兒軟式隱形眼鏡英文品名: Contore MyLight Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007322號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%；顏色:透明、淡藍以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 賓士光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
康朵軟式隱形眼鏡英文品名: Contore Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007325號 | 有效日期: 2026/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%；顏色:透明、淡藍、淡綠以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 賓士光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
康朵舒多焦軟式隱形眼鏡英文品名: Contore Periblur Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007338號 | 有效日期: 2026/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：透明、淡藍、淡綠以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 賓士光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
浩視水氧舒多焦軟式隱形眼鏡英文品名: Paravision OxyRelax Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007340號 | 有效日期: 2026/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：55%；顏色：透明、淡藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007348號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/24 |
| 發證日期 | 2021/12/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 浩視水氧老花多焦軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Paravision OxyPresbyo Soft Contact Le |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量：55%；顏色：透明、淡藍以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 克萊亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市南區新和一路3巷8之1號 |
| 申請商統一編號 | 42883530 |
| 製造商名稱 | 克萊亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市南區彰南里新和一路3巷8之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1630 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007348號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/24 |
| 發證日期: 2021/12/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 浩視水氧老花多焦軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名: Paravision OxyPresbyo Soft Contact Le |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：透明、淡藍以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市南區新和一路3巷8之1號 |
| 申請商統一編號: 42883530 |
| 製造商名稱: 克萊亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市南區彰南里新和一路3巷8之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1630 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007401號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/29 |
| 發證日期 | 2021/12/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 浩視舒多焦軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Paravision Relax Soft Contact Le |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量：38%；顏色：透明、淡藍、淡綠以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 克萊亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市南區彰南里新和一路3巷8之1號 |
| 申請商統一編號 | 42883530 |
| 製造商名稱 | 克萊亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市南區彰南里新和一路3巷8之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1630 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007401號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/29 |
| 發證日期: 2021/12/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 浩視舒多焦軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名: Paravision Relax Soft Contact Le |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：透明、淡藍、淡綠以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市南區彰南里新和一路3巷8之1號 |
| 申請商統一編號: 42883530 |
| 製造商名稱: 克萊亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市南區彰南里新和一路3巷8之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1630 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007403號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/05 |
| 發證日期 | 2022/01/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 浩視水氧軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Paravision OxyGem Soft Contact Le |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科學 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量：55%；顏色：透明、淡藍以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 克萊亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市南區彰南里新和一路3巷8之1號 |
| 申請商統一編號 | 42883530 |
| 製造商名稱 | 克萊亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市南區彰南里新和一路3巷8之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/10 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1630 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007403號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/05 |
| 發證日期: 2022/01/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 浩視水氧軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名: Paravision OxyGem Soft Contact Le |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科學 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：透明、淡藍以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市南區彰南里新和一路3巷8之1號 |
| 申請商統一編號: 42883530 |
| 製造商名稱: 克萊亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市南區彰南里新和一路3巷8之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/10 |
| 製造許可登錄編號: GMP1630 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006998號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/23 |
| 發證日期 | 2020/12/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 浩視老花多焦軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Paravision Presbyopia Soft Contact Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量：38%；顏色：透明、淡藍、淡綠，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原110年1月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 克萊亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市南區新和一路3巷8之1號 |
