"普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Promed" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004038號, 有效日期是2024/12/12, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是皇雅生醫科技有限公司.

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/12
發證日期2019/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600403808
中文品名"普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Promed" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱PROMED INDUSTRIAL CO., LIMITED
製造廠廠址ROOM 406, BUILDING B, LUO CUN COMMERCIAL PLAZA, YAN JIANG NAN ROAD, LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004038號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/12

發證日期

2019/12/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600403808

中文品名

"普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Promed" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

皇雅生醫科技有限公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段412號8樓

申請商統一編號

54309770

製造商名稱

PROMED INDUSTRIAL CO., LIMITED

製造廠廠址

ROOM 406, BUILDING B, LUO CUN COMMERCIAL PLAZA, YAN JIANG NAN ROAD, LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/09/25

製造許可登錄編號

(空)

"普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)的地址位於

台北市信義區忠孝東路五段412號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54309770
原始登記日期20140625
核發日期20210813
廠商中文名稱皇雅生醫科技有限公司
廠商英文名稱HUANG YA BIOMEDICAL TECHNOLOGY LTD.
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓
英文營業地址8 F., No. 412, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11061, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O文
電話號碼02-2517-8407
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54309770
原始登記日期: 20140625
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 皇雅生醫科技有限公司
廠商英文名稱: HUANG YA BIOMEDICAL TECHNOLOGY LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 412, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11061, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O文
電話號碼: 02-2517-8407
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002408號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/05/27
發證日期2015/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600240805
中文品名"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱SHANGHAI YOURAN DENTAL ORTHO LTD. CO
製造廠廠址#9135 ZHUFENG ROAD SHANGHAI JINSHAN DISTRICT, P.R OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002408號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/05/27
發證日期: 2015/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600240805
中文品名: "皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: SHANGHAI YOURAN DENTAL ORTHO LTD. CO
製造廠廠址: #9135 ZHUFENG ROAD SHANGHAI JINSHAN DISTRICT, P.R OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002408號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200527
發證日期20150527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600240805
中文品名"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱SHANGHAI YOURAN DENTAL ORTHO LTD. CO
製造廠廠址#9135 ZHUFENG ROAD SHANGHAI JINSHAN DISTRICT, P.R OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002408號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200527
發證日期: 20150527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600240805
中文品名: "皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: SHANGHAI YOURAN DENTAL ORTHO LTD. CO
製造廠廠址: #9135 ZHUFENG ROAD SHANGHAI JINSHAN DISTRICT, P.R OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

@ "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/31
發證日期2021/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600455107
中文品名“易利爾” 研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Easyinsmile” Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱Changsha Easyinsmile Intelligence Technology Co., Ltd.
製造廠廠址1001A, Building 14, Workingdom Park, No.662 Qingshan Road, Gaoxin District, Changsha Hunan, CHINA 410000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/09/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/31
發證日期: 2021/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600455107
中文品名: “易利爾” 研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Easyinsmile” Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: Changsha Easyinsmile Intelligence Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: 1001A, Building 14, Workingdom Park, No.662 Qingshan Road, Gaoxin District, Changsha Hunan, CHINA 410000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/09/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/07
發證日期2017/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401805202
中文品名"凱瑟" 牙科手用器具 (未滅菌)
英文品名"Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱KAISERPRECISION CO.
製造廠廠址34, DONGTANSANDAN 5-GIL, DONTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA(ROK)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/07
發證日期: 2017/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401805202
中文品名: "凱瑟" 牙科手用器具 (未滅菌)
英文品名: "Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: KAISERPRECISION CO.
製造廠廠址: 34, DONGTANSANDAN 5-GIL, DONTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA(ROK)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220707
發證日期20170707
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401805202
中文品名"凱瑟" 牙科手用器具 (未滅菌)
英文品名"Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱KAISERPRECISION CO.
製造廠廠址34, DONGTANSANDAN 5-GIL, DONTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA(ROK)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220707
發證日期: 20170707
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401805202
中文品名: "凱瑟" 牙科手用器具 (未滅菌)
英文品名: "Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: KAISERPRECISION CO.
製造廠廠址: 34, DONGTANSANDAN 5-GIL, DONTAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA(ROK)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

