“登特”酸蝕膠
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“登特”酸蝕膠的英文品名是“Dental Technologies” Alpha-Etch 37 Etchant Gel, 許可證字號是衛部醫器輸字第032982號, 有效日期是2024/10/24, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是資生國際有限公司.

#“登特”酸蝕膠的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第032982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/24
發證日期2019/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603298206
中文品名“登特”酸蝕膠
英文品名“Dental Technologies” Alpha-Etch 37 Etchant Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/08
製造許可登錄編號QSD11748

許可證字號

衛部醫器輸字第032982號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/24

發證日期

2019/10/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603298206

中文品名

“登特”酸蝕膠

英文品名

“Dental Technologies” Alpha-Etch 37 Etchant Gel

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3200 樹脂牙黏劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

資生國際有限公司

申請商地址

臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓

申請商統一編號

28343724

製造商名稱

DENTAL TECHNOLOGIES, INC.

製造廠廠址

6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/08/08

製造許可登錄編號

QSD11748

“登特”酸蝕膠地圖 [ 導航 ]

“登特”酸蝕膠的地址位於

臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “登特”酸蝕膠 相關資料

@ “登特”酸蝕膠 於 出進口廠商登記資料

統一編號28343724
原始登記日期20061227
核發日期20220722
廠商中文名稱資生國際有限公司
廠商英文名稱SHI SEI INTERNATIONAL LIMITED
中文營業地址臺中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓
英文營業地址1 F., No. 45-2, Anlin Rd., Xitun Dist., Taichung City 407007, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O杰
電話號碼04-24612266
傳真號碼04-24630475
進口資格
出口資格
統一編號: 28343724
原始登記日期: 20061227
核發日期: 20220722
廠商中文名稱: 資生國際有限公司
廠商英文名稱: SHI SEI INTERNATIONAL LIMITED
中文營業地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 45-2, Anlin Rd., Xitun Dist., Taichung City 407007, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O杰
電話號碼: 04-24612266
傳真號碼: 04-24630475
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “登特”酸蝕膠 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “登特”酸蝕膠 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010444號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/02
發證日期2011/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401044409
中文品名"資生" 牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名"SHI SEI" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱E. HAHNENKRATT GMBH
製造廠廠址BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010444號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/02
發證日期: 2011/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401044409
中文品名: "資生" 牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名: "SHI SEI" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: E. HAHNENKRATT GMBH
製造廠廠址: BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “登特”酸蝕膠 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010444號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260602
發證日期20110602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401044409
中文品名"資生" 牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名"SHI SEI" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱E. HAHNENKRATT GMBH
製造廠廠址BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210722
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010444號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260602
發證日期: 20110602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401044409
中文品名: "資生" 牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名: "SHI SEI" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: E. HAHNENKRATT GMBH
製造廠廠址: BENZSTRASSE 19, D-75203 KONIGSBACH-STEIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210722
製造許可登錄編號: (空)

@ “登特”酸蝕膠 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001142號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600114208
中文品名“資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名“SHI SEI” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱ZHENYU MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址RM 1905, B BLOCK , FUJIAN BUIKDING, 2048 SOUTH CAITIAN ROAD, FUTIAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, P.R.C
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001142號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600114208
中文品名: “資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名: “SHI SEI” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: ZHENYU MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址: RM 1905, B BLOCK , FUJIAN BUIKDING, 2048 SOUTH CAITIAN ROAD, FUTIAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, P.R.C
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “登特”酸蝕膠 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201123
發證日期20101123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600114208
中文品名“資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名“SHI SEI” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區路福科961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱ZHENYU MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址RM 1905, B BLOCK , FUJIAN BUIKDING, 2048 SOUTH CAITIAN ROAD, FUTIAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, P.R.C
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20151125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201123
發證日期: 20101123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600114208
中文品名: “資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名: “SHI SEI” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區路福科961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: ZHENYU MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址: RM 1905, B BLOCK , FUJIAN BUIKDING, 2048 SOUTH CAITIAN ROAD, FUTIAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, P.R.C
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20151125
製造許可登錄編號: (空)

