“艾斯克”滅菌盒系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“艾斯克”滅菌盒系統的英文品名是“Asipco” sterilizing container system, 許可證字號是衛部醫器輸字第033014號, 有效日期是2024/12/01, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是德實科技有限公司.

#“艾斯克”滅菌盒系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033014號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/01
發證日期2019/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603301400
中文品名“艾斯克”滅菌盒系統
英文品名“Asipco” sterilizing container system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱AS Medizintechnik GmbH
製造廠廠址Sattlerstrasse 15, 78532 Tuttlingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD11826

許可證字號

衛部醫器輸字第033014號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/01

發證日期

2019/12/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603301400

中文品名

“艾斯克”滅菌盒系統

英文品名

“Asipco” sterilizing container system

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6850 滅菌包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

德實科技有限公司

申請商地址

台北市松山區八德路三段232號10樓

申請商統一編號

27973625

製造商名稱

AS Medizintechnik GmbH

製造廠廠址

Sattlerstrasse 15, 78532 Tuttlingen, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

QSD11826

“艾斯克”滅菌盒系統地圖 [ 導航 ]

“艾斯克”滅菌盒系統的地址位於

台北市松山區八德路三段232號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾斯克”滅菌盒系統 相關資料

@ “艾斯克”滅菌盒系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號27973625
原始登記日期20051220
核發日期20210813
廠商中文名稱德實科技有限公司
廠商英文名稱DENSO SCIENTIFIC CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區八德路3段232號10樓
英文營業地址10 F., No. 232, Sec. 3, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10555, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O言
電話號碼02-25785932
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 27973625
原始登記日期: 20051220
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 德實科技有限公司
廠商英文名稱: DENSO SCIENTIFIC CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區八德路3段232號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 232, Sec. 3, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10555, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O言
電話號碼: 02-25785932
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “艾斯克”滅菌盒系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “艾斯克”滅菌盒系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016079號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/15
發證日期2016/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401607909
中文品名"海尼恩" 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)
英文品名"HEINE" Retinoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1780 視網膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/02/14
製造許可登錄編號QSD13982
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016079號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/15
發證日期: 2016/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401607909
中文品名: "海尼恩" 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)
英文品名: "HEINE" Retinoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1780 視網膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/02/14
製造許可登錄編號: QSD13982

@ “艾斯克”滅菌盒系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016079號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260115
發證日期20160115
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401607909
中文品名"海尼恩" 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)
英文品名"HEINE" Retinoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1780 視網膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址KIENTALSTRASSE 7, D-82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200901
製造許可登錄編號QSD11462
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016079號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260115
發證日期: 20160115
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401607909
中文品名: "海尼恩" 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)
英文品名: "HEINE" Retinoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1780 視網膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KIENTALSTRASSE 7, D-82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200901
製造許可登錄編號: QSD11462

@ “艾斯克”滅菌盒系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006654號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/11
發證日期2008/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400665405
中文品名“海尼恩”耳鏡(未滅菌)
英文品名“HEINE”Otoscope(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006654號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/11
發證日期: 2008/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400665405
中文品名: “海尼恩”耳鏡(未滅菌)
英文品名: “HEINE”Otoscope(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾斯克”滅菌盒系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006654號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230411
發證日期20080411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400665405
中文品名“海尼恩”耳鏡(未滅菌)
英文品名“HEINE”Otoscope(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200710
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006654號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230411
發證日期: 20080411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400665405
中文品名: “海尼恩”耳鏡(未滅菌)
英文品名: “HEINE”Otoscope(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200710
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾斯克”滅菌盒系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027318號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/05
發證日期2015/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602731805
中文品名“海尼恩”間接眼底鏡及附件
英文品名“Heine” Indirect Ophthalmoscope and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單標籤核定本。增加規格: OMEGA 600 (原104年6月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號QSD13982
許可證字號: 衛部醫器輸字第027318號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/05
發證日期: 2015/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602731805
中文品名: “海尼恩”間接眼底鏡及附件
英文品名: “Heine” Indirect Ophthalmoscope and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單標籤核定本。增加規格: OMEGA 600 (原104年6月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: QSD13982

