“納特斯”表面杯型電極
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“納特斯”表面杯型電極的英文品名是“Natus” Genuine Grass Reusable Cup Electrode, 許可證字號是衛部醫器輸字第032985號, 有效日期是2024/11/03, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是碩齊股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第032985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/03
發證日期2019/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603298502
中文品名“納特斯”表面杯型電極
英文品名“Natus” Genuine Grass Reusable Cup Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱Natus Manufacturing Limited
製造廠廠址IDA BUSINESS PARK, GORT, CO. GALWAY,IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2022/10/17
製造許可登錄編號QSD7358

許可證字號

衛部醫器輸字第032985號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/03

發證日期

2019/11/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603298502

中文品名

“納特斯”表面杯型電極

英文品名

“Natus” Genuine Grass Reusable Cup Electrode

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K1320 皮膚電極

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

碩齊股份有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區文信路333號8樓

申請商統一編號

53585657

製造商名稱

Natus Manufacturing Limited

製造廠廠址

IDA BUSINESS PARK, GORT, CO. GALWAY,IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IE

製程

(空)

異動日期

2022/10/17

製造許可登錄編號

QSD7358

“納特斯”表面杯型電極地圖 [ 導航 ]

“納特斯”表面杯型電極的地址位於

高雄市鼓山區文信路333號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “納特斯”表面杯型電極 相關資料

@ “納特斯”表面杯型電極 於 出進口廠商登記資料

統一編號53585657
原始登記日期20120330
核發日期20221111
廠商中文名稱碩齊股份有限公司
廠商英文名稱SYNGROWTH CO., LTD.
中文營業地址高雄市鼓山區文信路333號8樓
英文營業地址8 F., No. 333, Wenxin Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 804060, Taiwan (R.O.C.)
代表人焦O一
電話號碼07-2296699
傳真號碼07-2290099
進口資格
出口資格
統一編號: 53585657
原始登記日期: 20120330
核發日期: 20221111
廠商中文名稱: 碩齊股份有限公司
廠商英文名稱: SYNGROWTH CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 333, Wenxin Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 804060, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 焦O一
電話號碼: 07-2296699
傳真號碼: 07-2290099
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “納特斯”表面杯型電極 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “納特斯”表面杯型電極 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第024955號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/24
發證日期2013/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602495501
中文品名“納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極
英文品名“Natus” TECA ELITE Disposable Concentric Needle Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1385 診斷用肌電圖針電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原102年6月6日標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱Natus Manufacturing Ltd.
製造廠廠址IDA Business Park, Gort Co. Galway, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/03/29
製造許可登錄編號QSD7358
許可證字號: 衛署醫器輸字第024955號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/24
發證日期: 2013/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602495501
中文品名: “納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極
英文品名: “Natus” TECA ELITE Disposable Concentric Needle Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1385 診斷用肌電圖針電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原102年6月6日標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: Natus Manufacturing Ltd.
製造廠廠址: IDA Business Park, Gort Co. Galway, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/03/29
製造許可登錄編號: QSD7358

@ “納特斯”表面杯型電極 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024955號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230524
發證日期20130524
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602495501
中文品名“納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極
英文品名“Natus” TECA ELITE Disposable Concentric Needle Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1385 診斷用肌電圖針電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原102年6月6日標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市左營區重仁路58號7樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱Natus Manufacturing Ltd.
製造廠廠址IDA Business Park, Gort Co. Galway, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20211228
製造許可登錄編號QSD7358
許可證字號: 衛署醫器輸字第024955號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230524
發證日期: 20130524
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602495501
中文品名: “納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極
英文品名: “Natus” TECA ELITE Disposable Concentric Needle Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1385 診斷用肌電圖針電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原102年6月6日標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區重仁路58號7樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: Natus Manufacturing Ltd.
製造廠廠址: IDA Business Park, Gort Co. Galway, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20211228
製造許可登錄編號: QSD7358

