“古莎”樹脂上釉液
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中文品名“古莎”樹脂上釉液的英文品名是“Kulzer” Palaseal denture sealant, 許可證字號是衛部醫器輸字第033013號, 有效日期是2024/11/27, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台倢企業有限公司.

#“古莎”樹脂上釉液的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/27
發證日期2019/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603301308
中文品名“古莎”樹脂上釉液
英文品名“Kulzer” Palaseal denture sealant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱Kulzer GmbH
製造廠廠址Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/12
製造許可登錄編號QSD11409

許可證字號

衛部醫器輸字第033013號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/27

發證日期

2019/11/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603301308

中文品名

“古莎”樹脂上釉液

英文品名

“Kulzer” Palaseal denture sealant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

台倢企業有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段83巷1號5樓

申請商統一編號

22363899

製造商名稱

Kulzer GmbH

製造廠廠址

Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2019/12/12

製造許可登錄編號

QSD11409

“古莎”樹脂上釉液地圖 [ 導航 ]

“古莎”樹脂上釉液的地址位於

新北市三重區光復路一段83巷1號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “古莎”樹脂上釉液 相關資料

@ “古莎”樹脂上釉液 於 出進口廠商登記資料

統一編號22363899
原始登記日期19870313
核發日期20210815
廠商中文名稱台倢企業有限公司
廠商英文名稱TEI JEL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區光復路1段83巷1號5樓
英文營業地址5 F., No. 1, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人范O旺
電話號碼02-29995960
傳真號碼02-29951033
進口資格
出口資格
統一編號: 22363899
原始登記日期: 19870313
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台倢企業有限公司
廠商英文名稱: TEI JEL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段83巷1號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 1, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 范O旺
電話號碼: 02-29995960
傳真號碼: 02-29951033
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “古莎”樹脂上釉液 相關資料

@ “古莎”樹脂上釉液 於 登記工廠名錄

工廠名稱台倢企業有限公司三重廠
工廠登記編號99612204
工廠設立許可案號08310001295883
工廠地址新北市三重區五谷里光復路一段八三巷一號五樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名范水旺
統一編號22363899
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0830902
工廠登記核准日期0830923
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、29機械設備製造業
主要產品259其他金屬製品、293通用機械設備
工廠名稱: 台倢企業有限公司三重廠
工廠登記編號: 99612204
工廠設立許可案號: 08310001295883
工廠地址: 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷一號五樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名: 范水旺
統一編號: 22363899
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0830902
工廠登記核准日期: 0830923
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、29機械設備製造業
主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 “古莎”樹脂上釉液 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “古莎”樹脂上釉液 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/30
發證日期2020/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402200202
中文品名“盧卡克隆”成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名“LukaChrom” Preformed gold denture tooth (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱LUKADENT GMBH
製造廠廠址FELSENBERGWEG 2, D-71701, SCHWIEBERDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/10/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/30
發證日期: 2020/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402200202
中文品名: “盧卡克隆”成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名: “LukaChrom” Preformed gold denture tooth (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: LUKADENT GMBH
製造廠廠址: FELSENBERGWEG 2, D-71701, SCHWIEBERDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/10/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “古莎”樹脂上釉液 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第022002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250930
發證日期20200930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402200202
中文品名“盧卡克隆”成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名“LukaChrom” Preformed gold denture tooth (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱LUKADENT GMBH
製造廠廠址FELSENBERGWEG 2, D-71701, SCHWIEBERDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201005
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250930
發證日期: 20200930
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402200202
中文品名: “盧卡克隆”成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名: “LukaChrom” Preformed gold denture tooth (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: LUKADENT GMBH
製造廠廠址: FELSENBERGWEG 2, D-71701, SCHWIEBERDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201005
製造許可登錄編號: (空)