@ “登特”酸蝕膠 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/07/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0020900
中文品名登特 光固化牙齦罩 (未滅菌)
英文品名Dental Technologies Alpha-Dam (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00209號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/07/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0020900
中文品名: 登特 光固化牙齦罩 (未滅菌)
英文品名: Dental Technologies Alpha-Dam (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/07/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “登特”酸蝕膠 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第013022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/16
發證日期2013/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401302201
中文品名"雷泰德" 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌)
英文品名"RTD" Fiber Post (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱RTD
製造廠廠址3 RUE LOUIS NEEL, TECHNOPARC - ESPACE GAVANIERE, 38120 SAINT EGREVE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/10/30
製造許可登錄編號QSD8052
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/16
發證日期: 2013/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401302201
中文品名: "雷泰德" 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌)
英文品名: "RTD" Fiber Post (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: RTD
製造廠廠址: 3 RUE LOUIS NEEL, TECHNOPARC - ESPACE GAVANIERE, 38120 SAINT EGREVE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/30
製造許可登錄編號: QSD8052

@ “登特”酸蝕膠 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第013022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230516
發證日期20130516
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401302201
中文品名"雷泰德" 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌)
英文品名"RTD" Fiber Post (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱RESCHERCHES TECHNIQUES DENTAIRES (RTD)
製造廠廠址3 RUE LOUIS NEEL ESPACE GAVANIERE 38120 SAINT EGREVE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180702
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230516
發證日期: 20130516
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401302201
中文品名: "雷泰德" 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌)
英文品名: "RTD" Fiber Post (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: RESCHERCHES TECHNIQUES DENTAIRES (RTD)
製造廠廠址: 3 RUE LOUIS NEEL ESPACE GAVANIERE 38120 SAINT EGREVE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180702
製造許可登錄編號: (空)

@ “登特”酸蝕膠 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008520號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/02/06
發證日期2010/02/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400852007
中文品名“克朗貝里”病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名“CRANBERRY”Patient examination gloves (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區路福科961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱CRANBERRY (M) SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 85, KALAN PORTLAND, TASEK INDUSTRIAL ESTATE, 31400 IPOH, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008520號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/02/06
發證日期: 2010/02/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400852007
中文品名: “克朗貝里”病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: “CRANBERRY”Patient examination gloves (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區路福科961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: CRANBERRY (M) SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 85, KALAN PORTLAND, TASEK INDUSTRIAL ESTATE, 31400 IPOH, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “登特”酸蝕膠 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第008520號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150206
發證日期20100206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400852007
中文品名“克朗貝里”病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名“CRANBERRY”Patient examination gloves (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區路福科961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱CRANBERRY (M) SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 85, KALAN PORTLAND, TASEK INDUSTRIAL ESTATE, 31400 IPOH, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008520號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150206
發證日期: 20100206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400852007
中文品名: “克朗貝里”病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: “CRANBERRY”Patient examination gloves (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區路福科961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: CRANBERRY (M) SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 85, KALAN PORTLAND, TASEK INDUSTRIAL ESTATE, 31400 IPOH, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

@ “登特”酸蝕膠 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹登字第013569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401356902
中文品名“德克斯”樹脂印模牙托材(未滅菌)
英文品名“Detax” Resin Impression tray material (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱DETAX GMBH & CO. KG
製造廠廠址CARL-ZEISS-STRABE 4 76275 ETTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401356902
中文品名: “德克斯”樹脂印模牙托材(未滅菌)
英文品名: “Detax” Resin Impression tray material (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: DETAX GMBH & CO. KG
製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRABE 4 76275 ETTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “登特”酸蝕膠 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003130號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600313008
中文品名"帕米恩帕拉斯" 樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名"Premium Plus" Resin applicator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱PREMIUM PLUS CHINA LIMITED
製造廠廠址NO. 1, TIANQIAO ROAD, TUTANG, CHANGPING, 523581 DONGGUAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003130號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600313008
中文品名: "帕米恩帕拉斯" 樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名: "Premium Plus" Resin applicator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: PREMIUM PLUS CHINA LIMITED
製造廠廠址: NO. 1, TIANQIAO ROAD, TUTANG, CHANGPING, 523581 DONGGUAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “登特”酸蝕膠 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第022081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/04
發證日期2020/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402208108
中文品名"樣" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名"YOUNG" Disclosing Agent (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC
製造廠廠址13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022081號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/04
發證日期: 2020/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402208108
中文品名: "樣" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: "YOUNG" Disclosing Agent (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC
製造廠廠址: 13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “登特”酸蝕膠 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第022081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251104
發證日期20201104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402208108
中文品名"樣" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名"YOUNG" Disclosing Agent (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC
製造廠廠址13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022081號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251104
發證日期: 20201104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402208108
中文品名: "樣" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: "YOUNG" Disclosing Agent (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC
製造廠廠址: 13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201109
製造許可登錄編號: (空)