@ “納特斯”表面杯型電極 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第034963號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/29
發證日期2021/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603496302
中文品名“納特斯”泰卡拋棄式單極針狀電極
英文品名“Natus” TECA Disposable Monopolar Needle Electrode
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱Natus Manufacturing Limited
製造廠廠址IDA BUSINESS PARK, GORT, CO. GALWAY,IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2022/10/17
製造許可登錄編號QSD7358
許可證字號: 衛部醫器輸字第034963號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/29
發證日期: 2021/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603496302
中文品名: “納特斯”泰卡拋棄式單極針狀電極
英文品名: “Natus” TECA Disposable Monopolar Needle Electrode
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: Natus Manufacturing Limited
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, GORT, CO. GALWAY,IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2022/10/17
製造許可登錄編號: QSD7358

@ “納特斯”表面杯型電極 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026427號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/07
發證日期2014/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602642705
中文品名“威服”電極導電膠
英文品名“WEAVER” Nuprep Skin Prep Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱D.O. WEAVER AND COMPANY
製造廠廠址565 NUCLA WAY, UNIT B Aurora, CO, USA 80011
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/17
製造許可登錄編號QSD8040
許可證字號: 衛部醫器輸字第026427號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/07
發證日期: 2014/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602642705
中文品名: “威服”電極導電膠
英文品名: “WEAVER” Nuprep Skin Prep Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: D.O. WEAVER AND COMPANY
製造廠廠址: 565 NUCLA WAY, UNIT B Aurora, CO, USA 80011
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/17
製造許可登錄編號: QSD8040

@ “納特斯”表面杯型電極 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026427號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240807
發證日期20140807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602642705
中文品名“威服”電極導電膠
英文品名“WEAVER” Nuprep Skin Prep Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市左營區重仁路58號7樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱D.O. WEAVER AND COMPANY
製造廠廠址565 NUCLA WAY, UNIT B Aurora, CO, USA 80011
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211228
製造許可登錄編號QSD8040
許可證字號: 衛部醫器輸字第026427號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240807
發證日期: 20140807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602642705
中文品名: “威服”電極導電膠
英文品名: “WEAVER” Nuprep Skin Prep Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區重仁路58號7樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: D.O. WEAVER AND COMPANY
製造廠廠址: 565 NUCLA WAY, UNIT B Aurora, CO, USA 80011
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211228
製造許可登錄編號: QSD8040

@ “納特斯”表面杯型電極 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第026562號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/15
發證日期2014/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602656201
中文品名“納特斯”波特可術中監控系統
英文品名“Natus” Protektor 32 Intraoperative Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Protektor 32以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱Natus Medical Incorporated DBA EXCEL-TECH LTD. (XLTEK)
製造廠廠址2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario, Canada L6H 5S1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/10/17
製造許可登錄編號QSD8062
許可證字號: 衛部醫器輸字第026562號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/15
發證日期: 2014/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602656201
中文品名: “納特斯”波特可術中監控系統
英文品名: “Natus” Protektor 32 Intraoperative Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Protektor 32以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: Natus Medical Incorporated DBA EXCEL-TECH LTD. (XLTEK)
製造廠廠址: 2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario, Canada L6H 5S1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/10/17
製造許可登錄編號: QSD8062

@ “納特斯”表面杯型電極 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026562號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240915
發證日期20140915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602656201
中文品名“納特斯”波特可術中監控系統
英文品名“Natus” Protektor 32 Intraoperative Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Protektor 32以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市左營區重仁路58號7樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱Natus Medical Incorporated DBA EXCEL-TECH LTD. (XLTEK)
製造廠廠址2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario, Canada L6H 5S1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20211228
製造許可登錄編號QSD8062
許可證字號: 衛部醫器輸字第026562號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240915
發證日期: 20140915
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602656201
中文品名: “納特斯”波特可術中監控系統
英文品名: “Natus” Protektor 32 Intraoperative Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Protektor 32以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區重仁路58號7樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: Natus Medical Incorporated DBA EXCEL-TECH LTD. (XLTEK)
製造廠廠址: 2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario, Canada L6H 5S1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20211228
製造許可登錄編號: QSD8062