@ “古莎”樹脂上釉液 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016480號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/04/29
發證日期2016/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401648000
中文品名"喜滋" 成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名"SCHUTZ" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱SCHUTZ DENTAL GMBH
製造廠廠址DIESELSTRABE 5-6 61191 ROSBACH GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/04/29
發證日期: 2016/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401648000
中文品名: "喜滋" 成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名: "SCHUTZ" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: SCHUTZ DENTAL GMBH
製造廠廠址: DIESELSTRABE 5-6 61191 ROSBACH GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “古莎”樹脂上釉液 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210429
發證日期20160429
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401648000
中文品名"喜滋" 成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名"SCHUTZ" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱SCHUTZ DENTAL GMBH
製造廠廠址DIESELSTRABE 5-6 61191 ROSBACH GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160504
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210429
發證日期: 20160429
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401648000
中文品名: "喜滋" 成形金屬假牙床 (未滅菌)
英文品名: "SCHUTZ" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3580 成形金屬假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: SCHUTZ DENTAL GMBH
製造廠廠址: DIESELSTRABE 5-6 61191 ROSBACH GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160504
製造許可登錄編號: (空)

@ “古莎”樹脂上釉液 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第020206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/29
發證日期2009/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602020605
中文品名"登格"牙科用金屬
英文品名"DENT-GOLD" DENTAL ALLOYS
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱DENT-GOLD
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121-4718, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/07/26
製造許可登錄編號QSD4847
許可證字號: 衛署醫器輸字第020206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/29
發證日期: 2009/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602020605
中文品名: "登格"牙科用金屬
英文品名: "DENT-GOLD" DENTAL ALLOYS
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: DENT-GOLD
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121-4718, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/07/26
製造許可登錄編號: QSD4847

@ “古莎”樹脂上釉液 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第020206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240929
發證日期20090929
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602020605
中文品名"登格"牙科用金屬
英文品名"DENT-GOLD" DENTAL ALLOYS
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱DENT-GOLD
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121-4718, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190726
製造許可登錄編號QSD4847
許可證字號: 衛署醫器輸字第020206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240929
發證日期: 20090929
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602020605
中文品名: "登格"牙科用金屬
英文品名: "DENT-GOLD" DENTAL ALLOYS
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: DENT-GOLD
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121-4718, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190726
製造許可登錄編號: QSD4847

@ “古莎”樹脂上釉液 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第024771號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/07
發證日期2013/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602477104
中文品名“快仕特”合成樹脂假牙
英文品名“Quest” Synthetic Hard Resin Artificial Teeth
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱Quest Dental Material Corporatio
製造廠廠址Block 5, Lot 5, Kadaugan Avenue, MEZ2, Basak, Lapu-Lapu City, Cebu, 6015 Philippine
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2023/01/18
製造許可登錄編號QSD8838
許可證字號: 衛署醫器輸字第024771號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/07
發證日期: 2013/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602477104
中文品名: “快仕特”合成樹脂假牙
英文品名: “Quest” Synthetic Hard Resin Artificial Teeth
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: Quest Dental Material Corporatio
製造廠廠址: Block 5, Lot 5, Kadaugan Avenue, MEZ2, Basak, Lapu-Lapu City, Cebu, 6015 Philippine
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2023/01/18
製造許可登錄編號: QSD8838

@ “古莎”樹脂上釉液 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第024771號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230307
發證日期20130307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602477104
中文品名“快仕特”合成樹脂假牙
英文品名“Quest” Synthetic Hard Resin Artificial Teeth
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱Quest Dental Material Corporatio
製造廠廠址Mactan Export Processing Zone II Basak, Lapulapu City, Philippine
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程Manufactured by
異動日期20180323
製造許可登錄編號QSD8838
許可證字號: 衛署醫器輸字第024771號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230307
發證日期: 20130307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602477104
中文品名: “快仕特”合成樹脂假牙
英文品名: “Quest” Synthetic Hard Resin Artificial Teeth
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: Quest Dental Material Corporatio
製造廠廠址: Mactan Export Processing Zone II Basak, Lapulapu City, Philippine
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: Manufactured by
異動日期: 20180323
製造許可登錄編號: QSD8838