@ "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/15
發證日期2020/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600413404
中文品名"安登" 牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名"Andent" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱Andent Dental Co., Ltd.
製造廠廠址Zhaili Village, Qijiawu Town, Huanghua City, Hebei province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004134號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/15
發證日期: 2020/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600413404
中文品名: "安登" 牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名: "Andent" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: Andent Dental Co., Ltd.
製造廠廠址: Zhaili Village, Qijiawu Town, Huanghua City, Hebei province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250415
發證日期20200415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600413404
中文品名"安登" 牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名"Andent" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱Andent Dental Co., Ltd.
製造廠廠址Zhaili Village, Qijiawu Town, Huanghua City, Hebei province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004134號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250415
發證日期: 20200415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600413404
中文品名: "安登" 牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名: "Andent" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: Andent Dental Co., Ltd.
製造廠廠址: Zhaili Village, Qijiawu Town, Huanghua City, Hebei province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

@ "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/05
發證日期2019/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600386502
中文品名"維柯" 根管銼 (未滅菌)
英文品名"Westcode" Plup Canal File (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱WESTCODE DENTAL MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.7, HEGUI ROAD, LUOCUN STREET NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/05
發證日期: 2019/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600386502
中文品名: "維柯" 根管銼 (未滅菌)
英文品名: "Westcode" Plup Canal File (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: WESTCODE DENTAL MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.7, HEGUI ROAD, LUOCUN STREET NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240705
發證日期20190705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600386502
中文品名"維柯" 根管銼 (未滅菌)
英文品名"Westcode" Plup Canal File (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱WESTCODE DENTAL MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.7, HEGUI ROAD, LUOCUN STREET NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240705
發證日期: 20190705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600386502
中文品名: "維柯" 根管銼 (未滅菌)
英文品名: "Westcode" Plup Canal File (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: WESTCODE DENTAL MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.7, HEGUI ROAD, LUOCUN STREET NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

@ "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第004551號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600455101
中文品名“易利爾” 研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Easyinsmile” Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱Changsha Easyinsmile Intelligence Technology Co., Ltd.
製造廠廠址1001A, Building 14, Workingdom Park, No.662 Qingshan Road, Gaoxin District, Changsha Hunan, CHINA 410000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/09/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004551號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600455101
中文品名: “易利爾” 研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Easyinsmile” Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: Changsha Easyinsmile Intelligence Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: 1001A, Building 14, Workingdom Park, No.662 Qingshan Road, Gaoxin District, Changsha Hunan, CHINA 410000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/09/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241212
發證日期20191212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600403808
中文品名"普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Promed" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱PROMED INDUSTRIAL CO., LIMITED
製造廠廠址ROOM 406, BUILDING B, LUO CUN COMMERCIAL PLAZA, YAN JIANG NAN ROAD, LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241212
發證日期: 20191212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600403808
中文品名: "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Promed" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: PROMED INDUSTRIAL CO., LIMITED
製造廠廠址: ROOM 406, BUILDING B, LUO CUN COMMERCIAL PLAZA, YAN JIANG NAN ROAD, LUOCUN, SHISHAN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

@ "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第018051號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/07
發證日期2017/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401805100
中文品名"美克斯" 牙科手用器具 (未滅菌)
英文品名"Melpex" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱MELPEX BEAUTY INSTRUMENTS
製造廠廠址RANGERS H. Q ROAD CANTT SIALKOT-51310 PAKISTAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018051號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/07
發證日期: 2017/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401805100
中文品名: "美克斯" 牙科手用器具 (未滅菌)
英文品名: "Melpex" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: MELPEX BEAUTY INSTRUMENTS
製造廠廠址: RANGERS H. Q ROAD CANTT SIALKOT-51310 PAKISTAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第018051號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220707
發證日期20170707
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401805100
中文品名"美克斯" 牙科手用器具 (未滅菌)
英文品名"Melpex" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱MELPEX BEAUTY INSTRUMENTS
製造廠廠址RANGERS H. Q ROAD CANTT SIALKOT-51310 PAKISTAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018051號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220707
發證日期: 20170707
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401805100
中文品名: "美克斯" 牙科手用器具 (未滅菌)
英文品名: "Melpex" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: MELPEX BEAUTY INSTRUMENTS
製造廠廠址: RANGERS H. Q ROAD CANTT SIALKOT-51310 PAKISTAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

