"迪艾斯" 強化培養基 (滅菌)
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中文品名"迪艾斯" 強化培養基 (滅菌)的英文品名是"Diascie" Enriched culture medium (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004049號, 有效日期是2024/12/23, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是鈦亞科科技股份有限公司.

#"迪艾斯" 強化培養基 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004049號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/23
發證日期2019/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600404900
中文品名"迪艾斯" 強化培養基 (滅菌)
英文品名"Diascie" Enriched culture medium (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2330 強化培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱WUHAN DIASCIE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址6 BUILDING, HECHANG INDUSTRIAL PARK, JINHE ROAD, DONGXIHU DISTRICT, WUHAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/06
製造許可登錄編號QSD12037

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004049號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/23

發證日期

2019/12/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600404900

中文品名

"迪艾斯" 強化培養基 (滅菌)

英文品名

"Diascie" Enriched culture medium (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2330 強化培養基

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

鈦亞科科技股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區敬三街211號

申請商統一編號

82937293

製造商名稱

WUHAN DIASCIE TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址

6 BUILDING, HECHANG INDUSTRIAL PARK, JINHE ROAD, DONGXIHU DISTRICT, WUHAN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2021/08/06

製造許可登錄編號

QSD12037

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"迪艾斯" 強化培養基 (滅菌)的地址位於

桃園市桃園區敬三街211號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) 相關資料

@ "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號82937293
原始登記日期20190718
核發日期20210814
廠商中文名稱鈦亞科科技股份有限公司
廠商英文名稱DiaTech Technology Co., Ltd.
中文營業地址桃園市桃園區敬三街211號
英文營業地址No. 211, Jing 3rd St., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33072, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O銘
電話號碼02-7729-6955
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 82937293
原始登記日期: 20190718
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
廠商英文名稱: DiaTech Technology Co., Ltd.
中文營業地址: 桃園市桃園區敬三街211號
英文營業地址: No. 211, Jing 3rd St., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33072, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O銘
電話號碼: 02-7729-6955
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021369號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/16
發證日期2020/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402136902
中文品名"必提恩斯" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"BTNX" Legionella Urinary Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱BTNX INC.
製造廠廠址570 HOOD ROAD, UNIT 23, MARKHAM, ON, L3R 4G7,CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2021/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021369號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/16
發證日期: 2020/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402136902
中文品名: "必提恩斯" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "BTNX" Legionella Urinary Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: BTNX INC.
製造廠廠址: 570 HOOD ROAD, UNIT 23, MARKHAM, ON, L3R 4G7,CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2021/08/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021369號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250316
發證日期20200316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402136902
中文品名"必提恩斯" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"BTNX" Legionella Urinary Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱BTNX INC.
製造廠廠址570 HOOD ROAD, UNIT 23, MARKHAM, ON, L3R 4G7,CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20210806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021369號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250316
發證日期: 20200316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402136902
中文品名: "必提恩斯" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "BTNX" Legionella Urinary Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: BTNX INC.
製造廠廠址: 570 HOOD ROAD, UNIT 23, MARKHAM, ON, L3R 4G7,CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20210806
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/08
發證日期2019/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600391807
中文品名"歐睿" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Orient Gene" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址3787#, EAST YANGGUANG AVENUE, DIPU STREET, ANJI, HUZHOU, ZHEJIANG, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/08
發證日期: 2019/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600391807
中文品名: "歐睿" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Orient Gene" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: 3787#, EAST YANGGUANG AVENUE, DIPU STREET, ANJI, HUZHOU, ZHEJIANG, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240808
發證日期20190808
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600391807
中文品名"歐睿" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Orient Gene" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址3787#, EAST YANGGUANG AVENUE, DIPU STREET, ANJI, HUZHOU, ZHEJIANG, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240808
發證日期: 20190808
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600391807
中文品名: "歐睿" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Orient Gene" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: 3787#, EAST YANGGUANG AVENUE, DIPU STREET, ANJI, HUZHOU, ZHEJIANG, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210806
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/23
發證日期2019/12/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600405001
中文品名"迪艾斯" 選擇性培養基 (滅菌)
英文品名"Diascie" Selective culture medium (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2360 選擇性培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱WUHAN DIASCIE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址6 BUILDING, HECHANG INDUSTRIAL PARK, JINHE ROAD, DONGXIHU DISTRICT, WUHAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/06
製造許可登錄編號QSD12037
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/23
發證日期: 2019/12/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600405001
中文品名: "迪艾斯" 選擇性培養基 (滅菌)
英文品名: "Diascie" Selective culture medium (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2360 選擇性培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: WUHAN DIASCIE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 6 BUILDING, HECHANG INDUSTRIAL PARK, JINHE ROAD, DONGXIHU DISTRICT, WUHAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/06
製造許可登錄編號: QSD12037