| 申請商統一編號 | 42883530 |
| 製造商名稱 | 克萊亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市南區新和一路3巷8之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1630 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006998號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/23 |
| 發證日期: 2020/12/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 浩視老花多焦軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名: Paravision Presbyopia Soft Contact Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：透明、淡藍、淡綠，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原110年1月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市南區新和一路3巷8之1號 |
| 申請商統一編號: 42883530 |
| 製造商名稱: 克萊亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市南區新和一路3巷8之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/30 |
| 製造許可登錄編號: GMP1630 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006771號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250406 |
| 發證日期 | 20200406 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 浩視軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Paravision Soft Contact Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量：38%；顏色：淡藍、淡綠以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 克萊亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市南區新和一路3巷8之1號 |
| 申請商統一編號 | 42883530 |
| 製造商名稱 | 克萊亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市南區新和一路3巷8之1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201030 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1630 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006771號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250406 |
| 發證日期: 20200406 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 浩視軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名: Paravision Soft Contact Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍、淡綠以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台南市南區新和一路3巷8之1號 |
| 申請商統一編號: 42883530 |
| 製造商名稱: 克萊亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市南區新和一路3巷8之1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201030 |
| 製造許可登錄編號: GMP1630 |
兆躍科技股份有限公司臺南廠 | 主要產品: 261半導體 | 統一編號: 54529556 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新和一路3巷5之2號 @ 登記工廠名錄 |
楠億工業有限公司 | 主要產品: 303汽車零件、312機車及其零件 | 統一編號: 16856044 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新和一路3巷4號、4之1號、2之1號 @ 登記工廠名錄 |
康順生物科技股份有限公司 | 主要產品: 089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 27215454 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新和一路1巷1號及3號 @ 登記工廠名錄 |
克萊亞生技股份有限公司 | 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42883530 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新和一路3巷8之1號 @ 登記工廠名錄 |
龍德數位科技有限公司 | 主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 28636453 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新和一路3巷3號 @ 登記工廠名錄 |
永原科學儀器有限公司安平廠 | 主要產品: 277光學儀器及設備、321非金屬家具 | 統一編號: 69251255 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新和一路1巷4號 @ 登記工廠名錄 |
盛邦科技企業有限公司 | 主要產品: 277光學儀器及設備 | 統一編號: 23834898 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新和一路1巷5號 @ 登記工廠名錄 |
博興光電有限公司 | 主要產品: 261半導體 | 統一編號: 24924947 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新和一路3巷5-1號 @ 登記工廠名錄 |
兆躍科技股份有限公司臺南廠主要產品: 261半導體 | 統一編號: 54529556 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新和一路3巷5之2號 @ 登記工廠名錄 |
楠億工業有限公司主要產品: 303汽車零件、312機車及其零件 | 統一編號: 16856044 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新和一路3巷4號、4之1號、2之1號 @ 登記工廠名錄 |
康順生物科技股份有限公司主要產品: 089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 27215454 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新和一路1巷1號及3號 @ 登記工廠名錄 |
克萊亞生技股份有限公司主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42883530 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新和一路3巷8之1號 @ 登記工廠名錄 |
龍德數位科技有限公司主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 28636453 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新和一路3巷3號 @ 登記工廠名錄 |
永原科學儀器有限公司安平廠主要產品: 277光學儀器及設備、321非金屬家具 | 統一編號: 69251255 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新和一路1巷4號 @ 登記工廠名錄 |
盛邦科技企業有限公司主要產品: 277光學儀器及設備 | 統一編號: 23834898 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新和一路1巷5號 @ 登記工廠名錄 |
博興光電有限公司主要產品: 261半導體 | 統一編號: 24924947 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新和一路3巷5-1號 @ 登記工廠名錄 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 克萊亞生技股份有限公司 臺南市南區彰南里新和一路3巷8之1號 | 王金利 | 42883530 | 核准設立 |
| 克萊亞生技股份有限公司 登記地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷8之1號 | 負責人: 王金利 | 統編: 42883530 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 龍德數位科技有限公司 臺南市南區彰南里新和一路3巷3號1樓 | 吳英江 | 28636453 | 核准設立 |
| 盛邦科技企業有限公司 臺南市南區彰南里新和一路1巷5號1樓 | 蘇進勝 | 23834898 | 核准設立 |
| 永大精密科技有限公司 臺南市南區彰南里新和一路1巷5之1號 | 蘇進勝 | 24258887 | 核准設立 |
| 博興光電有限公司 臺南市南區彰南里新和一路3巷5-1號 | 張明雄 | 24924947 | 核准設立 |
| 鑫餘貿易有限公司 臺南市南區彰南里新和一路1巷7號1樓 | 凃麗雲 | 13028993 | 核准設立 |
| 小城貿易有限公司 臺南市南區彰南里新和一路3巷1之1號2樓 | 城子川 | 27881837 | 核准設立 |
| 崑昱綠能科技有限公司 臺南市南區彰南里新和一路1巷1號3樓之1 | 沈德祿 | 53281465 | 核准設立 |
| 龍德數位科技有限公司 登記地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷3號1樓 | 負責人: 吳英江 | 統編: 28636453 | 核准設立 |
| 盛邦科技企業有限公司 登記地址: 臺南市南區彰南里新和一路1巷5號1樓 | 負責人: 蘇進勝 | 統編: 23834898 | 核准設立 |
