“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀
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中文品名“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀的英文品名是“AMI” Surgical CO2 Laser System, 許可證字號是衛部醫器輸字第032995號, 有效日期是2024/11/13, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是NEOXEL, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是服杏企業有限公司.

#“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第032995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/13
發證日期2019/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603299502
中文品名“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀
英文品名“AMI” Surgical CO2 Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NEOXEL
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱AMI INC.
製造廠廠址RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/10
製造許可登錄編號QSD10618

許可證字號

衛部醫器輸字第032995號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/13

發證日期

2019/11/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603299502

中文品名

“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀

英文品名

“AMI” Surgical CO2 Laser System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NEOXEL

限制項目

輸 入

申請商名稱

服杏企業有限公司

申請商地址

台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓

申請商統一編號

16033127

製造商名稱

AMI INC.

製造廠廠址

RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2019/12/10

製造許可登錄編號

QSD10618

“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀地圖 [ 導航 ]

“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀的地址位於

台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀 相關資料

@ “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號16033127
原始登記日期19970710
核發日期20211027
廠商中文名稱服杏企業有限公司
廠商英文名稱SERVICETECH INTERNATIONAL INC.
中文營業地址臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
英文營業地址2F., NO. 17, ALY. 16, LN. 29, SEC. 1, CHANG-AN RD., XITUN DIST., TAICHUNG CITY 40743, TAIWAN (R.O.C.)
代表人曾O榮
電話號碼04-23787601
傳真號碼04-23787442
進口資格
出口資格
統一編號: 16033127
原始登記日期: 19970710
核發日期: 20211027
廠商中文名稱: 服杏企業有限公司
廠商英文名稱: SERVICETECH INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
英文營業地址: 2F., NO. 17, ALY. 16, LN. 29, SEC. 1, CHANG-AN RD., XITUN DIST., TAICHUNG CITY 40743, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 曾O榮
電話號碼: 04-23787601
傳真號碼: 04-23787442
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019507號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/16
發證日期2018/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401950706
中文品名"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱HawkGri
製造廠廠址1495 ALAN WOOD ROAD, SUITE 201, CONSHOHOCKEN, PA 19428, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/08/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019507號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/16
發證日期: 2018/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401950706
中文品名: "歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: HawkGri
製造廠廠址: 1495 ALAN WOOD ROAD, SUITE 201, CONSHOHOCKEN, PA 19428, UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/08/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019507號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230816
發證日期20180816
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401950706
中文品名"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱HawkGri
製造廠廠址1495 ALAN WOOD ROAD, SUITE 201, CONSHOHOCKEN, PA 19428, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180827
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019507號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230816
發證日期: 20180816
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401950706
中文品名: "歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: HawkGri
製造廠廠址: 1495 ALAN WOOD ROAD, SUITE 201, CONSHOHOCKEN, PA 19428, UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180827
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/30
發證日期2023/01/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200143102
中文品名“常生”一次性使用包皮切割吻合器
英文品名“Changzhou”Circumcision Staplers for Single Use
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CSFA-C13, CSFA-C17, CSFA-C22, CSFA-C25, CSFA-C29, CSFA-C34以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱Changzhou Medical Bioengineering Co., Ltd
製造廠廠址No.117 West Chenjiatou Heping Village, Zhenglu Town, Tianning District, Changzhou City 213114 Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/12
製造許可登錄編號QSD13425
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/30
發證日期: 2023/01/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200143102
中文品名: “常生”一次性使用包皮切割吻合器
英文品名: “Changzhou”Circumcision Staplers for Single Use
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科學
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CSFA-C13, CSFA-C17, CSFA-C22, CSFA-C25, CSFA-C29, CSFA-C34以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: Changzhou Medical Bioengineering Co., Ltd
製造廠廠址: No.117 West Chenjiatou Heping Village, Zhenglu Town, Tianning District, Changzhou City 213114 Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/12
製造許可登錄編號: QSD13425

@ “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第036902號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/15
發證日期2024/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603690202
中文品名“萬美” 磁波治療器
英文品名“K1MED” Electromagnetic Therapy Stimulator
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二K 神經科學
醫器次類別二K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MST-1001以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱K1MED Co., Ltd.
製造廠廠址1006 Woolim e-biz center II, 12, Digital-ro 33gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/02/15
製造許可登錄編號QSD14644
許可證字號: 衛部醫器輸字第036902號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/15
發證日期: 2024/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603690202
中文品名: “萬美” 磁波治療器
英文品名: “K1MED” Electromagnetic Therapy Stimulator
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: K 神經科學
醫器次類別二: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MST-1001以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: K1MED Co., Ltd.
製造廠廠址: 1006 Woolim e-biz center II, 12, Digital-ro 33gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/15
製造許可登錄編號: QSD14644

