"崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
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中文品名"崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)的英文品名是"GaleMed" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004057號, 有效日期是2024/12/27, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是崇仁科技事業股份有限公司.

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004057號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/27
發證日期2019/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600405702
中文品名"崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"GaleMed" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱GALEMED (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址XIAMEN AREA OF CHINA (FUJIAN) PILOT FREE TRADE ZONE, 39,SECTION 3,HAIJING EAST ROAD 361026 FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/31
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004057號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/27

發證日期

2019/12/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600405702

中文品名

"崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名

"GaleMed" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

申請商統一編號

22320442

製造商名稱

GALEMED (XIAMEN) CO., LTD.

製造廠廠址

XIAMEN AREA OF CHINA (FUJIAN) PILOT FREE TRADE ZONE, 39,SECTION 3,HAIJING EAST ROAD 361026 FUJIAN PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/12/31

製造許可登錄編號

(空)

"崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)的地址位於

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 相關資料

@ "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22320442
原始登記日期19861117
核發日期20230711
廠商中文名稱崇仁科技事業股份有限公司
廠商英文名稱GALEMED CORPORATION
中文營業地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
英文營業地址No. 87, Ligong 2nd Rd., Chengxing Vil., Wujie Township, Yilan County 268015, Taiwan (R.O.C.)
代表人龔O權(KungKuoChuan)
電話號碼03-9908618
傳真號碼03-9908245
進口資格
出口資格
統一編號: 22320442
原始登記日期: 19861117
核發日期: 20230711
廠商中文名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
廠商英文名稱: GALEMED CORPORATION
中文營業地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
英文營業地址: No. 87, Ligong 2nd Rd., Chengxing Vil., Wujie Township, Yilan County 268015, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 龔O權(KungKuoChuan)
電話號碼: 03-9908618
傳真號碼: 03-9908245
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 相關資料

@ "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱崇仁科技事業股份有限公司
工廠登記編號99620155
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名龔國權
統一編號22320442
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0891107
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
工廠登記編號: 99620155
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名: 龔國權
統一編號: 22320442
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0891107
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第001412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/11
發證日期2005/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500141200
中文品名"崇仁" 潮濕瓶
英文品名"GALE MED" HUMIDIFIER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3402,3403,3404,3407,3408,3416, 以下空白。增加規格:3417。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/29
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器製字第001412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/11
發證日期: 2005/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500141200
中文品名: "崇仁" 潮濕瓶
英文品名: "GALE MED" HUMIDIFIER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3402,3403,3404,3407,3408,3416, 以下空白。增加規格:3417。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/29
製造許可登錄編號: GMP0053

@ "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250811
發證日期20050811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500141200
中文品名"崇仁" 潮濕瓶
英文品名"GALE MED" HUMIDIFIER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3402,3403,3404,3407,3408,3416, 以下空白。增加規格:3417。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200529
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器製字第001412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250811
發證日期: 20050811
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500141200
中文品名: "崇仁" 潮濕瓶
英文品名: "GALE MED" HUMIDIFIER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3402,3403,3404,3407,3408,3416, 以下空白。增加規格:3417。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200529
製造許可登錄編號: GMP0053

@ "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001629號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/12
發證日期2006/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)
英文品名“Galemed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001629號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/12
發證日期: 2006/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Galemed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001629號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260912
發證日期20060912
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)
英文品名“Galemed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001629號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260912
發證日期: 20060912
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Galemed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210414
製造許可登錄編號: (空)

@ "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001057號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/20
發證日期2006/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300105700
中文品名"崇仁"呼吸/麻醉治療軟管
英文品名"GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001057號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/20
發證日期: 2006/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300105700
中文品名: "崇仁"呼吸/麻醉治療軟管
英文品名: "GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001057號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110320
發證日期20060320
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300105700
中文品名"崇仁"呼吸/麻醉治療軟管
英文品名"GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001057號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121126
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110320
發證日期: 20060320
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300105700
中文品名: "崇仁"呼吸/麻醉治療軟管
英文品名: "GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)