@ "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第019051號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/15
發證日期2018/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401905102
中文品名"萊斯" 矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"LANCER" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱LANCER ORTHODONTICS INC.
製造廠廠址1493 POINSETTIA AVE., SUITE 143 VISTA, CALIFORNIA 92081 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019051號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/15
發證日期: 2018/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401905102
中文品名: "萊斯" 矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "LANCER" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: LANCER ORTHODONTICS INC.
製造廠廠址: 1493 POINSETTIA AVE., SUITE 143 VISTA, CALIFORNIA 92081 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第019051號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230515
發證日期20180515
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401905102
中文品名"萊斯" 矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"LANCER" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱LANCER ORTHODONTICS INC.
製造廠廠址1493 POINSETTIA AVE., SUITE 143 VISTA, CALIFORNIA 92081 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019051號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230515
發證日期: 20180515
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401905102
中文品名: "萊斯" 矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "LANCER" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: LANCER ORTHODONTICS INC.
製造廠廠址: 1493 POINSETTIA AVE., SUITE 143 VISTA, CALIFORNIA 92081 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

@ "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/19
發證日期2021/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600447007
中文品名"維瓦" 根管中心柱釘 (未滅菌)
英文品名"VIVA" Root canal post (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱TIANJIN VIVA DENTAL BIO-TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址BUILDING NO.41102 BRANCH HUAKESAN ROAD BINHAI HIGH TECH ZONE HAITAI HUAYUAN INDUSTRIAL ZONE, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/19
發證日期: 2021/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600447007
中文品名: "維瓦" 根管中心柱釘 (未滅菌)
英文品名: "VIVA" Root canal post (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: TIANJIN VIVA DENTAL BIO-TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING NO.41102 BRANCH HUAKESAN ROAD BINHAI HIGH TECH ZONE HAITAI HUAYUAN INDUSTRIAL ZONE, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004135號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/04/15
發證日期2020/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600413506
中文品名"安登" 印模管(未滅菌)
英文品名"Andent" Impression Tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6570 印模管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱Andent Dental Co., Ltd.
製造廠廠址Zhaili Village, Qijiawu Town, Huanghua City, Hebei province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004135號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/04/15
發證日期: 2020/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600413506
中文品名: "安登" 印模管(未滅菌)
英文品名: "Andent" Impression Tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6570 印模管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: Andent Dental Co., Ltd.
製造廠廠址: Zhaili Village, Qijiawu Town, Huanghua City, Hebei province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004135號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250415
發證日期20200415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600413506
中文品名"安登" 印模管(未滅菌)
英文品名"Andent" Impression Tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6570 印模管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱Andent Dental Co., Ltd.
製造廠廠址Zhaili Village, Qijiawu Town, Huanghua City, Hebei province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004135號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250415
發證日期: 20200415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600413506
中文品名: "安登" 印模管(未滅菌)
英文品名: "Andent" Impression Tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6570 印模管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: Andent Dental Co., Ltd.
製造廠廠址: Zhaili Village, Qijiawu Town, Huanghua City, Hebei province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

@ "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001780號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/01
發證日期2012/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600178001
中文品名“皇雅”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Huang Ya” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址SCIENCE & TECHNOLOGY ZONE, XIAOFENG TOWN, ANJI CITY, ZHEJIANG, CHINA P.C: 313301
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001780號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/01
發證日期: 2012/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600178001
中文品名: “皇雅”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Huang Ya” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: SCIENCE & TECHNOLOGY ZONE, XIAOFENG TOWN, ANJI CITY, ZHEJIANG, CHINA P.C: 313301
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱皇雅生醫科技有限公司
公司統一編號54309770
業者地址台北市信義區忠孝東路5段412號8樓
食品業者登錄字號A-154309770-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 皇雅生醫科技有限公司
公司統一編號: 54309770
業者地址: 台北市信義區忠孝東路5段412號8樓
食品業者登錄字號: A-154309770-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54309770 找到的相關資料

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# 54309770 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54309770
原始登記日期20140625
核發日期20210813
廠商中文名稱皇雅生醫科技有限公司
廠商英文名稱HUANG YA BIOMEDICAL TECHNOLOGY LTD.
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓
英文營業地址8 F., No. 412, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11061, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O文
電話號碼02-2517-8407
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54309770
原始登記日期: 20140625
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 皇雅生醫科技有限公司
廠商英文名稱: HUANG YA BIOMEDICAL TECHNOLOGY LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 412, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11061, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O文
電話號碼: 02-2517-8407
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 54309770 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第003866號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/07/05
發證日期2019/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09400386601
中文品名"歐耐特" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"OnaiDe" Ultimate Dental Strip Solutions (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱ONAIDE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO.5 FLOOR ON NO.2 OF MINGSHA NORTH ROAD, JINSHA VILLAGE, FOSHAN CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第003866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/07/05
發證日期: 2019/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09400386601
中文品名: "歐耐特" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "OnaiDe" Ultimate Dental Strip Solutions (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: ONAIDE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO.5 FLOOR ON NO.2 OF MINGSHA NORTH ROAD, JINSHA VILLAGE, FOSHAN CITY GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