@ “納特斯”表面杯型電極 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013913號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/03/05
發證日期2014/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401391300
中文品名"凱飛峻" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“CareFusion” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市左營區重仁路58號7樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱CAREFUSION 209, INC.
製造廠廠址BUDOVATELSKA 38 080 01 PRESOV, SLOVAKIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/03/05
發證日期: 2014/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401391300
中文品名: "凱飛峻" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “CareFusion” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區重仁路58號7樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: CAREFUSION 209, INC.
製造廠廠址: BUDOVATELSKA 38 080 01 PRESOV, SLOVAKIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “納特斯”表面杯型電極 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第013913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190305
發證日期20140305
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401391300
中文品名"凱飛峻" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“CareFusion” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市左營區重仁路58號7樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱CAREFUSION 209, INC.
製造廠廠址BUDOVATELSKA 38 080 01 PRESOV, SLOVAKIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期20211228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190305
發證日期: 20140305
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401391300
中文品名: "凱飛峻" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “CareFusion” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區重仁路58號7樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: CAREFUSION 209, INC.
製造廠廠址: BUDOVATELSKA 38 080 01 PRESOV, SLOVAKIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 20211228
製造許可登錄編號: (空)

@ “納特斯”表面杯型電極 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第025310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/30
發證日期2013/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602531005
中文品名“納特斯”尼可腦波監測系統
英文品名“Natus” Nicolet vEEG System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱Natus Neurology Incorporated
製造廠廠址3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/03
製造許可登錄編號QSD8039
許可證字號: 衛部醫器輸字第025310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/30
發證日期: 2013/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602531005
中文品名: “納特斯”尼可腦波監測系統
英文品名: “Natus” Nicolet vEEG System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1400 腦波描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: Natus Neurology Incorporated
製造廠廠址: 3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/03
製造許可登錄編號: QSD8039

@ “納特斯”表面杯型電極 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第025310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230730
發證日期20130730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602531005
中文品名“納特斯”尼可腦波監測系統
英文品名“Natus” Nicolet vEEG System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市左營區重仁路58號7樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱Natus Neurology Incorporated
製造廠廠址3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211228
製造許可登錄編號QSD8039
許可證字號: 衛部醫器輸字第025310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230730
發證日期: 20130730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602531005
中文品名: “納特斯”尼可腦波監測系統
英文品名: “Natus” Nicolet vEEG System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1400 腦波描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區重仁路58號7樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: Natus Neurology Incorporated
製造廠廠址: 3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211228
製造許可登錄編號: QSD8039

@ “納特斯”表面杯型電極 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第032366號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/04
發證日期2019/04/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603236600
中文品名“泰克諾美特”喉管電極
英文品名“Technomed Europe” Laryngeal Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1870 誘發反應電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱TECHNOMED EUROPE
製造廠廠址AMERIKALAAN 71 6199 AE MAASTRICHT-AIRPORT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2022/10/17
製造許可登錄編號QSD11432
許可證字號: 衛部醫器輸字第032366號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/04
發證日期: 2019/04/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603236600
中文品名: “泰克諾美特”喉管電極
英文品名: “Technomed Europe” Laryngeal Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1870 誘發反應電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: TECHNOMED EUROPE
製造廠廠址: AMERIKALAAN 71 6199 AE MAASTRICHT-AIRPORT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2022/10/17
製造許可登錄編號: QSD11432

@ “納特斯”表面杯型電極 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第032366號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240404
發證日期20190404
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603236600
中文品名“泰克諾美特”喉管電極
英文品名“Technomed Europe” Laryngeal Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1870 誘發反應電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市左營區重仁路58號7樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱TECHNOMED EUROPE
製造廠廠址AMERIKALAAN 71 6199 AE MAASTRICHT-AIRPORT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20211228
製造許可登錄編號QSD11432
許可證字號: 衛部醫器輸字第032366號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240404
發證日期: 20190404
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603236600
中文品名: “泰克諾美特”喉管電極
英文品名: “Technomed Europe” Laryngeal Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1870 誘發反應電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區重仁路58號7樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: TECHNOMED EUROPE
製造廠廠址: AMERIKALAAN 71 6199 AE MAASTRICHT-AIRPORT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20211228
製造許可登錄編號: QSD11432