@ "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/06
發證日期2007/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600034800
中文品名“崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名“GaleMed”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱GALEMED XIAMEN CO., LTD.
製造廠廠址AMOY EXPORT PROCESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2016/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/06
發證日期: 2007/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600034800
中文品名: “崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: “GaleMed”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: GALEMED XIAMEN CO., LTD.
製造廠廠址: AMOY EXPORT PROCESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2016/12/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220306
發證日期20070306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600034800
中文品名“崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名“GaleMed”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱GALEMED XIAMEN CO., LTD.
製造廠廠址AMOY EXPORT PROCESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220306
發證日期: 20070306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600034800
中文品名: “崇仁”經鼻氧氣套管 (未滅菌)
英文品名: “GaleMed”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: GALEMED XIAMEN CO., LTD.
製造廠廠址: AMOY EXPORT PROCESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161208
製造許可登錄編號: (空)

@ "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第019254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/02
發證日期2018/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401925403
中文品名"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名"GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱INDUSTRIE BORLA S.P.A.
製造廠廠址VIA. G. DI VITTORIO 7 BIS 10024 MONCALIERI ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2018/07/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/02
發證日期: 2018/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401925403
中文品名: "崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名: "GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: INDUSTRIE BORLA S.P.A.
製造廠廠址: VIA. G. DI VITTORIO 7 BIS 10024 MONCALIERI ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2018/07/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第019254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230702
發證日期20180702
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401925403
中文品名"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名"GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱INDUSTRIE BORLA S.P.A.
製造廠廠址VIA. G. DI VITTORIO 7 BIS 10024 MONCALIERI ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180709
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230702
發證日期: 20180702
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401925403
中文品名: "崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名: "GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: INDUSTRIE BORLA S.P.A.
製造廠廠址: VIA. G. DI VITTORIO 7 BIS 10024 MONCALIERI ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180709
製造許可登錄編號: (空)

@ "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/11
發證日期2019/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600401002
中文品名"崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)
英文品名"GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5700 非動力式氧氣帳
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.
製造廠廠址361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/11
發證日期: 2019/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600401002
中文品名: "崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)
英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5700 非動力式氧氣帳
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.
製造廠廠址: 361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004010號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241111
發證日期20191111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600401002
中文品名"崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)
英文品名"GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5700 非動力式氧氣帳
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.
製造廠廠址361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004010號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241111
發證日期: 20191111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600401002
中文品名: "崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)
英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5700 非動力式氧氣帳
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: GaleMed (Xiamen) Co., Ltd.
製造廠廠址: 361026 Amoy Export Processing Zone,39,Section 3,Haijing East Road,Fujian Province,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: (空)

@ "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第002140號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/09
發證日期2007/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500214008
中文品名“崇仁”加溫加濕瓶
英文品名“GaleMed”Humidification Chamber
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。(原96.3.14仿單核定本回收作廢)增加規格:3431、HA02。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/27
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器製字第002140號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/09
發證日期: 2007/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500214008
中文品名: “崇仁”加溫加濕瓶
英文品名: “GaleMed”Humidification Chamber
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(原96.3.14仿單核定本回收作廢)增加規格:3431、HA02。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/27
製造許可登錄編號: GMP0053

@ "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第002140號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270309
發證日期20070309
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500214008
中文品名“崇仁”加溫加濕瓶
英文品名“GaleMed”Humidification Chamber
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。(原96.3.14仿單核定本回收作廢)增加規格:3431、HA02。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211027
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器製字第002140號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270309
發證日期: 20070309
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500214008
中文品名: “崇仁”加溫加濕瓶
英文品名: “GaleMed”Humidification Chamber
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(原96.3.14仿單核定本回收作廢)增加規格:3431、HA02。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211027
製造許可登錄編號: GMP0053

@ "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第019003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/24
發證日期2018/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401900304
中文品名"崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"GaleMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱GLOBALMED INC
製造廠廠址155 NORTH MURRAY ROAD TRENTON, ONTARIO CANADA K8V 5R5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2018/04/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/24
發證日期: 2018/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401900304
中文品名: "崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "GaleMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: GLOBALMED INC
製造廠廠址: 155 NORTH MURRAY ROAD TRENTON, ONTARIO CANADA K8V 5R5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2018/04/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第019003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230424
發證日期20180424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401900304
中文品名"崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"GaleMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱GLOBALMED INC
製造廠廠址155 NORTH MURRAY ROAD TRENTON, ONTARIO CANADA K8V 5R5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20180425
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230424
發證日期: 20180424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401900304
中文品名: "崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "GaleMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: GLOBALMED INC
製造廠廠址: 155 NORTH MURRAY ROAD TRENTON, ONTARIO CANADA K8V 5R5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20180425
製造許可登錄編號: (空)