# 54309770 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001780號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/01
發證日期2012/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600178001
中文品名“皇雅”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Huang Ya” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址SCIENCE & TECHNOLOGY ZONE, XIAOFENG TOWN, ANJI CITY, ZHEJIANG, CHINA P.C: 313301
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001780號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/01
發證日期: 2012/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600178001
中文品名: “皇雅”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Huang Ya” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: SCIENCE & TECHNOLOGY ZONE, XIAOFENG TOWN, ANJI CITY, ZHEJIANG, CHINA P.C: 313301
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 54309770 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012329號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/01
發證日期2012/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401232906
中文品名“紐力肯”牙科手用器具(未滅菌)
英文品名“Nurikon” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱NURIKON INTERNATION PVT LTD.
製造廠廠址SAKINA HOUSE NASIR ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012329號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/01
發證日期: 2012/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401232906
中文品名: “紐力肯”牙科手用器具(未滅菌)
英文品名: “Nurikon” Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: NURIKON INTERNATION PVT LTD.
製造廠廠址: SAKINA HOUSE NASIR ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 54309770 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/07
發證日期2018/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401915402
中文品名"斯肯" 牙科手用器具 (未滅菌)
英文品名"Sacred" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱SACRED INTERNATIONAL
製造廠廠址HARRAR RORUS ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/07
發證日期: 2018/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401915402
中文品名: "斯肯" 牙科手用器具 (未滅菌)
英文品名: "Sacred" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: SACRED INTERNATIONAL
製造廠廠址: HARRAR RORUS ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/03/22
製造許可登錄編號: (空)

# 54309770 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/05
發證日期2019/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600386502
中文品名"維柯" 根管銼 (未滅菌)
英文品名"Westcode" Plup Canal File (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱WESTCODE DENTAL MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.7, HEGUI ROAD, LUOCUN STREET NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/05
發證日期: 2019/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600386502
中文品名: "維柯" 根管銼 (未滅菌)
英文品名: "Westcode" Plup Canal File (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: WESTCODE DENTAL MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.7, HEGUI ROAD, LUOCUN STREET NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

# 54309770 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003190號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/08/23
發證日期2017/08/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600319009
中文品名"容卓"研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Rongzhuo"Ultimate Dental Strip Solutions (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱Foshan Rongzhuo Medical Instrument CO., LTD
製造廠廠址F5, D13 Guangdong New Light Source Industrial Base Foshan, Guangdong, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003190號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/08/23
發證日期: 2017/08/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600319009
中文品名: "容卓"研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Rongzhuo"Ultimate Dental Strip Solutions (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: Foshan Rongzhuo Medical Instrument CO., LTD
製造廠廠址: F5, D13 Guangdong New Light Source Industrial Base Foshan, Guangdong, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

# 54309770 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019051號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/15
發證日期2018/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401905102
中文品名"萊斯" 矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"LANCER" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱LANCER ORTHODONTICS INC.
製造廠廠址1493 POINSETTIA AVE., SUITE 143 VISTA, CALIFORNIA 92081 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019051號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/15
發證日期: 2018/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401905102
中文品名: "萊斯" 矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "LANCER" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: LANCER ORTHODONTICS INC.
製造廠廠址: 1493 POINSETTIA AVE., SUITE 143 VISTA, CALIFORNIA 92081 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)
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# 皇雅生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002958號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/04
發證日期2017/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600295801
中文品名"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"HYA" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱HANGZHOU SMILE MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址JIULONG VILLAGE INDUSTRIAL PARK, YUHANG DISTRICT, HANGZHOU 311107, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002958號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/04
發證日期: 2017/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600295801
中文品名: "皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "HYA" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: HANGZHOU SMILE MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址: JIULONG VILLAGE INDUSTRIAL PARK, YUHANG DISTRICT, HANGZHOU 311107, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)

# 皇雅生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002407號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200527
發證日期20150527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600240703
中文品名"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱FANTA DENTAL
製造廠廠址ROOM 1215 BUILDING 4, #6558 TING WEI RD, JINSHAN INDUSTRIAL PARK SHANGHAI 201506, P.R OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002407號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200527
發證日期: 20150527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600240703
中文品名: "皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: FANTA DENTAL
製造廠廠址: ROOM 1215 BUILDING 4, #6558 TING WEI RD, JINSHAN INDUSTRIAL PARK SHANGHAI 201506, P.R OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

