艾爾菲特 醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名艾爾菲特 醫用口罩(未滅菌)的英文品名是Airfit Medical Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008057號, 有效日期是2024/11/27, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是宜昇技研有限公司.

許可證字號

衛部醫器製壹字第008057號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/27

發證日期

2019/11/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

艾爾菲特 醫用口罩(未滅菌)

英文品名

Airfit Medical Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

宜昇技研有限公司

申請商地址

高雄市林園區中門路339巷50弄25號

申請商統一編號

86439819

製造商名稱

宜昇技研有限公司

製造廠廠址

高雄市林園區中門路339巷50弄25號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2019/12/12

製造許可登錄編號

(空)

艾爾菲特 醫用口罩(未滅菌)地圖

艾爾菲特 醫用口罩(未滅菌)的地址位於

高雄市林園區中門路339巷50弄25號

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與艾爾菲特 醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 3M 牙科矯正線(未滅菌)

    英文品名: 3M Unitek Wires (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019635號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

  2. “西諾德”CAD/CAM光學取模應用軟體 (未滅菌)

    英文品名: “SIRONA” Optical Impression Systems Software for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019636號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

  3. “卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

    英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019617號 | 有效日期: 2023/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司

  4. “卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

    英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019618號 | 有效日期: 2023/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司

  5. "攔截" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "RZ" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019619號 | 有效日期: 2023/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇億醫材有限公司

  6. "攔截" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

    英文品名: "RZ" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019620號 | 有效日期: 2023/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇億醫材有限公司

  7. "庫斯" 放射線影片 (未滅菌)

    英文品名: "CRUXCAN" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019621號 | 有效日期: 2023/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

  8. "歐思博" 醫療用手杖 (未滅菌)

    英文品名: "Ossenberg" Cane (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019622號 | 有效日期: 2023/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榕建科技有限公司

  9. 護蕾 異膚安保濕敷料 (未滅菌)

    英文品名: DUCRAY DEXYANE MeD SOOTHING REPAIR CREAM (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019623號 | 有效日期: 2023/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統一藥品股份有限公司

  10. “登奇”臨時黏合士敏汀 (未滅菌)

    英文品名: “DentKist” Charm Temp EU (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019624號 | 有效日期: 2023/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

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