@ "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第001411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/11
發證日期2005/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500141108
中文品名"崇仁" 噴霧罐組及配件
英文品名"GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格:3405、NT11、NT11-N1、NT31、NT31-N1、NV11、NV11-N1、NV12、NV13、NV31、NV31-N1、NV32、NV33、7104、71056、3507、3509、NH51、NM51、NM52。以下空白。增加規格:NM11、NM12。增加規格:3569-CYCH、3570-CYCH、71056-CG、OM65、OM66。規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年12月1日及原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器製字第001411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/11
發證日期: 2005/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500141108
中文品名: "崇仁" 噴霧罐組及配件
英文品名: "GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格:3405、NT11、NT11-N1、NT31、NT31-N1、NV11、NV11-N1、NV12、NV13、NV31、NV31-N1、NV32、NV33、7104、71056、3507、3509、NH51、NM51、NM52。以下空白。增加規格:NM11、NM12。增加規格:3569-CYCH、3570-CYCH、71056-CG、OM65、OM66。規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年12月1日及原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: GMP0053

@ "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第001411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250811
發證日期20050811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500141108
中文品名"崇仁" 噴霧罐組及配件
英文品名"GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格:3405、NT11、NT11-N1、NT31、NT31-N1、NV11、NV11-N1、NV12、NV13、NV31、NV31-N1、NV32、NV33、7104、71056、3507、3509、NH51、NM51、NM52。以下空白。增加規格:NM11、NM12。增加規格:3569-CYCH、3570-CYCH、71056-CG、OM65、OM66。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200529
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器製字第001411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250811
發證日期: 20050811
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500141108
中文品名: "崇仁" 噴霧罐組及配件
英文品名: "GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格:3405、NT11、NT11-N1、NT31、NT31-N1、NV11、NV11-N1、NV12、NV13、NV31、NV31-N1、NV32、NV33、7104、71056、3507、3509、NH51、NM51、NM52。以下空白。增加規格:NM11、NM12。增加規格:3569-CYCH、3570-CYCH、71056-CG、OM65、OM66。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200529
製造許可登錄編號: GMP0053

@ "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第003515號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/14
發證日期2011/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"崇仁"非動力式氧氣帳(未滅菌)
英文品名"GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5700 非動力式氧氣帳
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003515號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/14
發證日期: 2011/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "崇仁"非動力式氧氣帳(未滅菌)
英文品名: "GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5700 非動力式氧氣帳
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/20
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 相關資料

@ "崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱崇仁科技事業股份有限公司
公司統一編號22320442
業者地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
食品業者登錄字號G-122320442-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
公司統一編號: 22320442
業者地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
食品業者登錄字號: G-122320442-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22320442 找到的相關資料

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# 22320442 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22320442
原始登記日期19861117
核發日期20230711
廠商中文名稱崇仁科技事業股份有限公司
廠商英文名稱GALEMED CORPORATION
中文營業地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
英文營業地址No. 87, Ligong 2nd Rd., Chengxing Vil., Wujie Township, Yilan County 268015, Taiwan (R.O.C.)
代表人龔O權(KungKuoChuan)
電話號碼03-9908618
傳真號碼03-9908245
進口資格
出口資格
統一編號: 22320442
原始登記日期: 19861117
核發日期: 20230711
廠商中文名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
廠商英文名稱: GALEMED CORPORATION
中文營業地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
英文營業地址: No. 87, Ligong 2nd Rd., Chengxing Vil., Wujie Township, Yilan County 268015, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 龔O權(KungKuoChuan)
電話號碼: 03-9908618
傳真號碼: 03-9908245
進口資格:
出口資格:

# 22320442 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱崇仁科技事業股份有限公司
工廠登記編號99620155
工廠設立許可案號(空)
工廠地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
工廠市鎮鄉村里宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名龔國權
統一編號22320442
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0891107
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
工廠登記編號: 99620155
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣五結鄉成興村
工廠負責人姓名: 龔國權
統一編號: 22320442
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0891107
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 22320442 於 創新研究獎 - 3