@ “古莎”樹脂上釉液 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第033013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241127
發證日期20191127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603301308
中文品名“古莎”樹脂上釉液
英文品名“Kulzer” Palaseal denture sealant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱Kulzer GmbH
製造廠廠址Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191212
製造許可登錄編號QSD11409
許可證字號: 衛部醫器輸字第033013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241127
發證日期: 20191127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603301308
中文品名: “古莎”樹脂上釉液
英文品名: “Kulzer” Palaseal denture sealant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: Kulzer GmbH
製造廠廠址: Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191212
製造許可登錄編號: QSD11409

@ “古莎”樹脂上釉液 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第002879號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/13
發證日期2006/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400287909
中文品名"恩緹艾" 根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名"NTI" Root canal post (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱NTI-KAHLA GMBH, ROTARY DENTAL INSTRUMENTS
製造廠廠址IM CAMISCH 3 KAHLA, GERMANY D-07768
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002879號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/13
發證日期: 2006/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400287909
中文品名: "恩緹艾" 根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名: "NTI" Root canal post (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: NTI-KAHLA GMBH, ROTARY DENTAL INSTRUMENTS
製造廠廠址: IM CAMISCH 3 KAHLA, GERMANY D-07768
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “古莎”樹脂上釉液 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第002879號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110313
發證日期20060313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400287909
中文品名"恩緹艾" 根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名"NTI" Root canal post (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱NTI-KAHLA GMBH, ROTARY DENTAL INSTRUMENTS
製造廠廠址IM CAMISCH 3 KAHLA, GERMANY D-07768
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002879號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110313
發證日期: 20060313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400287909
中文品名: "恩緹艾" 根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名: "NTI" Root canal post (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: NTI-KAHLA GMBH, ROTARY DENTAL INSTRUMENTS
製造廠廠址: IM CAMISCH 3 KAHLA, GERMANY D-07768
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ “古莎”樹脂上釉液 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第037050號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/04
發證日期2024/03/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603705008
中文品名“克萊瑪”幻彩牙科用修飾瓷粉
英文品名“KLEMA” Creation Magic Colour Stain Powder
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱KLEMA Dentalprodukte GmbH
製造廠廠址Koblacherstrasse 3a, 6812 Meiningen, Austria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2024/03/22
製造許可登錄編號QSD2293
許可證字號: 衛部醫器輸字第037050號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/04
發證日期: 2024/03/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603705008
中文品名: “克萊瑪”幻彩牙科用修飾瓷粉
英文品名: “KLEMA” Creation Magic Colour Stain Powder
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: KLEMA Dentalprodukte GmbH
製造廠廠址: Koblacherstrasse 3a, 6812 Meiningen, Austria
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2024/03/22
製造許可登錄編號: QSD2293

@ “古莎”樹脂上釉液 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第002770號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/01
發證日期2006/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400277000
中文品名"恩緹艾" 研磨裝置及其附件
英文品名"NTI" Abrasive device and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共14頁
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱NTI-KAHLA GMBH, ROTARY DENTAL INSTRUMENTS
製造廠廠址IM CAMISCH 3 KAHLA, GERMANY D-07768
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002770號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/01
發證日期: 2006/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400277000
中文品名: "恩緹艾" 研磨裝置及其附件
英文品名: "NTI" Abrasive device and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共14頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: NTI-KAHLA GMBH, ROTARY DENTAL INSTRUMENTS
製造廠廠址: IM CAMISCH 3 KAHLA, GERMANY D-07768
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “古莎”樹脂上釉液 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第002770號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130114
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110301
發證日期20060301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400277000
中文品名"恩緹艾" 研磨裝置及其附件
英文品名"NTI" Abrasive device and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共14頁
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱NTI-KAHLA GMBH, ROTARY DENTAL INSTRUMENTS
製造廠廠址IM CAMISCH 3 KAHLA, GERMANY D-07768
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002770號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130114
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110301
發證日期: 20060301
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400277000
中文品名: "恩緹艾" 研磨裝置及其附件
英文品名: "NTI" Abrasive device and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共14頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: NTI-KAHLA GMBH, ROTARY DENTAL INSTRUMENTS
製造廠廠址: IM CAMISCH 3 KAHLA, GERMANY D-07768
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ “古莎”樹脂上釉液 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第014142號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/03/15
發證日期2006/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601414206
中文品名"古莎" 牙科用合金
英文品名"Kulzer" Heraenium alloy
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱Kulzer GmbH
製造廠廠址Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD1140
許可證字號: 衛署醫器輸字第014142號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/03/15
發證日期: 2006/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601414206
中文品名: "古莎" 牙科用合金
英文品名: "Kulzer" Heraenium alloy
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: Kulzer GmbH
製造廠廠址: Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD1140