@ "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241223
發證日期20191223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600405001
中文品名"迪艾斯" 選擇性培養基 (滅菌)
英文品名"Diascie" Selective culture medium (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2360 選擇性培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱WUHAN DIASCIE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址6 BUILDING, HECHANG INDUSTRIAL PARK, JINHE ROAD, DONGXIHU DISTRICT, WUHAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210806
製造許可登錄編號QSD12037
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241223
發證日期: 20191223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600405001
中文品名: "迪艾斯" 選擇性培養基 (滅菌)
英文品名: "Diascie" Selective culture medium (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2360 選擇性培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: WUHAN DIASCIE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 6 BUILDING, HECHANG INDUSTRIAL PARK, JINHE ROAD, DONGXIHU DISTRICT, WUHAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210806
製造許可登錄編號: QSD12037

@ "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004286號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/13
發證日期2020/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600428601
中文品名“愛威” 輪狀病毒/腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名“AVE” Rotavirus and Adenovirus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址Building B6, Luguyuyuan, No27, Wenxuan Road, Changsha Hi-tech Industrial Development Zone, Changsha, Hunan, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004286號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/13
發證日期: 2020/08/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600428601
中文品名: “愛威” 輪狀病毒/腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名: “AVE” Rotavirus and Adenovirus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: Building B6, Luguyuyuan, No27, Wenxuan Road, Changsha Hi-tech Industrial Development Zone, Changsha, Hunan, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004286號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250813
發證日期20200813
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600428601
中文品名“愛威” 輪狀病毒/腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名“AVE” Rotavirus and Adenovirus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址Building B6, Luguyuyuan, No27, Wenxuan Road, Changsha Hi-tech Industrial Development Zone, Changsha, Hunan, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004286號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250813
發證日期: 20200813
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600428601
中文品名: “愛威” 輪狀病毒/腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名: “AVE” Rotavirus and Adenovirus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: Building B6, Luguyuyuan, No27, Wenxuan Road, Changsha Hi-tech Industrial Development Zone, Changsha, Hunan, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210806
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004049號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241223
發證日期20191223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600404900
中文品名"迪艾斯" 強化培養基 (滅菌)
英文品名"Diascie" Enriched culture medium (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2330 強化培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱WUHAN DIASCIE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址6 BUILDING, HECHANG INDUSTRIAL PARK, JINHE ROAD, DONGXIHU DISTRICT, WUHAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210806
製造許可登錄編號QSD12037
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004049號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241223
發證日期: 20191223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600404900
中文品名: "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌)
英文品名: "Diascie" Enriched culture medium (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2330 強化培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: WUHAN DIASCIE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 6 BUILDING, HECHANG INDUSTRIAL PARK, JINHE ROAD, DONGXIHU DISTRICT, WUHAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210806
製造許可登錄編號: QSD12037

@ "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第022715號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/22
發證日期2021/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402271500
中文品名“利奧菲森”選擇性培養基(滅菌)
英文品名“Liofilchem” Selective culture medium (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C2360 選擇性培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱LIOFILCHEM S.R.L.
製造廠廠址VIA SCOZIA, 64026, ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/01/14
製造許可登錄編號QSD13429
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022715號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/22
發證日期: 2021/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402271500
中文品名: “利奧菲森”選擇性培養基(滅菌)
英文品名: “Liofilchem” Selective culture medium (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C2360 選擇性培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: LIOFILCHEM S.R.L.
製造廠廠址: VIA SCOZIA, 64026, ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/01/14
製造許可登錄編號: QSD13429