@ “納特斯”表面杯型電極 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第032846號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/16
發證日期2019/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603284601
中文品名“納特斯”拋棄式表面電極
英文品名“Natus” Pre-Gelled Disposable Surface Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱Natus Neurology Incorporated
製造廠廠址3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/17
製造許可登錄編號QSD8039
許可證字號: 衛部醫器輸字第032846號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/16
發證日期: 2019/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603284601
中文品名: “納特斯”拋棄式表面電極
英文品名: “Natus” Pre-Gelled Disposable Surface Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: Natus Neurology Incorporated
製造廠廠址: 3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/17
製造許可登錄編號: QSD8039

@ “納特斯”表面杯型電極 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第032846號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240916
發證日期20190916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603284601
中文品名“納特斯”拋棄式表面電極
英文品名“Natus” Pre-Gelled Disposable Surface Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市左營區重仁路58號7樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱Natus Neurology Incorporated
製造廠廠址3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211228
製造許可登錄編號QSD8039
許可證字號: 衛部醫器輸字第032846號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240916
發證日期: 20190916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603284601
中文品名: “納特斯”拋棄式表面電極
英文品名: “Natus” Pre-Gelled Disposable Surface Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區重仁路58號7樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: Natus Neurology Incorporated
製造廠廠址: 3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211228
製造許可登錄編號: QSD8039

@ “納特斯”表面杯型電極 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第026648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/16
發證日期2014/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602664808
中文品名“納特斯”尼可腦波長期監控系統
英文品名“Natus” Nicolet LTM System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Nicolet LTM
限制項目輸 入
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱Natus Neurology Incorporated
製造廠廠址3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/17
製造許可登錄編號QSD8039
許可證字號: 衛部醫器輸字第026648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/16
發證日期: 2014/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602664808
中文品名: “納特斯”尼可腦波長期監控系統
英文品名: “Natus” Nicolet LTM System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1400 腦波描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Nicolet LTM
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: Natus Neurology Incorporated
製造廠廠址: 3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/17
製造許可登錄編號: QSD8039

@ “納特斯”表面杯型電極 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第026648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241016
發證日期20141016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602664808
中文品名“納特斯”尼可腦波長期監控系統
英文品名“Natus” Nicolet LTM System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Nicolet LTM
限制項目輸 入
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市左營區重仁路58號7樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱Natus Neurology Incorporated
製造廠廠址3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211228
製造許可登錄編號QSD8039
許可證字號: 衛部醫器輸字第026648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241016
發證日期: 20141016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602664808
中文品名: “納特斯”尼可腦波長期監控系統
英文品名: “Natus” Nicolet LTM System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1400 腦波描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Nicolet LTM
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區重仁路58號7樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: Natus Neurology Incorporated
製造廠廠址: 3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211228
製造許可登錄編號: QSD8039

@ “納特斯”表面杯型電極 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸字第001171號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/13
發證日期2020/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200117102
中文品名“西安富德”一次性螺旋式針電極
英文品名“Xi’an Friendship” Disposable Corkscrew Needle Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1350 針式電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱Xi’an Friendship Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址3rd, 4th and 5th Floor, Fude Building, No. 9 Gao Xin 1st Road, Hi-Tech Development Zone Xi’an, Shaanxi, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/10/17
製造許可登錄編號QSD11609
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001171號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/13
發證日期: 2020/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200117102
中文品名: “西安富德”一次性螺旋式針電極
英文品名: “Xi’an Friendship” Disposable Corkscrew Needle Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1350 針式電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: Xi’an Friendship Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址: 3rd, 4th and 5th Floor, Fude Building, No. 9 Gao Xin 1st Road, Hi-Tech Development Zone Xi’an, Shaanxi, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/17
製造許可登錄編號: QSD11609

