“登士柏 西諾德”鈦金屬底座支台體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“登士柏 西諾德”鈦金屬底座支台體的英文品名是“Dentsply Sirona” TiBase, 許可證字號是衛部醫器輸字第033001號, 有效日期是2024/11/19, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.11。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033001號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/11/19 |
發證日期 | 2019/11/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603300101 |
中文品名 | “登士柏 西諾德”鈦金屬底座支台體 |
英文品名 | “Dentsply Sirona” TiBase |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.11。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區三民路1段216號12樓 |
申請商統一編號 | 16097607 |
製造商名稱 | Sirona Dental Systems GmbH |
製造廠廠址 | Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/12 |
製造許可登錄編號 | QSD11640 |
許可證字號衛部醫器輸字第033001號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/19 |
發證日期2019/11/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603300101 |
中文品名“登士柏 西諾德”鈦金屬底座支台體 |
英文品名“Dentsply Sirona” TiBase |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。新增規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.11。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓 |
申請商統一編號16097607 |
製造商名稱Sirona Dental Systems GmbH |
製造廠廠址Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2024/04/12 |
製造許可登錄編號QSD11640 |
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“登士柏 西諾德”鈦金屬底座支台體的地址位於
新北市板橋區三民路1段216號12樓