@ “古莎”樹脂上釉液 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第014142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210315
發證日期20060315
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601414206
中文品名"古莎" 牙科用合金
英文品名"Kulzer" Heraenium alloy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱Kulzer GmbH
製造廠廠址Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190524
製造許可登錄編號QSD11409
許可證字號: 衛署醫器輸字第014142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210315
發證日期: 20060315
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601414206
中文品名: "古莎" 牙科用合金
英文品名: "Kulzer" Heraenium alloy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: Kulzer GmbH
製造廠廠址: Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190524
製造許可登錄編號: QSD11409

@ “古莎”樹脂上釉液 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第024439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/11
發證日期2013/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602443909
中文品名“克萊瑪”牙科瓷粉
英文品名“Klema” Creation Dental Ceramic system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱KLEMA DENTALPRODUKTE GES.M.B.H
製造廠廠址KOBLACHERSTRABE 3A A-6812 MEININGEN, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/11/23
製造許可登錄編號QSD2293
許可證字號: 衛署醫器輸字第024439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/11
發證日期: 2013/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602443909
中文品名: “克萊瑪”牙科瓷粉
英文品名: “Klema” Creation Dental Ceramic system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: KLEMA DENTALPRODUKTE GES.M.B.H
製造廠廠址: KOBLACHERSTRABE 3A A-6812 MEININGEN, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2022/11/23
製造許可登錄編號: QSD2293

@ “古莎”樹脂上釉液 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第024439號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230111
發證日期20130111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602443909
中文品名“克萊瑪”牙科瓷粉
英文品名“Klema” Creation Dental Ceramic system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱KLEMA DENTALPRODUKTE GES.M.B.H
製造廠廠址KOBLACHERSTRABE 3A A-6812 MEININGEN, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20180417
製造許可登錄編號QSD2293
許可證字號: 衛署醫器輸字第024439號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230111
發證日期: 20130111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602443909
中文品名: “克萊瑪”牙科瓷粉
英文品名: “Klema” Creation Dental Ceramic system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: KLEMA DENTALPRODUKTE GES.M.B.H
製造廠廠址: KOBLACHERSTRABE 3A A-6812 MEININGEN, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20180417
製造許可登錄編號: QSD2293

@ “古莎”樹脂上釉液 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第036491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/02
發證日期2023/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603649107
中文品名“克萊瑪”牙科用瓷粉系統
英文品名“KLEMA” Creation LS Dental Ceramic System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱KLEMA Dentalprodukte GmbH
製造廠廠址Koblacherstrasse 3a, 6812 Meiningen, Austria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2023/05/18
製造許可登錄編號QSD2293
許可證字號: 衛部醫器輸字第036491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/02
發證日期: 2023/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603649107
中文品名: “克萊瑪”牙科用瓷粉系統
英文品名: “KLEMA” Creation LS Dental Ceramic System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: KLEMA Dentalprodukte GmbH
製造廠廠址: Koblacherstrasse 3a, 6812 Meiningen, Austria
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2023/05/18
製造許可登錄編號: QSD2293

食品業者登錄資料集 資料集的 “古莎”樹脂上釉液 相關資料

@ “古莎”樹脂上釉液 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台倢企業有限公司
公司統一編號22363899
業者地址新北市三重區光復路1段83巷1號5樓
食品業者登錄字號F-122363899-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台倢企業有限公司
公司統一編號: 22363899
業者地址: 新北市三重區光復路1段83巷1號5樓
食品業者登錄字號: F-122363899-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22363899 找到的相關資料