@ “登特”酸蝕膠 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003132號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/07/03
發證日期2017/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600313208
中文品名"帕米恩帕拉斯" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"Premium Plus" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱PREMIUM PLUS CHINA LIMITED
製造廠廠址NO. 1, TIANQIAO ROAD, TUTANG, CHANGPING, 523581 DONGGUAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003132號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/07/03
發證日期: 2017/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600313208
中文品名: "帕米恩帕拉斯" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: "Premium Plus" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: PREMIUM PLUS CHINA LIMITED
製造廠廠址: NO. 1, TIANQIAO ROAD, TUTANG, CHANGPING, 523581 DONGGUAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “登特”酸蝕膠 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003132號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220703
發證日期20170703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600313208
中文品名"帕米恩帕拉斯" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"Premium Plus" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱PREMIUM PLUS CHINA LIMITED
製造廠廠址NO. 1, TIANQIAO ROAD, TUTANG, CHANGPING, 523581 DONGGUAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003132號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220703
發證日期: 20170703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600313208
中文品名: "帕米恩帕拉斯" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: "Premium Plus" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: PREMIUM PLUS CHINA LIMITED
製造廠廠址: NO. 1, TIANQIAO ROAD, TUTANG, CHANGPING, 523581 DONGGUAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170707
製造許可登錄編號: (空)

@ “登特”酸蝕膠 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第030857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/07
發證日期2018/02/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603085706
中文品名“畢斯寇”牙科通用黏著劑
英文品名“Bisco” Universal Primer Dual-Cured Adhesive
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:M-16300K、B-41240P及U-30220P,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱BISCO, INC.
製造廠廠址1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/05/16
製造許可登錄編號QSD9986
許可證字號: 衛部醫器輸字第030857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/07
發證日期: 2018/02/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603085706
中文品名: “畢斯寇”牙科通用黏著劑
英文品名: “Bisco” Universal Primer Dual-Cured Adhesive
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M-16300K、B-41240P及U-30220P,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: BISCO, INC.
製造廠廠址: 1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/05/16
製造許可登錄編號: QSD9986

@ “登特”酸蝕膠 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第030857號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230207
發證日期20180207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603085706
中文品名“畢斯寇”牙科通用黏著劑
英文品名“Bisco” Universal Primer Dual-Cured Adhesive
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱BISCO, INC.
製造廠廠址1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180227
製造許可登錄編號QSD9986
許可證字號: 衛部醫器輸字第030857號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230207
發證日期: 20180207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603085706
中文品名: “畢斯寇”牙科通用黏著劑
英文品名: “Bisco” Universal Primer Dual-Cured Adhesive
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: BISCO, INC.
製造廠廠址: 1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180227
製造許可登錄編號: QSD9986

@ “登特”酸蝕膠 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第017200號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/23
發證日期2016/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401720009
中文品名"康保利" 病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"CRANBERRY" Patient examination gloves (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱CRANBERRY (M) SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 85, JALAN PORTLAND, TASEK INDUSTRIAL ESTATE, 31400 IPOH, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2024/01/13
製造許可登錄編號QSD9515
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/23
發證日期: 2016/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401720009
中文品名: "康保利" 病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "CRANBERRY" Patient examination gloves (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: CRANBERRY (M) SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 85, JALAN PORTLAND, TASEK INDUSTRIAL ESTATE, 31400 IPOH, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2024/01/13
製造許可登錄編號: QSD9515

@ “登特”酸蝕膠 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第017200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211123
發證日期20161123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401720009
中文品名"康保利" 病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名"CRANBERRY" Patient examination gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱CRANBERRY (M) SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 85, JALAN PORTLAND, TASEK INDUSTRIAL ESTATE, 31400 IPOH, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20161207
製造許可登錄編號QSD9515
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211123
發證日期: 20161123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401720009
中文品名: "康保利" 病患檢查用手套 (未滅菌)
英文品名: "CRANBERRY" Patient examination gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: CRANBERRY (M) SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 85, JALAN PORTLAND, TASEK INDUSTRIAL ESTATE, 31400 IPOH, PERAK DARUL RIDZUAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20161207
製造許可登錄編號: QSD9515

食品業者登錄資料集 資料集的 “登特”酸蝕膠 相關資料

@ “登特”酸蝕膠 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱資生國際有限公司
公司統一編號28343724
業者地址台中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓
食品業者登錄字號B-128343724-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 資生國際有限公司
公司統一編號: 28343724
業者地址: 台中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓
食品業者登錄字號: B-128343724-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28343724 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28343724 ...)

