"資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
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中文品名"資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)的英文品名是"SHI SEI" Dental Bibs (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004053號, 有效日期是2024/12/25, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是資生國際有限公司.

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/25
發證日期2019/12/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600405304
中文品名"資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名"SHI SEI" Dental Bibs (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱HANGZHOU FUYANG MINGYANG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.8 TUSHAN ROAD, CHANGKOU TOWN, FUYANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004053號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/25

發證日期

2019/12/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600405304

中文品名

"資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)

英文品名

"SHI SEI" Dental Bibs (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

資生國際有限公司

申請商地址

臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓

申請商統一編號

28343724

製造商名稱

HANGZHOU FUYANG MINGYANG INDUSTRIAL CO., LTD.

製造廠廠址

NO.8 TUSHAN ROAD, CHANGKOU TOWN, FUYANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/08/11

製造許可登錄編號

(空)

"資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)的地址位於

臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 相關資料

@ "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28343724
原始登記日期20061227
核發日期20220722
廠商中文名稱資生國際有限公司
廠商英文名稱SHI SEI INTERNATIONAL LIMITED
中文營業地址臺中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓
英文營業地址1 F., No. 45-2, Anlin Rd., Xitun Dist., Taichung City 407007, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O杰
電話號碼04-24612266
傳真號碼04-24630475
進口資格
出口資格
統一編號: 28343724
原始登記日期: 20061227
核發日期: 20220722
廠商中文名稱: 資生國際有限公司
廠商英文名稱: SHI SEI INTERNATIONAL LIMITED
中文營業地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 45-2, Anlin Rd., Xitun Dist., Taichung City 407007, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O杰
電話號碼: 04-24612266
傳真號碼: 04-24630475
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010444號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/02
發證日期2011/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401044409
中文品名"資生" 牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名"SHI SEI" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱E. HAHNENKRATT GMBH
製造廠廠址BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010444號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/02
發證日期: 2011/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401044409
中文品名: "資生" 牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名: "SHI SEI" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: E. HAHNENKRATT GMBH
製造廠廠址: BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010444號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260602
發證日期20110602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401044409
中文品名"資生" 牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名"SHI SEI" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱E. HAHNENKRATT GMBH
製造廠廠址BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210722
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010444號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260602
發證日期: 20110602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401044409
中文品名: "資生" 牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名: "SHI SEI" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: E. HAHNENKRATT GMBH
製造廠廠址: BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210722
製造許可登錄編號: (空)

@ "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001142號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600114208
中文品名“資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名“SHI SEI” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱ZHENYU MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址RM 1905, B BLOCK , FUJIAN BUIKDING, 2048 SOUTH CAITIAN ROAD, FUTIAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, P.R.C
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001142號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600114208
中文品名: “資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名: “SHI SEI” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: ZHENYU MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址: RM 1905, B BLOCK , FUJIAN BUIKDING, 2048 SOUTH CAITIAN ROAD, FUTIAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, P.R.C
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201123
發證日期20101123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600114208
中文品名“資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名“SHI SEI” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區路福科961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱ZHENYU MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址RM 1905, B BLOCK , FUJIAN BUIKDING, 2048 SOUTH CAITIAN ROAD, FUTIAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, P.R.C
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20151125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201123
發證日期: 20101123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600114208
中文品名: “資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名: “SHI SEI” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區路福科961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: ZHENYU MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址: RM 1905, B BLOCK , FUJIAN BUIKDING, 2048 SOUTH CAITIAN ROAD, FUTIAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, P.R.C
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20151125
製造許可登錄編號: (空)