| 永大精密科技有限公司 登記地址: 臺南市南區彰南里新和一路1巷5之1號 | 負責人: 蘇進勝 | 統編: 24258887 | 核准設立 |
| 博興光電有限公司 登記地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷5-1號 | 負責人: 張明雄 | 統編: 24924947 | 核准設立 |
| 鑫餘貿易有限公司 登記地址: 臺南市南區彰南里新和一路1巷7號1樓 | 負責人: 凃麗雲 | 統編: 13028993 | 核准設立 |
| 小城貿易有限公司 登記地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷1之1號2樓 | 負責人: 城子川 | 統編: 27881837 | 核准設立 |
| 崑昱綠能科技有限公司 登記地址: 臺南市南區彰南里新和一路1巷1號3樓之1 | 負責人: 沈德祿 | 統編: 53281465 | 核准設立 |
呼吸管路細菌過濾器 | 許可編號: GMP1414 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-10-19 | 製造廠名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
光學同調斷層掃描(OCT)影像系統 | 許可編號: GMP1485 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-28 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
動力式熱敷墊 | 許可編號: GMP0897 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 星捷科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓 |
血管內輸液套 | 許可編號: GMP1421 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-07 | 製造廠名稱: 尼得立斯股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段５７８巷１６弄２號（１樓及１樓夾層） |
血球與血漿加熱裝置 | 許可編號: GMP1138 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-12-07 | 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓 |
麻醉深度指標儀 | 許可編號: GMP1224 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-30 | 製造廠名稱: 健昇科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區中興路100號6樓 |
導入/引流導管及其附件(滅菌) | 許可編號: GMP1505 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號 |
心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) | 許可編號: GMP1352 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-20 | 製造廠名稱: 新新憶企業股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1、2 |
動力式熱敷墊 | 許可編號: GMP1506 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-09 | 製造廠名稱: 仙佳美企業有限公司 | 製造廠地址: 臺南市關廟區北花里花園二街五號一樓 |
牙槽修復材料 | 許可編號: GMP1385 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-14 | 製造廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 | 製造廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
皮膚電極 | 許可編號: GMP0764 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-25 | 製造廠名稱: 威立德有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街168號6樓 |
醫學影像傳輸裝置 | 許可編號: GMP1015 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-04 | 製造廠名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司中和二廠 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13 |
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 許可編號: GMP1153 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-02-24 | 製造廠名稱: 泰沂科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區創新二路1號1樓 |
電極片 | 許可編號: GMP0247 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-02 | 製造廠名稱: 至臻科技實業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路二段８０號９樓之９ |
動力式抽吸幫浦 | 許可編號: GMP0528 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-09-28 | 製造廠名稱: 德興儀器有限公司 | 製造廠地址: 高雄市燕巢區安林路22號 |
呼吸管路細菌過濾器許可編號: GMP1414 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-10-19 | 製造廠名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號 |
光學同調斷層掃描(OCT)影像系統許可編號: GMP1485 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-28 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號 |
動力式熱敷墊許可編號: GMP0897 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 星捷科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓 |
血管內輸液套許可編號: GMP1421 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-07 | 製造廠名稱: 尼得立斯股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段５７８巷１６弄２號（１樓及１樓夾層） |
血球與血漿加熱裝置許可編號: GMP1138 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-12-07 | 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓 |
麻醉深度指標儀許可編號: GMP1224 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-30 | 製造廠名稱: 健昇科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區中興路100號6樓 |
導入/引流導管及其附件(滅菌)許可編號: GMP1505 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 長鴻醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號 |
心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)許可編號: GMP1352 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-20 | 製造廠名稱: 新新憶企業股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路286之1號7樓之1、2 |
動力式熱敷墊許可編號: GMP1506 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-09 | 製造廠名稱: 仙佳美企業有限公司 | 製造廠地址: 臺南市關廟區北花里花園二街五號一樓 |
牙槽修復材料許可編號: GMP1385 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-14 | 製造廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 | 製造廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓 |
皮膚電極許可編號: GMP0764 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-25 | 製造廠名稱: 威立德有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街168號6樓 |
醫學影像傳輸裝置許可編號: GMP1015 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-04 | 製造廠名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司中和二廠 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段351號9樓、351號9樓之8及351號9樓之13 |
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀許可編號: GMP1153 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-02-24 | 製造廠名稱: 泰沂科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區創新二路1號1樓 |
電極片許可編號: GMP0247 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-02 | 製造廠名稱: 至臻科技實業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路二段８０號９樓之９ |
動力式抽吸幫浦許可編號: GMP0528 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-09-28 | 製造廠名稱: 德興儀器有限公司 | 製造廠地址: 高雄市燕巢區安林路22號 |