# 28343724 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28343724
原始登記日期20061227
核發日期20220722
廠商中文名稱資生國際有限公司
廠商英文名稱SHI SEI INTERNATIONAL LIMITED
中文營業地址臺中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓
英文營業地址1 F., No. 45-2, Anlin Rd., Xitun Dist., Taichung City 407007, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O杰
電話號碼04-24612266
傳真號碼04-24630475
進口資格
出口資格
統一編號: 28343724
原始登記日期: 20061227
核發日期: 20220722
廠商中文名稱: 資生國際有限公司
廠商英文名稱: SHI SEI INTERNATIONAL LIMITED
中文營業地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 45-2, Anlin Rd., Xitun Dist., Taichung City 407007, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O杰
電話號碼: 04-24612266
傳真號碼: 04-24630475
進口資格:
出口資格:

# 28343724 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱資生國際有限公司
公司統一編號28343724
業者地址台中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓
食品業者登錄字號B-128343724-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 資生國際有限公司
公司統一編號: 28343724
業者地址: 台中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓
食品業者登錄字號: B-128343724-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 28343724 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第032702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/27
發證日期2019/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603270200
中文品名“畢斯寇”陶瓷酸蝕劑
英文品名“Bisco” Porcelain Etchant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E-5707P, E-5702EP, E-5701E
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱BISCO, INC.
製造廠廠址1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/08
製造許可登錄編號QSD9986
許可證字號: 衛部醫器輸字第032702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/27
發證日期: 2019/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603270200
中文品名: “畢斯寇”陶瓷酸蝕劑
英文品名: “Bisco” Porcelain Etchant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E-5707P, E-5702EP, E-5701E
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: BISCO, INC.
製造廠廠址: 1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/08
製造許可登錄編號: QSD9986

# 28343724 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/27
發證日期2017/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602991701
中文品名“畢斯寇”歐棒光固化牙科黏著劑
英文品名“Bisco” All-Bond Universal Light-Cured Dental Adhesive
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格B-7202P
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱BISCO, INC.
製造廠廠址1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/10
製造許可登錄編號QSD9986
許可證字號: 衛部醫器輸字第029917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/27
發證日期: 2017/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602991701
中文品名: “畢斯寇”歐棒光固化牙科黏著劑
英文品名: “Bisco” All-Bond Universal Light-Cured Dental Adhesive
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: B-7202P
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: BISCO, INC.
製造廠廠址: 1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/10
製造許可登錄編號: QSD9986

# 28343724 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/24
發證日期2016/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602874809
中文品名“德克斯”格倫拜爾矽膠印模材料
英文品名“DETAX” Greenbite Apple Impression Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格02641
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱Detax GmbH
製造廠廠址Carl-Zeiss-Straβe 4, 76275 Ettlingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號QSD8397
許可證字號: 衛部醫器輸字第028748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/24
發證日期: 2016/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602874809
中文品名: “德克斯”格倫拜爾矽膠印模材料
英文品名: “DETAX” Greenbite Apple Impression Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 02641
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: Detax GmbH
製造廠廠址: Carl-Zeiss-Straβe 4, 76275 Ettlingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: QSD8397

# 28343724 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/11
發證日期2012/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600176709
中文品名"資生" 醫用紗布 (未滅菌)
英文品名"SHI SEI" MEDICAL GAUZE (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址YUANGUANG ROAD, QIANJIANG, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/11
發證日期: 2012/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600176709
中文品名: "資生" 醫用紗布 (未滅菌)
英文品名: "SHI SEI" MEDICAL GAUZE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址: YUANGUANG ROAD, QIANJIANG, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/30
製造許可登錄編號: (空)