@ "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/07/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0020900
中文品名登特 光固化牙齦罩 (未滅菌)
英文品名Dental Technologies Alpha-Dam (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00209號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/07/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0020900
中文品名: 登特 光固化牙齦罩 (未滅菌)
英文品名: Dental Technologies Alpha-Dam (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/07/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第013022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/16
發證日期2013/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401302201
中文品名"雷泰德" 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌)
英文品名"RTD" Fiber Post (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱RTD
製造廠廠址3 RUE LOUIS NEEL, TECHNOPARC - ESPACE GAVANIERE, 38120 SAINT EGREVE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/10/30
製造許可登錄編號QSD8052
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/16
發證日期: 2013/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401302201
中文品名: "雷泰德" 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌)
英文品名: "RTD" Fiber Post (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: RTD
製造廠廠址: 3 RUE LOUIS NEEL, TECHNOPARC - ESPACE GAVANIERE, 38120 SAINT EGREVE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/30
製造許可登錄編號: QSD8052

@ "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第013022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230516
發證日期20130516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401302201
中文品名"雷泰德" 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌)
英文品名"RTD" Fiber Post (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱RESCHERCHES TECHNIQUES DENTAIRES (RTD)
製造廠廠址3 RUE LOUIS NEEL ESPACE GAVANIERE 38120 SAINT EGREVE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180702
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230516
發證日期: 20130516
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401302201
中文品名: "雷泰德" 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌)
英文品名: "RTD" Fiber Post (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: RESCHERCHES TECHNIQUES DENTAIRES (RTD)
製造廠廠址: 3 RUE LOUIS NEEL ESPACE GAVANIERE 38120 SAINT EGREVE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180702
製造許可登錄編號: (空)

@ "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008520號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/02/06
發證日期2010/02/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400852007
中文品名“克朗貝里”病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名“CRANBERRY”Patient examination gloves (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區路福科961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱CRANBERRY (M) SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 85, KALAN PORTLAND, TASEK INDUSTRIAL ESTATE, 31400 IPOH, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008520號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/02/06
發證日期: 2010/02/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400852007
中文品名: “克朗貝里”病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: “CRANBERRY”Patient examination gloves (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區路福科961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: CRANBERRY (M) SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 85, KALAN PORTLAND, TASEK INDUSTRIAL ESTATE, 31400 IPOH, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第008520號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150206
發證日期20100206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400852007
中文品名“克朗貝里”病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名“CRANBERRY”Patient examination gloves (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區路福科961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱CRANBERRY (M) SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 85, KALAN PORTLAND, TASEK INDUSTRIAL ESTATE, 31400 IPOH, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008520號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150206
發證日期: 20100206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400852007
中文品名: “克朗貝里”病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: “CRANBERRY”Patient examination gloves (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區路福科961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: CRANBERRY (M) SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 85, KALAN PORTLAND, TASEK INDUSTRIAL ESTATE, 31400 IPOH, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

@ "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹登字第013569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401356902
中文品名“德克斯”樹脂印模牙托材(未滅菌)
英文品名“Detax” Resin Impression tray material (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱DETAX GMBH & CO. KG
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRABE 4 76275 ETTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401356902
中文品名: “德克斯”樹脂印模牙托材(未滅菌)
英文品名: “Detax” Resin Impression tray material (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: DETAX GMBH & CO. KG
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRABE 4 76275 ETTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003130號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600313008
中文品名"帕米恩帕拉斯" 樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名"Premium Plus" Resin applicator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱PREMIUM PLUS CHINA LIMITED
製造廠廠址NO. 1, TIANQIAO ROAD, TUTANG, CHANGPING, 523581 DONGGUAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003130號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600313008
中文品名: "帕米恩帕拉斯" 樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名: "Premium Plus" Resin applicator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: PREMIUM PLUS CHINA LIMITED
製造廠廠址: NO. 1, TIANQIAO ROAD, TUTANG, CHANGPING, 523581 DONGGUAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第022081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/04
發證日期2020/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402208108
中文品名"樣" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名"YOUNG" Disclosing Agent (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC
製造廠廠址13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022081號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/04
發證日期: 2020/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402208108
中文品名: "樣" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: "YOUNG" Disclosing Agent (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC
製造廠廠址: 13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第022081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251104
發證日期20201104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402208108
中文品名"樣" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名"YOUNG" Disclosing Agent (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC
製造廠廠址13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022081號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251104
發證日期: 20201104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402208108
中文品名: "樣" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: "YOUNG" Disclosing Agent (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC
製造廠廠址: 13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201109
製造許可登錄編號: (空)