@ “納特斯”表面杯型電極 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸字第001171號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250913
發證日期20200913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200117102
中文品名“西安富德”一次性螺旋式針電極
英文品名“Xi’an Friendship” Disposable Corkscrew Needle Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1350 針式電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市左營區重仁路58號7樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱Xi’an Friendship Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址3rd, 4th and 5th Floor, Fude Building, No. 9 Gao Xin 1st Road, Hi-Tech Development Zone Xi’an, Shaanxi, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20211228
製造許可登錄編號QSD11609
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001171號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250913
發證日期: 20200913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200117102
中文品名: “西安富德”一次性螺旋式針電極
英文品名: “Xi’an Friendship” Disposable Corkscrew Needle Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1350 針式電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區重仁路58號7樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: Xi’an Friendship Medical Electronics Co., Ltd.
製造廠廠址: 3rd, 4th and 5th Floor, Fude Building, No. 9 Gao Xin 1st Road, Hi-Tech Development Zone Xi’an, Shaanxi, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20211228
製造許可登錄編號: QSD11609

食品業者登錄資料集 資料集的 “納特斯”表面杯型電極 相關資料

@ “納特斯”表面杯型電極 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱碩齊股份有限公司
公司統一編號53585657
業者地址高雄市鼓山區文信路333號8樓
食品業者登錄字號E-153585657-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 碩齊股份有限公司
公司統一編號: 53585657
業者地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓
食品業者登錄字號: E-153585657-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53585657 找到的相關資料

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# 53585657 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53585657
原始登記日期20120330
核發日期20221111
廠商中文名稱碩齊股份有限公司
廠商英文名稱SYNGROWTH CO., LTD.
中文營業地址高雄市鼓山區文信路333號8樓
英文營業地址8 F., No. 333, Wenxin Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 804060, Taiwan (R.O.C.)
代表人焦O一
電話號碼07-2296699
傳真號碼07-2290099
進口資格
出口資格
統一編號: 53585657
原始登記日期: 20120330
核發日期: 20221111
廠商中文名稱: 碩齊股份有限公司
廠商英文名稱: SYNGROWTH CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 333, Wenxin Rd., Gushan Dist., Kaohsiung City 804060, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 焦O一
電話號碼: 07-2296699
傳真號碼: 07-2290099
進口資格:
出口資格:

# 53585657 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028747號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/24
發證日期2016/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602874707
中文品名“納特斯”昆騰腦波描記器
英文品名“Natus” Quantum Amplifier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Quantum Amplifier
限制項目輸 入
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱Natus Medical Incorporated DBA EXCEL-TECH LTD. (XLTEK)
製造廠廠址2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario, Canada L6H 5S1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/10/17
製造許可登錄編號QSD8062
許可證字號: 衛部醫器輸字第028747號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/24
發證日期: 2016/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602874707
中文品名: “納特斯”昆騰腦波描記器
英文品名: “Natus” Quantum Amplifier
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1400 腦波描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Quantum Amplifier
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: Natus Medical Incorporated DBA EXCEL-TECH LTD. (XLTEK)
製造廠廠址: 2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario, Canada L6H 5S1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/10/17
製造許可登錄編號: QSD8062

# 53585657 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第025310號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/30
發證日期2013/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602531005
中文品名“納特斯”尼可腦波監測系統
英文品名“Natus” Nicolet vEEG System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱Natus Neurology Incorporated
製造廠廠址3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/03
製造許可登錄編號QSD8039
許可證字號: 衛部醫器輸字第025310號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/30
發證日期: 2013/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602531005
中文品名: “納特斯”尼可腦波監測系統
英文品名: “Natus” Nicolet vEEG System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1400 腦波描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: Natus Neurology Incorporated
製造廠廠址: 3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/03
製造許可登錄編號: QSD8039

