@ "崇仁" 儲氣囊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛署醫器製字第001412號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/08/11 |
發證日期: 2005/08/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500141200 |
中文品名: "崇仁" 潮濕瓶 |
英文品名: "GALE MED" HUMIDIFIER |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 3402,3403,3404,3407,3408,3416, 以下空白。增加規格:3417。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 |
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 |
申請商統一編號: 22320442 |
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號5樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/05/29 |
製造許可登錄編號: GMP0053 |
@ "崇仁" 儲氣囊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛署醫器製字第001412號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250811 |
發證日期: 20050811 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500141200 |
中文品名: "崇仁" 潮濕瓶 |
英文品名: "GALE MED" HUMIDIFIER |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5450 呼吸器用氣體潮濕器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 3402,3403,3404,3407,3408,3416, 以下空白。增加規格:3417。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 |
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 |
申請商統一編號: 22320442 |
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號5樓之2 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200529 |
製造許可登錄編號: GMP0053 |
@ "崇仁" 儲氣囊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ "崇仁" 儲氣囊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ "崇仁" 儲氣囊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001057號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/26 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/03/20 |
發證日期 | 2006/03/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300105700 |
中文品名 | "崇仁"呼吸/麻醉治療軟管 |
英文品名 | "GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5975 呼吸器管路 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 崇仁科技事業股份有限公司 |
申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 |
申請商統一編號 | 22320442 |
製造商名稱 | 崇仁科技事業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工二路87號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/27 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001057號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/26 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/03/20 |
發證日期: 2006/03/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300105700 |
中文品名: "崇仁"呼吸/麻醉治療軟管 |
英文品名: "GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 |
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 |
申請商統一編號: 22320442 |
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 |
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/27 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "崇仁" 儲氣囊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001057號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121126 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20110320 |
發證日期 | 20060320 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300105700 |
中文品名 | "崇仁"呼吸/麻醉治療軟管 |
英文品名 | "GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5975 呼吸器管路 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 崇仁科技事業股份有限公司 |
申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 |
申請商統一編號 | 22320442 |
製造商名稱 | 崇仁科技事業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉利工二路87號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121127 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001057號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121126 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110320 |
發證日期: 20060320 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHY04300105700 |
中文品名: "崇仁"呼吸/麻醉治療軟管 |
英文品名: "GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 6005,73631,73653,73671,73681,77037,77133,77139,77803,77830,77834,77837,以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 |
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 |
申請商統一編號: 22320442 |
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 |
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉利工二路87號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20121127 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "崇仁" 儲氣囊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ "崇仁" 儲氣囊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ "崇仁" 儲氣囊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
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@ "崇仁" 儲氣囊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ "崇仁" 儲氣囊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ "崇仁" 儲氣囊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ "崇仁" 儲氣囊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "崇仁" 儲氣囊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ "崇仁" 儲氣囊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "崇仁" 儲氣囊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛署醫器製字第001411號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/11 |
發證日期 | 2005/08/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500141108 |
中文品名 | "崇仁" 噴霧罐組及配件 |
英文品名 | "GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5630 噴霧器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格:3405、NT11、NT11-N1、NT31、NT31-N1、NV11、NV11-N1、NV12、NV13、NV31、NV31-N1、NV32、NV33、7104、71056、3507、3509、NH51、NM51、NM52。以下空白。增加規格:NM11、NM12。增加規格:3569-CYCH、3570-CYCH、71056-CG、OM65、OM66。規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年12月1日及原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 崇仁科技事業股份有限公司 |
申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 |
申請商統一編號 | 22320442 |
製造商名稱 | 崇仁科技事業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/03 |
製造許可登錄編號 | GMP0053 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001411號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/08/11 |
發證日期: 2005/08/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500141108 |
中文品名: "崇仁" 噴霧罐組及配件 |
英文品名: "GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5630 噴霧器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格:3405、NT11、NT11-N1、NT31、NT31-N1、NV11、NV11-N1、NV12、NV13、NV31、NV31-N1、NV32、NV33、7104、71056、3507、3509、NH51、NM51、NM52。以下空白。增加規格:NM11、NM12。增加規格:3569-CYCH、3570-CYCH、71056-CG、OM65、OM66。規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年12月1日及原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 |
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 |
申請商統一編號: 22320442 |
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 |
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/10/03 |
製造許可登錄編號: GMP0053 |
@ "崇仁" 儲氣囊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器製字第001411號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250811 |
發證日期 | 20050811 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500141108 |
中文品名 | "崇仁" 噴霧罐組及配件 |
英文品名 | "GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5630 噴霧器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格:3405、NT11、NT11-N1、NT31、NT31-N1、NV11、NV11-N1、NV12、NV13、NV31、NV31-N1、NV32、NV33、7104、71056、3507、3509、NH51、NM51、NM52。以下空白。增加規格:NM11、NM12。增加規格:3569-CYCH、3570-CYCH、71056-CG、OM65、OM66。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 崇仁科技事業股份有限公司 |
申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 |
申請商統一編號 | 22320442 |
製造商名稱 | 崇仁科技事業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200529 |
製造許可登錄編號 | GMP0053 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001411號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250811 |
發證日期: 20050811 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500141108 |
中文品名: "崇仁" 噴霧罐組及配件 |
英文品名: "GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5630 噴霧器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格:3405、NT11、NT11-N1、NT31、NT31-N1、NV11、NV11-N1、NV12、NV13、NV31、NV31-N1、NV32、NV33、7104、71056、3507、3509、NH51、NM51、NM52。以下空白。增加規格:NM11、NM12。增加規格:3569-CYCH、3570-CYCH、71056-CG、OM65、OM66。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 |
申請商地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 |
申請商統一編號: 22320442 |
製造商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 |
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200529 |
製造許可登錄編號: GMP0053 |
@ "崇仁" 儲氣囊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19