@ "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003132號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/07/03
發證日期2017/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600313208
中文品名"帕米恩帕拉斯" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"Premium Plus" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱PREMIUM PLUS CHINA LIMITED
製造廠廠址NO. 1, TIANQIAO ROAD, TUTANG, CHANGPING, 523581 DONGGUAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003132號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/07/03
發證日期: 2017/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600313208
中文品名: "帕米恩帕拉斯" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: "Premium Plus" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: PREMIUM PLUS CHINA LIMITED
製造廠廠址: NO. 1, TIANQIAO ROAD, TUTANG, CHANGPING, 523581 DONGGUAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003132號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220703
發證日期20170703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600313208
中文品名"帕米恩帕拉斯" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"Premium Plus" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱PREMIUM PLUS CHINA LIMITED
製造廠廠址NO. 1, TIANQIAO ROAD, TUTANG, CHANGPING, 523581 DONGGUAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003132號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220703
發證日期: 20170703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600313208
中文品名: "帕米恩帕拉斯" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: "Premium Plus" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: PREMIUM PLUS CHINA LIMITED
製造廠廠址: NO. 1, TIANQIAO ROAD, TUTANG, CHANGPING, 523581 DONGGUAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

@ "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第030857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/07
發證日期2018/02/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603085706
中文品名“畢斯寇”牙科通用黏著劑
英文品名“Bisco” Universal Primer Dual-Cured Adhesive
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:M-16300K、B-41240P及U-30220P,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱BISCO, INC.
製造廠廠址1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/05/16
製造許可登錄編號QSD9986
許可證字號: 衛部醫器輸字第030857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/07
發證日期: 2018/02/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603085706
中文品名: “畢斯寇”牙科通用黏著劑
英文品名: “Bisco” Universal Primer Dual-Cured Adhesive
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M-16300K、B-41240P及U-30220P,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: BISCO, INC.
製造廠廠址: 1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/05/16
製造許可登錄編號: QSD9986

@ "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第030857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230207
發證日期20180207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603085706
中文品名“畢斯寇”牙科通用黏著劑
英文品名“Bisco” Universal Primer Dual-Cured Adhesive
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱BISCO, INC.
製造廠廠址1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180227
製造許可登錄編號QSD9986
許可證字號: 衛部醫器輸字第030857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230207
發證日期: 20180207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603085706
中文品名: “畢斯寇”牙科通用黏著劑
英文品名: “Bisco” Universal Primer Dual-Cured Adhesive
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: BISCO, INC.
製造廠廠址: 1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180227
製造許可登錄編號: QSD9986

@ "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第017200號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/23
發證日期2016/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401720009
中文品名"康保利" 病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"CRANBERRY" Patient examination gloves (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱CRANBERRY (M) SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 85, JALAN PORTLAND, TASEK INDUSTRIAL ESTATE, 31400 IPOH, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2024/01/13
製造許可登錄編號QSD9515
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/23
發證日期: 2016/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401720009
中文品名: "康保利" 病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "CRANBERRY" Patient examination gloves (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: CRANBERRY (M) SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 85, JALAN PORTLAND, TASEK INDUSTRIAL ESTATE, 31400 IPOH, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2024/01/13
製造許可登錄編號: QSD9515