@ "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004024號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/28
發證日期2019/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600402400
中文品名"鈦亞科" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名"DTC" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱HUNAN AVE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址HUNAN AVE MEDICAL TECHNOLOGY PARK, NO. 26 FULING ROAD, XUESHI COMMUNITY, YUELU DISTRICT, CHANGSHA, HUNAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004024號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/28
發證日期: 2019/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600402400
中文品名: "鈦亞科" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名: "DTC" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: HUNAN AVE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: HUNAN AVE MEDICAL TECHNOLOGY PARK, NO. 26 FULING ROAD, XUESHI COMMUNITY, YUELU DISTRICT, CHANGSHA, HUNAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004024號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241128
發證日期20191128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600402400
中文品名"鈦亞科" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名"DTC" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱HUNAN AVE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址HUNAN AVE MEDICAL TECHNOLOGY PARK, NO. 26 FULING ROAD, XUESHI COMMUNITY, YUELU DISTRICT, CHANGSHA, HUNAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004024號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241128
發證日期: 20191128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600402400
中文品名: "鈦亞科" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名: "DTC" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: HUNAN AVE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: HUNAN AVE MEDICAL TECHNOLOGY PARK, NO. 26 FULING ROAD, XUESHI COMMUNITY, YUELU DISTRICT, CHANGSHA, HUNAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210806
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第022701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/17
發證日期2021/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402270102
中文品名“利奧菲森”強化培養基(滅菌)
英文品名“Liofilchem” Enriched culture medium (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C2330 強化培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱LIOFILCHEM S.R.L.
製造廠廠址VIA SCOZIA, 64026, ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/12/14
製造許可登錄編號QSD13429
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/17
發證日期: 2021/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402270102
中文品名: “利奧菲森”強化培養基(滅菌)
英文品名: “Liofilchem” Enriched culture medium (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C2330 強化培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: LIOFILCHEM S.R.L.
製造廠廠址: VIA SCOZIA, 64026, ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/12/14
製造許可登錄編號: QSD13429

@ "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第022781號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/14
發證日期2022/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402278100
中文品名“利奧菲森”輸送培養基(滅菌)
英文品名“Liofilchem” Transport Culture Medium (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C2390 輸送培養基
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱LIOFILCHEM S.R.L.
製造廠廠址VIA SCOZIA, 64026, ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/05/10
製造許可登錄編號QSD13429
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022781號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/14
發證日期: 2022/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402278100
中文品名: “利奧菲森”輸送培養基(滅菌)
英文品名: “Liofilchem” Transport Culture Medium (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C2390 輸送培養基
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: LIOFILCHEM S.R.L.
製造廠廠址: VIA SCOZIA, 64026, ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/05/10
製造許可登錄編號: QSD13429

@ "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第023368號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/16
發證日期2024/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402336807
中文品名"艾塔卡" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)
英文品名“APTACA” Microbiological specimen collection and transport device (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱Aptaca S.p.A
製造廠廠址Regione Monforte, 30-IT, 14053 Canelli (AT), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/02/27
製造許可登錄編號QSD15595
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023368號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/16
發證日期: 2024/01/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402336807
中文品名: "艾塔卡" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)
英文品名: “APTACA” Microbiological specimen collection and transport device (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: Aptaca S.p.A
製造廠廠址: Regione Monforte, 30-IT, 14053 Canelli (AT), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2024/02/27
製造許可登錄編號: QSD15595

@ "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004302號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/31
發證日期2020/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430202
中文品名“愛威” 幽門螺旋桿菌快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名“AVE” Helicobacter pylori Antigen Rapid Test Kit(Colloidal Gold) (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址Building B6, Luguyuyuan, No27, Wenxuan Road, Changsha Hi-tech Industrial Development Zone, Changsha, Hunan, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004302號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/31
發證日期: 2020/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430202
中文品名: “愛威” 幽門螺旋桿菌快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名: “AVE” Helicobacter pylori Antigen Rapid Test Kit(Colloidal Gold) (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: Building B6, Luguyuyuan, No27, Wenxuan Road, Changsha Hi-tech Industrial Development Zone, Changsha, Hunan, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004302號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250831
發證日期20200831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430202
中文品名“愛威” 幽門螺旋桿菌快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名“AVE” Helicobacter pylori Antigen Rapid Test Kit(Colloidal Gold) (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址Building B6, Luguyuyuan, No27, Wenxuan Road, Changsha Hi-tech Industrial Development Zone, Changsha, Hunan, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004302號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250831
發證日期: 20200831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430202
中文品名: “愛威” 幽門螺旋桿菌快速檢測試劑(未滅菌)
英文品名: “AVE” Helicobacter pylori Antigen Rapid Test Kit(Colloidal Gold) (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: Building B6, Luguyuyuan, No27, Wenxuan Road, Changsha Hi-tech Industrial Development Zone, Changsha, Hunan, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210806
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第022490號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/19
發證日期2021/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402249002
中文品名"利奧菲森" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名"Liofilchem" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱LIOFILCHEM S.R.L.
製造廠廠址VIA SCOZIA, ZONA INDUSTRIALE 64026, ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022490號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/19
發證日期: 2021/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402249002
中文品名: "利奧菲森" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名: "Liofilchem" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: LIOFILCHEM S.R.L.
製造廠廠址: VIA SCOZIA, ZONA INDUSTRIALE 64026, ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/08/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第007898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/14
發證日期2019/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈦亞科" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名"DTC" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址臺南市新市區南科三路一號四樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/14
發證日期: 2019/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈦亞科" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名: "DTC" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 臺南市新市區南科三路一號四樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/06
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) 相關資料