@ “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021293號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/19
發證日期2020/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402129305
中文品名"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱AMI INC.
製造廠廠址RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/03/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021293號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/19
發證日期: 2020/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402129305
中文品名: "艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: AMI INC.
製造廠廠址: RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/03/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021293號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250219
發證日期20200219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402129305
中文品名"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名"AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱AMI INC.
製造廠廠址RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200311
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021293號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250219
發證日期: 20200219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402129305
中文品名: "艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名: "AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: AMI INC.
製造廠廠址: RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200311
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第036108號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/29
發證日期2022/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603610808
中文品名“楽芙”雷射治療儀
英文品名“REV-MED” Therapeutical Laser Unit
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Hilthera 4.0
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱REV-MED, Inc.
製造廠廠址#604, #605, 464, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/22
製造許可登錄編號QSD14647
許可證字號: 衛部醫器輸字第036108號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/29
發證日期: 2022/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603610808
中文品名: “楽芙”雷射治療儀
英文品名: “REV-MED” Therapeutical Laser Unit
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Hilthera 4.0
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: REV-MED, Inc.
製造廠廠址: #604, #605, 464, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/22
製造許可登錄編號: QSD14647

@ “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第034978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/21
發證日期2021/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603497802
中文品名“科比”經皮神經電刺激器
英文品名“KOIBIG” Transcutaneous Electrical Modulation System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KB-PB
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱Mediver Inc.
製造廠廠址714, 30, Digital-ro 32-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/09
製造許可登錄編號QSD12895
許可證字號: 衛部醫器輸字第034978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/21
發證日期: 2021/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603497802
中文品名: “科比”經皮神經電刺激器
英文品名: “KOIBIG” Transcutaneous Electrical Modulation System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KB-PB
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: Mediver Inc.
製造廠廠址: 714, 30, Digital-ro 32-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/09
製造許可登錄編號: QSD12895

@ “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005181號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/09/21
發證日期2006/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400518109
中文品名“塔維克”磨皮機 (未滅菌)
英文品名“TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱TAVTECH LTD.
製造廠廠址CITY GATE BUILDING 56 HAATZMAUT ST. P.O. BOX 1167 YEHUD 56000 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005181號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/09/21
發證日期: 2006/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400518109
中文品名: “塔維克”磨皮機 (未滅菌)
英文品名: “TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: TAVTECH LTD.
製造廠廠址: CITY GATE BUILDING 56 HAATZMAUT ST. P.O. BOX 1167 YEHUD 56000 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第005181號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160921
發證日期20060921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400518109
中文品名“塔維克”磨皮機 (未滅菌)
英文品名“TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱TAVTECH LTD.
製造廠廠址CITY GATE BUILDING 56 HAATZMAUT ST. P.O. BOX 1167 YEHUD 56000 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005181號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160921
發證日期: 20060921
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400518109
中文品名: “塔維克”磨皮機 (未滅菌)
英文品名: “TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: TAVTECH LTD.
製造廠廠址: CITY GATE BUILDING 56 HAATZMAUT ST. P.O. BOX 1167 YEHUD 56000 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第032670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/24
發證日期2019/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603267000
中文品名“樂施”雷射系統
英文品名“BIOLASE” Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EPIC T-Series以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱Biolase Inc.
製造廠廠址4 Cromwell, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/13
製造許可登錄編號QSD11532
許可證字號: 衛部醫器輸字第032670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/24
發證日期: 2019/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603267000
中文品名: “樂施”雷射系統
英文品名: “BIOLASE” Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EPIC T-Series以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: Biolase Inc.
製造廠廠址: 4 Cromwell, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/13
製造許可登錄編號: QSD11532

@ “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第032670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240724
發證日期20190724
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603267000
中文品名“樂施”雷射系統
英文品名“BIOLASE” Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EPIC T-Series以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱Biolase Inc.
製造廠廠址4 Cromwell, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190813
製造許可登錄編號QSD11532
許可證字號: 衛部醫器輸字第032670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240724
發證日期: 20190724
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603267000
中文品名: “樂施”雷射系統
英文品名: “BIOLASE” Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EPIC T-Series以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: Biolase Inc.
製造廠廠址: 4 Cromwell, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190813
製造許可登錄編號: QSD11532

@ “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第032995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241113
發證日期20191113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603299502
中文品名“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀
英文品名“AMI” Surgical CO2 Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NEOXEL
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱AMI INC.
製造廠廠址RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191210
製造許可登錄編號QSD10618
許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241113
發證日期: 20191113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603299502
中文品名: “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀
英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NEOXEL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: AMI INC.
製造廠廠址: RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191210
製造許可登錄編號: QSD10618

