“樂福”雷射治療儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“樂福”雷射治療儀的英文品名是“Jeisys” Therapeutical Laser Unit, 許可證字號是衛部醫器輸字第032900號, 有效日期是2024/10/21, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Hilthera 4.0,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年11月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是服杏企業有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第032900號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/21

發證日期

2019/10/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603290004

中文品名

“樂福”雷射治療儀

英文品名

“Jeisys” Therapeutical Laser Unit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5500 紅外線燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Hilthera 4.0,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年11月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

服杏企業有限公司

申請商地址

台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓

申請商統一編號

16033127

製造商名稱

Jeisys Medical Inc.

製造廠廠址

307, 308, 401, Daeryung Techno Town 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KOREA

製程

(空)

異動日期

2020/02/27

製造許可登錄編號

QSD11312

“樂福”雷射治療儀地圖

“樂福”雷射治療儀的地址位於

台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓

開啟Google地圖視窗

與“樂福”雷射治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 貝克曼庫爾特色特敏FC500 流式細胞儀

    英文品名: BECKMAN COULTER Cytomics FC500 Flow Cytometry System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014925號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: FC500型流式細胞儀是用於定性和定量檢測細胞及其他粒子具有之生物學和物理特性的系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CYTOMICTM FC500 FLOW CYTOMETRY SYSTEM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  2. "維特司" 肌酸激/同功異構/免疫檢測試劑組

    英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products CK-MB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014926號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測血清或血漿(EDTA或heparin)中的CKMB.申請變更項目:效能變更(新增適用機型):本產品用於使用維特司 ECi/ECiQ免疫診斷分析儀、維特司 3600免疫診斷分析儀和維特司 5600生化免疫分析儀,定量分析人類血清和血漿(使用肝素或EDTA為抗凝劑)中肌酸激酶同功異構酶的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reagnet Pack: 100 wells/boxCalibrators: 3 x 3 levels (reconstitution volume 1 mL)規格變更:189 6836、128 6293,以下空白。(原95.12.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

  3. 免疫特 胰島素試劑

    英文品名: IMMULITE Insulin Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014927號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 供IMMULITE/IMMULITE 1000分析儀用於體外診斷,定量檢測血清或肝素血漿中胰島含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #LKIN1: 100 tests, #LKIN5: 500 tests,#LINZ: 25 mL。註銷規格:#LKIN5: 500 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

  4. "岐卡密德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "Chikami Miltec" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014656號 | 有效日期: 2024/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

  5. "台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)

    英文品名: "TOMEI BRACE" Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014657號 | 有效日期: 2024/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司

  6. “舒利”艾利福斯品管菌株套組 (未滅菌)

    英文品名: “SIRE” ALIFAX Quality control kit for culture media (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014658號 | 有效日期: 2019/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「培養基的品質管制器材組(C.2480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

  7. "登士派-巴西廠" 馬來膠 (未滅菌)

    英文品名: "Dentsply-Brazil" Gutta percha (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014659號 | 有效日期: 2024/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

  8. "艾斯可" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "ESCO" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014660號 | 有效日期: 2019/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

  9. "普吉瑪" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "PerkinElmer" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014661號 | 有效日期: 2019/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

  10. "科特思" 牙科手用器械 (未滅菌)

    英文品名: "CORTEX" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014662號 | 有效日期: 2019/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合儀生技有限公司

 |