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# 22363899 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22363899
原始登記日期19870313
核發日期20210815
廠商中文名稱台倢企業有限公司
廠商英文名稱TEI JEL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區光復路1段83巷1號5樓
英文營業地址5 F., No. 1, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人范O旺
電話號碼02-29995960
傳真號碼02-29951033
進口資格
出口資格
統一編號: 22363899
原始登記日期: 19870313
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台倢企業有限公司
廠商英文名稱: TEI JEL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段83巷1號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 1, Ln. 83, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 范O旺
電話號碼: 02-29995960
傳真號碼: 02-29951033
進口資格:
出口資格:

# 22363899 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱台倢企業有限公司三重廠
工廠登記編號99612204
工廠設立許可案號08310001295883
工廠地址新北市三重區五谷里光復路一段八三巷一號五樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名范水旺
統一編號22363899
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0830902
工廠登記核准日期0830923
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、29機械設備製造業
主要產品259其他金屬製品、293通用機械設備
工廠名稱: 台倢企業有限公司三重廠
工廠登記編號: 99612204
工廠設立許可案號: 08310001295883
工廠地址: 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷一號五樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區五谷里
工廠負責人姓名: 范水旺
統一編號: 22363899
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0830902
工廠登記核准日期: 0830923
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、29機械設備製造業
主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備

# 22363899 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002521號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/16
發證日期2006/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400252105
中文品名"恩緹艾" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"NTI" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共8頁
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱NTI-KAHLA GMBH, ROTARY DENTAL INSTRUMENTS
製造廠廠址IM CAMISCH 3 KAHLA, GERMANY D-07768
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/16
發證日期: 2006/01/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400252105
中文品名: "恩緹艾" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "NTI" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共8頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: NTI-KAHLA GMBH, ROTARY DENTAL INSTRUMENTS
製造廠廠址: IM CAMISCH 3 KAHLA, GERMANY D-07768
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 22363899 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002879號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/13
發證日期2006/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400287909
中文品名"恩緹艾" 根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名"NTI" Root canal post (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱NTI-KAHLA GMBH, ROTARY DENTAL INSTRUMENTS
製造廠廠址IM CAMISCH 3 KAHLA, GERMANY D-07768
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002879號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/13
發證日期: 2006/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400287909
中文品名: "恩緹艾" 根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名: "NTI" Root canal post (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: NTI-KAHLA GMBH, ROTARY DENTAL INSTRUMENTS
製造廠廠址: IM CAMISCH 3 KAHLA, GERMANY D-07768
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 22363899 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002770號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/01
發證日期2006/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400277000
中文品名"恩緹艾" 研磨裝置及其附件
英文品名"NTI" Abrasive device and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共14頁
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱NTI-KAHLA GMBH, ROTARY DENTAL INSTRUMENTS
製造廠廠址IM CAMISCH 3 KAHLA, GERMANY D-07768
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002770號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/01
發證日期: 2006/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400277000
中文品名: "恩緹艾" 研磨裝置及其附件
英文品名: "NTI" Abrasive device and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共14頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: NTI-KAHLA GMBH, ROTARY DENTAL INSTRUMENTS
製造廠廠址: IM CAMISCH 3 KAHLA, GERMANY D-07768
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 22363899 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030963號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/14
發證日期2018/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603096305
中文品名“克萊瑪”牙科用氧化鋯瓷粉
英文品名“KLEMA” Creation ZI-CT Dental Ceramic Zirconium Dioxide
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱KLEMA Dentalprodukte GmbH
製造廠廠址Koblacherstrasse 3a, 6812 Meiningen, Austria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/11/15
製造許可登錄編號QSD2293
許可證字號: 衛部醫器輸字第030963號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/14
發證日期: 2018/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603096305
中文品名: “克萊瑪”牙科用氧化鋯瓷粉
英文品名: “KLEMA” Creation ZI-CT Dental Ceramic Zirconium Dioxide
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: KLEMA Dentalprodukte GmbH
製造廠廠址: Koblacherstrasse 3a, 6812 Meiningen, Austria
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2022/11/15
製造許可登錄編號: QSD2293