# 53585657 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032366號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/04
發證日期2019/04/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603236600
中文品名“泰克諾美特”喉管電極
英文品名“Technomed Europe” Laryngeal Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1870 誘發反應電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱TECHNOMED EUROPE
製造廠廠址AMERIKALAAN 71 6199 AE MAASTRICHT-AIRPORT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2022/10/17
製造許可登錄編號QSD11432
許可證字號: 衛部醫器輸字第032366號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/04
發證日期: 2019/04/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603236600
中文品名: “泰克諾美特”喉管電極
英文品名: “Technomed Europe” Laryngeal Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1870 誘發反應電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: TECHNOMED EUROPE
製造廠廠址: AMERIKALAAN 71 6199 AE MAASTRICHT-AIRPORT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2022/10/17
製造許可登錄編號: QSD11432

# 53585657 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/19
發證日期2014/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602661302
中文品名“威服”電極傳導膏
英文品名“WEAVER” Ten20 Conductive Paste
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1275 導電介質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱D.O. WEAVER AND COMPANY
製造廠廠址565 NUCLA WAY, UNIT B Aurora, CO, USA 80011
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/17
製造許可登錄編號QSD8040
許可證字號: 衛部醫器輸字第026613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/19
發證日期: 2014/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602661302
中文品名: “威服”電極傳導膏
英文品名: “WEAVER” Ten20 Conductive Paste
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1275 導電介質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: D.O. WEAVER AND COMPANY
製造廠廠址: 565 NUCLA WAY, UNIT B Aurora, CO, USA 80011
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/17
製造許可登錄編號: QSD8040

# 53585657 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第026640號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/10/09
發證日期2014/10/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602664005
中文品名“納特斯”尼可腦波無線放大器
英文品名“Natus” Nicolet EEG wireless 32/64 Amplifier
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市左營區重仁路58號7樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱Natus Neurology Incorporated
製造廠廠址3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD8039
許可證字號: 衛部醫器輸字第026640號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/10/09
發證日期: 2014/10/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602664005
中文品名: “納特斯”尼可腦波無線放大器
英文品名: “Natus” Nicolet EEG wireless 32/64 Amplifier
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1400 腦波描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區重仁路58號7樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: Natus Neurology Incorporated
製造廠廠址: 3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD8039

# 53585657 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/16
發證日期2017/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602941105
中文品名“納特斯”費萊拋棄式同軸針狀電極
英文品名“Natus” Value Line DCN Disposable Concentric Needle Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1385 診斷用肌電圖針電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格中文說明書變更:詳如核定之中文說明書(原106年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
限制項目輸 入
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱Natus Manufacturing Limited
製造廠廠址IDA BUSINESS PARK, GORT, CO. GALWAY,IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2022/10/17
製造許可登錄編號QSD7358
許可證字號: 衛部醫器輸字第029411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/16
發證日期: 2017/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602941105
中文品名: “納特斯”費萊拋棄式同軸針狀電極
英文品名: “Natus” Value Line DCN Disposable Concentric Needle Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1385 診斷用肌電圖針電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 中文說明書變更:詳如核定之中文說明書(原106年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: Natus Manufacturing Limited
製造廠廠址: IDA BUSINESS PARK, GORT, CO. GALWAY,IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2022/10/17
製造許可登錄編號: QSD7358

# 53585657 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第025228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/14
發證日期2013/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602522807
中文品名“納特斯”尼可誘發電位/肌電圖監測系統
英文品名“Natus” Nicolet VikingQuest System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VikingQuest以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱碩齊股份有限公司
申請商地址高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號53585657
製造商名稱Natus Neurology Incorporated
製造廠廠址3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/17
製造許可登錄編號QSD8039
許可證字號: 衛部醫器輸字第025228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/14
發證日期: 2013/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602522807
中文品名: “納特斯”尼可誘發電位/肌電圖監測系統
英文品名: “Natus” Nicolet VikingQuest System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VikingQuest以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 碩齊股份有限公司
申請商地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓
申請商統一編號: 53585657
製造商名稱: Natus Neurology Incorporated
製造廠廠址: 3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/17
製造許可登錄編號: QSD8039
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社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會