@ "迪艾斯" 強化培養基 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鈦亞科科技股份有限公司
公司統一編號82937293
業者地址桃園市桃園區敬三街211號
食品業者登錄字號C-182937293-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
公司統一編號: 82937293
業者地址: 桃園市桃園區敬三街211號
食品業者登錄字號: C-182937293-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 82937293 找到的相關資料

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# 82937293 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號82937293
原始登記日期20190718
核發日期20210814
廠商中文名稱鈦亞科科技股份有限公司
廠商英文名稱DiaTech Technology Co., Ltd.
中文營業地址桃園市桃園區敬三街211號
英文營業地址No. 211, Jing 3rd St., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33072, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O銘
電話號碼02-7729-6955
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 82937293
原始登記日期: 20190718
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
廠商英文名稱: DiaTech Technology Co., Ltd.
中文營業地址: 桃園市桃園區敬三街211號
英文營業地址: No. 211, Jing 3rd St., Taoyuan Dist., Taoyuan City 33072, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O銘
電話號碼: 02-7729-6955
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 82937293 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/14
發證日期2019/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈦亞科" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名"DTC" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址臺南市新市區南科三路一號四樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/14
發證日期: 2019/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈦亞科" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名: "DTC" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 臺南市新市區南科三路一號四樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/06
製造許可登錄編號: (空)

# 82937293 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/08
發證日期2019/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600391705
中文品名"迪艾斯" 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名"Diascie" Microtiter diluting and dispensing device (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱WUHAN DIASCIE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址BUILDING 6 HECHANG INDUSTRIAL PARK, JINGHE ROAD, WUHAN CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/08
發證日期: 2019/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600391705
中文品名: "迪艾斯" 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名: "Diascie" Microtiter diluting and dispensing device (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: WUHAN DIASCIE TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: BUILDING 6 HECHANG INDUSTRIAL PARK, JINGHE ROAD, WUHAN CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/06
製造許可登錄編號: (空)

# 82937293 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/08
發證日期2019/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600391807
中文品名"歐睿" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Orient Gene" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址3787#, EAST YANGGUANG AVENUE, DIPU STREET, ANJI, HUZHOU, ZHEJIANG, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/08
發證日期: 2019/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600391807
中文品名: "歐睿" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Orient Gene" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: 3787#, EAST YANGGUANG AVENUE, DIPU STREET, ANJI, HUZHOU, ZHEJIANG, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/06
製造許可登錄編號: (空)

# 82937293 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/08
發證日期2019/08/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600391909
中文品名"歐睿" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"Orient Gene" Strep A Rapid Test (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址3787#, EAST YANGGUANG AVENUE, DIPU STREET, ANJI, HUZHOU, ZHEJIANG, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/08
發證日期: 2019/08/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600391909
中文品名: "歐睿" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "Orient Gene" Strep A Rapid Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: 3787#, EAST YANGGUANG AVENUE, DIPU STREET, ANJI, HUZHOU, ZHEJIANG, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/06
製造許可登錄編號: (空)

# 82937293 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/14
發證日期2019/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600392201
中文品名"鈦亞科" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)
英文品名"DTC" Double Grids Counting Slide (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO. 26 FULING ROAD, XUESHI COMMUNITY, YUELU DISTRICT, CHANGSHA, HUNAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/14
發證日期: 2019/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600392201
中文品名: "鈦亞科" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)
英文品名: "DTC" Double Grids Counting Slide (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 26 FULING ROAD, XUESHI COMMUNITY, YUELU DISTRICT, CHANGSHA, HUNAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/06
製造許可登錄編號: (空)