@ “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第007506號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/20
發證日期2009/02/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400750608
中文品名“兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)
英文品名“Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱JOEUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#201, 567-3, NOEUN-DONG, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007506號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/20
發證日期: 2009/02/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400750608
中文品名: “兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)
英文品名: “Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: JOEUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #201, 567-3, NOEUN-DONG, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第007506號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140220
發證日期20090220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400750608
中文品名“兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)
英文品名“Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱JOEUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#201, 567-3, NOEUN-DONG, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007506號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140220
發證日期: 20090220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400750608
中文品名: “兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)
英文品名: “Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: JOEUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #201, 567-3, NOEUN-DONG, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第016521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2016/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401652101
中文品名"塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名"TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/12/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2016/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401652101
中文品名: "塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名: "TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址: VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/12/31
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第016521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260512
發證日期20160512
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401652101
中文品名"塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名"TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20201231
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260512
發證日期: 20160512
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401652101
中文品名: "塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名: "TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址: VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20201231
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第007173號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/23
發證日期2008/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400717307
中文品名“索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱SONOGEL VERTRIEBS GMBH
製造廠廠址OTTO-HAHN-STRAβE 24 D-65520 BAD CAMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007173號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/23
發證日期: 2008/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400717307
中文品名: “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: SONOGEL VERTRIEBS GMBH
製造廠廠址: OTTO-HAHN-STRAβE 24 D-65520 BAD CAMBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/08/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第007173號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150820
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131023
發證日期20081023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400717307
中文品名“索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱SONOGEL VERTRIEBS GMBH
製造廠廠址OTTO-HAHN-STRAβE 24 D-65520 BAD CAMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150820
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007173號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150820
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131023
發證日期: 20081023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400717307
中文品名: “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: SONOGEL VERTRIEBS GMBH
製造廠廠址: OTTO-HAHN-STRAβE 24 D-65520 BAD CAMBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150820
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀 相關資料

@ “艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱服杏企業有限公司
公司統一編號16033127
業者地址台中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
食品業者登錄字號B-116033127-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 服杏企業有限公司
公司統一編號: 16033127
業者地址: 台中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
食品業者登錄字號: B-116033127-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16033127 找到的相關資料

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# 16033127 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16033127
原始登記日期19970710
核發日期20211027
廠商中文名稱服杏企業有限公司
廠商英文名稱SERVICETECH INTERNATIONAL INC.
中文營業地址臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
英文營業地址2F., NO. 17, ALY. 16, LN. 29, SEC. 1, CHANG-AN RD., XITUN DIST., TAICHUNG CITY 40743, TAIWAN (R.O.C.)
代表人曾O榮
電話號碼04-23787601
傳真號碼04-23787442
進口資格
出口資格
統一編號: 16033127
原始登記日期: 19970710
核發日期: 20211027
廠商中文名稱: 服杏企業有限公司
廠商英文名稱: SERVICETECH INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
英文營業地址: 2F., NO. 17, ALY. 16, LN. 29, SEC. 1, CHANG-AN RD., XITUN DIST., TAICHUNG CITY 40743, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 曾O榮
電話號碼: 04-23787601
傳真號碼: 04-23787442
進口資格:
出口資格:

# 16033127 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第025048號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/29
發證日期2013/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602504802
中文品名“畢恩斯”紫外線治療儀
英文品名“BMC” PHOTOTHERAPY DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4630 皮膚病用紫外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FSL
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱BMC Co., Ltd.
製造廠廠址#501 Doosanventure Digm, 126-1 Pyeongchon-Dong, Dongan-Gu, Anyang Si, Gyeonggi-Do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號QSD6839
許可證字號: 衛署醫器輸字第025048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/29
發證日期: 2013/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602504802
中文品名: “畢恩斯”紫外線治療儀
英文品名: “BMC” PHOTOTHERAPY DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4630 皮膚病用紫外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FSL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: BMC Co., Ltd.
製造廠廠址: #501 Doosanventure Digm, 126-1 Pyeongchon-Dong, Dongan-Gu, Anyang Si, Gyeonggi-Do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: QSD6839

# 16033127 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007173號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/23
發證日期2008/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400717307
中文品名“索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱SONOGEL VERTRIEBS GMBH
製造廠廠址OTTO-HAHN-STRAβE 24 D-65520 BAD CAMBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/08/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007173號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/23
發證日期: 2008/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400717307
中文品名: “索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: SONOGEL VERTRIEBS GMBH
製造廠廠址: OTTO-HAHN-STRAβE 24 D-65520 BAD CAMBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/08/20
製造許可登錄編號: (空)

