@ “紐倫帥”喉感電極 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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許可證字號: 衛部醫器輸字第030419號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/11/14 |
發證日期: 2017/11/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603041908 |
中文品名: “費托格拉飛” 診斷用肺量計 |
英文品名: “Vitalograph” Compact |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 6600以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
申請商統一編號: 97445681 |
製造商名稱: VITALOGRAPH IRELAND LIMITED |
製造廠廠址: GORT ROAD BUSINESS PARK, ENNIS, CLARE, IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 2017/12/14 |
製造許可登錄編號: QSD8935 |
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許可證字號: 衛部醫器輸字第030419號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20221114 |
發證日期: 20171114 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603041908 |
中文品名: “費托格拉飛” 診斷用肺量計 |
英文品名: “Vitalograph” Compact |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 6600以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
申請商統一編號: 97445681 |
製造商名稱: VITALOGRAPH IRELAND LIMITED |
製造廠廠址: GORT ROAD BUSINESS PARK, ENNIS, CLARE, IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 20171214 |
製造許可登錄編號: QSD8935 |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第024132號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/10/09 |
發證日期: 2012/10/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602413209 |
中文品名: 美地洛克霍特式分析軟體系統 |
英文品名: Medilog Darwin Holter Analysis System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Medilog Darwin,以下空白.103.11.12新增規格:Medilog Darwin2,以下空白。註銷規格:Medilog Darwin (原101年11月8日核准之中文仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
申請商統一編號: 97445681 |
製造商名稱: SCHILLER AG |
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/14 |
製造許可登錄編號: QSD10248 |
@ “紐倫帥”喉感電極 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號: 衛署醫器輸字第024132號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20221009 |
發證日期: 20121009 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602413209 |
中文品名: 美地洛克霍特式分析軟體系統 |
英文品名: Medilog Darwin Holter Analysis System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Medilog Darwin,以下空白.103.11.12新增規格:Medilog Darwin2,以下空白。註銷規格:Medilog Darwin (原101年11月8日核准之中文仿單標籤核定本予以作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
申請商統一編號: 97445681 |
製造商名稱: SCHILLER AG |
製造廠廠址: ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20170918 |
製造許可登錄編號: QSD10248 |
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@ “紐倫帥”喉感電極 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ “紐倫帥”喉感電極 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛署醫器輸字第016676號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/08/15 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2021/06/14 |
發證日期: 2006/06/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601667601 |
中文品名: "艾迪鈦克"深度電極 |
英文品名: "AD-TECH"DEPTH ELECTRODES |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
申請商統一編號: 97445681 |
製造商名稱: AD-TECH MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION |
製造廠廠址: 1901 WILLIAM STREET, RACINE, WISCONSIN 53404 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/10/11 |
製造許可登錄編號: QSD8735 |
@ “紐倫帥”喉感電極 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛署醫器輸字第016676號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210614 |
發證日期: 20060614 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601667601 |
中文品名: "艾迪鈦克"深度電極 |
英文品名: "AD-TECH"DEPTH ELECTRODES |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 |
申請商地址: 新北市永和區福和路19巷4號 |
申請商統一編號: 97445681 |
製造商名稱: AD-TECH MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION |
製造廠廠址: 1901 WILLIAM STREET, RACINE, WISCONSIN 53404 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20160329 |
製造許可登錄編號: QSD8735 |
@ “紐倫帥”喉感電極 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “紐倫帥”喉感電極 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ “紐倫帥”喉感電極 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “紐倫帥”喉感電極 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ “紐倫帥”喉感電極 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ “紐倫帥”喉感電極 於 醫療器材許可證資料集 - 19