“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)的英文品名是“Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008074號, 有效日期是2024/12/12, 許可證種類是醫 器, 效能是純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是創茂生技股份有限公司.

許可證字號衛部醫器製壹字第008074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/12
發證日期2019/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030

許可證字號

衛部醫器製壹字第008074號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/12

發證日期

2019/12/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

英文品名

“Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)

效能

純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C4070 核醣核酸分析前處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

創茂生技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段93號16樓

申請商統一編號

53227337

製造商名稱

創茂生技股份有限公司汐止一廠

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/03/22

製造許可登錄編號

GMP2030

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路1段93號16樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 相關資料

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53227337
原始登記日期20110523
核發日期20221004
廠商中文名稱創茂生技股份有限公司
廠商英文名稱ZINEXTS LIFE SCIENCE CORP.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
英文營業地址16 F., No. 93, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人簡O盈
電話號碼02-22463579
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 53227337
原始登記日期: 20110523
核發日期: 20221004
廠商中文名稱: 創茂生技股份有限公司
廠商英文名稱: ZINEXTS LIFE SCIENCE CORP.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
英文營業地址: 16 F., No. 93, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 簡O盈
電話號碼: 02-22463579
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
工廠登記編號65009459
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名簡承盈
統一編號53227337
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100520
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
工廠登記編號: 65009459
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名: 簡承盈
統一編號: 53227337
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100520
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱創茂生技股份有限公司汐止二廠
工廠登記編號65009673
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名簡承盈
統一編號53227337
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100812
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 創茂生技股份有限公司汐止二廠
工廠登記編號: 65009673
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名: 簡承盈
統一編號: 53227337
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100812
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱創茂生技股份有限公司汐止三廠
工廠登記編號65011509
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區復興里新台五路1段95號12樓之12
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名簡承盈
統一編號53227337
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1121121
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 創茂生技股份有限公司汐止三廠
工廠登記編號: 65011509
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路1段95號12樓之12
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里
工廠負責人姓名: 簡承盈
統一編號: 53227337
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1121121
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 18 筆)

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004193號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/06
發證日期2012/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/06
發證日期: 2012/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004193號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170706
發證日期20120706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170706
發證日期: 20120706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/13
發證日期2018/07/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/13
發證日期: 2018/07/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230713
發證日期20180713
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230713
發證日期: 20180713
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: GMP2030

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004615號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/09
發證日期2013/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號10樓之5
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司橋和廠
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP1258
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004615號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/09
發證日期: 2013/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號10樓之5
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司橋和廠
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP1258

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004615號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180509
發證日期20130509
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號10樓之5
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司橋和廠
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP1258
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004615號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180509
發證日期: 20130509
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號10樓之5
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司橋和廠
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP1258

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008145號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2020/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2020/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008145號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250115
發證日期20200115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250115
發證日期: 20200115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: GMP2030

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許可證字號衛部醫器製壹字第005633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2015/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/09
發證日期: 2015/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

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許可證字號衛部醫器製壹字第005633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250409
發證日期20150409
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250409
發證日期: 20150409
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: GMP2030

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許可證字號衛部醫器製壹字第006483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/23
發證日期2016/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/23
發證日期: 2016/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

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許可證字號衛部醫器製壹字第006483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261123
發證日期20161123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261123
發證日期: 20161123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: GMP2030

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第008074號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241212
發證日期20191212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008074號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241212
發證日期: 20191212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: GMP2030

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第004192號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/06
發證日期2012/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004192號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/06
發證日期: 2012/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第004192號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170706
發證日期20120706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004192號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170706
發證日期: 20120706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第009246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/20
發證日期2021/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌)
英文品名Zinexts Automated Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/20
發證日期: 2021/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌)
英文品名: Zinexts Automated Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第004194號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/06
發證日期2012/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/06
發證日期: 2012/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第004194號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170706
發證日期20120706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170706
發證日期: 20120706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

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# 53227337 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53227337
原始登記日期20110523
核發日期20221004
廠商中文名稱創茂生技股份有限公司
廠商英文名稱ZINEXTS LIFE SCIENCE CORP.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
英文營業地址16 F., No. 93, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人簡O盈
電話號碼02-22463579
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 53227337
原始登記日期: 20110523
核發日期: 20221004
廠商中文名稱: 創茂生技股份有限公司
廠商英文名稱: ZINEXTS LIFE SCIENCE CORP.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
英文營業地址: 16 F., No. 93, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 簡O盈
電話號碼: 02-22463579
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 53227337 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005633號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2015/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/09
發證日期: 2015/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

# 53227337 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004192號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/06
發證日期2012/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004192號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/06
發證日期: 2012/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 53227337 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004193號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/06
發證日期2012/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/06
發證日期: 2012/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 53227337 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004194號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/07/06
發證日期2012/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/07/06
發證日期: 2012/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 53227337 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004615號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/09
發證日期2013/05/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號10樓之5
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司橋和廠
製造廠廠址新北市中和區橋和路122號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP1258
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004615號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/09
發證日期: 2013/05/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號10樓之5
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司橋和廠
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路122號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP1258

# 53227337 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/13
發證日期2018/07/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名"Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/13
發證日期: 2018/07/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

# 53227337 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/23
發證日期2016/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/23
發證日期: 2016/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030
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根據名稱 創茂生技 找到的相關資料

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# 創茂生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008145號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/15
發證日期2020/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/15
發證日期: 2020/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

# 創茂生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006483號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261123
發證日期20161123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261123
發證日期: 20161123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)
英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: GMP2030

# 創茂生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/20
發證日期2021/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌)
英文品名Zinexts Automated Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/22
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/20
發證日期: 2021/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌)
英文品名: Zinexts Automated Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/22
製造許可登錄編號: GMP2030

# 創茂生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008145號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250115
發證日期20200115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名“Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱創茂生技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號53227337
製造商名稱創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220322
製造許可登錄編號GMP2030
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250115
發證日期: 20200115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號: 53227337
製造商名稱: 創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220322
製造許可登錄編號: GMP2030
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根據地址 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 找到的相關資料

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“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號 | 有效日期: 20250409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008074號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號 | 有效日期: 20250409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司

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“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008074號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司

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創茂生技的黃頁資料

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創茂生技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2 | 電話: 02-2243-3900

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新北市汐止區新台五路1段93號16樓
簡承盈53227337核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 負責人: 簡承盈 | 統編: 53227337 | 核准設立

與“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

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