OID: 2.16.886.103.90029.100494 | 電話: 07-5530270 | 地址: 高雄市鼓山區文信路333號5樓B | DN: o=社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

肽湛生物科技股份有限公司

統一編號: 24525907 | 電話號碼: 07-5500256 | 高雄市鼓山區文信路333號13樓

@ 出進口廠商登記資料

英屬開曼群島商巨宥股份有限公司台灣分公司

統一編號: 24796324 | 電話號碼: 07-5503595 | 高雄市鼓山區文信路333號9樓

@ 出進口廠商登記資料

鴻維科技股份有限公司

統一編號: 27202177 | 電話號碼: 07-9538758 | 高雄市鼓山區文信路333號4樓

@ 出進口廠商登記資料

“納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極

英文品名: “Natus” TECA ELITE Disposable Concentric Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024955號 | 有效日期: 2028/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原102年6月6日標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會

OID: 2.16.886.103.90029.100494 | 電話: 07-5530270 | 地址: 高雄市鼓山區文信路333號5樓B | DN: o=社團法人高雄市佛光腎臟關懷協會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

肽湛生物科技股份有限公司

統一編號: 24525907 | 電話號碼: 07-5500256 | 高雄市鼓山區文信路333號13樓

@ 出進口廠商登記資料

英屬開曼群島商巨宥股份有限公司台灣分公司

統一編號: 24796324 | 電話號碼: 07-5503595 | 高雄市鼓山區文信路333號9樓

@ 出進口廠商登記資料

鴻維科技股份有限公司

統一編號: 27202177 | 電話號碼: 07-9538758 | 高雄市鼓山區文信路333號4樓

@ 出進口廠商登記資料

“納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極

英文品名: “Natus” TECA ELITE Disposable Concentric Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024955號 | 有效日期: 2028/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原102年6月6日標籤、說明書或包裝核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 碩齊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 碩齊 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

金門縣金城鎮西門里珠浦西路84巷14號
王根木37965379核准設立 - 獨資

高雄市鼓山區文信路333號8樓
焦中一53585657核准設立

登記地址: 金門縣金城鎮西門里珠浦西路84巷14號 | 負責人: 王根木 | 統編: 37965379 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓 | 負責人: 焦中一 | 統編: 53585657 | 核准設立

地址 高雄市鼓山區文信路333號8樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鼓山區文信路333號14樓
魏定昌96922931核准設立

高雄市鼓山區文信路333號13樓
陳麗淑53584003核准設立

高雄市鼓山區文信路333號4樓
賴季鋒27202177核准設立

高雄市鼓山區文信路333號1樓
洪治熒20202877核准設立 - 合夥 (核准文號: 10962218100)

高雄市鼓山區文信路333號14樓
彭欣慧69921425歇業 - 獨資 (核准文號: 10962126600)

高雄市鼓山區文信路333號14樓
黃長江81022270歇業 - 獨資 (核准文號: 10860218000)

高雄市鼓山區文信路333號11樓
陳振躍28058501核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區文信路333號14樓 | 負責人: 魏定昌 | 統編: 96922931 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區文信路333號13樓 | 負責人: 陳麗淑 | 統編: 53584003 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區文信路333號4樓 | 負責人: 賴季鋒 | 統編: 27202177 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區文信路333號1樓 | 負責人: 洪治熒 | 統編: 20202877 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 10962218100)

登記地址: 高雄市鼓山區文信路333號14樓 | 負責人: 彭欣慧 | 統編: 69921425 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10962126600)

登記地址: 高雄市鼓山區文信路333號14樓 | 負責人: 黃長江 | 統編: 81022270 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10860218000)

登記地址: 高雄市鼓山區文信路333號11樓 | 負責人: 陳振躍 | 統編: 28058501 | 核准設立

與“納特斯”表面杯型電極同分類的醫療器材許可證資料集

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

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