@ "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第017200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211123
發證日期20161123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401720009
中文品名"康保利" 病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"CRANBERRY" Patient examination gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱CRANBERRY (M) SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 85, JALAN PORTLAND, TASEK INDUSTRIAL ESTATE, 31400 IPOH, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20161207
製造許可登錄編號QSD9515
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211123
發證日期: 20161123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401720009
中文品名: "康保利" 病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "CRANBERRY" Patient examination gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: CRANBERRY (M) SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 85, JALAN PORTLAND, TASEK INDUSTRIAL ESTATE, 31400 IPOH, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20161207
製造許可登錄編號: QSD9515

食品業者登錄資料集 資料集的 "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 相關資料

@ "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱資生國際有限公司
公司統一編號28343724
業者地址台中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓
食品業者登錄字號B-128343724-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 資生國際有限公司
公司統一編號: 28343724
業者地址: 台中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓
食品業者登錄字號: B-128343724-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28343724 找到的相關資料

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# 28343724 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28343724
原始登記日期20061227
核發日期20220722
廠商中文名稱資生國際有限公司
廠商英文名稱SHI SEI INTERNATIONAL LIMITED
中文營業地址臺中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓
英文營業地址1 F., No. 45-2, Anlin Rd., Xitun Dist., Taichung City 407007, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O杰
電話號碼04-24612266
傳真號碼04-24630475
進口資格
出口資格
統一編號: 28343724
原始登記日期: 20061227
核發日期: 20220722
廠商中文名稱: 資生國際有限公司
廠商英文名稱: SHI SEI INTERNATIONAL LIMITED
中文營業地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 45-2, Anlin Rd., Xitun Dist., Taichung City 407007, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O杰
電話號碼: 04-24612266
傳真號碼: 04-24630475
進口資格:
出口資格:

# 28343724 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱資生國際有限公司
公司統一編號28343724
業者地址台中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓
食品業者登錄字號B-128343724-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 資生國際有限公司
公司統一編號: 28343724
業者地址: 台中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓
食品業者登錄字號: B-128343724-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 28343724 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第032702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/27
發證日期2019/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603270200
中文品名“畢斯寇”陶瓷酸蝕劑
英文品名“Bisco” Porcelain Etchant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E-5707P, E-5702EP, E-5701E
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱BISCO, INC.
製造廠廠址1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/08
製造許可登錄編號QSD9986
許可證字號: 衛部醫器輸字第032702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/27
發證日期: 2019/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603270200
中文品名: “畢斯寇”陶瓷酸蝕劑
英文品名: “Bisco” Porcelain Etchant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E-5707P, E-5702EP, E-5701E
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: BISCO, INC.
製造廠廠址: 1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/08
製造許可登錄編號: QSD9986

# 28343724 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/27
發證日期2017/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602991701
中文品名“畢斯寇”歐棒光固化牙科黏著劑
英文品名“Bisco” All-Bond Universal Light-Cured Dental Adhesive
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格B-7202P
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱BISCO, INC.
製造廠廠址1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/10
製造許可登錄編號QSD9986
許可證字號: 衛部醫器輸字第029917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/27
發證日期: 2017/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602991701
中文品名: “畢斯寇”歐棒光固化牙科黏著劑
英文品名: “Bisco” All-Bond Universal Light-Cured Dental Adhesive
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: B-7202P
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: BISCO, INC.
製造廠廠址: 1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/10
製造許可登錄編號: QSD9986

# 28343724 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/24
發證日期2016/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602874809
中文品名“德克斯”格倫拜爾矽膠印模材料
英文品名“DETAX” Greenbite Apple Impression Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格02641
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱Detax GmbH
製造廠廠址Carl-Zeiss-Straβe 4, 76275 Ettlingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號QSD8397
許可證字號: 衛部醫器輸字第028748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/24
發證日期: 2016/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602874809
中文品名: “德克斯”格倫拜爾矽膠印模材料
英文品名: “DETAX” Greenbite Apple Impression Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 02641
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: Detax GmbH
製造廠廠址: Carl-Zeiss-Straβe 4, 76275 Ettlingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: QSD8397