屆別第18屆
公司統編22320442
公司名稱(中文)崇仁科技事業股份有限公司
公司名稱(英文)GALEMED CORPORATION
得獎標的(中文)Sil.FlexTM 氣切軟墊
屆別: 第18屆
公司統編: 22320442
公司名稱(中文): 崇仁科技事業股份有限公司
公司名稱(英文): GALEMED CORPORATION
得獎標的(中文): Sil.FlexTM 氣切軟墊

# 22320442 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003012號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/07/14
發證日期2010/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)
英文品名"Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/07/14
發證日期: 2010/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)
英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: GMP0053

# 22320442 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/10
發證日期2010/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)
英文品名“GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/10
發證日期: 2010/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)
英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/24
製造許可登錄編號: (空)

# 22320442 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002975號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/23
發證日期2010/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名“GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/15
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/23
發證日期: 2010/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/15
製造許可登錄編號: GMP0053

# 22320442 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021826號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/10
發證日期2010/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602182601
中文品名“愛若清”霧化治療器及其配件
英文品名“Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱AEROGEN IRELAND LIMITED
製造廠廠址GALWAY BUSINESS PARK, DANGAN GALWAY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/10
發證日期: 2010/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602182601
中文品名: “愛若清”霧化治療器及其配件
英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: AEROGEN IRELAND LIMITED
製造廠廠址: GALWAY BUSINESS PARK, DANGAN GALWAY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 22320442 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/17
發證日期2012/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崇仁”手動式吸引器 (未滅菌)
英文品名“GaleMed” Manual Suction Device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/20
製造許可登錄編號GMP5376
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/17
發證日期: 2012/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崇仁”手動式吸引器 (未滅菌)
英文品名: “GaleMed” Manual Suction Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/20
製造許可登錄編號: GMP5376
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# 崇仁科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/29
發證日期2012/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名“GaleMed”Respiratory gas humidifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HA51、HA52,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器製字第003752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/29
發證日期: 2012/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名: “GaleMed”Respiratory gas humidifier
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HA51、HA52,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: GMP0053

# 崇仁科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001492號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/27
發證日期2005/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500149208
中文品名"崇仁" 氣閥
英文品名"GaleMed" Valve
效能詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5870 非重吸入式氣閥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格變更規格:詳如中文仿單核定本(原94.11.11仿單核定本繳回作廢)。增加規格:BC01。增加規格:71046、71048、71049、71072、71077、71061、71062、71068、71073、71053、71074、71076、70165、71054、7VMF11、7VMF12、2404、2414、BC21、BC22、2485、2486、2487。增加規格(101.1.11):詳如中文仿單核定本。增加規格:ZE10、ZE11、ZE12、ZE50。增加規格:7101,以下空白。增加規格:VE31、71083、71055-C03、71069。申請變更事項:(一)規格變更:詳如核定之中文說明書(原99年10月5日及101年1月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)增加規格:AB0092(6790), AB0093(6791)。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/20
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器製字第001492號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2005/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500149208
中文品名: "崇仁" 氣閥
英文品名: "GaleMed" Valve
效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5870 非重吸入式氣閥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 變更規格:詳如中文仿單核定本(原94.11.11仿單核定本繳回作廢)。增加規格:BC01。增加規格:71046、71048、71049、71072、71077、71061、71062、71068、71073、71053、71074、71076、70165、71054、7VMF11、7VMF12、2404、2414、BC21、BC22、2485、2486、2487。增加規格(101.1.11):詳如中文仿單核定本。增加規格:ZE10、ZE11、ZE12、ZE50。增加規格:7101,以下空白。增加規格:VE31、71083、71055-C03、71069。申請變更事項:(一)規格變更:詳如核定之中文說明書(原99年10月5日及101年1月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。(二)增加規格:AB0092(6790), AB0093(6791)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/20
製造許可登錄編號: GMP0053

# 崇仁科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220629
發證日期20120629
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崇仁”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名“GaleMed”Respiratory gas humidifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HA51、HA52,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171016
製造許可登錄編號GMP0053
許可證字號: 衛署醫器製字第003752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220629
發證日期: 20120629
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崇仁”呼吸器用氣體潮濕器
英文品名: “GaleMed”Respiratory gas humidifier
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HA51、HA52,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月18日及101年11月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171016
製造許可登錄編號: GMP0053

