“卡伯菲”皮克羅碳纖維複合物骨板系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“卡伯菲”皮克羅碳纖維複合物骨板系統的英文品名是“CarboFix” Piccolo Composite Plate System, 許可證字號是衛部醫器輸字第032986號, 有效日期是2024/11/03, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書。以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是讚賀生醫股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032986號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/03 |
| 發證日期 | 2019/11/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603298601 |
| 中文品名 | “卡伯菲”皮克羅碳纖維複合物骨板系統 |
| 英文品名 | “CarboFix” Piccolo Composite Plate System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書。以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 讚賀生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區行善路351號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54671194 |
| 製造商名稱 | CarboFix Orthopedics Ltd. |
| 製造廠廠址 | 11 Ha’ hoshlim St., Herzeliya 4672411, Israel |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9179 |
許可證字號衛部醫器輸字第032986號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/03 |
發證日期2019/11/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603298601 |
中文品名“卡伯菲”皮克羅碳纖維複合物骨板系統 |
英文品名“CarboFix” Piccolo Composite Plate System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱讚賀生醫股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區行善路351號9樓 |
申請商統一編號54671194 |
製造商名稱CarboFix Orthopedics Ltd. |
製造廠廠址11 Ha’ hoshlim St., Herzeliya 4672411, Israel |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2022/11/18 |
製造許可登錄編號QSD9179 |
“卡伯菲”皮克羅碳纖維複合物骨板系統地圖 [ 導航 ]
“卡伯菲”皮克羅碳纖維複合物骨板系統的地址位於
臺北市內湖區行善路351號9樓