@ “艾斯克”滅菌盒系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027318號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250605
發證日期20150605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602731805
中文品名“海尼恩”間接眼底鏡及附件
英文品名“Heine” Indirect Ophthalmoscope and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址KIENTALSTRBE 7D-82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200513
製造許可登錄編號QSD11462
許可證字號: 衛部醫器輸字第027318號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250605
發證日期: 20150605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602731805
中文品名: “海尼恩”間接眼底鏡及附件
英文品名: “Heine” Indirect Ophthalmoscope and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單標籤核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: KIENTALSTRBE 7D-82211 HERRSCHING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200513
製造許可登錄編號: QSD11462

@ “艾斯克”滅菌盒系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016524號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2016/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401652404
中文品名"崔萊特" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"Translite" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱TRANSLITE LLC
製造廠廠址8410 HIGHWAY 90A, SUITE 150, SUGAR LAND, TX 77478, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016524號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2016/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401652404
中文品名: "崔萊特" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "Translite" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: TRANSLITE LLC
製造廠廠址: 8410 HIGHWAY 90A, SUITE 150, SUGAR LAND, TX 77478, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾斯克”滅菌盒系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016524號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260512
發證日期20160512
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401652404
中文品名"崔萊特" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"Translite" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱TRANSLITE LLC
製造廠廠址8410 HIGHWAY 90A, SUITE 150, SUGAR LAND, TX 77478, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210305
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016524號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260512
發證日期: 20160512
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401652404
中文品名: "崔萊特" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "Translite" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: TRANSLITE LLC
製造廠廠址: 8410 HIGHWAY 90A, SUITE 150, SUGAR LAND, TX 77478, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210305
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾斯克”滅菌盒系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第007039號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/03
發證日期2008/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400703903
中文品名“百世德”克曼牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Brasseler”KOMET Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段186號6樓之12
申請商統一編號27973625
製造商名稱GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/08/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/03
發證日期: 2008/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400703903
中文品名: “百世德”克曼牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Brasseler”KOMET Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段186號6樓之12
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/08/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾斯克”滅菌盒系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第007039號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150603
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130903
發證日期20080903
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400703903
中文品名“百世德”克曼牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Brasseler”KOMET Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段186號6樓之12
申請商統一編號27973625
製造商名稱GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150817
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150603
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130903
發證日期: 20080903
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400703903
中文品名: “百世德”克曼牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Brasseler”KOMET Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段186號6樓之12
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150817
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾斯克”滅菌盒系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第009858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/26
發證日期2011/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400985800
中文品名"海尼恩" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"HEINE" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009858號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/26
發證日期: 2011/01/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400985800
中文品名: "海尼恩" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "HEINE" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/08/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾斯克”滅菌盒系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第009858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260126
發證日期20110126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400985800
中文品名"海尼恩" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"HEINE" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009858號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260126
發證日期: 20110126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400985800
中文品名: "海尼恩" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "HEINE" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200821
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾斯克”滅菌盒系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第013140號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/24
發證日期2013/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401314004
中文品名“費爾飛”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“Firefly” Otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱FIREFLY GLOBAL
製造廠廠址464 COMMON STREET SUITE 281 BELMONT, MA 02478, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013140號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/24
發證日期: 2013/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401314004
中文品名: “費爾飛”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “Firefly” Otoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: FIREFLY GLOBAL
製造廠廠址: 464 COMMON STREET SUITE 281 BELMONT, MA 02478, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/02/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾斯克”滅菌盒系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第013140號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230624
發證日期20130624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401314004
中文品名“費爾飛”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“Firefly” Otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱FIREFLY GLOBAL
製造廠廠址464 COMMON STREET SUITE 281 BELMONT, MA 02478, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013140號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230624
發證日期: 20130624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401314004
中文品名: “費爾飛”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “Firefly” Otoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: FIREFLY GLOBAL
製造廠廠址: 464 COMMON STREET SUITE 281 BELMONT, MA 02478, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180223
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾斯克”滅菌盒系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第012573號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/09
發證日期2013/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401257304
中文品名"海尼恩" 聽診器 (未滅菌)
英文品名"HEINE" Stethoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012573號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/09
發證日期: 2013/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401257304
中文品名: "海尼恩" 聽診器 (未滅菌)
英文品名: "HEINE" Stethoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾斯克”滅菌盒系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第012573號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230109
發證日期20130109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401257304
中文品名"海尼恩" 聽診器 (未滅菌)
英文品名"HEINE" Stethoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200710
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012573號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230109
發證日期: 20130109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401257304
中文品名: "海尼恩" 聽診器 (未滅菌)
英文品名: "HEINE" Stethoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200710
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾斯克”滅菌盒系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/24
發證日期2008/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400659808
中文品名“海尼恩”手術用頭燈(未滅菌)
英文品名“HEINE”Operating Headlamp (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/24
發證日期: 2008/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400659808
中文品名: “海尼恩”手術用頭燈(未滅菌)
英文品名: “HEINE”Operating Headlamp (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾斯克”滅菌盒系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230324
發證日期20080324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400659808
中文品名“海尼恩”手術用頭燈(未滅菌)
英文品名“HEINE”Operating Headlamp (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200710
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230324
發證日期: 20080324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400659808
中文品名: “海尼恩”手術用頭燈(未滅菌)
英文品名: “HEINE”Operating Headlamp (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200710
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾斯克”滅菌盒系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第013781號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/15
發證日期2014/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401378109
中文品名"海尼恩" 醫用檢查燈 (未滅菌)
英文品名"HEINE" Medical Examination Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013781號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/15
發證日期: 2014/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401378109
中文品名: "海尼恩" 醫用檢查燈 (未滅菌)
英文品名: "HEINE" Medical Examination Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/10
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “艾斯克”滅菌盒系統 相關資料