# 28343724 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/11
發證日期2012/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600176709
中文品名"資生" 醫用紗布 (未滅菌)
英文品名"SHI SEI" MEDICAL GAUZE (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址YUANGUANG ROAD, QIANJIANG, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/11
發證日期: 2012/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600176709
中文品名: "資生" 醫用紗布 (未滅菌)
英文品名: "SHI SEI" MEDICAL GAUZE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址: YUANGUANG ROAD, QIANJIANG, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/30
製造許可登錄編號: (空)

# 28343724 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029451號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/18
發證日期2017/02/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602945104
中文品名“登特”自酸蝕黏著劑
英文品名“Dental Technologies”Alpha-Bond SE Adhesive
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格211.0401.002
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/08
製造許可登錄編號QSD11748
許可證字號: 衛部醫器輸字第029451號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/18
發證日期: 2017/02/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602945104
中文品名: “登特”自酸蝕黏著劑
英文品名: “Dental Technologies”Alpha-Bond SE Adhesive
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 211.0401.002
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/08
製造許可登錄編號: QSD11748

# 28343724 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005496號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/03
發證日期2007/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400549608
中文品名“德沛”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名“Dr. Peppe”General Purpose Disinfectants(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區路福科961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱LABORATORIUM DR. DEPPE
製造廠廠址HOOGHE WEG 35, 47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005496號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/03
發證日期: 2007/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400549608
中文品名: “德沛”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: “Dr. Peppe”General Purpose Disinfectants(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區路福科961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: LABORATORIUM DR. DEPPE
製造廠廠址: HOOGHE WEG 35, 47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/07
製造許可登錄編號: (空)
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# 資生國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001142號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600114208
中文品名“資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名“SHI SEI” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱ZHENYU MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址RM 1905, B BLOCK , FUJIAN BUIKDING, 2048 SOUTH CAITIAN ROAD, FUTIAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, P.R.C
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001142號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600114208
中文品名: “資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名: “SHI SEI” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: ZHENYU MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址: RM 1905, B BLOCK , FUJIAN BUIKDING, 2048 SOUTH CAITIAN ROAD, FUTIAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, P.R.C
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 資生國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/01
發證日期2014/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600223003
中文品名“資生”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名“SHI SEI” Medical face mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱QINGDAO BESTEX RUBBER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 8-5 GUANGZHOU ROAD, PINGDU, QINGDAO CITY, P. R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/01
發證日期: 2014/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600223003
中文品名: “資生”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: “SHI SEI” Medical face mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: QINGDAO BESTEX RUBBER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 8-5 GUANGZHOU ROAD, PINGDU, QINGDAO CITY, P. R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/11
製造許可登錄編號: (空)

# 資生國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004160號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/04
發證日期2020/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600416005
中文品名“資生” 不織布紗布墊 (未滅菌)
英文品名“SHI SEI” NON WOVEN SPONGES (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址YUANGUANG ROAD, QIANJIANG, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004160號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/04
發證日期: 2020/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600416005
中文品名: “資生” 不織布紗布墊 (未滅菌)
英文品名: “SHI SEI” NON WOVEN SPONGES (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址: YUANGUANG ROAD, QIANJIANG, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/11
製造許可登錄編號: (空)

# 資生國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201123
發證日期20101123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600114208
中文品名“資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名“SHI SEI” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區路福科961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱ZHENYU MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址RM 1905, B BLOCK , FUJIAN BUIKDING, 2048 SOUTH CAITIAN ROAD, FUTIAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, P.R.C
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20151125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201123
發證日期: 20101123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600114208
中文品名: “資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名: “SHI SEI” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區路福科961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: ZHENYU MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址: RM 1905, B BLOCK , FUJIAN BUIKDING, 2048 SOUTH CAITIAN ROAD, FUTIAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, P.R.C
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20151125
製造許可登錄編號: (空)