# 16033127 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005181號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/09/21
發證日期2006/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400518109
中文品名“塔維克”磨皮機 (未滅菌)
英文品名“TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱TAVTECH LTD.
製造廠廠址CITY GATE BUILDING 56 HAATZMAUT ST. P.O. BOX 1167 YEHUD 56000 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005181號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/09/21
發證日期: 2006/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400518109
中文品名: “塔維克”磨皮機 (未滅菌)
英文品名: “TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: TAVTECH LTD.
製造廠廠址: CITY GATE BUILDING 56 HAATZMAUT ST. P.O. BOX 1167 YEHUD 56000 ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 16033127 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007506號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/20
發證日期2009/02/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400750608
中文品名“兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)
英文品名“Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱JOEUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#201, 567-3, NOEUN-DONG, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007506號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/20
發證日期: 2009/02/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400750608
中文品名: “兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)
英文品名: “Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: JOEUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #201, 567-3, NOEUN-DONG, YUSEONG-GU, DAEJEON, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

# 16033127 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第019507號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/16
發證日期2018/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401950706
中文品名"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱HawkGri
製造廠廠址1495 ALAN WOOD ROAD, SUITE 201, CONSHOHOCKEN, PA 19428, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/08/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019507號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/16
發證日期: 2018/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401950706
中文品名: "歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: HawkGri
製造廠廠址: 1495 ALAN WOOD ROAD, SUITE 201, CONSHOHOCKEN, PA 19428, UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/08/27
製造許可登錄編號: (空)

# 16033127 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2016/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401652101
中文品名"塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名"TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/12/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2016/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401652101
中文品名: "塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)
英文品名: "TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: TECHNIX S. P. A.
製造廠廠址: VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/12/31
製造許可登錄編號: (空)

# 16033127 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第032670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/24
發證日期2019/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603267000
中文品名“樂施”雷射系統
英文品名“BIOLASE” Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EPIC T-Series以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱服杏企業有限公司
申請商地址台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號16033127
製造商名稱Biolase Inc.
製造廠廠址4 Cromwell, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/13
製造許可登錄編號QSD11532
許可證字號: 衛部醫器輸字第032670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/24
發證日期: 2019/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603267000
中文品名: “樂施”雷射系統
英文品名: “BIOLASE” Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EPIC T-Series以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 服杏企業有限公司
申請商地址: 台中市西屯區長安路一段29巷16弄17號2樓
申請商統一編號: 16033127
製造商名稱: Biolase Inc.
製造廠廠址: 4 Cromwell, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/13
製造許可登錄編號: QSD11532
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# 服杏企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6231032612
機構名稱服杏企業有限公司
種類販賣業
地址新北市永和區保平路一五一巷七號三樓
電話022315082
開業狀態歇業
機構代碼: 6231032612
機構名稱: 服杏企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市永和區保平路一五一巷七號三樓
電話: 022315082
開業狀態: 歇業

# 服杏企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6203001598
機構名稱服杏企業有限公司
種類販賣業
地址臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓
電話23199283
開業狀態開業
機構代碼: MD6203001598
機構名稱: 服杏企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓
電話: 23199283
開業狀態: 開業

# 服杏企業 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱服杏企業有限公司
公司統一編號16033127
業者地址台中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
食品業者登錄字號B-116033127-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 服杏企業有限公司
公司統一編號: 16033127
業者地址: 台中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
食品業者登錄字號: B-116033127-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記
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"理查沃夫"支氣管鏡及附件

英文品名: "RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017085號 | 有效日期: 2016/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8565.502、8281.31、8217.405、8217.655、8020.18、8021.18、8020.15、8087.00、8088.00、8384.29,以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫"支氣管鏡及附件

英文品名: "RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017085號 | 有效日期: 20160906 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141104 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8565.502、8281.31、8217.405、8217.655、8020.18、8021.18、8020.15、8087.00、8088.00、8384.29,以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019507號 | 有效日期: 20230816 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀

英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號 | 有效日期: 20241113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOXEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: "AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021293號 | 有效日期: 2025/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: "AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021293號 | 有效日期: 20250219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫"支氣管鏡及附件

英文品名: "RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017085號 | 有效日期: 2016/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8565.502、8281.31、8217.405、8217.655、8020.18、8021.18、8020.15、8087.00、8088.00、8384.29,以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫"支氣管鏡及附件

英文品名: "RICHARD WOLF" BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017085號 | 有效日期: 20160906 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141104 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8565.502、8281.31、8217.405、8217.655、8020.18、8021.18、8020.15、8087.00、8088.00、8384.29,以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 丹克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019507號 | 有效日期: 20230816 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀

英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號 | 有效日期: 20241113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOXEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: "AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021293號 | 有效日期: 2025/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: "AMI" Gynecologic general manual instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021293號 | 有效日期: 20250219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 服杏企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 服杏企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓
曾富榮16033127核准設立

登記地址: 臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓 | 負責人: 曾富榮 | 統編: 16033127 | 核准設立

與“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀同分類的醫療器材許可證資料集

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

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