@ “艾斯克”滅菌盒系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱德實科技有限公司
公司統一編號27973625
業者地址台北市松山區八德路3段232號10樓
食品業者登錄字號A-127973625-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 德實科技有限公司
公司統一編號: 27973625
業者地址: 台北市松山區八德路3段232號10樓
食品業者登錄字號: A-127973625-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27973625 找到的相關資料

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# 27973625 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27973625
原始登記日期20051220
核發日期20210813
廠商中文名稱德實科技有限公司
廠商英文名稱DENSO SCIENTIFIC CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區八德路3段232號10樓
英文營業地址10 F., No. 232, Sec. 3, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10555, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O言
電話號碼02-25785932
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 27973625
原始登記日期: 20051220
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 德實科技有限公司
廠商英文名稱: DENSO SCIENTIFIC CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區八德路3段232號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 232, Sec. 3, Bade Rd., Songshan Dist., Taipei City 10555, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O言
電話號碼: 02-25785932
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 27973625 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/08
發證日期2008/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400729801
中文品名“海尼恩”檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名“HEINE”Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/08
發證日期: 2008/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400729801
中文品名: “海尼恩”檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: “HEINE”Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/12
製造許可登錄編號: (空)

# 27973625 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第003595號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400359500
中文品名克曼手術用器具馬達之附件(未滅菌)
英文品名KOMET accessories of surgical motor instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共6頁
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003595號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400359500
中文品名: 克曼手術用器具馬達之附件(未滅菌)
英文品名: KOMET accessories of surgical motor instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共6頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 27973625 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027318號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/05
發證日期2015/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602731805
中文品名“海尼恩”間接眼底鏡及附件
英文品名“Heine” Indirect Ophthalmoscope and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單標籤核定本。增加規格: OMEGA 600 (原104年6月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號QSD13982
許可證字號: 衛部醫器輸字第027318號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/05
發證日期: 2015/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602731805
中文品名: “海尼恩”間接眼底鏡及附件
英文品名: “Heine” Indirect Ophthalmoscope and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單標籤核定本。增加規格: OMEGA 600 (原104年6月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: QSD13982

# 27973625 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006654號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/11
發證日期2008/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400665405
中文品名“海尼恩”耳鏡(未滅菌)
英文品名“HEINE”Otoscope(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006654號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/11
發證日期: 2008/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400665405
中文品名: “海尼恩”耳鏡(未滅菌)
英文品名: “HEINE”Otoscope(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/22
製造許可登錄編號: (空)

# 27973625 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006296號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/14
發證日期2007/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400629605
中文品名“雪威”手術放大眼鏡及附件(未滅菌)
英文品名“SHEERVISION”Magnification Loupes and Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段186號6樓之12
申請商統一編號27973625
製造商名稱SHEERVISION, INC.
製造廠廠址4030 PALOS VERDES DRIVE NORTH, SUITE 104 ROLLING HILLS ESTATES, CA 90274, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006296號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/11/14
發證日期: 2007/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400629605
中文品名: “雪威”手術放大眼鏡及附件(未滅菌)
英文品名: “SHEERVISION”Magnification Loupes and Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段186號6樓之12
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: SHEERVISION, INC.
製造廠廠址: 4030 PALOS VERDES DRIVE NORTH, SUITE 104 ROLLING HILLS ESTATES, CA 90274, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/09
製造許可登錄編號: (空)