# 資生國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241225
發證日期20191225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600405304
中文品名"資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名"SHI SEI" Dental Bibs (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱HANGZHOU FUYANG MINGYANG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.8 TUSHAN ROAD, CHANGKOU TOWN, FUYANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191226
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241225
發證日期: 20191225
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600405304
中文品名: "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名: "SHI SEI" Dental Bibs (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: HANGZHOU FUYANG MINGYANG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.8 TUSHAN ROAD, CHANGKOU TOWN, FUYANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191226
製造許可登錄編號: (空)

# 資生國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241001
發證日期20141001
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600223003
中文品名“資生”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名“SHI SEI” Medical face mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱QINGDAO BESTEX RUBBER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 8-5 GUANGZHOU ROAD, PINGDU, QINGDAO CITY, P. R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190610
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241001
發證日期: 20141001
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600223003
中文品名: “資生”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: “SHI SEI” Medical face mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: QINGDAO BESTEX RUBBER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 8-5 GUANGZHOU ROAD, PINGDU, QINGDAO CITY, P. R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190610
製造許可登錄編號: (空)

# 資生國際 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004160號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250504
發證日期20200504
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600416005
中文品名“資生” 不織布紗布墊 (未滅菌)
英文品名“SHI SEI” NON WOVEN SPONGES (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址YUANGUANG ROAD, QIANJIANG, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200526
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004160號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250504
發證日期: 20200504
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600416005
中文品名: “資生” 不織布紗布墊 (未滅菌)
英文品名: “SHI SEI” NON WOVEN SPONGES (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址: YUANGUANG ROAD, QIANJIANG, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200526
製造許可登錄編號: (空)
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“德克斯”暫時性牙冠及牙橋樹脂材料

英文品名: “Detax” Tempofit Temporary Crown & Bridge Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033830號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克朗貝里”橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: “CRANBERRY”Rubber Dam and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009704號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“畢斯寇”牙科通用黏著劑

英文品名: “Bisco” Universal Primer Dual-Cured Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030857號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M-16300K、B-41240P及U-30220P,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“資生”吸唾管 (未滅菌)

英文品名: “SHI SEI”Saliva Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013568號 | 有效日期: 2023/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“帕米恩帕拉斯”根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “Premium Plus” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003685號 | 有效日期: 2024/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“資生”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “SHI SEI" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010443號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“資生”橡皮障(未滅菌)

英文品名: “SHI SEI”Dental Dam(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005618號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

登特 光固化牙齦罩 (未滅菌)

英文品名: Dental Technologies Alpha-Dam (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00209號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德克斯”暫時性牙冠及牙橋樹脂材料

英文品名: “Detax” Tempofit Temporary Crown & Bridge Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033830號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克朗貝里”橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: “CRANBERRY”Rubber Dam and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009704號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“畢斯寇”牙科通用黏著劑

英文品名: “Bisco” Universal Primer Dual-Cured Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030857號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M-16300K、B-41240P及U-30220P,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“資生”吸唾管 (未滅菌)

英文品名: “SHI SEI”Saliva Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013568號 | 有效日期: 2023/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“帕米恩帕拉斯”根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “Premium Plus” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003685號 | 有效日期: 2024/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“資生”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “SHI SEI" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010443號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“資生”橡皮障(未滅菌)

英文品名: “SHI SEI”Dental Dam(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005618號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

登特 光固化牙齦罩 (未滅菌)

英文品名: Dental Technologies Alpha-Dam (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00209號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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資生國際的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

資生國際有限公司 | 地址: 台中市西屯區安林路23號之16 | 電話: 04-2461-2266

名稱 資生國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區懷寧街90號9樓
鄭年成42643618核准設立

臺中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓
賴英杰28343724核准設立

登記地址: 臺北市中正區懷寧街90號9樓 | 負責人: 鄭年成 | 統編: 42643618 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓 | 負責人: 賴英杰 | 統編: 28343724 | 核准設立

與"資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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