# 28343724 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029451號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/18
發證日期2017/02/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602945104
中文品名“登特”自酸蝕黏著劑
英文品名“Dental Technologies”Alpha-Bond SE Adhesive
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格211.0401.002
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/08
製造許可登錄編號QSD11748
許可證字號: 衛部醫器輸字第029451號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/18
發證日期: 2017/02/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602945104
中文品名: “登特”自酸蝕黏著劑
英文品名: “Dental Technologies”Alpha-Bond SE Adhesive
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 211.0401.002
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/08
製造許可登錄編號: QSD11748

# 28343724 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005496號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/03
發證日期2007/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400549608
中文品名“德沛”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名“Dr. Peppe”General Purpose Disinfectants(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區路福科961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱LABORATORIUM DR. DEPPE
製造廠廠址HOOGHE WEG 35, 47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005496號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/03
發證日期: 2007/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400549608
中文品名: “德沛”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: “Dr. Peppe”General Purpose Disinfectants(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區路福科961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: LABORATORIUM DR. DEPPE
製造廠廠址: HOOGHE WEG 35, 47906 KEMPEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/07
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 28343724 ... ]

根據名稱 資生國際 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 資生國際 ...)

# 資生國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001142號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600114208
中文品名“資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名“SHI SEI” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱ZHENYU MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址RM 1905, B BLOCK , FUJIAN BUIKDING, 2048 SOUTH CAITIAN ROAD, FUTIAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, P.R.C
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001142號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600114208
中文品名: “資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名: “SHI SEI” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: ZHENYU MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址: RM 1905, B BLOCK , FUJIAN BUIKDING, 2048 SOUTH CAITIAN ROAD, FUTIAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, P.R.C
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 資生國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/01
發證日期2014/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600223003
中文品名“資生”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名“SHI SEI” Medical face mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱QINGDAO BESTEX RUBBER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 8-5 GUANGZHOU ROAD, PINGDU, QINGDAO CITY, P. R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/01
發證日期: 2014/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600223003
中文品名: “資生”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: “SHI SEI” Medical face mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: QINGDAO BESTEX RUBBER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 8-5 GUANGZHOU ROAD, PINGDU, QINGDAO CITY, P. R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/11
製造許可登錄編號: (空)

# 資生國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/25
發證日期2019/12/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600405304
中文品名"資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名"SHI SEI" Dental Bibs (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱HANGZHOU FUYANG MINGYANG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.8 TUSHAN ROAD, CHANGKOU TOWN, FUYANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/25
發證日期: 2019/12/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600405304
中文品名: "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名: "SHI SEI" Dental Bibs (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: HANGZHOU FUYANG MINGYANG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.8 TUSHAN ROAD, CHANGKOU TOWN, FUYANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/11
製造許可登錄編號: (空)

# 資生國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004160號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/04
發證日期2020/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600416005
中文品名“資生” 不織布紗布墊 (未滅菌)
英文品名“SHI SEI” NON WOVEN SPONGES (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址YUANGUANG ROAD, QIANJIANG, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004160號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/04
發證日期: 2020/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600416005
中文品名: “資生” 不織布紗布墊 (未滅菌)
英文品名: “SHI SEI” NON WOVEN SPONGES (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1、2、3樓及45之2之1號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD
製造廠廠址: YUANGUANG ROAD, QIANJIANG, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/11
製造許可登錄編號: (空)

# 資生國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201123
發證日期20101123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600114208
中文品名“資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名“SHI SEI” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區路福科961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱ZHENYU MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址RM 1905, B BLOCK , FUJIAN BUIKDING, 2048 SOUTH CAITIAN ROAD, FUTIAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, P.R.C
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20151125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201123
發證日期: 20101123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600114208
中文品名: “資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名: “SHI SEI” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區路福科961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: ZHENYU MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.
製造廠廠址: RM 1905, B BLOCK , FUJIAN BUIKDING, 2048 SOUTH CAITIAN ROAD, FUTIAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, P.R.C
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20151125
製造許可登錄編號: (空)

# 資生國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241225
發證日期20191225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600405304
中文品名"資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名"SHI SEI" Dental Bibs (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱HANGZHOU FUYANG MINGYANG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.8 TUSHAN ROAD, CHANGKOU TOWN, FUYANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191226
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241225
發證日期: 20191225
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600405304
中文品名: "資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名: "SHI SEI" Dental Bibs (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: HANGZHOU FUYANG MINGYANG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.8 TUSHAN ROAD, CHANGKOU TOWN, FUYANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191226
製造許可登錄編號: (空)