# 皇雅生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002408號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200527
發證日期20150527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600240805
中文品名"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱SHANGHAI YOURAN DENTAL ORTHO LTD. CO
製造廠廠址#9135 ZHUFENG ROAD SHANGHAI JINSHAN DISTRICT, P.R OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002408號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200527
發證日期: 20150527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600240805
中文品名: "皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: SHANGHAI YOURAN DENTAL ORTHO LTD. CO
製造廠廠址: #9135 ZHUFENG ROAD SHANGHAI JINSHAN DISTRICT, P.R OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

# 皇雅生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002958號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220104
發證日期20170104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600295801
中文品名"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"HYA" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱HANGZHOU SMILE MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址JIULONG VILLAGE INDUSTRIAL PARK, YUHANG DISTRICT, HANGZHOU 311107, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002958號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220104
發證日期: 20170104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600295801
中文品名: "皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "HYA" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: HANGZHOU SMILE MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址: JIULONG VILLAGE INDUSTRIAL PARK, YUHANG DISTRICT, HANGZHOU 311107, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: (空)

# 皇雅生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002407號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/05/27
發證日期2015/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600240703
中文品名"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱FANTA DENTAL
製造廠廠址ROOM 1215 BUILDING 4, #6558 TING WEI RD, JINSHAN INDUSTRIAL PARK SHANGHAI 201506, P.R OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002407號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/05/27
發證日期: 2015/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600240703
中文品名: "皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: FANTA DENTAL
製造廠廠址: ROOM 1215 BUILDING 4, #6558 TING WEI RD, JINSHAN INDUSTRIAL PARK SHANGHAI 201506, P.R OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 皇雅生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002408號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/05/27
發證日期2015/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600240805
中文品名"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱SHANGHAI YOURAN DENTAL ORTHO LTD. CO
製造廠廠址#9135 ZHUFENG ROAD SHANGHAI JINSHAN DISTRICT, P.R OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002408號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/05/27
發證日期: 2015/05/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600240805
中文品名: "皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: SHANGHAI YOURAN DENTAL ORTHO LTD. CO
製造廠廠址: #9135 ZHUFENG ROAD SHANGHAI JINSHAN DISTRICT, P.R OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 皇雅生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001780號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171101
發證日期20121101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600178001
中文品名“皇雅”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Huang Ya” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱皇雅生醫科技有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號54309770
製造商名稱ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址SCIENCE & TECHNOLOGY ZONE, XIAOFENG TOWN, ANJI CITY, ZHEJIANG, CHINA P.C: 313301
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001780號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171101
發證日期: 20121101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600178001
中文品名: “皇雅”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Huang Ya” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號8樓
申請商統一編號: 54309770
製造商名稱: ZHEJIANG PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: SCIENCE & TECHNOLOGY ZONE, XIAOFENG TOWN, ANJI CITY, ZHEJIANG, CHINA P.C: 313301
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)
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"義新" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "EC" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016615號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"義新" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "EC" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016615號 | 有效日期: 20260603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

就愛探戈舞團

OID: 2.16.886.119.90003.101476 | 電話: 0952-615322 | 地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號16樓-1 | DN: o=就愛探戈舞團,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"丹特索尼" 研磨裝置及附件 (未滅菌)

英文品名: "DentaSonic AG" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018847號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安登" 印模管(未滅菌)

英文品名: "Andent" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004135號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"盛世里" 咬合紙 (未滅菌)

英文品名: "Sengshili" Articulation Paper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004138號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"義新" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "EC" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016615號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"義新" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "EC" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016615號 | 有效日期: 20260603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

就愛探戈舞團

OID: 2.16.886.119.90003.101476 | 電話: 0952-615322 | 地址: 台北市信義區忠孝東路五段412號16樓-1 | DN: o=就愛探戈舞團,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"丹特索尼" 研磨裝置及附件 (未滅菌)

英文品名: "DentaSonic AG" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018847號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安登" 印模管(未滅菌)

英文品名: "Andent" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004135號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"盛世里" 咬合紙 (未滅菌)

英文品名: "Sengshili" Articulation Paper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004138號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓
陳義文54309770核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓 | 負責人: 陳義文 | 統編: 54309770 | 核准設立

與"普優美" 牙科手機及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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