# 27973625 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/21
發證日期2007/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400631101
中文品名“海尼恩”放大鏡及其附件(未滅菌)
英文品名“Heine” Magnifying loupes and accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006311號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/21
發證日期: 2007/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400631101
中文品名: “海尼恩”放大鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: “Heine” Magnifying loupes and accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/10
製造許可登錄編號: (空)

# 27973625 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006863號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/03
發證日期2008/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400686301
中文品名“百世德”克曼牙科用圓頭銼(未滅菌)
英文品名“Brasseler”KOMET Dental Bur (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段186號6樓之12
申請商統一編號27973625
製造商名稱GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/08/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006863號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/03
發證日期: 2008/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400686301
中文品名: “百世德”克曼牙科用圓頭銼(未滅菌)
英文品名: “Brasseler”KOMET Dental Bur (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段186號6樓之12
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/08/17
製造許可登錄編號: (空)
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# 德實科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第007039號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/03
發證日期2008/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400703903
中文品名“百世德”克曼牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Brasseler”KOMET Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段186號6樓之12
申請商統一編號27973625
製造商名稱GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/08/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/03
發證日期: 2008/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400703903
中文品名: “百世德”克曼牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Brasseler”KOMET Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段186號6樓之12
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/08/17
製造許可登錄編號: (空)

# 德實科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006863號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150603
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130703
發證日期20080703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400686301
中文品名“百世德”克曼牙科用圓頭銼(未滅菌)
英文品名“Brasseler”KOMET Dental Bur (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段186號6樓之12
申請商統一編號27973625
製造商名稱GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150817
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006863號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150603
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130703
發證日期: 20080703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400686301
中文品名: “百世德”克曼牙科用圓頭銼(未滅菌)
英文品名: “Brasseler”KOMET Dental Bur (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段186號6樓之12
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150817
製造許可登錄編號: (空)

# 德實科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007039號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150603
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130903
發證日期20080903
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400703903
中文品名“百世德”克曼牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Brasseler”KOMET Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段186號6樓之12
申請商統一編號27973625
製造商名稱GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150817
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150603
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130903
發證日期: 20080903
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400703903
中文品名: “百世德”克曼牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Brasseler”KOMET Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段186號6樓之12
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址: TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150817
製造許可登錄編號: (空)

# 德實科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/06
發證日期2009/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400762302
中文品名“海尼恩”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名“HEINE ”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/06
發證日期: 2009/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400762302
中文品名: “海尼恩”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名: “HEINE ”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
製造許可登錄編號: (空)

# 德實科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240406
發證日期20090406
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400762302
中文品名“海尼恩”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名“HEINE ”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200710
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240406
發證日期: 20090406
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400762302
中文品名: “海尼恩”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名: “HEINE ”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200710
製造許可登錄編號: (空)

# 德實科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00064號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0006400
中文品名海尼恩 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名Heine Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00064號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0006400
中文品名: 海尼恩 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名: Heine Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 德實科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013781號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/15
發證日期2014/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401378109
中文品名"海尼恩" 醫用檢查燈 (未滅菌)
英文品名"HEINE" Medical Examination Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱德實科技有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號27973625
製造商名稱HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013781號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/15
發證日期: 2014/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401378109
中文品名: "海尼恩" 醫用檢查燈 (未滅菌)
英文品名: "HEINE" Medical Examination Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 德實科技有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路三段232號10樓
申請商統一編號: 27973625
製造商名稱: HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG
製造廠廠址: DORNIERSTR. 6. 82205 GILCHING. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/10
製造許可登錄編號: (空)
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"海尼恩" 聽診器 (未滅菌)

英文品名: "HEINE" Stethoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012573號 | 有效日期: 2023/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德實科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"海尼恩" 聽診器 (未滅菌)

英文品名: "HEINE" Stethoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012573號 | 有效日期: 2023/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德實科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路3段232號10樓
陳博言27973625核准設立

新北市永和區雙和里中和路345號6樓之4
25059029核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路3段232號10樓 | 負責人: 陳博言 | 統編: 27973625 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區雙和里中和路345號6樓之4 | 統編: 25059029 | 核准設立

與“艾斯克”滅菌盒系統同分類的醫療器材許可證資料集

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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