# 資生國際 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241001
發證日期20141001
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600223003
中文品名“資生”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名“SHI SEI” Medical face mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱資生國際有限公司
申請商地址台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號28343724
製造商名稱QINGDAO BESTEX RUBBER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 8-5 GUANGZHOU ROAD, PINGDU, QINGDAO CITY, P. R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190610
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241001
發證日期: 20141001
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600223003
中文品名: “資生”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: “SHI SEI” Medical face mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 資生國際有限公司
申請商地址: 台中市西屯區福科路961巷20號1樓
申請商統一編號: 28343724
製造商名稱: QINGDAO BESTEX RUBBER & PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 8-5 GUANGZHOU ROAD, PINGDU, QINGDAO CITY, P. R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190610
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 資生國際 ... ]

根據地址 臺中市西屯區安林路45之2號1 2 3樓及45之2之1號1樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺中市西屯區安林路45之2號1 2 3樓及45之2之1號1樓 ...)

“德克斯”暫時性牙冠及牙橋樹脂材料

英文品名: “Detax” Tempofit Temporary Crown & Bridge Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033830號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克朗貝里”橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: “CRANBERRY”Rubber Dam and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009704號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“畢斯寇”牙科通用黏著劑

英文品名: “Bisco” Universal Primer Dual-Cured Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030857號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M-16300K、B-41240P及U-30220P,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“資生”吸唾管 (未滅菌)

英文品名: “SHI SEI”Saliva Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013568號 | 有效日期: 2023/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“帕米恩帕拉斯”根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “Premium Plus” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003685號 | 有效日期: 2024/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“資生”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “SHI SEI" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010443號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“資生”橡皮障(未滅菌)

英文品名: “SHI SEI”Dental Dam(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005618號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

登特 光固化牙齦罩 (未滅菌)

英文品名: Dental Technologies Alpha-Dam (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00209號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德克斯”暫時性牙冠及牙橋樹脂材料

英文品名: “Detax” Tempofit Temporary Crown & Bridge Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033830號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克朗貝里”橡皮障及其附件(未滅菌)

英文品名: “CRANBERRY”Rubber Dam and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009704號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“畢斯寇”牙科通用黏著劑

英文品名: “Bisco” Universal Primer Dual-Cured Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030857號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M-16300K、B-41240P及U-30220P,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“資生”吸唾管 (未滅菌)

英文品名: “SHI SEI”Saliva Ejector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013568號 | 有效日期: 2023/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“帕米恩帕拉斯”根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “Premium Plus” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003685號 | 有效日期: 2024/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“資生”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “SHI SEI" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010443號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“資生”橡皮障(未滅菌)

英文品名: “SHI SEI”Dental Dam(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005618號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

登特 光固化牙齦罩 (未滅菌)

英文品名: Dental Technologies Alpha-Dam (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00209號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 資生國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 臺中市西屯區安林路45之2號1 2 3樓及45之2之1號1樓 ... ]

資生國際的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

資生國際有限公司 | 地址: 台中市西屯區安林路23號之16 | 電話: 04-2461-2266

名稱 資生國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 資生國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區懷寧街90號9樓
鄭年成42643618核准設立

臺中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓
賴英杰28343724核准設立

登記地址: 臺北市中正區懷寧街90號9樓 | 負責人: 鄭年成 | 統編: 42643618 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓 | 負責人: 賴英杰 | 統編: 28343724 | 核准設立

與“登特”酸蝕膠同分類的醫療器材許可證資料集

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

小兒尿道鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工膝關節

英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

蘇醒器

英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

外科用縫合針

英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E?070,E?071,E?073,E?075,E?077,E?078. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEURO PULSE HME 12. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

全自動心電圖監視系統

英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:CC?100,CC?101,CC?103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工肩關節

英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工掌關節

英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工骨板

英文品名: "B.G." BONE PLATES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

小兒尿道鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工膝關節

英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

蘇醒器

英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

外科用縫合針

英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E?070,E?071,E?073,E?075,E?077,E?078. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEURO PULSE HME 12. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

全自動心電圖監視系統

英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:CC?100,CC?101,CC?103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工肩關節

英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工掌關節

英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工骨板

英文品名: "B.G." BONE PLATES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

 |