# 崇仁科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/18
發證日期2010/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“崇仁”呼吸管路及其配件(未滅菌)
英文品名“GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5320 儲氣囊
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5580 氧氣面罩
主成分略述(空)
醫器規格呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/18
發證日期: 2010/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “崇仁”呼吸管路及其配件(未滅菌)
英文品名: “GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5320 儲氣囊
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5580 氧氣面罩
主成分略述: (空)
醫器規格: 呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 崇仁科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002266號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/11/16
註銷理由自請註銷
有效日期2018/10/23
發證日期2008/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300226601
中文品名〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)
英文品名〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5975 呼吸器管路
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5560 氣體面罩頭套帶
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/11/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/10/23
發證日期: 2008/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300226601
中文品名: 〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)
英文品名: 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5975 呼吸器管路
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5560 氣體面罩頭套帶
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/27
製造許可登錄編號: (空)

# 崇仁科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/25
發證日期2020/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)
英文品名"GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5320 儲氣囊
主成分略述(空)
醫器規格非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/25
發證日期: 2020/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "崇仁" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)
英文品名: "GaleMed" Nonrebreathing Mask Set (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5320 儲氣囊
主成分略述: (空)
醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/18
製造許可登錄編號: (空)

# 崇仁科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/03
發證日期2020/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)
英文品名"GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5810 氣道連接器
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5320 儲氣囊
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/03
發證日期: 2020/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "崇仁" 氧氣面罩組 (未滅菌)
英文品名: "GaleMed" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5810 氣道連接器
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5320 儲氣囊
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩、氣道連接器及儲氣囊之醫療器材組合,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/23
製造許可登錄編號: (空)

# 崇仁科技事業 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002266號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181116
註銷理由自請註銷
有效日期20181023
發證日期20081023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300226601
中文品名〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)
英文品名〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5975 呼吸器管路
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三D5560 氣體面罩頭套帶
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。
限制項目國 產
申請商名稱崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號22320442
製造商名稱崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190827
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20181116
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20181023
發證日期: 20081023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300226601
中文品名: 〝崇仁〞連續式正壓通氣全罩式面罩管路組及配件 (未滅菌)
英文品名: 〝GaleMed〞CPAP Full Face Mask & Circuit And Accessory (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5975 呼吸器管路
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: D5560 氣體面罩頭套帶
主成分略述: (空)
醫器規格: 氧氣面罩、呼吸氣管路、氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
申請商統一編號: 22320442
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190827
製造許可登錄編號: (空)
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"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003582號 | 有效日期: 2026/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003582號 | 有效日期: 20260707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”二氧化碳吸收器(未滅菌)

英文品名: “Galemed”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003113號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”二氧化碳吸收器(未滅菌)

英文品名: “Galemed”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003113號 | 有效日期: 20251006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002560號 | 有效日期: 2024/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002560號 | 有效日期: 20240805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)

英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 | 有效日期: 20200714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003582號 | 有效日期: 2026/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003582號 | 有效日期: 20260707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”二氧化碳吸收器(未滅菌)

英文品名: “Galemed”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003113號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”二氧化碳吸收器(未滅菌)

英文品名: “Galemed”Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003113號 | 有效日期: 20251006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002560號 | 有效日期: 2024/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“崇仁”凡吐利面罩(未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Venturi Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002560號 | 有效日期: 20240805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)

英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 | 有效日期: 20200714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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崇仁科技事業的黃頁資料

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崇仁科技事業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段109號10樓 | 電話: 02-8791-9348

崇仁科技事業股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號 | 電話: 03-990-8245

崇仁科技事業股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號 | 電話: 03-990-8618

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宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
龔國權 (Kung Kuo Chuan)22320442核准設立

宜蘭縣五結鄉成興村一鄰成興路一二號一樓
李清亮16569556廢止

登記地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 | 負責人: 龔國權 (Kung Kuo Chuan) | 統編: 22320442 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣五結鄉成興村一鄰成興路一二號一樓 | 負責人: 李清亮 | 統編: 16569556 | 廢止

與"崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PENACLE.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2900,6900,6900P以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PENACLE.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2900,6900,6900P以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

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