# 22363899 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第017732號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/29
發證日期2007/01/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601773203
中文品名"義獲嘉偉瓦登特"牙科用合金
英文品名"Ivoclar Vivadent"Dental Alloy
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT, INC.
製造廠廠址175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST NY 14228, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017732號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/29
發證日期: 2007/01/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601773203
中文品名: "義獲嘉偉瓦登特"牙科用合金
英文品名: "Ivoclar Vivadent"Dental Alloy
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT, INC.
製造廠廠址: 175 PINEVIEW DRIVE, AMHERST NY 14228, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/04/03
製造許可登錄編號: (空)

# 22363899 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第013722號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/02
發證日期2005/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601372206
中文品名"義獲嘉偉瓦登特" 牙冠和齒橋用合金
英文品名"IVOCLAR VIVADENT" CROWN AND BRIDGE ALLOYS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台倢企業有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號22363899
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013722號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/02
發證日期: 2005/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601372206
中文品名: "義獲嘉偉瓦登特" 牙冠和齒橋用合金
英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" CROWN AND BRIDGE ALLOYS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台倢企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓
申請商統一編號: 22363899
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)
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# 台倢企業 於 新北市工廠登記清冊v2 - 1

產品中類25金屬製品製造業 29機械設備製造業
工廠名稱台倢企業有限公司三重廠
登記編號99612204
廠址新北市三重區五谷里光復路一段八三巷一號五樓
負責人姓名范水旺
產業類別25金屬製品製造業 29機械設備製造業
主要產品259其他金屬製品 293通用機械設備
登記核准日期0830923
工廠現況生產中
產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業
工廠名稱: 台倢企業有限公司三重廠
登記編號: 99612204
廠址: 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷一號五樓
負責人姓名: 范水旺
產業類別: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業
主要產品: 259其他金屬製品 293通用機械設備
登記核准日期: 0830923
工廠現況: 生產中

# 台倢企業 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台倢企業有限公司
公司統一編號22363899
業者地址新北市三重區光復路1段83巷1號5樓
食品業者登錄字號F-122363899-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台倢企業有限公司
公司統一編號: 22363899
業者地址: 新北市三重區光復路1段83巷1號5樓
食品業者登錄字號: F-122363899-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記
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"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 | 有效日期: 20250605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“正揚”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002142號 | 有效日期: 2023/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號 | 有效日期: 2022/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007035號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007036號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥

英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002829號 | 有效日期: 2014/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Wells" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004526號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 | 有效日期: 20250605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“正揚”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002142號 | 有效日期: 2023/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號 | 有效日期: 2022/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007035號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007036號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥

英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002829號 | 有效日期: 2014/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"正揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Wells" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004526號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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台倢企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

台倢企業有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓 | 電話: 02-2995-1002

名稱 台倢企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路1段83巷1號5樓
范水旺22363899核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路1段83巷1號5樓 | 負責人: 范水旺 | 統編: 22363899 | 核准設立

地址 新北市三重區光復路一段83巷1號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路一段83巷5號6樓
李建樂80564276核准設立

新北市三重區光復路一段83巷3號3樓
36034314解散 (文號: 2011-1-5 北府經登字 第1005000957號)

新北市三重區光復路一段83巷2號8樓
70571489解散已清算完結 (文號: 2007-5-23 板院輔民溫96司字字 第156號)

新北市三重區光復路一段83巷2號9樓
16038164解散 (094年10月28日 經授中字 第0943308298號)

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷5號6樓 | 負責人: 李建樂 | 統編: 80564276 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號3樓 | 統編: 36034314 | 解散 (文號: 2011-1-5 北府經登字 第1005000957號)

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號8樓 | 統編: 70571489 | 解散已清算完結 (文號: 2007-5-23 板院輔民溫96司字字 第156號)

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號9樓 | 統編: 16038164 | 解散 (094年10月28日 經授中字 第0943308298號)

與“古莎”樹脂上釉液同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

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