# 82937293 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/03
發證日期2019/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600394905
中文品名"歐睿" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"Orient Gene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址3787#, EAST YANGGUANG AVENUE, DIPU STREET, ANJI, HUZHOU, ZHEJIANG, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/03
發證日期: 2019/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600394905
中文品名: "歐睿" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: "Orient Gene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: 3787#, EAST YANGGUANG AVENUE, DIPU STREET, ANJI, HUZHOU, ZHEJIANG, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/06
製造許可登錄編號: (空)

# 82937293 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003962號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/20
發證日期2019/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600396200
中文品名“歐睿”輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名“Orient Gene” Rotavirus and Adenovirus Combo Rapid Test (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址3787#, EAST YANGGUANG AVENUE, DIPU STREET, ANJI, HUZHOU, ZHEJIANG, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003962號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/20
發證日期: 2019/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600396200
中文品名: “歐睿”輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名: “Orient Gene” Rotavirus and Adenovirus Combo Rapid Test (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別二: C3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址: 3787#, EAST YANGGUANG AVENUE, DIPU STREET, ANJI, HUZHOU, ZHEJIANG, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 鈦亞科科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240814
發證日期20190814
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鈦亞科" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名"DTC" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址臺南市新市區南科三路一號四樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240814
發證日期: 20190814
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鈦亞科" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名: "DTC" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址: 臺南市新市區南科三路一號四樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210806
製造許可登錄編號: (空)

# 鈦亞科科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004024號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/28
發證日期2019/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600402400
中文品名"鈦亞科" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名"DTC" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱HUNAN AVE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址HUNAN AVE MEDICAL TECHNOLOGY PARK, NO. 26 FULING ROAD, XUESHI COMMUNITY, YUELU DISTRICT, CHANGSHA, HUNAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004024號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/28
發證日期: 2019/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600402400
中文品名: "鈦亞科" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名: "DTC" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: HUNAN AVE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: HUNAN AVE MEDICAL TECHNOLOGY PARK, NO. 26 FULING ROAD, XUESHI COMMUNITY, YUELU DISTRICT, CHANGSHA, HUNAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/06
製造許可登錄編號: (空)

# 鈦亞科科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004024號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241128
發證日期20191128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600402400
中文品名"鈦亞科" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名"DTC" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱HUNAN AVE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址HUNAN AVE MEDICAL TECHNOLOGY PARK, NO. 26 FULING ROAD, XUESHI COMMUNITY, YUELU DISTRICT, CHANGSHA, HUNAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004024號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241128
發證日期: 20191128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600402400
中文品名: "鈦亞科" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)
英文品名: "DTC" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: HUNAN AVE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: HUNAN AVE MEDICAL TECHNOLOGY PARK, NO. 26 FULING ROAD, XUESHI COMMUNITY, YUELU DISTRICT, CHANGSHA, HUNAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210806
製造許可登錄編號: (空)

# 鈦亞科科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240814
發證日期20190814
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600392201
中文品名"鈦亞科" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)
英文品名"DTC" Double Grids Counting Slide (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號82937293
製造商名稱AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO. 26 FULING ROAD, XUESHI COMMUNITY, YUELU DISTRICT, CHANGSHA, HUNAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240814
發證日期: 20190814
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600392201
中文品名: "鈦亞科" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)
英文品名: "DTC" Double Grids Counting Slide (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市桃園區敬三街211號
申請商統一編號: 82937293
製造商名稱: AVE SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 26 FULING ROAD, XUESHI COMMUNITY, YUELU DISTRICT, CHANGSHA, HUNAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210806
製造許可登錄編號: (空)
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“愛威” 自動尿液分析系統(未滅菌)

英文品名: “AVE” Automated urinalysis system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004172號 | 有效日期: 2025/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛威” 自動尿液分析系統(未滅菌)

英文品名: “AVE” Automated urinalysis system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004172號 | 有效日期: 20250511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛威” 自動尿液分析系統(未滅菌)

英文品名: “AVE” Automated urinalysis system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004172號 | 有效日期: 2025/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛威” 自動尿液分析系統(未滅菌)

英文品名: “AVE” Automated urinalysis system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004172號 | 有效日期: 20250511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈦亞科科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 鈦亞科科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區敬三街211號
吳崑銘82937293核准設立

登記地址: 桃園市桃園區敬三街211號 | 負責人: 吳崑銘 | 統編: 82937293 | 核准設立

與"迪艾斯" 強化培養基 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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